薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容『市販後CMC薬事スペシャリスト』 日系グローバルファーマが、国内市販後CMC薬事業務（承認維持）に取り組んでいただける人材を求めています！ ■国内市販後製品の品質パートの薬事戦略立案・当局相談・一変申請・軽微変更届等の薬事業務 ■製品承継や販売終了を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応 ■製造販売業許可等に係る変更や更新手続き対応 ＜将来的に想定される業務（開発品CMC薬事）＞ ・開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応 ・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション／連携 ・グローバル各国申請における各国薬事担当者との協働 休日休暇 完全週休二日制（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■製薬メーカー又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事の英語での実務経験（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認等：全てでなくてよい） または、米国医薬品申請経験者の方。 ■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 [歓迎] 【尚可】 ■米国の医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など）の実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～48歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれる方

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療

仕事内容『CMCプロジェクトマネージャー』 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・予算管理 ■プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画・実行およびリスク監視 ■CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定・推進 ■関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ■トラブルシューティングやその他の社内評価における活動

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品の薬事業務3年以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 50歳～65歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオメディカル企業の日本支店にて医薬品の薬事業務／テレワーク可 【仕事内容】 中国を拠点とする世界的革新的バイオメディカル企業の日本支店にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 行政申請の後にメーカーから医薬品の権利を移る作業になり、その際の薬事関連業務を行っていただきます。また、権利をもらった後に厚労省に対しての対応も行っていただきます。 【求人の特長】 月何回か会議がある場合は出社いただく可能性があり

仕事内容<仕事内容> 医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 <給与> 年俸650万円～1200万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・日本、海外向けの薬事規制に関する知識 ・海外向け製品での開発薬事経験 ・英語力（ビジネスレベル） ※下記の方も是非ご相談ください。 ・国内薬事経験のみの方でも、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ・CMC薬事（低分子、ジェネリック）の経験をお持ちの方 [歓迎] 【尚可】 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験 ・CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）に関する知識、業務経験 ・中国での開発薬事経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないた

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請業務経験 [歓迎] 【尚可】 ・海外（特にアメリカFDA、韓国など）の薬事申請経験 ・医療機器の品質保証、品質管理、安全管理など薬事以外の関連業務経験 ・コンサルタントや外部パートナーとの連携、調整経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力（文書作成、会議参加など） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト 【仕事内容】 先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ・薬事又は開発関連の実務経験がある。【必須要件】 ・薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。【歓迎要件】 ・治験相談の準備及び実施に関わった経験がある。【歓迎要件】 ・承認申請の準備及び承認申請後の審査対応に関わった経験がある。【歓迎要件】 ※今回募集するのは日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーであり、主担当者のサポートを通じて、以下の＜薬事主担当者に求められる能力＞を習得する意志がある。【必須要件】 ＜薬事主担当者に求められる能力＞ 〇薬機法ならびに関連する法令・通知を理解している。 〇国内薬事行政の動向を把握し、事業への影響を考

勤務時間■ シフト・勤務時間 週5日、1日8時間以上 9:00～18:00 ※1日8時間勤務（休憩1時間） ※週5日勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間も応相談 ■ 勤務できる曜日 月、火、水、木、金、平日のみ可

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 開発薬事実務経験（3年程度以上） （e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる） 承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 （e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる） 日本の申請戦略を策定したことのある方 公知申請の経験のある方※歓迎要件 欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方が好ましい（年齢及び経験と合わせて要相談） （e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる） 【語学要件】 ・

勤務時間9:00〜18:00（休憩1時間） 週5日の勤務 ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【仕事内容】 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の

勤務時間 就業時間１：9時30分〜17時30分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 未経験歓迎 休憩室あり 【正社員】土日休み・化粧品の表示や広告に関わるしごと459万～ IDAグループ（キャンメイク・セザンヌ化粧品など）商品表示チェック賞与あり！福利厚生◎ランチ代、こども手当、社販など!薬機法の知識がある方、ご経験をいかして働きませんか？消費者に安心と信頼を届ける重要なポジションです！ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 残業時間：10～20時間/月 月～金 週5日 <給与> 年収459万円 月収例：月収例 286,400円 交通費：全額支給 <職種> 他オフィスワ

仕事内容【仕事内容】 スギ薬局薬事研修センター東京校にて、看護師・准看護師の募集です。2010年の開設以来、地域に根差した訪問看護サービスを提供してまいりました。 お任せするのは、ご利用者様のご自宅などを訪問し、病状の観察、医療処置、ご家族へのケア、そして生活全般にわたる健康相談など、多岐にわたる看護業務です。お一人おひとりの生活背景を理解し、その方らしい暮らしを支えるための丁寧なケアが求められます。 短時間労働制度や連続休暇制度など、ライフステージの変化に合わせた柔軟な働き方を応援する福利厚生を整えています。出産休暇や育児休暇の取得実績も豊富にあり、安心して長く活躍できる環境です。 これまでの

勤務時間[ア・パ]09:00～18:00 朝、昼、夕方 上記時間帯で1日8時間、週5日勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間も応相談