第一三共株式会社 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■理系修士卒以上 ■医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験がある。※化学工学的な研究実績があること ■製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある ■設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい ■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方 ■英語によるコミュニケーション力（目安：TOEIC730点以上や海外企業との協業経験等） 【職種名】 化学工学研究業務 【仕事内容】 ■開発中の

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 【仕事内容】 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 ■キャリアパス： ・グローバルPV企画担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション

仕事内容第一三共株式会社 【平塚】注射製剤研究業務 【仕事内容】 【平塚】注射製剤研究業務 【具体的な仕事内容】 医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて下記業務をご担当いただきます。 ■業務内容： 無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 ■キャリアパス： ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が4年以上ある。 ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。 ■英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 【職種名】 注射製剤研究業務 【仕事内容】 無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること ＜学歴＞ ■理系修士卒以上 [歓迎] 【歓迎条件】 ＜経験＞ ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発（ITスキルとして） ・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方 ・研究チ

仕事内容仕事内容 ■臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う ■マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む） ■当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） ■臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス ■臨床試験等関連法規制（GCP、GPSP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）

仕事内容第一三共株式会社 【東京／本社】安全対策・メディカルドクター職 【仕事内容】 【東京／本社】安全対策・メディカルドクター職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 （1）副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 （2）RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 （3）安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕 （

仕事内容第一三共株式会社 【神奈川／平塚】注射剤製造スタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【神奈川／平塚】注射剤製造スタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ■キャリアパス： 入社後数年は注射剤製造の実務（オペレーション、バリデーション）を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。 ■募集背景： ・生産数量拡大に伴う

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が4年以上ある。 ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。 ■英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 【職種名】 注射製剤研究業務 【仕事内容】 無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】QARAグローバルQA部門 企画スタッフ 【仕事内容】 【日本橋／本社】QARAグローバルQA部門 企画スタッフ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード ■キャリアパス： ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案や、プロジェクト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・事業会社での導入企業側としてのDX推進経験（１年以上） ・システム構築やSaaS導入におけるPM経験（3年以上） ・ITパスポート取得相当のデジタルリテラシー ・実現したいことを創造し、企画デザインするスキル ・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキル 【歓迎】 ・ジェネレーティブAI プロンプトエンジニアリングスキル ・データプラットフォーム構築経験 【職種名】 【リモート可】DX推進（全体戦略の立案・推進管理） 【仕事内容】 同社は、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、 OTC医薬品やスキンケア・オーラルケア

仕事内容＜年間休日125日◎＞ポピンズが運営する事業所内保育所にて保育士の募集！残業ほぼなし！経験の浅い方はもちろんキャリアアップの為の研修制度が充実しています！ベビーシッターや保育施設利用などの福利厚生も充実♪【品川区広町】 未経験可/ブランク可/日勤のみ可/ミドルも活躍中/寮完備/社会保険完備/住宅手当あり/日祝休み/年休120日以上/駅徒歩圏内/資格支援あり/教育充実/事前見学OK/残業少なめ 【仕事内容】 ポピンズが運営する事業所内保育所にて保育士の募集！ 対象年齢：0歳児から5歳 ポピンズではお子様お一人お一人の個性、可能性を育む保育の在り方【エデュケア（教育＋保育）】を大切にしており

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験＊がある。 ＊：化学工学的な研究実績があること ・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。 [歓迎] ・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。 ・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格（必須ではない） ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等）があれば、望ましい

仕事内容第一三共株式会社 【品川】データインテグレーションエンジニア 【仕事内容】 【品川】データインテグレーションエンジニア 【具体的な仕事内容】 多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する当社で、データサイエンス職としてご活躍いただきます。 ■業務内容： ・データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装 ・データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装 ■キャリアパス： ・データマネジメントシステムのスペシャリスト ・研究所のデータマネジメントシステムを管理するマネージャー ・全社のデータマネ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ医薬品のエンジニアリング業務（大型設備投資）経験 ・一般的な医薬品プラントエンジニアリング知識もしくは一般的なプロセスエンジニアリング知識 ・薬機法・GMP関連法規を理解し、エンジニアリング業務に反映できる能力 ＜学歴＞ ■理系修士卒以上 [歓迎] 【歓迎条件】 ・設備投資案件のプロジェクトマネージャーの経験 ・建築・電気・消防・危険物・環境・ユーティリティ・機械関連資格 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～42歳位 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【建設プロジェクト担当】■大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務

仕事内容第一三共株式会社 【品川】GCP監査 【仕事内容】 【品川】GCP監査 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。 ・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） ■キャリアパス： ・Global QA組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、GCPおよび他

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須 ・（セキュリティ業務に限定せず）従業員啓発・社内情報発信に関連した実務経験 ・（セキュリティ業務に限定せず）組織内業務の整備や組織内情報やツール管理（利用者・アクセス権限管理業務等）の実務経験 ・従業員に対してわかりやすく伝えるためのコミュニケーション能力 ■歓迎 ・サイバーセキュリティ関連知識：サイバーセキュリティフレームワークや規制、セキュリティトレンド、サイバー脅威に関する知識。 （現状ではこれらの領域に精通しておらずとも、継続的にこれらを学習する意欲のある方も歓迎します。） ・語学力：英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル 【フィット

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（症例評価） 【仕事内容】 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（症例評価） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス： ・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジ

仕事内容第一三共株式会社 【平塚】化学工学研究（スケールアップ・生産設備立ち上げ等） ～福利厚生充実～ 【仕事内容】 【平塚】化学工学研究（スケールアップ・生産設備立ち上げ等） ～福利厚生充実～ 【具体的な仕事内容】 医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、化学工学研究を遂行していただきます。業務詳細は下記の通りです。 ■業務内容： 開発中の医薬品原薬の化学工学的研究（※）および製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務 （※）化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等 ■キ

仕事内容第一三共株式会社 【群馬／館林】研究（バイオプロセス） 【仕事内容】 【群馬／館林】研究（バイオプロセス） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 バイオ医薬品（抗体および抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養・精製・工程分析）、国内製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析、プロセスバリデーション、品質管理戦略の立案と実行 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス： ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会