東京都千代田区の薬事の求人・転職・中途採用

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:15 （実働7時間15分）休憩60分 （残業の目安）10時間以内 企業カレンダーあり。

仕事内容【外資医薬品メーカーでの薬事関連資料QC業務】◆薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）のQC◆英語資料との突合、PDFチェック◆資料作成サポート、翻訳・翻訳チェック◆外注管理やQC日程調整、publishing依頼などの事務対応◆海外出張手配サポート、勤怠入力＜おすすめポイント＞＊駅チカで通勤便利業務習得後は在宅勤務も可（50％出社）＊派遣社員も複数活躍中で安心＊アットホームな雰囲気＊12月末までの期間限定業務＜必要なご経験・スキル＞＊製薬会社の開発部門での薬事関連資料のQC＊英語の読み書き ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能 月収例：363,000円

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新日】 2026年8月28日

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記どちらも満たす方 ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師の資格をお持ちの方（即戦力の方は資格は不問） 【職種名】 ★薬剤師ベター【化粧品薬事・品質保証／大阪本社・東京本社】大手化粧品原料商社での技術系社員募集！ 【仕事内容】 当社の研究開発部 薬事・品質保証グループ（東京）において、品質保証の業務をおまかせします。 当社の研究開発部 薬事・品質保証グループ（東京）において、品質保証の業務をおまかせします。 具体的には以下の業務をお任せいたします。 ■品質保証業務：特に海外から輸入する原料の規格適合試験の実施とその試験成績書の発行を行います。 ※規格書の作成と個

仕事内容『医療AI事業の薬事』 【担当する製品】 ■人工知能を活用した医療画像診断支援技術 AIを活用した独自のアルゴリズムによって、脳MRI、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で、正確な診断ができる環境の提供を目指します。 これまでに大学病院から診療所まで幅広く、47都道府県全てにおいて累計900以上の医療施設に導入されています。（2025年2月末時点） 【職務内容】 ご希望、経験、スキルを鑑み下記業務の全部または一部をお任せします。 今回は、特に「海外薬事」や「安全管理業務」に意欲を持って取り組んでいただける方を求めています。 これまでの国内薬事の経験を活かしながら、入社後にステップ

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

勤務時間9:00-17:40 （実働7時間40分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼世界最大級のヘルスケア企業で活躍♪柔軟で働きやすいハイブリッド環境／ 【業務内容】 ・添付文書案の作成、リード業務（社内検討会議やプロジェクトチームの進行） ・社内外関係者との調整（PMDA、グローバル本社、社内プロジェクトチーム等） ・添付文書委員会のオーナー業務（指揮命令者の同席のもとで推進） ・添付文書および関連文書の管理・印刷業務等 海外発信のグローバルドキュメントをもとに、日本の規制や背景を考慮した最適な添付文書案を作成・リードするやりがいのあるポジションです 求人詳細 職種 医療通訳・医療翻訳 給与 時給2,400円 以上月収例：386,400円＝2,400円

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー薬事部門での申請資料のQC・作成サポートのお仕事です。英語資料との照合を含むQCやPDFチェック、CTDなど薬事資料の作成補助、翻訳および翻訳確認を行います。外部委託管理サポートや会議予約などの事務業務も担当します。 年内迄の期間限定ポジションです！残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています 【こだわり条件

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【仕事内容】 アンファーの薬事業務のお仕事です 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。 部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。 薬事申請・届出業務のご経験がある方はもちろん、開発職のご経験がある方や、化粧品業界に長く携わってこられた方も歓迎します。 その他、関連業務についてはご実績をふまえて、経験を積んでいただきます。 ■業務内容詳細 ・医薬部外品・化粧品・食品・雑貨に関する行政手続き（届出・許可申請等） ・製品表示（パッケージ、添付文書等）のチェック業務 ・関連法令（薬機法、景品表示法、食品表

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 語学要件： 【必須要件】 ・日本語：ネイティブレベルの日本語力 ・英語：英語の読み書きができ、英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 ・主体的で責任感のある姿勢をお持ちの

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 医薬品等の薬事規制対応および薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ・PMDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・医薬品等の国内承認申請業務 ・国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進） ・国内外の薬事規制に関する情報収集 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内トップランナー企業にて、前例のない新技術の医薬品開発に携わることができます。 ・自社の他部

勤務時間9:00～18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容ウエルシア薬局での事務パート募集☆本社オフィスでのお仕事です♪正社員登用制度あり ドラッグストア運営会社の本部事務スタッフ 「御茶ノ水駅」から徒歩5分の好立地 !アクセス快適♪千葉県、埼玉県など他県からの勤務も十分に可能です！ ■給与 時給1,226円 ■時間・勤務日 9:00～18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください ■休日・休暇 シフト制（週休1日以上） ■経験・資格 ●パソコン基本操作操作出来る方 （Ｅｘｃｅｌ、Ｗｏｒｄ） ●事務経験のある方 ☆薬についての知識はなくても大丈夫です ☆すぐに勤

仕事内容東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者

仕事内容株式会社タイガライズ 【東京】薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日 【仕事内容】 【東京】薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日 【具体的な仕事内容】 【東京／薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日】 同社にて薬事業務を担っていただける方を募集いたします！ ■業務詳細： ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応 ■働き方： ・フルフレックス(コアタイム無し)、在宅勤務も可能となります ■企業

仕事内容アンファー株式会社 【東京】薬事担当 ◇スカルプDなど16年連続売上NO.1ブランド／就業環境◎ 【仕事内容】 【東京】薬事担当 ◇スカルプDなど16年連続売上NO.1ブランド／就業環境◎ 【具体的な仕事内容】 【働きやすさ◎（多様な食事補助や、有給休暇の90％消化を奨励、産休育休など）／年間休日126日、土日祝休み／「美」と「健康」に関する幅広い事業展開】 ■業務概要： 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。 薬事申請・届出業務のご経験がある方はも

勤務時間9:00-17:45 （実働7時間45分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼薬事文書の作成経験を活かしてステップUP！／ 大手外資系製薬企業にて、添付文書および関連文書の作成・管理を担当。 海外の英語資料をもとに日本の規制へ落とし込みます。 リード業務は習得しながらでOKなので安心して挑戦できます！ 【主な業務内容】 ・添付文書案の作成・検討会議の進行（徐々に習得） ・PMDAやグローバル本社、社内関係者との調整 ・添付文書および関連文書の管理・印刷対応 前向きに取り組める方を歓迎！ ★ご応募、お待ちしております★ 求人詳細 職種 英文事務 給与 時給2,400円 以上月収例：390,600円＝2,400円×7時間45分×21日勤務の場合＋残

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■業務内容： ・欧米規制当局との相談

仕事内容株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （2）日本の医薬品の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応） ・保険

仕事内容開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。