薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

勤務時間9：00～18：00 （休憩：12：00～13：00） ※基本残業なし

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 【品質保証のサポート業務／外資製薬メーカー】 【主な業務】 再生医療等製品製造販売者の品質システムの維持・運用支援 具体的に↓ ・レコードの作成 ・ドキュメントとレコードのレビュー/ファイリング ・議事録作成やファイリング ・会議設定 ・製品の購入 ・日本国内および海外への商品の発送・受け取り 上記に加えて、多少の管理業務もご依頼いたします。 【お仕事のポイント】 ◆経験者歓迎 ◆高時給2000円 ◆英語スキル上達 ◆在宅週2日までOK、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし 【働き方

仕事内容株式会社河野製作所 未経験OK！【薬事スタッフ】※年休125日／完全土日祝休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【手術用針糸製品を手掛ける企業】希望に応じて、当社製品の『海外薬事申請』もしくは、『国内薬事申請』に関する業務全般をお任せします。 ◆以下の業務を中心にお任せします！ 各種承認申請書の作成 関連法規に関する情報収集 既存製品の薬事整備 など ☆希望に応じて、国内 or 海外の申請業務をお任せ。 各国の法令規制を学びながらスキルアップを目指すことができます！ 海外の場合は、

仕事内容メドエルジャパン株式会社 【お茶の水】薬事◆英語力が活かせる◆世界5本の指に入る人工内耳メーカー 【仕事内容】 【お茶の水】薬事◆英語力が活かせる◆世界5本の指に入る人工内耳メーカー 【具体的な仕事内容】 【人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】 難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事申請業務をお任せします。 ■仕事内容： ・（メイン業務）認証申請、届出、PMDA相談、保険収載 ・（サブ業務）各種業許可の維持、広告等のレビュー、文書校正 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： （1） 承認申請（ク

仕事内容室町ケミカル株式会社 【薬事】年間休日122日・残業月平均4H・新御茶ノ水駅徒歩1分 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品GMP・薬事業務をご担当いただきます。 ◎薬剤師優遇！手当8万円支給あり ◎住宅手当あり ◎退職金あり ◎完全土日祝休み ◎育休取得実績あり 屈指の科学技術で医薬品業界をリードする老舗企業で活躍 MF管理 外国製造業者認定の申請、管理 海外原薬メーカーとの薬事対応 製造販売承認申請資料の作成代行、支援 PMDAへの対応(MF照会/GMP適合性調査/認定の対応 他

仕事内容欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部部長候補≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事・開発部部長候補として業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機器の 安全管理、品質管理業務全般の統括 ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 及び策定 ■人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務 ■PMDA 相談 ■保険適用申請業務 ■各種業業態維持 ■薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ■上記に関する関連業務全般 ■部下のマネジメント 【製品群】 低侵襲の埋め込み型補聴機器。Class2～

仕事内容『薬事（治験用アプリ）担当』 ■新たな治療用アプリの薬事 ■臨床開発戦略の調査・検討・立案 ■規制要求事項の開発製品へのインプット ■臨床開発の計画立案 ■プロジェクト管理 ■当局との開発戦略 ■保険適用の可能性の相談 ■当局へ提出する書類（申請書、届出書、保険適用希望書等）の作成及びレビューなど ※当ポジションは立ち上げポジションになるため 0→1ベースで会社作りに興味がある方は大きな裁量の元働けます。 【服装】 私服勤務可。顧客先等に行かない日であればジーンズでもOK！ 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上

仕事内容外資系医療機器メーカーでの薬事担当≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出業務 ■保険収載に関する対応業務 等 【製品群】 低侵襲の埋め込み型補聴機器。Class2～3で豊富なラインナップ：人工内耳システム、人工中耳インプラント、骨導インプラント、骨導補聴器 【所属部署】 ■薬事開発部：薬事申請、臨床試験のサポート、品質保証（製造販売業で必要な）、安全管理業務等に従事 ー部長は社長兼務 ー薬事課（2名）：マ

仕事内容大手医薬品・医療機器・医療用食品メーカーで医薬品・米国向けの薬事 【仕事内容】 大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含む） ☆薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認など ■米国の医薬品の薬事制度等の情報収集 ※以下の薬事業務を行う場合もある ■医療保険対応（外部機関の調査、委託、管理を含む） ■米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 ■日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般

仕事内容画面を眺めるだけの認知機能検査を開発した大学発の医療ベンチャー。 低ストレス、簡易、客観的な認知機能検査で、2023年10月に製造販売承認取得！ 認知機能評価アプリの薬事職の募集。国内薬事または海外薬事を担当。 年齢不問で定年後のシニア人材も歓迎！医療機器の臨床開発経験者は別途優遇！ 募集職種 認知機能評価アプリの薬事職 職務内容 ・プログラム医療機器に関する海外薬事または国内薬事業務 ・治験に係る委託先（CRO、SMO）との調整 ・製品の製造販売承認に伴う規制当局への申請、折衝 ・CEマーキング取得、ISO13485等の海外法規制対応 ・業態（製造販売業）の維持・管理のサポート ・

仕事内容株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持

仕事内容欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出業務 ■保険収載に関する対応業務 等 ※契約社員採用ですが、その後の正社員登用実績あり ※原則、リモートワークは週３日間 【製品群】 低侵襲の埋め込み型補聴機器。Class2～3で豊富なラインナップ：人工内耳システム、人工中耳インプラント、骨導インプラント、骨導補聴器 【所属部署】 ■薬事開発部：薬

仕事内容【仕事内容】 ・MFの登録／更新／管理 ・外国製造業者認定の申請／更新／管理 ・製造販売承認申請資料の作成代行／支援 ・海外原薬メーカーとの薬事対応 ・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等） ・GQP取決めに関する対応 ・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進 ※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。 ■創業100年を超え、化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品・機能材料の事業を展開している企業です。 ■東京証券取引所スタンダード市場に上場している安定企業！ ■福利厚生も手厚く長期就業が出来る環

勤務時間 就業時間１：9時00分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：パートタイム相談可能 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間45分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他勤務日数相談可能 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容・ＭＦ登録（新規申請、変更登録、軽微変更）の対応 ・承認書の記載内容との齟齬点検業務 ・変更・逸脱・品質情報処理 ・海外製造業者および製造販売業者とのやり取り ・ＰＭＤＡへの相談申し込み手続き

仕事内容【仕事内容】 ・MFの登録／更新／管理 ・外国製造業者認定の申請／更新／管理 ・製造販売承認申請資料の作成代行／支援 ・海外原薬メーカーとの薬事対応 ・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等） ・GQP取決めに関する対応 ・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進 ※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。 ■創業100年を超え、化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品・機能材料の事業を展開している企業です。 ■東京証券取引所スタンダード市場に上場している安定企業！ ■福利厚生も手厚く長期就業が出来る環

勤務時間9：00～17：30 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は６０分です。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 直接雇用の可能性があります♪幅広い年齢層の方々が活躍中！業務は教えてもらえる環境です♪ 【ＯＡ事務】★薬事データの集約業務：薬事関連データの抽出（各部門のフォルダからの集約）、安全情報などの書面の抜き取り・内容のチェック ★データ登録業務：各種薬事データの登録（Ｅｘｃｅｌ）、カスタマーサポートで登録してあるデータの抽出・取り込み‥など。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 6月・7月スタートもご相談ください♪ 【お仕事のポイ

仕事内容医薬品製造販売許可の申請、更新手続きなど薬事関連業務 輸入医薬品の品質確認、品質管理、品質保証業務全般 顧客企業からのクレーム対応（報告書の作成など） 変更範囲：変更無し

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【東京】信頼性保証（ライフサイエンス事業） 会社名: AGC株式会社 年収: 750万円〜1300万円 勤務地: 東京都千代田区（本社）東京駅 徒歩2分 国内外への出張の可能性あり ジョブローテーション等での国内海外のサイトへの赴任の可能性がございます ここに注目: ■売上2兆超 世界一のガラスメーカー 海外売上比率約7割 ■戦略事業領域としてモビリティ、エレクトロニクス、ライフサイエンスを置き、積極採用中です！ ■裁量権大・給与水準業界トップクラス・福利厚生◎ 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 ライフサイ

仕事内容欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部マネージャー≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 及び策定 ■人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務 ■PMDA 相談 ■各種業業態維持 ■薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ■上記に関する関連業務全般 ■スタッフ指導 ※契約社員採用

仕事内容医薬部外品・化粧品の薬事申請業務の経験者募集！ 事業内容 専門医師監修による、化粧品・サプリメント・健康食品・クリニック専売品などのオリジナルエイジングケアプロダクツの研究開発及び製造・販売・卸業務。 研究開発・製造エイジングケア分野のNPO法人・研究団体の活動を支援するとともに、エイジング研究所を中心に、専門医師・大学機関との共同研究を通じ、研究・開発を進め製品を製造。 通信販売自社WEBサイト「アンファーストア」、コールセンター、FAXにて通信販売。その他、楽天市場、Yahoo!ショッピング、amazonなどインターネットショッピングモールにて展開。 卸販売 東急ハンズ、ロフト、プラザ

仕事内容【仕事内容】 ・国内の薬事申請（主に変更申請）、PMDA等の規制当局対応 ・その他、医薬品原薬の製造、販売に付随する薬事業務 ・海外当局（FDA,EMAなど）への申請対応の補助 ※英語力は必須ではありません ＜こんな企業です＞ ■プライム市場上場企業のグループ会社にて、医薬品原薬領域でビジネスを展開している企業となります。 ■健康食品事業においては健康素材の探索、製品開発から製造、販売まで一貫して手がけるメーカーです。 ■医薬品原薬や健康素材の研究開発から消費者製品の通信販売までを一気通貫で手掛けています。 【人材会社名】 株式会社メディカルリソース 【サイト名】 ファルマスタッフ