医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容医薬品の品質保証は、安全で高品質な医薬品を届けるためのルール づくり・記録の確認・問題発生時の対応など、会社全体の品質管理 体制を支えるポジションです。正確に確認することや丁寧な対応が 求められますが、最初はチェック業務などから担当し、徐々に専門 知識を習得していけます。 ・変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、品質情報に係る業務 ・当局や委託先からの監査対応、行政の査察対応 ・承認書と実態との整合性点検 ・ＧＭＰの運用管理、改善業務 【変更範囲：会社が指定する業務】長く続けて頂きたいので基本的 に変更はありません。本人の希望を伺った上で一緒に考えます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のいずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器業界で品質保証業務の経験を有する方（ISO9001/13485などの品質マネジメントシステムなど） ・医薬品/医療機器業界以外でも品質保証業務の経験のある方 [歓迎] ・GQP/QMSなどガイドラインの知識のある方 ・医薬品/医療機器業界で設計開発部門、技術部門の経験者で品質保証業務に興味のある方 【職種名】 医薬品の品質保証 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質保証ポジション 医薬品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷

仕事内容株式会社ロジテムツムラ（ツムラグループ） 医薬品物流の品質保証／年間休日128日／賞与4.5カ月 【求人要約】 【安定◎】製薬メーカー株式会社ツムラの物流を管理 【やりがい】医薬品をお客様の元へ安全に届ける 【待遇】土日祝休／年休128日／賞与4.5カ月 物流の現場で、医薬品の安全・安心な品質を守る ツムラグループで専門性を磨く ツムラグループ唯一の物流会社として、医薬品の輸配送・保管における品質管理を担っている私たちロジテムツムラ。 工場を出た医薬品が、患者さんの手元に安全に届くまで。その「物流の品質」を支えるのが、私たちの使命です。 今回募集するのは、西日本物流センターに新設

仕事内容【応募資格】 [必須] １ー１．医薬品品質管理QC：担当者 ・分析機器（HPLC等）による定量検査の経験（学生時代研究室等含む５年以上） ・基本的なＰＣ操作 １－２．医薬品品質管理QC：管理職候補 ・上記に加え、医薬品ＧＭＰの品質システム業務経験 ２.医薬品品質保証QA：管理職候補 ・原薬ＧＭＰ業務のＱＡ実務（５年以上） [歓迎] １ー１．医薬品品質管理QC：担当者 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・医薬品製造メーカーでの分析経験 ・有機合成の分析／開発の経験 １－２．医薬品品質管理QC：管理職候補 ・試験検査業務における管理職、リーダー経験 ・ＪＩＳ等の検査業務経験

仕事内容「きず薬」や「うがい薬」等の一般用医薬品を製造している木更津 工場での品質保証業務です。具体的には、製造プロセスの稼働性能 や製品品質の照査、原料資材メーカーの管理（監査含む）、製造・ 試験記録のチェックと出荷判定、変更管理や教育訓練の管理、当局 や他社による監査の対応など、品質保証（ＱＡ）に関する実務や助 言を行って頂きます。 工場では毎日多くの製品を生み出しています。品質マネジメントシ ステムを運用し、それら製品の品質を保証していく、とても重要な 仕事です。 ［変更範囲：変更なし］

仕事内容【仕事内容】 ＜職務内容＞ 医薬品GMP工場における品質保証（QA）業務を担当し、製造部門・品質管理部門と連携しながら、品質保証体制の維持・向上に貢献いただきます。現場に近い立場で、GMP遵守の徹底と品質リスクの低減を担うポジションです。 ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録、試験記録等のレビューおよび承認業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPAの推進および対応 ・内部監査の実施、当局・顧客による査察対応 ・品質関連文書（手順書、報告書等）の作成・改訂 ・製造現場の巡回・確認・点検業務 経験やスキルに応じて担当領域を調整し、品質保証体制の強化に主体的に関わっていただきます。 ー ※こ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記を満たす方 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）の経験 【職種名】 医薬品の品質保証 【仕事内容】 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む当局査察対応 【事業内容・会社の特長】 ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験 【職種名】 医薬品の品質管理及び品質保証（管理職候補） 【仕事内容】 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【事業内容・会社の特

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）の実務経験（3年～） [歓迎] ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の品質保証（Quality Assurance）／大塚製薬株式会社（徳島勤務） 【仕事内容】 【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■理系大卒以上 ■医薬品製造における品質保証業務 ■GMP関連業務経験 【職種名】 医薬品製造における品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務に従事いただきます。 （製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。） 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:05（コアタイム：00:00

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■全てに該当する方 ■下記いずれかで3年以上の経験 ・製造管理業務経験者 ・品質管理業務経験者 ・製造販売業者の品質保証業務経験者 ■エクセル・ワードなど基本操作ができること 【職種名】 医薬品の品質保証業務（GMP） 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ＜固形製剤製造＞ 工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 0

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品における品質保証のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可 【職種名】 医薬品の品質保証（Quality Assurance） 【仕事内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステム

仕事内容自社で製造販売する医薬品について、 以下の業務全般に携わっていただきます。 ・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等 ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務 ・薬事申請業務 ・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価 ・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等） ・人材育成・指導 ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務 【変更範囲：会社の定める業務】 『若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業』

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれか必須 ・上流/ライフサイクル全体のプロジェクトの品質保証/品質管理の経験 【職種名】 【QA】品質保証 【仕事内容】 ■以下をご担当いただきます。 ・プロジェクト、特に上流工程の品質の目標と戦略の定義 ・プロジェクトマネージャーへコンサルティング、助言 ・上流工程の要件定義と、外部設計～運用工程までのプロジェクトのプロセスと、製品の品質の確保 ・リスクと課題を洗い出し、検出されたリスクと改善項目をプロジェクトマネージャーと協力して対応 ・同内の各部門担当者、及び顧客様と運用プロセスの立案 ・品質保証ガイドラインの定義とプロジェクトの品質管理 、メン

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■薬剤師の資格 ■医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験 【職種名】 医薬品の品質管理及び品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【事業内容・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下いずれかのご経験が5年以上ある方 （１）医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験 （２）CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験） （３）医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務の経験 （４）食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【甲府医薬品工場】品質保証担当（年収550万円～950万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【企業概要】 連結売上高：9,219億円（2024年3月時点） 従業員数：グループ全

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、何れか必須 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験 ・医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理、変更管理との経験 【職種名】 医薬品の品質保証【茨城】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉 【仕事内容】 鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【働きがい】 ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、50年以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で信頼できるジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記全て満たす方 ・販社、開発部門、品質保証部など複数部門と円滑に対話・折衝する力 ・海外拠点・海外販社との業務上のやり取りが可能な英語力（オーラル、文書の両方） 【職種名】 品質保証 【仕事内容】 ■同社のセンシング事業における自社開発製品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・グループ会社全体における品質保証業務の推進 ・品質コンプライアンス遵守活動 ・品質改善活動 同社における品質保証業務の概要については、入社後に専任メンバーによる教育を通じて習得していただきます。海外グループ会社の製品には、ハードウェア（電子機器）、ソフトウェア、および特定顧客

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■高卒以上 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ＜医薬品業界の経験者の場合＞ ■以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ＜化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合＞ ■以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ■普通自動車免許（AT限定可） ■PC操作（エクセル、ワード、パワー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上 ・医薬品製造に関する一般的知識を有する ※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎 ・ITスキル：Office関連ソフト [歓迎] ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者 ・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部） 【求められる行動特性、傾向、特徴等】 ・計画性，責任感があり、勤勉である方 ・効果的なコミュニケーションのできる方 ・粘り強く忍耐力がある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品（治験薬）の品質保証業務（年収400万円～850万円）