薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【給与】 時給 2,700円 ～ 2,750円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新

仕事内容『ペットフード会社の Regulatory Affairs』 ■コンプライアンスと監視■ 輸入、国内の製品承認、および市場要件に関する日本の法規制へのコンプライアンスを確保します また、ペットフード安全法や農林水産省に関連する日本のペットフード規制・ガイドラインを積極的に監視します ■製品およびパッケージの確認■ 製品の処方、原材料の仕様、表示内容（クレーム）のコンプライアンス確認と正確な翻訳を行います 製品コピーシートの作成やバージョン管理など、アートワークやパッケージの作成プロセスも担当します ■データおよび記録の管理■ 輸入要件、新製品・既存製品の登録および届出を最新の状態に維持します

仕事内容薬事責任者ポジション／医療機器メ カ の薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 医療機器の販売及び研究開発 完全土日祝休み,残業なし

勤務時間【時間】09:30 ～ 18:30（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容≪紹介予定派遣≫薬事ライター＠千代田区御茶ノ水/A08326 仕事内容： 【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】 ・化粧品サイトのコピーライティング業務 ・全国各地への取材対応 ・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成 ・薬事知識を活かした表現・表記チェック 【担当製品】ECサイト 給与： 時給 2,000円～ 交通費別途支給 【月収例】32万円＝時給2000円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】IT系 使用するツール： Excel 契約期間： 長期 派遣先： 広告制作・デジタルコンテンツ制作業界でのお仕事です

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【正社員・竹橋】大手商社の薬事業務 年収630～1,000万円越え！ グローバルな環境で英語スキルも身につきます！キャリアアップに是非ワークライフバランスを充実させる制度が充実↑フレックスタイムです活オープンな社風が魅力！上司部下の隔たりなく自由に意見交換できる環境薬事の専門性を活かしたい方必見！正社員で成長したい方ご応募ください 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:3

仕事内容募集背景 さらなる事業拡大と業務強化を図るため、薬事担当者としてご活躍いただける人材を募集します。 当社の自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際には、各国の規制や基準に基づいた薬事調査を行う必要があります。また、当社はこれからも積極的に新しい医療システムや医療機器の開発を進めていく計画があり、これに伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たします。 これらの業務に対応し、当社の成長を共に支えていただける方をお迎えしたいと考えております。 仕事内容 【薬事業務】 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当していただきます。具体的には、

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【仕事内容】 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の

勤務時間09:00～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間15分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 休憩室あり 電話対応なし 【在宅メイン】大手外資系医薬品メーカーでの薬事サポート 医薬品でのMW・薬事業務の経験者の方必見! 皇居前で開放感のあるオフィス!穏やか環境で働きやすいと評判です！同部署にテンプスタッフから就業中の方もいらっしゃいますので安心です◎コツコツQCや入力、編集のお仕事！ご興味ある方是非エントリーください。 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・お休みが取りやすい ・感謝の言葉をかけられる ・多くの人と接する機会がある 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:

仕事内容下肢閉塞性動脈疾患（LAED）治療用の「ステントデリバリーシステム」。 世界初の画期的な製品の上市に向けた薬事・臨床開発スタッフ募集。 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！週4日や時短勤務も応相談！ フレックスタイム制！週1日のリモートワーク可！残業少なめです！ 募集職種 薬事・臨床開発スタッフ 職務内容 ・日本における国内薬事・臨床開発全般 ・PMDA等の規制当局との相談、対応 ・治験関連文書の整備・レビュー ・非臨床試験のデータ取得、資料作成サポート ・薬事申請書類の企画、作成 ・保険収載に向けた調査、企画 ・QMSに関わる品質関連業務サポート 応募資格 ・医療機器の薬事・臨床開発

仕事内容薬事の専門家として製品導入の初期段階から関わり、 戦略立案－申請－上市後まで一貫して携わることができます。 【主な業務の内容】 ・医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進 ・クラス１医療機器の届出業務 ・クラス２以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ・認証機関およびＰＭＤＡとの折衝・対応 ・海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整 ・ＧＶＰ／ＱＭＳに基づく品質管理・安全管理業務 ・添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂 など ＜業務の変更範囲：会社の定める業務＞

勤務時間9:00-17:15 （実働7時間15分・休憩60分） ※実働7時間15分

仕事内容お仕事の内容 【英語力と専門知識を活かそう！】 ・海外製造所への連絡、必要書類の入手 ・申請サポート ・申請資料の品質チェック ・月報まとめ、文書やスライドの英訳 ・会議の設定 ・備品の発注 ＊世界的な製薬メーカーから、週2〜3日在宅×英文事務のお仕事が到着しました！ ＊今回おねがいするお仕事は、海外拠点と英語で連絡を取り合い、GMP適合性調査に必要な書類を入手したり、PMDAへの電子申請資料を作成をサポートいただきます。 ＊最新オフィス＆設備充実の環境は働きやすさが満点！社員さんは皆さん丁寧で、AIツールの活用にも積極的な、先進的で風通しの良い職場でステップアップのチャンスですね！

勤務時間9:00-17:30 （実働7時間30分・休憩60分） ※実働7.5時間/残業月15時間前後

仕事内容お仕事の内容 【経験を活かそう！】 ・技術資料からの該当データ抽出 ・国内認証基準との適合性照合サポート ・申請書類、添付文書の作成 ・認証機関への支払処理 ・行政機関へ情報開示の請求手続き ・証明書類の収集、不備チェック など ＊業界トップクラス！大手の欧系メーカーから、医療機器の薬事申請スタッフさんの≪短期募集≫が届きました！ ＊医療機器のクラスIorIIの薬事申請経験があればOK！社員さんが指示出しをしてくれるので、依頼に合わせて申請書類を作成します。 ＊英語は読解ができれば大丈夫。今まで培ったスキルを活かして、期間を決めてお仕事したい方にオススメです。 求人詳細 職種 英文事務

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

勤務時間9:00〜18:00（休憩1時間） 週5日の勤務 ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容・データ入力 ・書類作成 ・従業員からの問い合わせ対応（電話・メール） ・書類のチェック ・保存書類のファイリング 書類作成の主な内容は保健所等に提出する届出（変更届等）と各役所に提出する保険薬局に係る書類作成です。 【配属予定部署：薬事部】

仕事内容外資系大手消費財メーカーの日本法人にて、医薬部外品や化粧品などの規制関連業務を担うポジションです。製品の安全性を確保し、国内での事業成長を専門的な立場から支える重要な役割を担います。 ＜おすすめポイント＞ ●年間休日124日！土日祝休みでプライベートも充実 ●フレックスタイム制＆月4回のリモートワークが可能 ●「オキシクリーン」など有名ブランドに携われる ■仕事内容 ＜お任せする業務＞ 消費財（医薬部外品・化粧品・医療機器（クラスI）・食品・雑貨）に関する規制関連業務全般を担当します。 ＜具体的な業務＞ ● 製品表記の薬事チェック、法定ラベル等の確認 ● 製品処方・成分の適合性確認及び管

仕事内容無理なく働けるから、プライベートの予定もたてやすい。思いきり休んで、存分に働いて下さい。 ITサポート・サポートデスク／Excel業務、集計、検証★Excelの経験が活かせます 【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】・化粧品サイトのコピーライティング業務・全国各地への取材対応・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成・薬事知識を活かした表現・表記チェック 【業務で使用するツール】Excel 【実務未経験者、経験の浅い方向けのプロジェクト例】 ・ソフトウェア製品のユーザーサポート ・メーカー等の社内ヘルプデスク、PCトラブル対応 ・Webサイトの更新・改善 ・ECサイトのレイアウ

勤務時間月～金のうち週2～3日 09:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 ※リモートワーク相談可能 ※時差出勤相談可能（要申請）

仕事内容【仕事内容】 ■化粧品原料の薬事・品質保証業務 ・海外からの化粧品原料の適合検査 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ・自社倉庫の監査対応 ・その他関連業務 ＜こんな企業です＞ ■化粧品原料の専門商社として業界シェアNo1企業です。 ■化粧品原料・機能性表示食品原料を取扱い、取引先様との連携し、研究・企画・開発の提案をしております。 ■福利厚生、研修体制充実（資格取得支援制度、階層別研修、オンライン英会話、簿記、化粧品検定の受験費用補助など） ■薬事、品質保証グループには5名の方が在籍しております（大阪本社4名、東京事務所1名） 【人材会社名】 株式会社メディカルリソース 【サイト名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製品登録申請書の作成 ・規制対応の実績（食品、試薬、医薬品問わず） ・規制対応、コンプライアンス、安全性評価に関する専門知識 [歓迎] ・理系学位（生命科学、生物学、化学、栄養学、バイオテクノロジー等） ・食品、健康食品、培養物関連業界での5年以上の経験 ・日本の食品関連規制（食品、健康食品。培養物、酵素等）に精通 ・日本語・英語での優れたコミュニケーション能力 ・マトリックス型組織でのリード・協働経験 ・細部に注意を払える分析力とタイムマネジメント力 ・自律的に業務を進め、ITツールの活用に慣れている方 【職種名】 薬事・規制対応担当（レギュラトリ

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】・化粧品サイトのコピーライティング業務・全国各地への取材対応・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成・薬事知識を活かした表現・表記チェック 担当製品: ECサイト 職種: [ IT系 ] 関連業務 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】薬事ライターとしての実務経験をお持ちの方。【活かせる経験】化粧品・美容分野でのライティング経験をお持ちの方は歓迎いたします！ 勤務地: 東京都 千代田区 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地