安全性情報管理 の求人・仕事・採用

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【東京】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【仕事内容】 【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富な

仕事内容【職務内容】 国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。 【プロジェクトの例】 ・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応 ・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・薬剤師資格 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・薬事 ・医療機器/製薬業界での実務 ・学術（メディカルアフェアーズ）業務 ・管理薬剤師としての実務 ・英語または韓国語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポ

仕事内容薬事申請薬事関連業務／申請書類作成支援「年休／日」神戸 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中で

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【仕事内容】 【大阪】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う。 ・リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 関西◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【仕事内容】 関西◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【具体的な仕事内容】 取引企業増加中で業績も好調！製薬メーカー、CROからの転職者多数！月平均2～3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎数年で年収100万円以上UPも可能！ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発モニターとしての業務をお任せしていきます。 ＜具

仕事内容仕事内容 ■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:10 （実働7時間10分）休憩60分 （残業の目安）20時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【有名大学 免疫治療研究センター 臨床試験担当を募集！】～CRA モニター経験者～・試験進捗の管理補助（登録状況、契約・手続き状況、各種マイルストンの更新）・課題一覧の作成・更新、対応状況のトラッキング・CRO、DM、モニタリング担当者等との連絡調整および会議設定・学内関連部署、実施医療機関との連絡窓口業務・会議資料、報告資料、手順書案等の作成補助・試験関連文書の改訂管理、版管理、保管補助・安全性情報管理に関する事務補助、評価会議資料の作成補助・規制対応資料・報告資料の作成補助＜おすすめポイント＞♪駅近♪オフィスカジュアル♪綺麗なオフィス

仕事内容ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】 【金沢】医療従事者歓迎！転勤・ノルマなし／業界最大手エムスリーG／SMA（治験運営・進行管理担当） 【仕事内容】 【金沢】医療従事者歓迎！転勤・ノルマなし／業界最大手エムスリーG／SMA（治験運営・進行管理担当） 【具体的な仕事内容】 業界最大手エムスリーグループで安定性バツグン 【求人概要】 石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。 治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。 本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬会社

仕事内容「誰にでもできる紹介」から、 「あなたにしかできない介在」へ。 製薬業界を対象としたキャリアコンサルタント募集 オンウェーブ株式会社 - 製薬業界に特化した人材紹介・転職支援サイトを運営。新規事業も展開中！少数精鋭で成長中！ 仕事内容 求職者のキャリア相談と企業の採用支援を行う「両面型コンサルタント」です。単なる相談役ではなく、企業と求職者の最適な縁を「成約（マッチング）」という形にするプロフェッショナルな役割を担います。目標達成への強い執着心と、成果に対する正当な評価を求める方に最適な環境です。介在価値を数字で証明し、自身の市場価値を劇的に高めたい方を歓迎します。 <魅力-1> ・ライ

仕事内容【応募資格】 [必須] 開発や運用、設計から実作業まで幅広いITに関する経験をお持ちの方。 各種プロジェクトにおいて自身のスキルを活かしつつ、知らない分野や技術においても調べたり周囲と協力しながらプロジェクト推進の要となれるような方。 【求める人物像】 ●エンジニアとして、現場で実機に触れる事が好きな方。 ●自己の成長のために、日々努力できる方。 ●若手を育成し、自身の技術や知識を後輩に教えたい方。 ※インフラ職として、技術者派遣、SESで職場を転々としてきた方で、落ち着いて仕事をしたい方、もしくはフリーランスの方など網羅的に幅広い経験をお持ちの方を歓迎します。 【業務を通して習得、取得

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ★組織名称：R＆D事業部 臨床開発グループ 内外資有数の大手製薬企業から、新薬開発における多数のプロジェクトを任されている当社。 依頼者である製薬企業の一員として配属され、様々なプロジェクトでスキルを発揮していただけます！ 内分泌系や循環器系、呼吸器系をはじめ、オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、 様々な領域で活躍できるので、あなたのスキルを磨くことができます◎ また未経験の方でも安心いただけるよう研修

勤務時間9:00～17:15（実働7時間30分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・SDSや化学物質管理の経験を活かせる専門性の高い業務・国内外の法規制対応に携わり、専門知識をさらに深められる・調査・データ処理が得意な方 【勤務先の概要】 化学物質管理や法規制対応を通じて、製品の安全性を支える専門部署での募集です。 【業務の目的】 製品に含まれる化学物質の安全性や法規制対応をチェック・管理する仕事です 【業務の詳細】 ◆ 化学物質管理 ・原料メーカーから入手したSDS、安全性情報の確認 ・化学物質情報の変更点確認および管理システムへの登録 ・社内化学物質管理システムを用いた物質検索、データ管理 ◆ 法規制対応 ・国内外の法規制に基づく化学物質調

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等） ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験 ・プロジェクトマネジメント、PMO経験 ※業界経験不問・幅広く募集します。 ・ヒューマンマネジメントの経験 ※人数問わず 【尚可】 ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験 ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ・DXプロジェクトの経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】

仕事内容【金沢】年休125日◎業界最大手エムスリーGで金沢エリアSMA（治験運営・進行管理担当）の積極募集！ 未経験可/ブランク可/日勤のみ可/ミドルも活躍中/社会保険完備/日祝休み/年休120日以上/教育充実/前職給料考慮/残業少なめ 【仕事内容】 【業界最大手エムスリーグループで安定性バツグン】 臨床試験（治験）に携わるSMA（医療施設営業）を募集致します。 石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。 治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。 本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬

仕事内容〈中能登町〉受託事業所を運営する管理担当者の募集です☆ ・営業所管理 ・事業所人事労務管理 ・各受託現場の巡回及び代務支援 ※現場巡回の際には社用車使用 自治体様から請け負っている現場事業所の巡回・労務管理を行う管理担当者を募集します！ 無理なく長く続けられる職場で新しいキャリアを築きましょう！ 面接は勤務地にて行います。まずはお気軽にお問い合わせください。 《共立グループとは》 温泉感覚のゆったりとした大浴場と、その土地ならではの食材を取り入れたこだわりの朝食が自慢のビジネスホテル≪ドーミーイン≫を展開する東証プライム上場の【共立メンテンス】 そして今回募集するPKP事業部があり、シス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準に基づく業務遂行および目標達成経験 ・チームでの業務推進経験 ・PCスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライティング業務経験 ・安全性データベース関連業務経験 ・薬剤師等の医療関連資格 ・英語でのコミュニケーションおよび文書作成経験（目安：TOEIC730点以上） 【職種名】 ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等） ■ビジネスレベルの英会話・英作文 ■グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験 ■プロジェクトマネジメント、PMO経験 ※業界経験不問・幅広く募集します [歓迎] ▼医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験 ▼コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ▼DXプロジェクトの経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 ITソリューションコンサルタント※リモート可（年収450万円～700万円） 【仕事内容】 【職務内容】 国内大手又は外資製

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、1～3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。 1．治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方（職種不問） 2．SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方 3．GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方 ■必須 4．様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方 【フィットする人物像】 ・対人コミュニケーションに抵抗がなく、何事も素直に受け入れられる方 ・先見性をもって自発的に倫理に基づいて論理的に考え行動できる方 ・目