品質保証 製薬会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容■仕事内容 ソフトウェアテスト・QA事業立ち上げに伴い、将来的な教育・育成・組織化を担うメンバーを募集します。 当社は、開発・インフラ領域で既に多数の取引実績を持つ、東証プライム上場グループ企業です。 その既存顧客基盤を活かし、2026年よりソフトウェアテスト・QA事業を本格始動しました。 現在は、大手SIer・メーカー系企業・通信系企業・車載／組込み領域を中心に、品質ニーズ拡大に伴う組織立ち上げフェーズです。 「テストだけで終わりたくない」「市場価値の高いキャリアを形成したい」「将来的にはリーダー・教育・組織運営側にも挑戦したい」そんな方を募集しています。 （このポジションで得られること

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれか必須 ・上流/ライフサイクル全体のプロジェクトの品質保証/品質管理の経験 【職種名】 【QA】品質保証 【仕事内容】 ■以下をご担当いただきます。 ・プロジェクト、特に上流工程の品質の目標と戦略の定義 ・プロジェクトマネージャーへコンサルティング、助言 ・上流工程の要件定義と、外部設計～運用工程までのプロジェクトのプロセスと、製品の品質の確保 ・リスクと課題を洗い出し、検出されたリスクと改善項目をプロジェクトマネージャーと協力して対応 ・同内の各部門担当者、及び顧客様と運用プロセスの立案 ・品質保証ガイドラインの定義とプロジェクトの品質管理 、メン

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間45分）休憩45分 （残業の目安）10時間以内 企業カレンダーあり。派遣社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【大手製薬会社での看護師（ナースエデュケーター）のお仕事】・医療従事者に対する情報提供活動・説明会・研究会等による啓蒙活動及び資料作成・チーム医療体制の構築並びにクリニカルパス構築支援・看護師の視点からの製品戦略、資材作成に関するアドバイス・社員への注射手技の指導・製品の安全性情報の収集など＊週3～4日は外出・出張となり、日本全国の医療機関を訪問いただきます！＊外出のない日は在宅勤務が可能です臨床経験のみでOK★ナースエデュケーターの経験は不要です！ ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能 月収例：465,000円

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記すべてに該当する方 ・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証または品質管理業務を通算3年以上経験のある方 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） ・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） 【職種名】 品質保証（治験薬／バイオ） 【仕事内容】 バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・委託先・

仕事内容品質保証 【東京オフィス】自社製品の品質保証に係る業務の担当（正社員）募集 ◆世界のお茶専門店「ルピシア」◆ 「世界のお茶専門店ルピシア」では、 全国約140か所の店舗で世界各国のお茶・ブレンドティー などの販売を行っています。 また、グループ会社の株式会社ルピシアグルマンでは、 「豊かな食文化」を日本だけでなく世界に発信するため、 北海道・ニセコの素材を中心にオリジナルかつ高品質な 惣菜・菓子・アイスクリーム等の 製造・販売を中心に事業を行っています。 さらなる事業拡大に向け、自社製品の品質保証の業務を担当いただく 「品質保証部」で正社員を募集いたします。 これまでのご経験を活かしてお茶

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下いずれも必須 ■品質保証の実務経験を有する。 ■QMSの仕組みが理解できていて、ルールの構築・運用管理・改善の経験を有する。 【職種名】 品質保証（監査／QMS構築） 【仕事内容】 本社品質保証部にて、事業所の監査対応やQMS仕組み構築などをご担当いただきます。 【具体的には】 ■顧客重視の意識を高めるためのQMSの仕組み構築と整備 ■海外を含む事業所とのコミュニケーションおよび内部監査を通じた助言と指導 ■顧客満足度を高めるための施策・計画の作成および提案 ＜業務のやりがいや面白さ＞ ・国内外の事業所及び関係会社とのコミュニケーションを通じて、多様な人々との

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方） ■経験職種：GQP・GMPのご経験 ■経験業種：医薬品 ■医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ■GQP責任者、QA責任者のご経験者 ■英語：ビジネスレベル（読み・書き・会話中級以上） 【職種名】 品質保証部長候補 【仕事内容】 ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質保証責任者として、当社の品質マネジメントシステム（QMS）を統括し、日本市場における品質戦略の策定および実行をリードいただきます。 ■主な業務内容 品質保証部門の統括およびチームマネジメント（人材育成・評価含む） 品質方針・品質戦略の策定および実行 品質に関わる文書／記録管理体制の構築および統制 QMSの維持・改善、および新規／改正規制要件対応のリード（薬事・安全管理と連携） サイトレビュー／コマーシャル

仕事内容【正社員採用】にんべん商品の品質保証職/創業326年/平均勤続年数10年以上 ◆お任せしたい仕事内容 入社後は、品質保証業務を中心に担当していただきます。 【品質管理・確認業務】 ・商品に使用する原材料や品質の確認 ・製造工程の品質チェック 【品質トラブル対応】 ・顧客からの不具合報告の対応 ・原因分析および再発防止策の検討 【工場・製造体制の確認】 ・製造工場の点検 ・外部機関による監査の立会い 【書類作成・表示確認】 ・取引先提出書類、商品規格書の作成 ・新商品やリニューアル商品の表示校正 経験やご希望に応じて、 食品安全体制の改善提案や品質向上の取り組みにも 携わっていただく

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師免許 ・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験（5年以上） ・部門長としての組織責任を伴うピープルマネジメント経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 【職種名】 総括製造販売責任者《高年収～2,000万円◆ハイブリッド勤務◆上市準備フェーズ》 【仕事内容】 【第一弾製品の上市を支える総括責任者】 希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するような

仕事内容【応募資格】 [必須] ・いずれかのご経験 ‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務（GMP/GQP） ‐商用医薬品/治験薬におけるCMC研究および製造・品質管理 -オンコロジー領域における研究 -オンコロジー領域に関する専門知識 ・理系大卒以上 ・薬剤師資格 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・国内外の規制当局監査・査察対応の経験 ・新製品に関する国内外申請業務経験 ・製造拠点に対するGMP監査経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・折衝・調整スキル ・課題解決・状況判断力 ・グローバル対応可能な英語コミュニケーション力（目安TOEIC750点以上） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 SQA（ソフトウェア品質保証）の領域にて、以下のご経験をお持ちの方 ・品質分析経験をお持ちの方 ・定量的な品質管理のご経験をお持ちの方 [歓迎] 【歓迎条件】 ・JCSQE（ソフトウェア品質技術者資格認定）の保有者 ・CMMIやAutomotiveSPICEなどのプロセスアセスメントモデルを理解されている方 ・ISO9001内部監査員の資格保有者（その他、IS0 27000シリーズ、29119系でも可） ・ QMSなどのマネジメントシステム業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職

仕事内容東京都千代田区の品質保証エンジニア（ＱＡ）／正社員 (正社員) | 株式会社リズネット ▼仕事内容 システム ・アプリケーションの品質向上を目的とした業務を担当していただきます。 ・テスト計画の作成、テスト設計（観点抽出 ・ケース作成） ・仕様レビュー ・不具合分析、再発防止提案 ・顧客 ・開発チームとの調整（変更範囲：会社の定める業務） (東京都千代田区) ▼職種 品質保証エンジニア（ＱＡ）／正社員(正社員) ▼雇用形態 正社員 ▼給与 月給228000〜697000円 (基本給（月額平均）又は時間額 月平均労働日数（20.0日）)197000〜197000円 (昇給)あり (賞与

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 下記のいずれか3年以上のご経験 ・ ソフトウェア開発経験 ・ ソフトウェアテスト・評価経験 ・ 顧客やチームメンバーとのコミュニケーション力 ・ 必須業務経験 【歓迎】 ・ A-Spice、機能安全、セキュリティ分野での経験・知識 ・ 数学や統計分野の知識 ・ 品質保証業務に従事された経験 ・ 「JSTQBFoundationLevel」や「IVECLevel4」の資格、またはそれに準ずる知識・経験 【職種名】 品質保証（QA）エンジニア＜チームリーダー候補＞ 【仕事内容】 同社は、40年の実績と品質意識を基盤に、品質保証・検証サービスを提供するJSTQBプラチナ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ソフトウェア開発のプロジェクトリードのご経験のある方（PL・PM・PdM） ・炎上/火消しの案件等にアサインされる事が多く、開発プロジェクトの中で品質担保に苦労してきた方 [歓迎] ・PMPやIPA プロジェクトマネージャの資格保有者 ・CMMIやAutomotiveSPICEなどのモデルはプロセスアセスメントモデルを理解されている方 ・品質マネジメントシステムに準拠した開発経験をお持ちの方（ISO9001/27000シリーズ/29119など） 【フィットする人物像】 ・QA領域で新たな知見や知識を身に付け、エンジニアとしての希少性を上げたい方 ・ご自身の知見やナレッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての要件に該当する方 ■大卒以上 ■品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験3年以上 ■英語力：TOEIC 600点以上（日常会話ができる） 【職種名】 品質保証（GQP） 【仕事内容】 ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い

仕事内容【応募資格】 [必須] 品質保証業務のご経験をお持ちで、下記いずれかに当てはまる方 ■電気図面もしくは機械図面を理解できる方 ■機械組立調整もしくは装置及びユニット検査経験のある方 【職種名】 品質保証 【仕事内容】 ■半導体製造装置の製造における品質保証・検査全般を担当いただきます。 【具体的には】 製品がお客様に届くまでの全ての工程において、最高の品質を維持・向上させるための重要な役割を担当いただきます。 1. 検査業務 ・装置仕様および機能確認: 製造された装置が設計通りの性能を発揮するか、詳細な仕様に基づいて確認。 ・ユニットおよび部品検査: 装置を構成する各ユニットや部品が、当社の

仕事内容【品質保証担当】フレッシュペットフード売上トップクラス／土日祝休み／年間休日120日以上 ▼仕事内容 製造委託工場と密に連携し、品質保証体制の強化と安定した生産体制の構築を両輪で担っていただく、事業の根幹を支える重要なポジションです。具体的には、品質保証業務と生産管理業務を幅広くお任せします。（業務の優先度は以下の通りです） ■生産管理業務 ・製造工場とのコミュニケーション（安定製造の確保、工程・品質改善） ・製造基準・作業手順の遵守状況の確認、是正指導 ・製造工場でのトラブル発生時の原因究明、是正・予防措置（CAPA）対応 ・製造委託先に対する定期監査・評価の実施と改善フォロー ・新製品

仕事内容【応募資格】 [必須] SQA（ソフトウェア品質保証）の領域にて、以下のご経験をお持ちの方 ・品質分析経験をお持ちの方 ・定量的な品質管理のご経験をお持ちの方 [歓迎] ・JCSQE（ソフトウェア品質技術者資格認定）の保有者 ・CMMIやAutomotiveSPICE（ISO 26262）などのプロセスアセスメントモデルを理解されている方 ・ISO9001内部監査員の資格保有者（その他、IS0 27000シリーズ、29119系でも可） ・ QMSなどのマネジメントシステム業務経験 【職種名】 QAコンサルタント・エキスパート 【仕事内容】 ◆『次世代QAエンジニア(※)』として、開発プロセス全