医薬品 臨床試験の求人・仕事・採用

仕事内容【サッポロビール庭園駅】CRO業務／臨床試験モニタリング等（正社員） 【医薬品臨床試験のCRO業務（モニタリング等）】 ■主に健康人を対象とした生物学的同等性試験のCRO業務 ・試験計画書等作成 ・モニタリング ・データ入力 ・報告書案作成 ・各種資料QC業務 遺伝子改変マウス作製や非臨床・臨床試験受託を通じて、創薬研究を幅広く支援するバイオ企業です。 先端技術と受託サービスで、研究開発から実用化までの流れを支えています。 ■企業情報 ［会社名］株式会社トランスジェニック ［事業内容］ ・遺伝子改変マウス関連事業 ・非臨床関連事業 ・臨床関連事業 ・創薬支援事業 ［本社］東京

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・病理検査の経験をお持ちの方 ・パソロジスト資格所有者 【職種名】 医薬品非臨床試験の病理研究員 【仕事内容】 同社において、医薬品開発に係る非臨床試験機関における病理研究担当として、業務をお任せ致します。 ＜具体的には＞ ・病理学的検査 ・病理組織学的検査などの実施 ・病理レポートの作成 ・顧客対応 など 【事業内容・会社の特長】 非臨床試験事業：医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託 【雇用形態】 正社員 試用期間：3ヶ月（待遇の変更：無） 【勤務時間】 8時20分～17時00分 休憩：60分 ※

仕事内容医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 国内CROのリーディングカンパニーとして様々な強みを発揮していま

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・RまたはSASを用いた臨床試験における実務（5年以上） ・CDISC標準の理解およびSDTM/ADaMの設計・実装・レビュー ・臨床試験・申請業務におけるプログラミング実務（5年以上） ・規制当局への電子データ提出対応 ・臨床試験プログラミング業務のリード（CROの場合はプログラミングチームのリード） ・他部門（統計・データマネジメント担当者等）との連携 ＜スキル・他＞ ・学士号/修士号（統計学/コンピューターサイエンス/数学/生命科学/関連分野）または同等の経験 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・解析帳票設計・QC計画の

仕事内容【期待する役割】 バイオ医薬品の製造チームにおいて、チームリーダーまたはその候補として製造業務全体を牽引いただきます。 培養・精製工程の実務だけでなく、GMP対応や技術移管、バリデーション、メンバー育成など幅広い業務を担当し、高品質な抗体医薬品の安定供給に貢献していただきます。 将来的には製造部門の中核人材として、製造プロセスの改善やチーム運営を推進する役割を期待されています。 【職務内容】 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造業務を担当します。 ■培養・精製工程における製造業務の実施 ■技術移管、バリデーション、製造条件の検討 ■データ整理、文書作成・管理業務 ■製造・分析機器の操作およ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験（建設・エンジニアリング企業での業務経験も可） 【職種名】 医薬品製造のエンジニアリング技術者 【仕事内容】 ■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格（機械、電気、建築など）での対応業務 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品製造の受託サービスを行う企業です。 【雇用形態】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の海外薬事 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（P

仕事内容医薬品の品質管理 医薬品／機器分析《科学・化学》 【仕事内容】 坑ウィルス薬製造における品質管理をお願い致します。 ・製造過程での坑ウィルス薬の品質を確認し、基準に合致しているかを検査します。 ・検査結果や製造データを分析し、品質向上のための改善提案を行います。 ・品質管理に関する記録や報告書を作成し、適切に保管・管理します。 ・製造チームと連携し、品質に関する問題解決に取り組みます。 ・医薬品製造に関する法律や規制を遵守し、適切な品質管理を実施します。 HPLCのを用いますので経験必須です。 【担当製品】(医療・バイオ)医薬品 【使用ツール】HPLC; その他 歓迎スキル／学べるスキル

仕事内容一般財団法人生物科学安全研究所 動物用医薬品の臨床開発スタッフ（CRO）／未経験OK 【求人要約】 【実務経験不問】未経験から医薬品開発へ 【臨床試験を一貫担当】計画立案～解析・報告書作成 【働きやすさ◎】土日祝休み/年間休日124日 【獣医療の経験を活かす】 動物用医薬品の臨床試験等を一貫して担当 私たち生物科学安全研究所は、動物用医薬品・ワクチン・医療機器などの開発を支援しています。 今回お任せするのは、動物用医薬品等の臨床試験業務。依頼者との計画立案から、動物病院・診療所への説明、データ解析、報告書作成まで、試験を進める一連の工程に携わります。 【開発を幅広く支える研究所へ

勤務時間09:00～17:44(休憩：1時間) 実働時間：7時間44分

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 ＜時給2000円!＞医薬品×QAのおしごと＠横浜ビジネスパーク 天王町or保土ヶ谷駅より通勤可能！敷地内に飲食店やコンビニあり!ランチにも便利な環境です◎医薬品に関するQA経験が活かせる☆お休みがとりやすい環境です。 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・マニュアルあり ・お休みが取りやすい 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:44 実働時間：7時間44分 休憩時間：1時間 追記事項：1時間程度の時短勤務ご希望の方、ご相談ください！ 残業時間：残業はございません。 月～金 週5日 お休みとりやすい環境です◎ <給与> 時給2,

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社もしくはCROでの海外臨床試験関連業務歴5年以上 ・ICH-GCPに関する深い知識 ・英語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話） ・海外規制当局・海外KOLとの折衝経験 [歓迎] ・睡眠障害領域での臨床開発経験 ・海外での薬事承認申請経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】臨床企画（海外試験担当）（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】臨床企画のサブリーダーとして以下の業務をお任せします。 ■業務内容： リーダーの管理下でグローバル試験の実務遂行をお任せします。 ■業務詳細：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記いずれかに該当される方 ■医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質管理・製造・品質保証経験のある方 ■GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ■各種ガイドラインの知見がある方 【職種名】 バイオ医薬品の品質保証 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の製造に関する受託サービスを手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品のプロセス開発経験 【職種名】 医薬品原薬の合成研究 【仕事内容】 CMC研究開発職として原薬の合成研究に携わっていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■原薬・中間体の受託製造などを行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:15 【勤務地】 富山県 【年収・給与】 500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外との情報交換がメールベースで出来る英語力 ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務（1）、（2）、（3）のうち、いずれかの経験が1つ以上と（4）を有する。 下記経験年数が3年以上ある方 （1）研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 （2）製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 （3）CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 （4）科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力 【職種名】 製剤技術者（バイオ医薬品） 【仕事内容】 ■製剤技術業務を中心に担当して頂きます。 【事業内容・会社の特

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかのご経験をお持ちの方 有機合成の研究開発経験がある方（3年以上） 医薬品GMP下での研究経験をお持ちの方 【職種名】 医薬品原薬の研究開発 【仕事内容】 ■大手製薬メーカーの薬・健康食品・化粧品の原薬や原料の研究開発業務を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■原薬・中間体の製造・販売を行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:30 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～761万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■高卒以上 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ■普通自動車免許（AT限定可） ■PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） ＜医薬品業界の経験者の場合＞ ■以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ＜化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合＞ ■以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経

仕事内容【業務概要】 医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 - 製造・保管工程における関連業務 ┗ 製品と資材の管理 ┗ 製造に関する書類の作成と管理 ┗ 製造設備の校正と管理 ┗ 作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など） ┗ 製造現場で発生する品質問題の解決 ┗ 製造現場での教育と訓練 - 品質管理・品質保証における関連業務 ┗ 製品を適切に評価し、出荷判定 ┗ 品質管理・品質保証に関連する書類の作成と管理 ┗ 品質管理・品質保証用に保存された製品の管理 ┗ 輸入製品の品質問題の解決

仕事内容医療用医薬品の原薬製造工場の電気主任技術者 【移住支援金対象求人】医療用医薬品の原薬製造工場の電気主任技術者のお仕事です 【移住支援金対象求人】 ＊事業内容＊ ■医療用医薬品の原薬製造 ＊会社の特長＊ ■2015年4月に、アルフレッサグループで唯一の医薬品原薬を製造する会社として営業を開始しました。 ■職場は20代〜60代まで、幅広い年齢層の方が活躍されています。 【仕事内容】 ■電気主任技術者として、医薬品原薬製造工場内の電気設備関連の保守・点検・導入業務に従事していただきます。 ■業務変更の範囲：会社の定める業務 ■転勤の可能性：なし 【給与】 月給231,000円〜350

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■4年制大学卒業 もしくは 同等の学力 ■製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ■製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識（薬学部卒業レベルの知識） ■Office?関連ソフト、 特に?Excel?は一般的関数を自由に使える程度 【職種名】 医薬品の製剤開発 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の