東京都の中外製薬株式会社 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市され

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求めるスキル・経験】 ・5年以上の内部監査の実務経験（IT/DX監査を含む；サイバーセキュリティ、工場オペレーショナルテクノロジーセキュリティなど） ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験 ・内部監査（特にIT/DX監査）およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識 ・公認内部監査人（CIA） ・英語ビジネス（TOEIC 730点以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～52歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/内部監査】世界2位ロシュ提携/年間売上収益1兆越/日本橋勤務/フレックス制～

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な能力・経験】 ・企業法務の実務経験3年～10年程度（外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可） ・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須（ライセンス契約交渉経験あればなお可） ・AI、データ・情報の利活用、その他デジタル関連案件への対応経験、知識があればなお可 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上） ・契約書作成、レビュー能力（英文含む） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/法務】世界売上2位ロシュ提携/年間売上収益1兆越/日本橋本社勤務/～130

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・知財管理システムの導入、維持管理または運用の経験者（3年） ・知的財産業務の実務経験またはIT／AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし ・科学技術系または法学の学士歴 ・TOEIC：750点以上 【尚可】 ・企業（特に製薬企業）の知的財産部経験あればなおよし ★こんな方におすすめ★ ・関係者を巻き込みながら、主体的に行動するのが好きな方 ・目標に向かって頑張るのが好きな方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 知財管理システム担当 ※土

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・全社データ連携基盤（ETL／EAI， iPaaS， API管理基盤等）の設計／構築経験 ・クラウド（AWS， Azure， Google Cloudいずれか1つ以上）を用いたシステム設計／構築経験 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・TOEIC：700点以上 ・複数システム間のインターフェース設計／構築 ・設計／構築に関わるドキュメント作成／レビュー ・大規模プロジェクトマネジメント能力 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ‐ 【職種名】 インテグレーションアー

仕事内容仕事内容 ■包装設計研究者として下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者ニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労働手当 働く環境 ■求人背景： 開発新薬の増加に伴い、注射剤や経口剤の包装開発案件が増加している。特に経口剤ブリスター開発において即戦力の人財を募集している。具体的には、種々の製剤に対して、治験薬用、商用にむけた包装設計および製法の立ち上げ経

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner（得意先／仕入先）導入経験（要件定義・開発・テスト・移行等）、および保守運用経験 ・SAP Business Partnerを利用するモジュール（FI-AP， FI-AR， SD， MM 等）の導入経験および保守運用経験 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・TOEIC700点以上 【尚可】 ・SAP MDG（Master Data Governance）を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験 ・製薬業界での業務経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに合致する方 ・理工系大学卒以上 ・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 【職種名】 品質保証担当者（信頼性保証ユニット） 【仕事内容】 ■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ・品質システ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Auditor 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】眼科領域の新製品（医薬品×デバイス）導入担当◆眼科MR経験者歓迎／プライム上場 【仕事内容】 【東京】眼科領域の新製品（医薬品×デバイス）導入担当◆眼科MR経験者歓迎／プライム上場 【具体的な仕事内容】 【眼科領域における新製品の適性使用の医療従事者教育・手術立ち合いをお任せします】 【ミッション】 眼科領域において新製品の市場導入が予定されています。新製品は眼内インプラント（医療機器）と医薬品の組み合わせであり、新たな役割として手術立ち合いによる適正使用の推進が必要です。新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めるために募集します。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・会計、購買、法務、人事などのコーポレート領域において、ビジネスアーキテクト／ビジネスアナリスト／プロダクトマネジャー等の立場で業務設計・システム設計・開発をリードした経験（3年以上） ・ロジカルシンキングやITシステムの素養を駆使し、企画書・要件定義書・設計書を自ら作成・ドラフトすることで本質的なニーズと最適なソリューションアーキテクチャを立案した経験（3年以上） ・全社または部門横断の多くのステークホルダーを巻き込む社内コミュニケーション経験（3年以上） ・SIerやソフトウェア製品ベンダー等の開発・保守フレームワークに則ったシステム開発・保守経験（1年以

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】経口製剤処方製法研究担当者 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】経口製剤処方製法研究担当者 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発） ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 ■魅力： 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入する

仕事内容中外製薬株式会社 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者 【仕事内容】 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社であるロシュ社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し，自社グローバル品の解析計画書の作成支援，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに，RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために，統計プログラミング及び申請電

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1)低・中分子の経口製剤化経験 (2)国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 (3)英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 47歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬】ロシュとの協業シナジーで自社創薬率向上/経口剤処方製法研究担当/～1300万円＠東京勤務 【仕事内容】 中外製薬における経口剤処方製法研究職です。中分子・低分子医薬品の製剤化技術の構築、特に難溶性化合物の経口製剤開発を行います。トップ製薬企業として技術レベルを維持・向上することがミッシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） （２）品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） （３）監査・査察対応 （４）海外関係会社（顧客）との業務経験 （５）QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 （６）GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 （７）TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル （８）（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル [歓迎] 【尚可】 （１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格 【職種名】 【中外製薬】GCP/GVP

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験（5年以上） （２）生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲 [歓迎] 【歓迎】 （１）サイエンス分野に関するバックグラウンド、特に化学、薬学、生命科学いずれかの技術分野に関するバックグラウンド （２）製薬企業での知財業務経験 （３）低分子、抗体、中分子（環状ペプチドなど）、新規モダリティ（遺伝子治療など）の医薬品に関わる知財業務経験 （４）特許ポートフォリオマネジメントの経験 （５）特許調査・分析（特にFTO調査）の経験 （６）ライセンスや共同研究等の契約関連業務の経験 （７）

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方 ■薬事申請書類の作成経験を有する方 ■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方 【職種名】 CMC薬事申請担当者 【仕事内容】 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患

仕事内容仕事内容 CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/repor

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）医師として少なくとも5年の臨床従事期間 （２）非臨床研究の経験 （３）医師免許（日本国外医師免許OK） （４）特定疾患領域における専門医資格 （５）医学博士（基礎研究の経験） （６）原著論文（英文 筆頭著者） （７）TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合） [歓迎] 【尚可】 （１）博士研究員の経験 【職種名】 【中外製薬】世界首位ロシュ提携/早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター/～1600万円 【仕事内容】 抗体バイオ医薬において国内シェアNo.1の企業で、早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクタ