医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容主な業務内容 ・医薬品の製品試験および原料試験 ・医薬品の品質管理（試験結果の評価、製造環境のモニタリング） ・医薬品のプロセスバリデーション計画立案 ・医薬品の試験法の確立、検証。安定性試験モニタリング等 ・医薬品の品質管理の照査。医薬品製造所（製剤、原料）の監査 ・医薬品品質システムの適正管理 ・医薬品製造手順書等の変更管理。医薬品記録書等の管理 ・医薬品製造（品質管理）従事者の教育訓練、等 【変更範囲：当社業務全般】

仕事内容株式会社ロジテムツムラ（ツムラグループ） 医薬品物流の品質保証／年間休日128日／賞与4.5カ月 【求人要約】 【安定◎】製薬メーカー株式会社ツムラの物流を管理 【やりがい】医薬品をお客様の元へ安全に届ける 【待遇】土日祝休／年休128日／賞与4.5カ月 物流の現場で、医薬品の安全・安心な品質を守る ツムラグループで専門性を磨く ツムラグループ唯一の物流会社として、医薬品の輸配送・保管における品質管理を担っている私たちロジテムツムラ。 工場を出た医薬品が、患者さんの手元に安全に届くまで。その「物流の品質」を支えるのが、私たちの使命です。 今回募集するのは、西日本物流センターに新設

仕事内容医薬品の品質保証は、安全で高品質な医薬品を届けるためのルール づくり・記録の確認・問題発生時の対応など、会社全体の品質管理 体制を支えるポジションです。正確に確認することや丁寧な対応が 求められますが、最初はチェック業務などから担当し、徐々に専門 知識を習得していけます。 ・変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、品質情報に係る業務 ・当局や委託先からの監査対応、行政の査察対応 ・承認書と実態との整合性点検 ・ＧＭＰの運用管理、改善業務 【変更範囲：会社が指定する業務】長く続けて頂きたいので基本的 に変更はありません。本人の希望を伺った上で一緒に考えます。

仕事内容「きず薬」や「うがい薬」等の一般用医薬品を製造している木更津 工場での品質保証業務です。具体的には、製造プロセスの稼働性能 や製品品質の照査、原料資材メーカーの管理（監査含む）、製造・ 試験記録のチェックと出荷判定、変更管理や教育訓練の管理、当局 や他社による監査の対応など、品質保証（ＱＡ）に関する実務や助 言を行って頂きます。 工場では毎日多くの製品を生み出しています。品質マネジメントシ ステムを運用し、それら製品の品質を保証していく、とても重要な 仕事です。 ［変更範囲：変更なし］

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）の実務経験（3年～） [歓迎] ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の品質保証（Quality Assurance）／大塚製薬株式会社（徳島勤務） 【仕事内容】 【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のいずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器業界で品質保証業務の経験を有する方（ISO9001/13485などの品質マネジメントシステムなど） ・医薬品/医療機器業界以外でも品質保証業務の経験のある方 [歓迎] ・GQP/QMSなどガイドラインの知識のある方 ・医薬品/医療機器業界で設計開発部門、技術部門の経験者で品質保証業務に興味のある方 【職種名】 医薬品の品質保証 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質保証ポジション 医薬品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品/化学製品/食品いずれかの品質保証経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの医薬品製造管理者・品質保証業務経験 ■GMP/ISO関連の業務経験 ■薬剤師資格 【職種名】 【品質保証（医薬品）】500万～800万円/医薬品、衛星製品等製造販売/勤務地：木更津 【仕事内容】 マスクや介護用品(口腔ケア・スキンケア)、衛生用品など、生活に寄り添う製品の製造販売を担う当社において、「きず薬」や「うがい薬」等の一般医薬品を製造している木更津工場での品質保証業務担当を募集。 ■製造プロセスの稼働性能や製品品質の照査 ■原料資材メーカーの管理(監査含む) ■製造・試験

仕事内容【応募資格】 [必須] １ー１．医薬品品質管理QC：担当者 ・分析機器（HPLC等）による定量検査の経験（学生時代研究室等含む５年以上） ・基本的なＰＣ操作 １－２．医薬品品質管理QC：管理職候補 ・上記に加え、医薬品ＧＭＰの品質システム業務経験 ２.医薬品品質保証QA：管理職候補 ・原薬ＧＭＰ業務のＱＡ実務（５年以上） [歓迎] １ー１．医薬品品質管理QC：担当者 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・医薬品製造メーカーでの分析経験 ・有機合成の分析／開発の経験 １－２．医薬品品質管理QC：管理職候補 ・試験検査業務における管理職、リーダー経験 ・ＪＩＳ等の検査業務経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ・いずれかのご経験 ‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務（GMP/GQP） ‐商用医薬品/治験薬におけるCMC研究および製造・品質管理 -オンコロジー領域における研究 -オンコロジー領域に関する専門知識 ・理系大卒以上 ・薬剤師資格 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・国内外の規制当局監査・査察対応の経験 ・新製品に関する国内外申請業務経験 ・製造拠点に対するGMP監査経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・折衝・調整スキル ・課題解決・状況判断力 ・グローバル対応可能な英語コミュニケーション力（目安TOEIC750点以上） 【職種名】

仕事内容………………………………………………………… 未経験から始める、医薬品の品質を守る仕事。 ………………………………………………………… 当社で製造された医薬品の品質をチェックする、シンプルながらも大切な仕事です。安全で質の高い医薬品を届けるために欠かせない役割ですが、専門的な知識は一切不要。マニュアルに沿って進めればOKなので、未経験の方もご安心ください。 ＞具体的な業務内容 ■品質管理業務 原料のサンプリングや分析機器での試験などを担当。最初は先輩のOJTのもとで行い、「一人でできる」と判断されたら、現場で一人作業を進めていきます。 ■品質保証業務 基本的に、事務作業がメインです。複数の

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記を満たす方 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）の経験 【職種名】 医薬品の品質保証 【仕事内容】 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む当局査察対応 【事業内容・会社の特長】 ■

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■理系大卒以上 ■医薬品製造における品質保証業務 ■GMP関連業務経験 【職種名】 医薬品製造における品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務に従事いただきます。 （製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。） 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:05（コアタイム：00:00

仕事内容POINT／長期（2カ月以上）／残業20時間未満／土日祝休み／朝9時以降スタート／駅から徒歩圏内／交通費支給／大手企業／寮完備 ［中央区］《経験者歓迎》創業130年以上の医薬品メーカでの品質保証業務／土日祝休み／東証スタンダード／駅チカ／残業少なめ お仕事内容 ◎東証スタンダード上場企業で安定した経営基盤◎ 【品質保証業務】 ▼仕事内容 （雇入れ直後） 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せします。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・GQP省令に基づく品質保証関連業務 ・国内外の医薬品等製造所に対する管理・監督業務（委託先監査、改善指導など） ・医療

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■全てに該当する方 ■下記いずれかで3年以上の経験 ・製造管理業務経験者 ・品質管理業務経験者 ・製造販売業者の品質保証業務経験者 ■エクセル・ワードなど基本操作ができること 【職種名】 医薬品の品質保証業務（GMP） 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ＜固形製剤製造＞ 工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 0

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記全て満たす方 ・販社、開発部門、品質保証部など複数部門と円滑に対話・折衝する力 ・海外拠点・海外販社との業務上のやり取りが可能な英語力（オーラル、文書の両方） 【職種名】 品質保証 【仕事内容】 ■同社のセンシング事業における自社開発製品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・グループ会社全体における品質保証業務の推進 ・品質コンプライアンス遵守活動 ・品質改善活動 同社における品質保証業務の概要については、入社後に専任メンバーによる教育を通じて習得していただきます。海外グループ会社の製品には、ハードウェア（電子機器）、ソフトウェア、および特定顧客

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品における品質保証のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可 【職種名】 医薬品の品質保証（Quality Assurance） 【仕事内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステム

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれか必須 ・上流/ライフサイクル全体のプロジェクトの品質保証/品質管理の経験 【職種名】 【QA】品質保証 【仕事内容】 ■以下をご担当いただきます。 ・プロジェクト、特に上流工程の品質の目標と戦略の定義 ・プロジェクトマネージャーへコンサルティング、助言 ・上流工程の要件定義と、外部設計～運用工程までのプロジェクトのプロセスと、製品の品質の確保 ・リスクと課題を洗い出し、検出されたリスクと改善項目をプロジェクトマネージャーと協力して対応 ・同内の各部門担当者、及び顧客様と運用プロセスの立案 ・品質保証ガイドラインの定義とプロジェクトの品質管理 、メン

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記すべてに該当する方 ・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証または品質管理業務を通算3年以上経験のある方 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） ・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） 【職種名】 品質保証（治験薬／バイオ） 【仕事内容】 バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・委託先・

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■高卒以上 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ＜医薬品業界の経験者の場合＞ ■以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ＜化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合＞ ■以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ■普通自動車免許（AT限定可） ■PC操作（エクセル、ワード、パワー

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、何れか必須 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験 ・医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理、変更管理との経験 【職種名】 医薬品の品質保証【茨城】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉 【仕事内容】 鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【働きがい】 ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、50年以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で信頼できるジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活