薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

仕事内容医療製品の薬事申請業務全般 輸入医療機器等の薬事申請業務および品質保証の管理とマネジメン ト ＰＭＤＡや第三者認証機関との対応業務 薬事に関連する相談業務 国内外の薬事規制に関する情報収集 医療機器品質管理関連業務 医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ＱＭＳの維持および管理 海外承認の薬事資料のレビュー等 【変更の範囲】会社の定める業務全般

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【正社員・竹橋】大手商社の薬事業務 年収630～1,000万円越え！ グローバルな環境で英語スキルも身につきます！キャリアアップに是非ワークライフバランスを充実させる制度が充実↑フレックスタイムです活オープンな社風が魅力！上司部下の隔たりなく自由に意見交換できる環境薬事の専門性を活かしたい方必見！正社員で成長したい方ご応募ください 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:3

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【給与】 時給 2,700円 ～ 2,750円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新

仕事内容コーポレート コーポレート職種は、CHCPグループならびにCHCPパートナーの運営を支える重要な役割を担っています。主な業務には、経営企画、経営管理、経理・財務、人事、総務、ITなどがあり、企業の内部管理やグループ全体の業務効率化を推進。数千名規模のバックオフィスを担う部門であり、専門性を高めると共に効率化を図るための企業横断プロジェクトを実行します。 仕事内容 CHCPパートナー法人の総務業務のレセプト、申請関係業務をお任せします。ご入社直後は、訪問看護ステーションのレセプト、申請業務を主にご担当いただきます。 ■主な業務内容： ・行政への届出業務（定期報告、加算申請など） ・入社時研修

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始休暇、夏季休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売を行 う会社で、薬事申請の補助業務を担当していただきます。中国語で の資料読解や翻訳を行い、申請書類を作成する業務です。庶務業務 も含まれます。 【業務の詳細】 ・中国語資料の読解、翻訳 ・申請書類の作成 ・庶務業務 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅 （週２）の相談も可能です。 ※就業開始：４月予定 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容<仕事内容> 千代田区 薬剤師募集 化粧品と医薬部外品総括製造販売責任者 仕事の内容 【輸入商社】■海外のベストセラーのベビー用品から衛生用品コ等を中心とした輸入商品の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■化粧品と医薬部外品の製造販売業許可申請及び製造業許可申請 ■医薬部外品・化粧品の薬事申請 ■製品に関する法的表示の適合性確認 ■製品のデザイン等含めた薬事確認 ■PMDA・県薬務課への問い合わせ ■規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ■製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ■各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ■顧客からの技術的な

勤務時間9:00〜18:00（休憩1時間） 週5日の勤務 ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容・データ入力 ・書類作成 ・従業員からの問い合わせ対応（電話・メール） ・書類のチェック ・保存書類のファイリング 書類作成の主な内容は保健所等に提出する届出（変更届等）と各役所に提出する保険薬局に係る書類作成です。 【配属予定部署：薬事部】

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【仕事内容】 ●アクセス抜群！通勤に便利な駅チカです◎ ●マイカー勤務が可能なので、遠方の方もストレス無く通勤できます。 ●ブランクがあり不安のある方も社内研修があるので安心して勤務できる環境です♪ 【給与】 年収5,000,000円〜5,500,000円 【年収】500万円～550万円 賞与：年2回 3.75ヶ月分 看護手当2万円 キャリア手当3万円 資格給調整手当4万円 管理者手当 通勤手当 【勤務地】 東京都千代田区鍛冶町2丁目6-1堀内ビルディング5F 【応募資格】 正看護師資格をお持ちの方 【応募方法】 エントリーフォームよりご応募ください。 【応募の流れ】 ご応

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器の業態管理経験（第一種製造販売業） 【職種名】 【東京駅/医療機器専門商社での薬事業務】美容医療に特化した機器・製剤を展開/年収590～700万 【仕事内容】 部内にて下記業務をお任せします。 1. 医療機器第一種製造販売業許可、高度管理医療機器販売貸与業許可、 医療機器修理業許可の維持管理、更新、廃止に関する業務 2. 医療機器第一種製造販売業許可の総括製造販売責任者等に関する業務 3. 未承認機器の医師個人輸入に関する薬機法上の取扱いに関する調査ならびにロジ部門への助言業務 4. 前記各業務に付帯する一切の業務 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 ■医

仕事内容株式会社ＣＨＣＰコーポレートソリューションズ 総務◆薬事：レセプト、行政申請業務／専門スキルを実務を通して習得日実働7.5H 【仕事内容】 総務◆薬事：レセプト、行政申請業務／専門スキルを実務を通して習得日実働7.5H 【具体的な仕事内容】 ～総務（薬事：レセプト、行政申請業務）／1日実働7.5時間／教育体制◎～ ■ポジション概要： コーポレート職種は、CHCPグループならびにCHCPパートナーの運営を支える重要な役割を担っています。主な業務には、経営企画、経営管理、経理・財務、人事、総務、ITなどがあり、企業の内部管理やグループ全体の業務効率化を推進。数千名規模のバックオフィスを担う

勤務時間9:00～18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容ウエルシア薬局での事務パート募集☆本社オフィスでのお仕事です♪正社員登用制度あり ドラッグストア運営会社の本部事務スタッフ 「御茶ノ水駅」から徒歩5分の好立地 !アクセス快適♪千葉県、埼玉県など他県からの勤務も十分に可能です！ ■給与 時給1,226円 ■時間・勤務日 9:00～18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください ■休日・休暇 シフト制（週休1日以上） ■経験・資格 ●パソコン基本操作操作出来る方 （Ｅｘｃｅｌ、Ｗｏｒｄ） ●事務経験のある方 ☆薬についての知識はなくても大丈夫です ☆すぐに勤

仕事内容『医療機器の薬事管理業務』 当社の扱う既承認医療機器の登録維持・更新業務 【取扱い商材】 ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品 【入社後のキャリアパス】 ●1～3年後 ご入社後は、私たちが取り扱う医療機器の登録維持更新を行うため、中国・北米・中東・東南アジア・その他海外諸国の規制当局に対して、新規登録、変更、登録更新の薬事手続きをを担当していただく予定です。海外薬事部門のコア人材としての活躍を期待します。 ●3～5年後 将来的には特性や本人の希望により、薬事部門のエキスパートして成長を目指すことも出来ますし、同じ組織内にある品質保証や市販後監視部門

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【仕事内容】 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・承認品目)経験(クラス1～2) ・保険適用希望書作成業務経験 ・英語をビジネスで使用したことのある方（海外の製造メーカー（サプライヤー）とメールでのやり取りや英文技術資料読解） ・Microsoft Office（ワード、エクセル、パワーポイント） [歓迎] 医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験 メーカーでの品質保証業務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳位まで （ 特定年齢層の特定職種の労働

仕事内容<仕事内容> 医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 <給与> 年俸650万円～1200万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以

仕事内容給与： 時給1600~1700円 仕事内容： ☆コツコツ事務作業が得意な方、大歓迎☆丸の内の薬事コンサルティング会社で、<経理や総務の補助を中心とした事務のお仕事ー・－・－・＜お仕事内容＞・－・－・－経理サポート<Excelにて売上や請求データの入力<四則演算など簡単な関数の使用もありますが、<既にできているフォーマットへの入力が中心です。総務サポート<郵送物の対応を中心にお願いします。<郵送する際は集荷に来てくれますので、<外出していただく必要はありませんー・－・－・－・－・－・－・－・－・－業務増加のため、今回は1名の増員募集です。<同じ業務で活躍中の先輩メンバーがいますので、<分から

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

仕事内容下肢閉塞性動脈疾患（LAED）治療用の「ステントデリバリーシステム」。 世界初の画期的な製品の上市に向けた薬事・臨床開発スタッフ募集。 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！週4日や時短勤務も応相談！ フレックスタイム制！週1日のリモートワーク可！残業少なめです！ 募集職種 薬事・臨床開発スタッフ 職務内容 ・日本における国内薬事・臨床開発全般 ・PMDA等の規制当局との相談、対応 ・治験関連文書の整備・レビュー ・非臨床試験のデータ取得、資料作成サポート ・薬事申請書類の企画、作成 ・保険収載に向けた調査、企画 ・QMSに関わる品質関連業務サポート 応募資格 ・医療機器の薬事・臨床開発