中外製薬株式会社 - 東京都 の求人・転職・中途採用

仕事内容中外製薬工業株式会社 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・知財管理システムの導入、維持管理または運用の経験者（3年） ・知的財産業務の実務経験またはIT／AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし ・科学技術系または法学の学士歴 ・TOEIC：750点以上 【尚可】 ・企業（特に製薬企業）の知的財産部経験あればなおよし ★こんな方におすすめ★ ・関係者を巻き込みながら、主体的に行動するのが好きな方 ・目標に向かって頑張るのが好きな方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 知財管理システム担当 ※土日休み

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） （２）品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） （３）監査・査察対応 （４）海外関係会社（顧客）との業務経験 （５）QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 （６）GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 （７）TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル （８）（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル [歓迎] 【尚可】 （１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格 【職種名】 【中外製薬】GCP/GVP

仕事内容仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_download

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】プロセス開発研究 ケミカル医薬品 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】プロセス開発研究 ケミカル医薬品 【具体的な仕事内容】 ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験ｍ承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ■職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求めるスキル・経験】 ・5年以上の内部監査の実務経験（IT/DX監査を含む；サイバーセキュリティ、工場オペレーショナルテクノロジーセキュリティなど） ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験 ・内部監査（特にIT/DX監査）およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識 ・公認内部監査人（CIA） ・英語ビジネス（TOEIC 730点以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～52歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【中外製薬/内部監査】世界2位ロシュ提携/年間売上収益1兆越/日本橋勤務/フレックス制～1300万

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発／海外事業／知財等）かつ、事業開発における導出入活動（創薬技術又は早期段階の臨床アセット）の実務経験が通算5年以上 ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。 ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 創薬技術ライセンシングシニアマネジャー ※土日休み 【仕事内容】 経験を活かして幅広い業務知識やスキルが身につ

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】内部監査担当者 【仕事内容】 【東京】内部監査担当者 【具体的な仕事内容】 【プライム上場の大手医薬品メーカー/がん領域の医薬品・抗体を利用した医薬品で国内トップシェア】 【業務内容】 ■内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告 ■年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定 ■マネジメントへのコンサルテーションと改善提案 ■品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献 【募集背景

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【仕事内容】 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【具体的な仕事内容】 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1)合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 (2)高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 (3)技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 [歓迎] 尚可要件 (1)合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 (2)計算化学、データサイエンス 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 47歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【中外製薬】低中分子合成医薬品原薬の化学プロ

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1)低・中分子の経口製剤化経験 (2)国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 (3)英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 47歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【中外製薬】ロシュとの協業シナジーで自社創薬率向上/経口剤処方製法研究担当/～1300万円＠東京勤務 【仕事内容】 中外製薬における経口剤処方製法研究職です。中分子・低分子医薬品の製剤化技術の構築、特に難溶性化合物の経口製剤開発を行います。トップ製薬企業として技術レベルを維持・向上することがミッションです。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理工系大学卒以上 以下いずれか必須となります。 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 【職種名】 品質保証担当者【東京／浮間研究所】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 ■業務内容： 医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮） ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・クラウドサービスを利用したデータ基盤（データレイク／DWH／データマート）の設計・構築 ・SQLやPythonを利用したETL開発 ・クラウドサービスを利用したデータ基盤（データレイク／DWH／データマート）の運用保守（3年以上） ・CEFR B1、もしくはTOEIC700点以上 【尚可】 ・Snowflakeの導入構築・運用 ・パブリッククラウドソリューション（AWS、Azure）の設計・構築・運用 ・BIツールを利用したダッシュボード開発 ・生産管理システム（生産管理、倉庫管理、品質管理など）の構築または運用保守 ・海外の関係会社・協力会社等との英語に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・生産管理システム（製造／倉庫／品質管理システムなど）の運用保守経験 ・プロジェクトマネージャー／リーダー経験（3年以上の経験） ・CEFR B2、もしくはTOEIC780点以上 【尚可】 ・AIソリューションの導入または運用保守経験 ・ITILに基づく運用業務の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力 ・プロジェクトマネジメントの知識(PMBOKなど） 【職種名】 製造DXを牽引する社内SE／

仕事内容【応募資格】 [必須] 契約書作成、レビュー経験 ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上） 【職種名】 法務【リモート週3~4日/フルフレックス】 【仕事内容】 ・クロスボーダー案件（主にライセンス、製造販売、業務提携など）を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー ・社内におけるリーガルリスクの抽出と課題解決のための体制整備 ・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 同社業務全般 【所属部署情報】 法務部への所属です。 【事業内容・会社の特長】 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner（得意先／仕入先）導入経験（要件定義・開発・テスト・移行等）、および保守運用経験 ・SAP Business Partnerを利用するモジュール（FI-AP， FI-AR， SD， MM 等）の導入経験および保守運用経験 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・TOEIC700点以上 【尚可】 ・SAP MDG（Master Data Governance）を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験 ・製薬業界での業務経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京もしくは静岡】生産技術研究職 担当者（ケミカル 製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【東京もしくは静岡】生産技術研究職 担当者（ケミカル 製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・全社データ連携基盤（ETL／EAI， iPaaS， API管理基盤等）の設計／構築経験 ・クラウド（AWS， Azure， Google Cloudいずれか1つ以上）を用いたシステム設計／構築経験 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・TOEIC：700点以上 ・複数システム間のインターフェース設計／構築 ・設計／構築に関わるドキュメント作成／レビュー ・大規模プロジェクトマネジメント能力 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ‐ 【職種名】 インテグレーションアーキ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 （１）合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 （２）高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 （３）技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 [歓迎] 【尚可条件】 （１）合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 （２）計算化学、データサイエンス 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【中外製薬：がん領域・抗体バイオ国内

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労働手当