医薬品 臨床試験の求人・仕事・採用

仕事内容【サッポロビール庭園駅】CRO業務／臨床試験モニタリング等（正社員） 【医薬品臨床試験のCRO業務（モニタリング等）】 ■主に健康人を対象とした生物学的同等性試験のCRO業務 ・試験計画書等作成 ・モニタリング ・データ入力 ・報告書案作成 ・各種資料QC業務 遺伝子改変マウス作製や非臨床・臨床試験受託を通じて、創薬研究を幅広く支援するバイオ企業です。 先端技術と受託サービスで、研究開発から実用化までの流れを支えています。 ■企業情報 ［会社名］株式会社トランスジェニック ［事業内容］ ・遺伝子改変マウス関連事業 ・非臨床関連事業 ・臨床関連事業 ・創薬支援事業 ［本社］東京

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・病理検査の経験をお持ちの方 ・パソロジスト資格所有者 【職種名】 医薬品非臨床試験の病理研究員 【仕事内容】 同社において、医薬品開発に係る非臨床試験機関における病理研究担当として、業務をお任せ致します。 ＜具体的には＞ ・病理学的検査 ・病理組織学的検査などの実施 ・病理レポートの作成 ・顧客対応 など 【事業内容・会社の特長】 非臨床試験事業：医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託 【雇用形態】 正社員 試用期間：3ヶ月（待遇の変更：無） 【勤務時間】 8時20分～17時00分 休憩：60分 ※

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること [歓迎] ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品の信頼性保証・薬事監査（年収450万円～650万円） 【仕事内容】 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証・薬事監査業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・後発医薬品の承認申請資料および、その根拠となるCMC試験データの信頼性保証 ・臨床試験におけるGCP監査 ・GQP、GVP、GPSPに関する自己

勤務時間【時間】09:00 ～ 18:00（休憩60分）

仕事内容生物学的同等性試験のCRO業務＠恵庭市/A47366 仕事内容： 【医薬品臨床試験のCRO業務（モニタリング等）】 ■主に健康人を対象とした生物学的同等性試験のCRO業務 ・試験計画書等作成 ・モニタリング ・データ入力 ・報告書案作成 ・各種資料QC業務 【担当製品】医薬品臨床試験 給与： 時給 1,330円～ 交通費別途支給 【月収例】21万2800円＝時給1330円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Excel、Word 契約期間： 長期 派遣先： 医薬品メーカー ＼こんな方にもオススメ／ 各種試験装置や計測機器の使用経験など

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の海外薬事 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（P

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品・医療機器・化粧品・化学業界での品質管理または分析試験経験3年以上 ■理系大学卒以上 ■理化学試験の実務経験 ■日本語：ビジネスレベル以上 ■英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル ■リーダーシップ、問題解決、論理的思考力をお持ちの方 [歓迎] ▼医薬品業界での品質管理（QC）経験 ▼グローバルメンバーとの協働経験 ▼試験法の技術移管経験 ▼逸脱・品質トラブル対応、変更管理の経験 ▼チームマネジメント・人材育成経験 ▼予算・ヘッドカウント管理経験 ▼理系分野の修士号以上 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【神戸】☆医薬品の品質管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験（建設・エンジニアリング企業での業務経験も可） 【職種名】 医薬品製造のエンジニアリング技術者 【仕事内容】 ■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格（機械、電気、建築など）での対応業務 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品製造の受託サービスを行う企業です。 【雇用形態】

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし 新薬に関わる試験業務の専門家 年間休日120日以上 【仕事内容】 医薬品開発における非臨床試験（安全性試験・薬効薬理試験）を手がける企業 医薬品安全性試験市場で高いシェア、業界内で安定した地位 最新の試験設備で高精度・高信頼性の試験結果を提供 【仕事内容】 医薬品開発に係る非臨床試験機関 における病理研究担当としての 業務をお任せします。 ▼具体的には ・病理学的検査 ・病理組織学的検査などの実施 ・病理レポートの作成 ・顧客対応 新薬の安全性を確認し、患者様が 安心して使用できる医薬品を届け る使命を担います。 【働く環境】 ・多くの製薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■高卒以上 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ■普通自動車免許（AT限定可） ■PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） ＜医薬品業界の経験者の場合＞ ■以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ＜化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合＞ ■以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品のプロセス開発経験 【職種名】 医薬品原薬の合成研究 【仕事内容】 CMC研究開発職として原薬の合成研究に携わっていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■原薬・中間体の受託製造などを行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:15 【勤務地】 富山県 【年収・給与】 500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■薬剤師の資格 ■医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験 【職種名】 医薬品の品質管理及び品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【事業内容・

仕事内容【応募資格】 [必須] CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 外勤可能であれば時短勤務も可 CRAとして自立して活動できる方 コミュニケーションスキル 積極性・主体性 責任感 臨床薬理試験への興味 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～５０歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床薬理試験モニター 【仕事内容】 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 臨床薬理試験（Phase1）とは？ 新薬を患者に使用する前に、健

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記いずれかに該当される方 ■医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質管理・製造・品質保証経験のある方 ■GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ■各種ガイドラインの知見がある方 【職種名】 バイオ医薬品の品質保証 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の製造に関する受託サービスを手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30

仕事内容仕事内容 ■同社にて、開発された医薬品製剤の製剤工場における品目立ち上げ（工業化）をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・臨床試験・臨床研究のプロトコル設計を行い、実際に主導・推進した経験 ・メーカー（食品・化粧品・サプリメント等）またはCRO受託研究部門における臨床研究・試験の経験 歓迎要件 ・治験プロトコルの設計経験 ・PMDA等との当局交渉経験 ・データマネジメント（DM）、EDC、または統計解析に関する知識 【職種名】 【大手消費財メーカー】臨床試験・研究の企画（OTC医薬品・サプリメント・化粧品等 【仕事内容】 探索臨床部門にて、OTC医薬品・サプリメント・食品・化粧品等の臨床試験の企画・プロトコル設計からモニター、論文投稿まで一気通貫で担当。製品の根拠作りと上市に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 [歓迎] ・医薬品、医薬部外品、健康食品、化粧品のいずれかの開発経験をお持ちの方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～３５歳位迄（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力を持って業務に取り組める方 【職種名】 【枚方】医薬品開発業務 【仕事内容】 研究開発担当として、シームレスカプセルを用いたジェネリック医薬品の製剤・処方設計（先発医薬品の原薬を当社独自のシームレスカプセル技術を用いて、より効果的なDDSを発揮するカプセル剤の製剤や処方設計、またラボスケールから生産へのスケールアッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■4年制大学卒業 もしくは 同等の学力 ■製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ■製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識（薬学部卒業レベルの知識） ■Office?関連ソフト、 特に?Excel?は一般的関数を自由に使える程度 【職種名】 医薬品の製剤開発 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な能力・経験 ■概要 【いずれか必須】 (1)大学等での細胞培養の実務経験をお持ちの方 (2)ウイルスベクターに関する知識をお持ちの方【歓迎】・医薬品の製造や開発経験をお持ちの方・GMP環境下での業務経験がある方 ■詳細 【当社について】 当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています 【職

仕事内容自社で製造販売する医薬品について、 以下の業務全般に携わっていただきます。 ・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等 ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務 ・薬事申請業務 ・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価 ・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等） ・人材育成・指導 ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務 【変更範囲：会社の定める業務】 『若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業』

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ■理系大卒以上 ■抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験 ■英語力：英語論文を難なく読めるレベル以上 ＜歓迎要件＞ ■抗体等バイオ医薬品の申請経験 ■抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ■低分子医薬品開発経験も併せ持つ方 ■英語文書の執筆、レビュー経験、英会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品製剤開発研究者 【仕事内容】 日系大手医薬品メーカーが、ナノボディを含む