中外製薬株式会社 - 東京都 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 【職種名】 薬制薬事担当者【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 職務内容： ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】内部監査担当者 【仕事内容】 【東京】内部監査担当者 【具体的な仕事内容】 【プライム上場の大手医薬品メーカー/がん領域の医薬品・抗体を利用した医薬品で国内トップシェア】 【業務内容】 ■内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告 ■年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定 ■マネジメントへのコンサルテーションと改善提案 ■品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献 【募集背景

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求めるスキル・経験】 ・5年以上の内部監査の実務経験（IT/DX監査を含む；サイバーセキュリティ、工場オペレーショナルテクノロジーセキュリティなど） ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験 ・内部監査（特にIT/DX監査）およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識 ・公認内部監査人（CIA） ・英語ビジネス（TOEIC 730点以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～52歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/内部監査】世界2位ロシュ提携/年間売上収益1兆越/日本橋勤務/フレックス制～

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・泌尿器がん領域での営業経験、またはマーケティング経験 ・泌尿器がん領域におけるKOLとの業務経験 ・泌尿器がん領域における疾患、薬物治療の知識および専門用語の理解 ・国内の該当市場（競合・顧客）に関する知識 ・ヘルスケアコンプライアンスの理解 ・基本的なマーケティング知識 ・MR資格 ・英語によるビジネスコミュニケーション能力（ロシュ社との会議で使用可能なレベル） [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 自身の志と組織の目標をシンクロさせて高い目標を設定できる方、周囲と信頼関係を構築し協力しあえる状況を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な能力・経験】 ・企業法務の実務経験3年～10年程度（外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可） ・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須（ライセンス契約交渉経験あればなお可） ・AI、データ・情報の利活用、その他デジタル関連案件への対応経験、知識があればなお可 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上） ・契約書作成、レビュー能力（英文含む） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/法務】世界売上2位ロシュ提携/年間売上収益1兆越/日本橋本社勤務/～130

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1)低・中分子の経口製剤化経験 (2)国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 (3)英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 47歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬】ロシュとの協業シナジーで自社創薬率向上/経口剤処方製法研究担当/～1300万円＠東京勤務 【仕事内容】 中外製薬における経口剤処方製法研究職です。中分子・低分子医薬品の製剤化技術の構築、特に難溶性化合物の経口製剤開発を行います。トップ製薬企業として技術レベルを維持・向上することがミッシ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応） ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳 ～ 45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/CMC化学分析】がん領域・抗体バイオ国内No1/世界売上2位ロシュ提携/～1500万円 【仕事内容】 低中分子医薬品の分析・物性研究を担当します。グローバル開発を通じ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 （１）合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 （２）高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 （３）技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 [歓迎] 【尚可条件】 （１）合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 （２）計算化学、データサイエンス 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳 ～ 45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬：がん領域・抗体

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・全社データ連携基盤（ETL／EAI， iPaaS， API管理基盤等）の設計／構築経験 ・クラウド（AWS， Azure， Google Cloudいずれか1つ以上）を用いたシステム設計／構築経験 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・TOEIC：700点以上 ・複数システム間のインターフェース設計／構築 ・設計／構築に関わるドキュメント作成／レビュー ・大規模プロジェクトマネジメント能力 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ‐ 【職種名】 インテグレーションアー

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに合致する方 ・理工系大学卒以上 ・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 【職種名】 品質保証担当者（信頼性保証ユニット） 【仕事内容】 ■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ・品質システ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界またはバイオテックカンパニーでの実務経験（通算10年以上、※事業開発のほか研究開発、海外事業、知財、法務などでの経験を含めることが可能） ・事業開発における臨床アセットの導出入活動、および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験（通算5年以上） ・上記業務を遂行するためのリーダーシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識 ・海外企業と交渉できる高い英語力 ・四年制大学卒以上 【尚可】 ・理工系、医薬学系の博士号またはそれと同等の経験 ・MBA（経営学修士）またはそれと同等の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業または医療・ヘルスケア業界での実務経験（3年以上） ※研究、臨床開発、生物統計、薬事、生産、医療情報などのいずれかのドメイン知識 ・デジタル施策またはITプロジェクトにおいて、企画から評価までを主導した経験（規模不問） ・複数部門をまたいだステークホルダー調整、合意形成の実務経験 ・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力（ネイティブレベル相当） ・ビジネスでの意思疎通が可能な英語力（メール・会議参加、TOEIC 600点以上目安） 【尚可】 ・ビジネスアーキテクト、デジタル戦略企画、DX推進等の専門職経験 ・AI、生成AI、RWD（リアル

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ＜産生株構築研究＞ ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい ＜培養プロセス研究＞ ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい ＜精製プロセス研究＞ ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方 ■薬事申請書類の作成経験を有する方 ■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方 【職種名】 CMC薬事申請担当者 【仕事内容】 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】品質保証担当者 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】品質保証担当者 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社の信頼性保証ユニットにて、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。 ※これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ

仕事内容仕事内容 ■包装設計研究者として下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者ニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労働手当 働く環境 ■求人背景： 開発新薬の増加に伴い、注射剤や経口剤の包装開発案件が増加している。特に経口剤ブリスター開発において即戦力の人財を募集している。具体的には、種々の製剤に対して、治験薬用、商用にむけた包装設計および製法の立ち上げ経

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ・海外関係会社（顧客）との業務経験 【職種名】 GCP/GVP品質保証スペシャリスト【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 (1)QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Auditor 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改