薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【給与】 時給 2,700円 ～ 2,750円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新

仕事内容＊総括製造販売責任者業務 ＊厚生労働省への医療機器申請業務ならびに関連業務 ＊薬事経験３年あれば尚可 ＊ＱＭＳの業務 ＊ＧＶＰの業務 【変更範囲：変更なし】

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：時短相談可 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始休暇、夏季休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売を行 う会社で、薬事申請の補助業務を担当していただきます。中国語で の資料読解や翻訳を行い、申請書類を作成する業務です。庶務業務 も含まれます。 【業務の詳細】 ・中国語資料の読解、翻訳 ・申請書類の作成 ・庶務業務 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅 （週２）の相談も可能です。 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容『ペットフード会社の Regulatory Affairs』 ■コンプライアンスと監視■ 輸入、国内の製品承認、および市場要件に関する日本の法規制へのコンプライアンスを確保します また、ペットフード安全法や農林水産省に関連する日本のペットフード規制・ガイドラインを積極的に監視します ■製品およびパッケージの確認■ 製品の処方、原材料の仕様、表示内容（クレーム）のコンプライアンス確認と正確な翻訳を行います 製品コピーシートの作成やバージョン管理など、アートワークやパッケージの作成プロセスも担当します ■データおよび記録の管理■ 輸入要件、新製品・既存製品の登録および届出を最新の状態に維持します

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

勤務時間08:45～17:30 実働7時間45分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー研究開発部門での事務サポートのお仕事です。申請書類や調査資料の作成・確認、資料リストの整備がメインとなります。電子文書管理システムへのデータ登録や資料作成、会議日程調整や上司との面談設定、繁忙期には契約書作成のサポートも担当いただきます。 落ち着いた職場環境で働きやすいと評判！駅直結オフィス！ 在宅勤務も取り入れており安心して就業に望めます。【企業の紹介】医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」これをミッションとして掲げております。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日

勤務時間9:00-17:30 （実働7時間30分・休憩60分） ※実働7.5時間/残業月15時間前後

仕事内容お仕事の内容 【経験を活かそう！】 ・技術資料からの該当データ抽出 ・国内認証基準との適合性照合サポート ・申請書類、添付文書の作成 ・認証機関への支払処理 ・行政機関へ情報開示の請求手続き ・証明書類の収集、不備チェック など ＊業界トップクラス！大手の欧系メーカーから、医療機器の薬事申請スタッフさんの≪短期募集≫が届きました！ ＊医療機器のクラスIorIIの薬事申請経験があればOK！社員さんが指示出しをしてくれるので、依頼に合わせて申請書類を作成します。 ＊英語は読解ができれば大丈夫。今まで培ったスキルを活かして、期間を決めてお仕事したい方にオススメです。 求人詳細 職種 英文事務

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

勤務時間9:00〜18:00（休憩1時間） 週5日の勤務 ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容・データ入力 ・書類作成 ・従業員からの問い合わせ対応（電話・メール） ・書類のチェック ・保存書類のファイリング 書類作成の主な内容は保健所等に提出する届出（変更届等）と各役所に提出する保険薬局に係る書類作成です。 【配属予定部署：薬事部】

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

勤務時間月～金 9:15～17:30(休憩60分)

仕事内容化粧品・医薬部外品・健康食品広告の表現を、法令観点からチェックする業務です。 ・商品カタログ、チラシなど紙媒体の校正・校閲 ・WEB通販用商品ページ、プレスリリースの表現確認 ・薬機法、景品表示法、社内制作ルールとの照合 ・表現の抵触有無の確認、指摘および修正提案 ・誤字脱字、言い回し、画像（モデル・商品）のチェック 広告制作現場と連携しながら、正確で信頼性の高い表現づくりを支えていただきます。

仕事内容薬事責任者ポジション／医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 医療機器の販売及び研究開発 完全土日祝休み,残業なし

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【仕事内容】 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の

仕事内容医療機器の薬事品質マネジメント責任者候補／医療機器の薬事・品質マネジメント担当／責任者候補 ・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進 ２０２６年９月よりご入社可能な方を対象とした募集です。 海外に本社を置く医療機器メーカーの日本法人です。親会社は全世界で６０００名以上の従業員を有し、診断系医療機器をグローバルに展開して

仕事内容募集背景 さらなる事業拡大と業務強化を図るため、薬事担当者としてご活躍いただける人材を募集します。 当社の自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際には、各国の規制や基準に基づいた薬事調査を行う必要があります。また、当社はこれからも積極的に新しい医療システムや医療機器の開発を進めていく計画があり、これに伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たします。 これらの業務に対応し、当社の成長を共に支えていただける方をお迎えしたいと考えております。 仕事内容 【薬事業務】 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当していただきます。具体的には、

仕事内容無理なく働けるから、プライベートの予定もたてやすい。思いきり休んで、存分に働いて下さい。 ITサポート・サポートデスク／Excel業務、集計、検証★Excelの経験が活かせます 【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】・化粧品サイトのコピーライティング業務・全国各地への取材対応・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成・薬事知識を活かした表現・表記チェック 【業務で使用するツール】Excel 【実務未経験者、経験の浅い方向けのプロジェクト例】 ・ソフトウェア製品のユーザーサポート ・メーカー等の社内ヘルプデスク、PCトラブル対応 ・Webサイトの更新・改善 ・ECサイトのレイアウ

仕事内容医療機器の薬事品質マネジメント責任者候補／医療機器の薬事・品質マネジメント担当／責任者候補 ・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進 ２０２６年９月よりご入社可能な方を対象とした募集です。 海外に本社を置く医療機器メーカーの日本法人です。親会社は全世界で６０００名以上の従業員を有し、診断系医療機器をグローバルに展開して

勤務時間【時間】09:30 ～ 18:30（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容≪紹介予定派遣≫薬事ライター＠千代田区御茶ノ水/A08326 仕事内容： 【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】 ・化粧品サイトのコピーライティング業務 ・全国各地への取材対応 ・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成 ・薬事知識を活かした表現・表記チェック 【担当製品】ECサイト 給与： 時給 2,000円～ 交通費別途支給 【月収例】32万円＝時給2000円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】IT系 使用するツール： Excel 契約期間： 長期 派遣先： 広告制作・デジタルコンテンツ制作業界でのお仕事です

仕事内容メトラス株式会社 【丸の内】薬事(業態・品質管理)◆医療機器の専門商社◆定時退社可／賞与～6.4か月分実績 【仕事内容】 【丸の内】薬事(業態・品質管理)◆医療機器の専門商社◆定時退社可／賞与～6.4か月分実績 【具体的な仕事内容】 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■採用背景 退職に伴う欠員補充です。今回の募集は業態管理を主に担当していた社員の引継ぎを予定しています。 ■業務内容 第一種