薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

仕事内容医療製品の薬事申請業務全般 輸入医療機器等の薬事申請業務および品質保証の管理とマネジメン ト ＰＭＤＡや第三者認証機関との対応業務 薬事に関連する相談業務 国内外の薬事規制に関する情報収集 医療機器品質管理関連業務 医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ＱＭＳの維持および管理 海外承認の薬事資料のレビュー等 【変更の範囲】会社の定める業務全般

勤務時間9:00-17:30 （実働7時間30分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼3月スタート！引継ぎあり／ 外資系大手製薬メーカーより、CMC薬事申請サポートのお仕事が到着しました！ 世界トップクラスのシェアを誇る大手外資系メーカーでの、やりがい十分な専門事務です。 英語力と正確性を活かして、医薬品申請のスペシャリストへ。 グローバルな環境でキャリアを築きませんか？ 【主なお仕事】 ・承認申請書の作成・FD入力・QCチェック ・申請資料や技術資料の翻訳（英・和） ・資料の整合性確認（信頼性調査） ・SOP（標準作業手順書）の案作成 ・会議設定や書類整理などの事務サポート 専門知識を深め、市場価値を高められる環境です！ ご応募お待ちしております！ 求

仕事内容医療機器に関する以下のような薬事業務を担当していただきます。 ・外国製造業者登録申請書の作成 ・製造販売承認／認証申請資料の作成 ・ＱＭＳ適合性調査申請資料の作成 ・国内海外医療機器メーカーへのコンサルティング ・ＰＭＤＡ対面助言の相談資料作成及び同席 ・ＧＣＰチェック業務 ・上記業務における国内海外企業対応 変更範囲：変更なし

勤務時間09：00～17：30 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 研究・開発・検査 【仕事内容】 ・FD入力、新旧対照表等承認申請書作成及びQCチェック ・薬制・CMC関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の作成及びQCチェック ・薬制・関連資料の信頼性確保のための整合性チェック ・薬制・関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の翻訳 ・SOP、手順書、CMC技術資料、文献、薬事通知等英語又は日本語文章の解読 ・手順書案の作成及びQCチェック、書類、電子ファイルの整理、会議設定等 【お仕事のポイント】 開始日相談可能（2月または3月）★駅チカ・直結の綺麗なオフィスが就業先です、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始休暇、夏季休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売を行 う会社で、薬事申請の補助業務を担当していただきます。中国語で の資料読解や翻訳を行い、申請書類を作成する業務です。庶務業務 も含まれます。 【業務の詳細】 ・中国語資料の読解、翻訳 ・申請書類の作成 ・庶務業務 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅 （週２）の相談も可能です。 ※就業開始：４月予定 ※業務の変更範囲：なし

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 外資系企業 休憩室あり 【高時給3,000円】米国本社の日本法人で医療機器の薬事申請業務 放射線治療機器のグローバル会社!生きた英語にふれられる！☆! 大手町駅・東京駅スグ！複数路線でアクセスバツグン◎飲食店も多い環境 17：30定時！在宅も可能な環境！少人数の穏やか環境ではたらける☆彡経験を活かすならココ！英語も使用できる環境でスキルUP↑☆ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・自分のペースで進められる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 残業

仕事内容<仕事内容> 【薬事申請／東京】美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け／月残業平均12h・年休128日 『MYTREX』製品の薬事申請に関わる業務を一貫して担当いただくポジションです。 【具体的な業務内容】 ・薬事申請に必要な資料作成・データ収集（英語・中国語の資料読解あり／翻訳ツール利用可） ・適合性証明に必要なロジック構築、申請ストーリーの設計 ・照会事項への回答作成と、次回申請に向けた改善の標準化 ・品質保証体制構築に向けた社内関係部署との連携（開発／製造／品質管理など） 【このポジションの魅力】 当社にとって「安全性と品質」は、ブランドの信頼をつくる最も重要な基盤です

仕事内容『医療機器の薬事管理業務』 当社の扱う既承認医療機器の登録維持・更新業務 【取扱い商材】 ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品 【入社後のキャリアパス】 ●1～3年後 ご入社後は、私たちが取り扱う医療機器の登録維持更新を行うため、中国・北米・中東・東南アジア・その他海外諸国の規制当局に対して、新規登録、変更、登録更新の薬事手続きをを担当していただく予定です。海外薬事部門のコア人材としての活躍を期待します。 ●3～5年後 将来的には特性や本人の希望により、薬事部門のエキスパートして成長を目指すことも出来ますし、同じ組織内にある品質保証や市販後監視部門

勤務時間9:00〜18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容事務スタッフ ウエルシア薬局での事務パート募集☆本社オフィスでのお仕事です♪正社員登用制度あり [お仕事内容] ドラッグストア運営会社の本部事務スタッフ [職場情報] 募集情報 [給与] 時給1226円 [勤務地] 東京都千代田区外神田二丁目2番15号 [時間・勤務日] 9:00〜18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください [期間] 長期 [休日・休暇] シフト制（週休1日以上） [資格] ●パソコン基本操作操作出来る方 （Ｅｘｃｅｌ、Ｗｏｒｄ） ●事務経験のある方 ☆薬についての知識はな

仕事内容求人概要 当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を、「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。 薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロジックの設計までを一貫して担い、企画〜発売のスピードを高める土台づくりをリードしていただきます。 認証機関とも対等に技術交渉しながら、製品を確実に世に送り出す“薬事のプロ”として活躍いただけるポジションです。 具体的な業務内容 『MYTREX』製品の薬事申請に関わる業務を一貫して担当いただくポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ ・薬事申請に必要な資料作成・データ収集（英語・中国語の資

仕事内容<仕事内容> 医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 <給与> 年俸650万円～1200万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以

仕事内容コーポレート コーポレート職種は、CHCPグループならびにCHCPパートナーの運営を支える重要な役割を担っています。主な業務には、経営企画、経営管理、経理・財務、人事、総務、ITなどがあり、企業の内部管理やグループ全体の業務効率化を推進。数千名規模のバックオフィスを担う部門であり、専門性を高めると共に効率化を図るための企業横断プロジェクトを実行します。 仕事内容 CHCPパートナー法人の総務業務のレセプト、申請関係業務をお任せします。ご入社直後は、訪問看護ステーションのレセプト、申請業務を主にご担当いただきます。 ■主な業務内容： ・訪問看護関係のレセプト業務（レセチェック、オンライン申請

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【正社員・竹橋】大手商社の薬事業務 年収630～1,000万円越え！ グローバルな環境で英語スキルも身につきます！キャリアアップに是非ワークライフバランスを充実させる制度が充実↑フレックスタイムです活オープンな社風が魅力！上司部下の隔たりなく自由に意見交換できる環境薬事の専門性を活かしたい方必見！正社員で成長したい方ご応募ください 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:3

勤務時間9:00〜18:00（休憩1時間） 週5日の勤務 ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容・データ入力 ・書類作成 ・従業員からの問い合わせ対応（電話・メール） ・書類のチェック ・保存書類のファイリング 書類作成の主な内容は保健所等に提出する届出（変更届等）と各役所に提出する保険薬局に係る書類作成です。 【配属予定部署：薬事部】

勤務時間■ シフト・勤務時間 週5日、1日8時間以上 9:00～18:00 ※1日8時間勤務（休憩1時間） ※週5日勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間も応相談 ※応募時の欠員状況によって、シフトのご相談をさせていただく場合がございます。詳細は店舗担当者へご相談ください。 ■ 勤務できる曜日 月、火、水、木、金、平日のみ可

仕事内容【事務Staff】 ≪経験者歓迎≫大手ウエルシアで事務ワーク♪平日のみ&薬の知識不要！ ウエルシア薬局株式会社 御茶ノ水本社 薬事部 ■ 給与 時給1226円 ＋ 交通費支給 ■ シフト 週5日、1日8時間以上 ■ アクセス 総武線御茶ノ水駅 ■ 時間帯 朝、昼、夕方 ■ 勤務地 23区全体 千代田区 安心の【東証プライム上場】企業 ウエルシアホールディングスの 中核企業でオフィスワーク☆ 【土日休み】プライベートとの両立◎ 人気の大手オフィスワーク ・PCの基本操作ができる方 ・フルタイム勤務ができる方歓迎 社保完備で長くつづけられる環境゜ ≪嬉しい交通費(規定内)支

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・承認品目)経験(クラス1～2) ・保険適用希望書作成業務経験 ・英語をビジネスで使用したことのある方（海外の製造メーカー（サプライヤー）とメールでのやり取りや英文技術資料読解） ・Microsoft Office（ワード、エクセル、パワーポイント） [歓迎] 医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験 メーカーでの品質保証業務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳位まで （ 特定年齢層の特定職種の労働

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【仕事内容】 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【給与】 時給 2,700円 ～ 2,750円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新