医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■当社について 福地製薬は江戸時代の安政年間から160年以上の長きに渡り、医薬品づくりを守り通してまいりました。 戦後、医薬品の製造を再開し、現在はGMP生産環境のもと外用液剤・軟膏剤の製造を行い、委託先・ドラッグチェーン・薬局・薬店への販売を行っています。 のどスプレーやマウスウォッシュなどの口腔ケア製品に強みを持ち、各種軟膏剤においても、自社ブランドのみならず大手メーカーのOEM生産も手掛けるなど、その技術力

仕事内容製造オペレーション：薬品の調合、充填、滅菌などの製造機械の操 作・監視。製品の包装・検品： 完成した医薬品や検査食の包装、 および異物混入がないかの目視検査や機械検査。製造記録の管理： ＧＭＰ（医薬品の製造管理および品質管理に関する基準）に基づ き、正確な製造工程の記録を作成・管理。設備の保守・清掃：製造 ラインの洗浄や、機械のメンテナンス、工場内の衛生維持等。 変更範囲：原則変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれか必須 ・上流/ライフサイクル全体のプロジェクトの品質保証/品質管理の経験 【職種名】 【QA】品質保証 【仕事内容】 ■以下をご担当いただきます。 ・プロジェクト、特に上流工程の品質の目標と戦略の定義 ・プロジェクトマネージャーへコンサルティング、助言 ・上流工程の要件定義と、外部設計～運用工程までのプロジェクトのプロセスと、製品の品質の確保 ・リスクと課題を洗い出し、検出されたリスクと改善項目をプロジェクトマネージャーと協力して対応 ・同内の各部門担当者、及び顧客様と運用プロセスの立案 ・品質保証ガイドラインの定義とプロジェクトの品質管理 、メン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方 [歓迎] ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方、歓迎 ・GMPの知識のある方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～３５歳位迄（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力を持って業務に取り組める方 【職種名】 【大阪本社】品質保証業務 【仕事内容】 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの方 ・医薬品工場の経験をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 【職種名】 医薬品の品質保証・マネージャー候補【兵庫】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉 【仕事内容】 三田工場でのでの医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保証業務 （GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導、育成 【働きがい】

仕事内容■ 主な業務内容 【1】品質保証（QA）業務（メイン） ◆ 医薬品品質保証業務全般 ・製造販売承認申請書の作成・確認 ・各種届出書類の作成およびレビュー ・行政提出資料の整備 ◆ GMP関連文書管理 ・標準書、手順書の作成・改訂・管理 ・指図記録書の確認 ・GMPおよび薬機法への適合性確認 ◆ 品質システム運用 ・逸脱管理、変更管理対応 ・是正・予防措置（CAPA）の推進 ・製造記録・試験記録のレビュー ◆ 監査対応 ・内部監査の実施 ・外部監査・行政監査対応 ◆ 製造現場の品質確認 ・手順遵守状況の確認 ・現場改善提案・是正対応 品質保証の中核として、 製品品質を仕組みから支えて

仕事内容【仕事内容】 ＜職務内容＞ 医薬品GMP工場における品質保証（QA）業務を担当し、製造部門・品質管理部門と連携しながら、品質保証体制の維持・向上に貢献いただきます。現場に近い立場で、GMP遵守の徹底と品質リスクの低減を担うポジションです。 ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録、試験記録等のレビューおよび承認業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPAの推進および対応 ・内部監査の実施、当局・顧客による査察対応 ・品質関連文書（手順書、報告書等）の作成・改訂 ・製造現場の巡回・確認・点検業務 経験やスキルに応じて担当領域を調整し、品質保証体制の強化に主体的に関わっていただきます。 ー ※こ

仕事内容当社は医薬品においてGDP/GMPに準拠した品質管理体制を整備しています。 本ポジションでは、品質保証部門の一員として以下の業務を担当していただきます。 ・GDP/GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造・試験・配送記録の確認、出荷判定補助 ・逸脱・変更・苦情・回収などの品質関連対応 ・GDP/GMP文書（SOP)の作成および改訂 ・内部監査・当局監査・取引先監査への対応 ・教育訓練、CAPA、自己点検などの品質システムの運用 将来的には品質保証責任者候補として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 次のいずれかに共感・該当する方を歓迎します。 (1)「大切な誰かを守るために」という理念

仕事内容【医薬品の品質保証のお仕事です】 ＝例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします＝ ・製品の品質にかかわる照査業務 ・品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査、是正対応にかかる管理業務 ・医薬品の製造指図記録書の確認 ・査察対応 ・供給者管理 ・製造実施状況の立会い確認 ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー 休日・休暇 土日祝休み（週休二日制） 年間休日は126日 ・GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇あり ・産前 産後休暇（取得・復職実績あり） ・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり） ・介護休暇（規程あり） ・慶弔休暇 ・生理休暇 ・看護休暇（規程あり） ・ファミリーサポート

仕事内容医薬品の品質管理事務に関する業務 ・ＧＱＰ ・ＱＡ ・行政対応 ・品質改善対応 等 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記いずれかに該当される方 ■医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質管理・製造・品質保証経験のある方 ■GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ■各種ガイドラインの知見がある方 【職種名】 バイオ医薬品の品質保証 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の製造に関する受託サービスを手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30

仕事内容製品の検査やデータの管理 上記に関わる現場作業や工場運営に関わる雑務 ＊交代勤務可能な方歓迎 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ・医薬品業界における品質保証業務経験（GXP) ・薬剤師資格 【職種名】 品質保証スタッフ《動物用医薬品 業界トップシェア◆リモートワークOK！》 【仕事内容】 【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販売業） ・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） ・高専・大卒以上 （歓迎） ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・中国語等の外国語スキル （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方 【職種名】 【大阪】【信

仕事内容【仕事内容】 ■職務内容： 高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築／維持／改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行っていただきます。 ■具体的には： ・品質マニュアル、管理基準書・手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ・市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ・治験薬の品質保証 ・新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集／解析し、関連部門へ情報提供・共有化 ・チーム内の進捗管理 ・工場における

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・品質保証、品質管理、商品開発、技術開発業務のうち いずれか１つの職種経験3年以上 ・家電電気関連の基礎知識又は住宅建材関連基礎知識 ■歓迎要件 ・建築、建材、住宅設備の基礎知識 ・QC７つ道具等の品質基礎知識 ■その他 ・何よりもセルフスターターであること。 ・個人プレーよりもチームプレーを優先できること。 ・粘り強い一方で、時間当たりの労働効率を念頭に置いて働ける方。 ・未知の業務や幅広い業務相談への対応。自らの職責に壁を作らずに横広に動くことにストレスを感じないこと。 ・自分の影響力を認識し、適切なビジネスマナーを順守

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品における品質保証のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可 【職種名】 医薬品の品質保証（Quality Assurance） 【仕事内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステム

仕事内容「きず薬」や「うがい薬」等の一般用医薬品を製造している木更津 工場での品質保証業務です。具体的には、製造プロセスの稼働性能 や製品品質の照査、原料資材メーカーの管理（監査含む）、製造・ 試験記録のチェックと出荷判定、変更管理や教育訓練の管理、当局 や他社による監査の対応など、品質保証（ＱＡ）に関する実務や助 言を行って頂きます。 工場では毎日多くの製品を生み出しています。品質マネジメントシ ステムを運用し、それら製品の品質を保証していく、とても重要な 仕事です。 ［変更範囲：変更なし］

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学で薬学を修めている方 ・薬剤師免許をお持ちの方 [歓迎] ・医薬品の製造管理経験（GMP、バリデーション等） ・品質保証や品質管理の実務経験、または行政査察への対応経験をお持ちの方 【職種名】 動物用医薬品の品質保証（薬剤師） 【仕事内容】 【薬剤師資格必須】ファッションから航空・宇宙まで、世界トップクラスの総合素材メーカー。 同社の愛媛工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務全般を幅広く担っていただきます。製造工程が適切な基準（GMP）に基づいて運営されているかを客観的な視点から厳しく評価し、最高品質の製品を世に送り出すための最終判定を行う重要なポジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■理系大卒以上 ■医薬品製造における品質保証業務 ■GMP関連業務経験 【職種名】 医薬品製造における品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務に従事いただきます。 （製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。） 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:05（コアタイム：00:00