東京都千代田区の薬事の求人・転職・中途採用

勤務時間09：00～17：40 【残業】有 月に10～20時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 医薬品開発・承認申請を担当する薬事部門にて、薬事担当者のサポートおよび部門運営に関する事務業務をお任せします。 薬事関連文書・申請資料のQC（内容チェック） 文書・電子ファイルの管理、アーカイブ登録 データベースや各種システムへの入力・更新 申請資料作成サポート PMDA提出資料の取りまとめおよび提出サポート 社内関連部署との連携、レビュー依頼・進捗管理 当局とのメール・電話対応（事務的な内容） 会議設定、議事録作成、スケジュール管理 海外関連部門とのメール対応 外部委託業者との連絡調整・進捗管理 部門内の予算管理補助、データ集計、各種庶務業務 その他、開発薬

仕事内容『ペットフード会社の Regulatory Affairs 』 レギュラトリー アフェアーズ スペシャリストは、日本におけるパッケージアートワークのための製品コピーシートの開発を担当します。また、薬事データベースの作成・管理、薬事データの正確性にも責任を持ちます。ラベル開発プロセスに関連する責任に加え、現行および新製品の製品登録/届出プロセスを支援し、最新の登録記録を維持し、定期的に企業に状況を提供する必要があります。 【主な職務内容】 ■日本のフォーミュラシートの開発と管理 ・SAPのグローバルテクニカルデータに基づき、自社全製品の日本向けテクニカルラベルコピー（組成・添加物、分析成分、摂食

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【備考】 ・初回3か月間のみ特別時給が適用されます。 ・4か月目以降の条件は、通常時給2,800円となります。 ・面談時・契約時に条件をご

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容アンファー株式会社 当社製品の【薬事担当】◆時差出勤制度あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務。 薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。医薬部外品・化粧品・食品・雑貨に関する行政手続き（届出・許可申請等） 製品表示（パッケージ、添付文書等）のチェック業務 関連法令（薬機法、景品表示法、食品表示法等）に基づく確認業務 社内関連部署（商品開発、品質保証、マーケティング等）との連携 <薬事申請

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 ※海外薬事の経験は問いません。「これから挑戦したい」という意欲を重視します。 [歓迎] ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ・品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ・基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方 ・ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ない為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】

勤務時間09:00～17:40 実働7時間40分／休憩60分

仕事内容大手製薬メーカーでのお仕事です。＼治験関連の経験活かせます！／ すでに終了した複数の治験における施設保管書類の廃棄許可の連絡（対医療機関）と、それに伴う医療機関連絡策の確認（HPやシステムなどでの検索）、問い合わせ対応（メールメインでまれに電話も有）などをお願いします。現時点で調査・連絡をお願いしたい施設数は350施設ほどです（増減有）。 【大手町駅直結】お洒落で綺麗な新しいビルでの就業です。アデコスタッフが数十名活躍中の大手企業で安定・安心！派遣スタッフの方の定着率・満足度◎のおすすめ企業です！環境抜群のオフィスで働きませんか。【企業の紹介】日本を代表するライフサイエンス企業として、常に新

仕事内容【仕事内容】 アンファーの薬事業務のお仕事です 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。 部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。 薬事申請・届出業務のご経験がある方はもちろん、開発職のご経験がある方や、化粧品業界に長く携わってこられた方も歓迎します。 その他、関連業務についてはご実績をふまえて、経験を積んでいただきます。 ■業務内容詳細 ・医薬部外品・化粧品・食品・雑貨に関する行政手続き（届出・許可申請等） ・製品表示（パッケージ、添付文書等）のチェック業務 ・関連法令（薬機法、景品表示法、食品表

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容大手外資製薬メーカーでのお仕事です。薬事関連資料のQC、薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）の作成サポート、QCコーディネーション業務（QCの予定調整、管理など）、Submission Managerのサポート業務（TOC作成など）、その他アドミ業務などをご担当いただきます。 残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

仕事内容株式会社ＪｉＭＥＤ 【大阪or東京】医療機器の薬事部長（薬事戦略立案や当局対応など）◇ALS患者向け植込型BCI医療機器 【仕事内容】 【大阪or東京】医療機器の薬事部長（薬事戦略立案や当局対応など）◇ALS患者向け植込型BCI医療機器 【具体的な仕事内容】 【在宅勤務可／製造販売承認取得に向けた薬事戦略の具体化が重要なフェーズ／一緒に製品の開発・上市を目指していける方を募集】 「意識はあるが身体を動かせない」ALS患者のコミュニケーションを支援する日本初の体内植込型BCI医療機器の事業開発を担って頂きます。 ■業務概要 JiMEDは、大阪大学の研究成果を基盤に、ALS（筋萎縮性側索

仕事内容職種：学術(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】学術・薬事（医薬品の市販後CMC薬事担当）※リーダー候補 会社名: 旭化成セラピューティクス株式会社 年収: 830万円〜1230万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: ・幸せな会社ランキング1位！化学系最高峰の超優良企業！ ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力！ ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可能です！ 募集要項: 仕事内容: 【職務概要】 当社が国内外で製造販売する

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 語学要件： 【必須要件】 ・日本語：ネイティブレベルの日本語力 ・英語：英語の読み書きができ、英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 ・主体的で責任感のある姿勢をお持ちの

仕事内容東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者

仕事内容株式会社クラレ 【東京本社】歯科材料の薬事申請◇海外拠点とのやり取りあり◎英語力活かす◇OJTでサポート◇転勤原則無 【仕事内容】 【東京本社】歯科材料の薬事申請◇海外拠点とのやり取りあり◎英語力活かす◇OJTでサポート◇転勤原則無 【具体的な仕事内容】 ※株式会社クラレに入社いただき、クラレノリタケデンタル株式会社に在籍出向となります。 ■職務内容 当社が取り扱う歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当していただきます。 ■お任せしたい業務 入社後~1年間：まずは、新商品および既存製品の薬事申請業務やラベル・資材設計業務の補助を

仕事内容メトラス株式会社 【丸の内】薬事(業態・品質管理)◆医療機器の専門商社◆定時退社可／賞与～6.4か月分実績 【仕事内容】 【丸の内】薬事(業態・品質管理)◆医療機器の専門商社◆定時退社可／賞与～6.4か月分実績 【具体的な仕事内容】 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■採用背景 退職に伴う欠員補充です。今回の募集は業態管理を主に担当していた社員の引継ぎを予定しています。 ■業務内容 第一種

勤務時間09:00～17:20(休憩：1時間) 実働時間：7時間20分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 未経験歓迎 《1月開始》化学メーカー×国への登録申請業務在宅週２☆彡 直接雇用切り替えの実績アリ★神田駅4分、秋葉原駅5分通勤も便利です！大手農薬メーカーでの登録申請業務です！知識を活かして事務に挑戦!理系業界での国への承認申請経験者、化学系・農学系出身者ご応募ください在宅週2日！時短勤務も可能なのでワークライフバランスも可能です★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・マニュアルあり ・お休みが取りやすい ・正社員登用の実績あり ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:20

仕事内容株式会社UL Japan 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【仕事内容】 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【具体的な仕事内容】 【JIS規格に並ぶ「UL規格」の国際認証／130年以上続く安定基盤・世界的認証機関／英語力活用／社会貢献／外資系安定×年間休日127日】 ◆業務内容： 医療機器に必要な薬事規制・関連基準に関するコンサルティングサービスの営業となります。 ・アジア地区での新しいアカウントの開発および／または既存のアカウントの取引拡大を担当していた

仕事内容株式会社クリュートメディカルシステムズ 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【仕事内容】 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【具体的な仕事内容】 視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけ