東京都の中外製薬株式会社 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） （２）品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） （３）監査・査察対応 （４）海外関係会社（顧客）との業務経験 （５）QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 （６）GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 （７）TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル （８）（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル [歓迎] 【尚可】 （１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格 【職種名】 【中外製薬】GCP/GVP

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験（5年以上） （２）生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲 [歓迎] 【歓迎】 （１）サイエンス分野に関するバックグラウンド、特に化学、薬学、生命科学いずれかの技術分野に関するバックグラウンド （２）製薬企業での知財業務経験 （３）低分子、抗体、中分子（環状ペプチドなど）、新規モダリティ（遺伝子治療など）の医薬品に関わる知財業務経験 （４）特許ポートフォリオマネジメントの経験 （５）特許調査・分析（特にFTO調査）の経験 （６）ライセンスや共同研究等の契約関連業務の経験 （７）

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1)低・中分子の経口製剤化経験 (2)国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 (3)英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 47歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬】ロシュとの協業シナジーで自社創薬率向上/経口剤処方製法研究担当/～1300万円＠東京勤務 【仕事内容】 中外製薬における経口剤処方製法研究職です。中分子・低分子医薬品の製剤化技術の構築、特に難溶性化合物の経口製剤開発を行います。トップ製薬企業として技術レベルを維持・向上することがミッシ

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市され

仕事内容【応募資格】 [必須] ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応） ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳 ～ 45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/CMC化学分析】がん領域・抗体バイオ国内No1/世界売上2位ロシュ提携/～1500万円 【仕事内容】 低中分子医薬品の分析・物性研究を担当します。グローバル開発を通じ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記のすべてを満たす方 ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 ・バイオ関連企業の経験もしくはバイオ分野の研究経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬バイオ医薬品プロセス開発研究リーダー】がん・抗体バイオ国内シェアNo1/～1,500万円 【仕事内容】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進や原薬製法に関わる新規技術開発、戦略立案及び治験・承認申請にお

仕事内容仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_download

仕事内容仕事内容 ■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Auditor 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な能力・経験】 ・企業法務の実務経験3年～10年程度（外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可） ・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須（ライセンス契約交渉経験あればなお可） ・AI、データ・情報の利活用、その他デジタル関連案件への対応経験、知識があればなお可 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上） ・契約書作成、レビュー能力（英文含む） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/法務】世界売上2位ロシュ提携/年間売上収益1兆越/日本橋本社勤務/～130

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 （１）合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 （２）高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 （３）技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 [歓迎] 【尚可条件】 （１）合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 （２）計算化学、データサイエンス 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳 ～ 45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬：がん領域・抗体

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・Microsoft 365などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験（目安：3年以上） ・IT部門とビジネス部門の間に立ち、技術・セキュリティ・運用上の制約を理解したうえで、現実的な選択肢を提示し、調整・判断を行った経験 ・複数のステークホルダー（社内部門、IT管理者、ベンダー等）が関与する取り組みにおいて、ニーズ整理、制約条件の把握、優先順位付けを行い、合意形成を図りながら推進した経験 ・社内外の関係者と協業しながら業務を進めるための、基

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに合致する方 ・理工系大学卒以上 ・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 【職種名】 品質保証担当者（信頼性保証ユニット） 【仕事内容】 ■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ・品質システ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方 ■薬事申請書類の作成経験を有する方 ■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方 【職種名】 CMC薬事申請担当者 【仕事内容】 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（テーマリーダーのご経験があれば好ましい） ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験 【職種名】 CMCプロジェクトリーダー 【仕事内容】 CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求めるスキル・経験】 ・5年以上の内部監査の実務経験（IT/DX監査を含む；サイバーセキュリティ、工場オペレーショナルテクノロジーセキュリティなど） ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験 ・内部監査（特にIT/DX監査）およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識 ・公認内部監査人（CIA） ・英語ビジネス（TOEIC 730点以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～52歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/内部監査】世界2位ロシュ提携/年間売上収益1兆越/日本橋勤務/フレックス制～

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間】低中分子医薬品の分析・物性研究 【仕事内容】 【東京／浮間】低中分子医薬品の分析・物性研究 【具体的な仕事内容】 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。 ■業務内容： ・低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■当社の特徴： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦

仕事内容業務内容: ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集および調査, ・関連法令が自社事業へ与える影響分析ならびに対応策の検討および実行, ・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング, ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進およびインシデント対応, ・不正事案に関する社内調査対応, ・コンプライアンスの実効性および効率性向上を通じた現場部門の課題解決支援, ・他企業との連携ならびに海外グループ会社の統制および支援を含むグローバル対応

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間／在宅可】医薬品生産設備エンジニアリング 【仕事内容】 【浮間／在宅可】医薬品生産設備エンジニアリング 【具体的な仕事内容】 【在宅可／中外製薬グループ】 ■仕事内容： 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジ

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】臨床企画（クリニカル・サイエンティスト） 【仕事内容】 【東京】臨床企画（クリニカル・サイエンティスト） 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 ロシュグループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，ロシュメンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる人財を増員す