医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 完全土日祝休み！医薬品製造業サイトQA（さいたま市西区） ◆業務内容：製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 ※雇入れ直後 （適性とご希望に応じ、担当業務を選定します） ＜具体的に＞ ・サイトQA業務の一員として、GMP管理 ・主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応などの品質保証業務。 ※将来的には、製造管理者（医薬品製造管理者）としての業務を予定しております。 ※変更の範囲：会社で定める業務 <給与> 年収400万円～620万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【当社について】 当社は、ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバルCDMOの傘下にある会社です。当社の親会社は、2020年に設立、今まさに急成長しているCDMO（医薬品製造開発受託機関）、6つの生産拠点 (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ、ノルウェー、スイス)を有します。従業員数は1,300名以上、60社以上の顧客を抱え、エンド・トウー・エンドのサービス（製剤検討、分析法開発、製造工程開発・検討、技術移管・バリ

仕事内容医薬品の品質保証 【富山市南部】 正社員／土日祝休み／週休2日制／年間休日114日+有給／シニア応援 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～9,000,000円 【賞与】年2回※上記金額に含む 昇給や賞与は個人の成績及び会社業績によります。 【勤務地】 富山県富山市中大久保 募集情報 ◇阪神化成グループの医薬品メーカー！ ◇男性活躍中！ ◇薬剤師免許をお持ちの方歓迎！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ GMP関連業務(監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど) ・GMP文書(基準書・手順書)の確認 ・査察対応 ・薬事申請 ◆備考

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な経験と知識】 ＜必須要件＞ ・動物薬又は人用医薬品業界における3年以上の品質保証、品質管理の経験 もしくはこれらに類する業務経験（品質保証責任者） ・薬機法、GQP省令及びGMP省令（国家検定プロセス含む）に関する知識 ・医薬品に関する製造プロセスに関する知識 ・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識 ＜尚可要件＞ ・品質保証責任者/総括製造販売責任者の経験 ・バイオ医薬品の経験 ・グローバルとの電子メールによる日常的なコミュニケーション ・グローバルのカウンターパートとのビジネスレベルのコミュニケーション ・グローバルとのプロジェクト経験 ＜PCスキル＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・医薬品の品質保証（QA）経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く（添付文書の届出、市販後調査などは募集対象外） ・英語力（TOEIC 600点以上）※海外業務あり [歓迎] ・GMP、GQP関連業務経験 ・生物系の専門知識および経験 ・抗体薬等の生物由来製品を取り扱っている製薬企業でのご経験者優遇 ・薬剤師免許（あれば尚可） 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方を希望 （社内外の関係部署との連携業務を円滑に進めることができる方） ・海外出張対応可能な方 【職種名】 医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社） 【仕事内容】 大

仕事内容【品質保証】医薬品メーカー(経験) 正社員 長期,賞与あり,車通勤OK,PCスキル,昇格あり,経験者歓迎,交通費支給,ブランクOK,研修あり,長期休暇あり,有資格者歓迎,U・Iターン歓迎,社会保険完備,昇給あり,土日祝休み,産休・育休取得実績あり 日本調剤グループの一員である当社。 国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開するグループの一員として、ジェネリック医薬品製造を担ってきました。 当社には中途入社の先輩も多く、そんな背景から意見を発信しみんなですり合わせていく、そんな風土があります。 だから、社内のコミュニケーションはとても活発。 製造職、研究職、MR、事務職…部署の垣根なく

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質保証ポジション 医薬品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・品質情報処理 ・品質マネジメントシステム検討・構築業務 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容医薬品の品質保証業務 【富山市北部】 土日祝休み／週休2日制／年間休日124日／正社員／賞与5ヶ月以上／昇給あり／駅から5分以内 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～7,000,000円 月給230,000円～400,000円 【勤務地】 富山県富山市千原崎 募集情報 ◇経験・知識を活かせるお仕事！ ◇男女ともに活躍中！ ◇フレックスタイム制！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ 医薬品の品質保証業務をしていただきます。具体的には以下の業務となります。 ■医薬品製造工場の品質保証および薬事業務 ■品質システム設計 ■生物学的製剤工場立上げ、適合

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・医薬品の品質保証（QA）経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く（添付文書の届出、市販後調査などは募集対象外） ・英語力（TOEIC 600点以上）※海外業務あり [歓迎] ・GMP、GQP関連業務経験 ・生物系の専門知識および経験 ・抗体薬等の生物由来製品を取り扱っている製薬企業でのご経験者優遇 ・薬剤師免許（あれば尚可） 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方を希望 （社内外の関係部署との連携業務を円滑に進めることができる方） ・海外出張対応可能な方 【職種名】 医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社） 【仕事内容】 大

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高いバイオ医薬品の

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メーカー＞電気・電子 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■会社概要 DFree株式会社は、排泄のタイミングを予測する世界初のウェアラブルデバイス「DFree」の開発・提供を行うスタートアップ企業です。 「DFree」は、超音波センサーにより膀胱の状態をモニタリングし、排尿のタイミングをスマートデバイスへ通知することで、排泄のタイミングを予測するサービスとなります。 介護領域において介護従事者の負担軽減を可能にするだけでなく、被介護者のQOL（Quality of Life

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、医療機器設計開発経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上） ・論理的思考力 ・コミュニケーション力 【フィットする人物像】 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方 ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする方 ・公正かつオー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療用医薬品もしくはOTCの品質保証、信頼性保証、製造所QAの経験を有する方 ・医薬品GMP監査の経験を有する方、またはそれに準じる知識をお持ちの方 [歓迎] 【尚可】 ・GQPのQA業務経験 ・製造管理又は品質管理の経験 ・医薬品製剤や原薬の製造、試験または開発業務に関する知識や経験 ・食品に関する品質保証業務の経験 ・海外向け製品での品質保証実務経験（現地生産品もしくは日本製造品の輸出） ・部門をまたがるプロジェクトマネジメントの経験 ・ピープルマネジメントの経験 ・英語力 （TOEICの点数に限らず、英語を使って実務を行っていた経験のある方） ・薬剤師

仕事内容【応募資格】 [必須] ※工場QA経験者の方からのご応募も歓迎いたします。 ■医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）を5年以上を持ちの方 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務の経験 ▼医療機器の品質保証業務の経験 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ▼薬剤師 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 本社品質保証職（GQP対応） 【仕事内容】 【採用ポジション】 経営職もしくは一般職（経

仕事内容参天製薬株式会社 I・Uターン歓迎！【品質管理・品質保証】※滋賀工場募集 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践 製品上市に必要な情報の収集、解析 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した 品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてを満たす方 ■医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも2～3年以上) ■医薬品品質システムの担当経験 ■中級レベルの英語力 【職種名】 医薬品品質保証チーム スペシャリスト 【仕事内容】 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 08:30 -

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎普通自動車運転免許 ◎GMP医薬品工場での品質保証(QA)経験をお持ちの方 [歓迎] ◎下記のような経験・スキルをお持ちの方、歓迎 ・サプライヤー管理や公定書改正/当局通知への対応経験をお持ちの方 ・読み書きできるレベルの英語力をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ◎優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方 ◎協調性があり、前向きな考え方のできる方 ◎まじめで粘り強く、積極性と責任感を持って業務を完成させる方 【職種名】 医薬品の品質保証【福井県】年収～900万円／グローバルレベルの品質管理体制で品質なサービスを提供 【仕事内容】 医薬品製造工場の品質保証部

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります このポジションでは、整形外科医、Arthrexの顧客、Arthrexカスタマーサービス、および病院のスタッフとの継続的な 関係を維持し、それぞれの職務をサポート・実行します。 また、正確な情報をタイムリーに伝える能力が求められます。 【主な仕事内容】 ・製品在庫、宅配・配送業者、委託製品の管理業務 ・日々の物流業務 ■製品在庫管理 ・在庫領域へ適切な製品の割当 ・長期製品および短期製品のプロファイルの変更に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆下記いずれか3年以上の経験必須 ・QMS文書の管理業務 ・医薬品・体外診断薬、医療機器の製造管理または品質管理に関わる業務 （責任技術者、国内品質業務運営責任者等の責任者業の経験尚可） ・薬機法、ISO9001またはISO13485の品質マネジメントシステムの改善または維持に関わる業務 ◆基本的なMicrosoft Officeアプリの操作スキル [歓迎] 【尚可】 ・医療機器製造業責任技術者の経験 ・FDA、CEマークなど海外規制認証の対応経験 ・Excelのマクロ作成の経験 ・統計学の基本的知識（平均、標準偏差、有意差検定） ・簡単な英会話、英文読