医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容【岐阜・飛騨市】ITエンジニア｜未経験歓迎｜医療・ヘルスケア分野｜創業70年以上の安定企業｜成長中の中堅企業 ▼仕事内容 ★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。

仕事内容医薬品品質保証／医薬品品質保証 QA 当社は医薬品においてGDP/GMPに準拠した品質管理体制を整備しています。 本ポジションでは、品質保証部門の一員として以下の業務を担当していただきます。 ・GDP/GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造・試験・配送記録の確認、出荷判定補助 ・逸脱・変更・苦情・回収などの品質関連対応 ・GDP/GMP文書（SOP)の作成および改訂 ・内部監査・当局監査・取引先監査への対応 ・教育訓練、CAPA、自己点検などの品質システムの運用 将来的には品質保証責任者候補として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 次のいずれかに共感・該当する方を歓迎します。 (

仕事内容【医薬品の品質保証のお仕事です】 ☆例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします☆ ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応） 休日・休暇 土日祝休み（週休二日制） 年間休日は126日 ・GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇あり ・産前 産後休暇（取得・復職実績あり） ・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり） ・介護休暇（規程あり） ・慶弔休暇 ・生理休暇 ・看護休暇（規程あり）

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、何れか必須 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験 ・医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理、変更管理との経験 【職種名】 医薬品の品質保証【茨城】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉 【仕事内容】 鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【働きがい】 ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、50年以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で信頼できるジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活

仕事内容主な業務内容 ・医薬品の製品試験および原料試験 ・医薬品の品質管理（試験結果の評価、製造環境のモニタリング） ・医薬品のプロセスバリデーション計画立案 ・医薬品の試験法の確立、検証。安定性試験モニタリング等 ・医薬品の品質管理の照査。医薬品製造所（製剤、原料）の監査 ・医薬品品質システムの適正管理 ・医薬品製造手順書等の変更管理。医薬品記録書等の管理 ・医薬品製造（品質管理）従事者の教育訓練、等 【変更範囲：当社業務全般】

仕事内容品質保証業務／品質保証 QA 医薬品GMP対応 監査・文書管理中心 残業ほぼなし 年休129日 土日祝 ■ 主な業務内容 【1】品質保証（QA）業務（メイン） ◆ 医薬品品質保証業務全般 ・製造販売承認申請書の作成・確認 ・各種届出書類の作成およびレビュー ・行政提出資料の整備 ◆ GMP関連文書管理 ・標準書、手順書の作成・改訂・管理 ・指図記録書の確認 ・GMPおよび薬機法への適合性確認 ◆ 品質システム運用 ・逸脱管理、変更管理対応 ・是正・予防措置（CAPA）の推進 ・製造記録・試験記録のレビュー ◆ 監査対応 ・内部監査の実施 ・外部監査・行政監査対応 ◆ 製造現場の品質

仕事内容医薬品・化粧品の品質保証職 不況に強い製薬系／東証1部上場企業の100％子会社 [お仕事内容] 【ミッション】 大手製薬会社100％出資の当社で、品質保証業務をお任せします。 【仕事内容】 ・「品質管理・保証」の視点から行う各種問題の改善や予防・対処 ・安定した製品品質確保のシステム維持・管理 ・品質不具合の原因調査や是正・予防 ・バリデーションの実施・新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施 ・親会社の小林製薬で開発した新製品ライン立上げ業務 ・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務 ※直接のクレーム対応ではなく、消費者からのお声は親会社の小林

仕事内容東海カプセル株式会社 【静岡富士】医薬品製造の品質保証 ※国内最大規模の医薬ソフトカプセルメーカー 【仕事内容】 【静岡富士】医薬品製造の品質保証 ※国内最大規模の医薬ソフトカプセルメーカー 【具体的な仕事内容】 当社は医薬品ソフトカプセル製剤の専業メーカーです。医薬用医薬品、一般用医薬品の共同開発または自社開発を行い、より良い医薬品としてソフトカプセル製剤を積極的にご提案しています。そんな当社において医薬品製造における【品質保証業務】をお任せします。 ご入社後は先輩社員のOJT指導で丁寧にサポート、教育します。 ◆業務内容： 医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。 ・お客

仕事内容麒麟麦酒株式会社（キリンビール株式会社） キリンビールの品質保証／賞与5.8カ月分／土日休 【求人要約】 【安定性抜群！】キリングループの一員として活躍 【キャリアアップ】マネジメントを視野に入れた採用 【働きやすさ◎】福利厚生や各種手当、休暇制度が充実 エキスパートからマネジメントへキャリアアップ！ キリンビールの信頼を支える仕事に挑戦しませんか？ 分析・研究を続けてきたその先へ―― 『キリン一番搾り生ビール』をはじめ、『キリンビール 晴れ風』や『キリングッドエール』など、数々のヒット商品を生み出すキリングループで、新たなキャリアを築きませんか？ お任せするのは、キリンビール

仕事内容医薬品メーカーの品質保証スタッフ ＼品質保証の中核として、次のステージへ／年収500万〜650万円！転勤なし！安定環境で専門性を高められます [お仕事内容] "小林製薬グループ"の一員として、 オードムーゲなどの身近な製品を手がける当社。 100％出資の安定基盤とブランド力のもと、 安心して長く働ける環境が整っています。 ■この求人のポイント ・年収500万円〜650万円（経験を正当に評価） ・親会社連携で品質体制構築にも関われる ・完全週休2日制（土日）／年間休日121日＋有休 ・残業月平均16時間と少なめ ・転勤なし ■この仕事の魅力 ・"考えて動く品質保証"として裁量を持てる ・

仕事内容東洋カプセル株式会社 人々の健康を守る"医薬品"の【品質管理】賞与5.0ヶ月/未経験歓迎 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【 最新の専門施設／ゆとりある作業スペース 】自社開発の医薬品や健康食品の製品・原料試験、品質管理業務を担当 ◆一人ひとりに合った研修を実施◆医薬品の製品試験および原料試験 ◆品質管理(試験結果の評価、製造環境のモニタリング) ◆分析法バリデーションの計画立案 ◆試験法の確立・検証・安定性モニタリング ◆製造従事者への教育訓練 など 一つひとつの作

仕事内容医薬品に関する品質保証をお任せ致します。 患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため同社工場にて、医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質保証（QA）業務。 【具体的な業務】 医薬品GMPに関する以下の業務 ◆文書・記録の照査に関する業務 ◆品質マネジメントシステムの運用（逸脱、変更、CAPAなど） ◆当局査察時のツアー及びドキュメントの対応業務 ◆リスクマネジメントに関する業務 ◆バリデーションの管理業務 ◆教育訓練に関する業務 ◆品質クレーム対応 ◆当局規制への対応に関する業務 ◆QA関連文書の管理 ◆出荷管理業 【同社について】 2022年10 月1日をもって協和化学工業株式会社より管理

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま

仕事内容自社で製造販売する医薬品について、 以下の業務全般に携わっていただきます。 ・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等 ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務 ・薬事申請業務 ・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価 ・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等） ・人材育成・指導 ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務 【変更範囲：会社の定める業務】 『若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業』

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ・医薬品業界における品質保証業務経験（GXP) ・薬剤師資格 【職種名】 品質保証スタッフ《動物用医薬品 業界トップシェア◆リモートワークOK！》 【仕事内容】 【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■医薬品もしくは医薬部外品の総括製造販売責任者・品質保証責任者の経験 ■英語でのメールのやり取りが可能であること [歓迎] ・薬事申請の作成経験 ・英会話によるコミュニケーションが可能であること 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 総括製造販売責任者（品質保証責任者）〔医薬品・医薬部外品〕（年収744万円～905万円） 【仕事内容】 【職務内容】 当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。 特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定で

仕事内容【品質管理・品質検査】愛知／小牧｜年休125日／創業103年のニッチトップメーカー ▼仕事内容 【仕事内容】 （1）品質管理 ・社内不良の集計 ・品質管理システム（ISO、船級規格、高圧ガス）認証継続活動 ・内部監査事務局、ISO対応 ・問い合わせ対応、クレーム処理 ・供給者の品質管理と評価 （2）検査 ・製品の出荷前検査とプロセス中の品質検査 ・検査機器の管理および校正 ・不具合製品の原因分析と是正措置の実施 ・品質データの収集、分析、報告 ・検査実施法案の作成 ・現地試運転 ・クレーム対応 ・検査員、監督官対応 【変更の範囲：会社の定める業務】 (愛知県小牧市) ▼職種 品質管理・

仕事内容【期待する役割】 医薬品、化粧品、食品原料における品質保証業務をお任せいたします ＜具体的には＞ ・GMP、GQP等で要求される品質部門業務 ・ISO9001/FSSC22000にそった品質活動の確認、運用の改善 ・出荷判定 ・クレーム対応（調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など） ・内部監査（サプライヤ監査および顧客監査の対応を含む） ・製品仕様書/規格書等、顧客要請品質関連書類の作成 ・上記資料作成に係る関連部署との調整 ■「食・健・美・医・色」のフィールドにおいて、独自の技術力で世界中の健康と幸福に貢献できる機能性素材を生み出しております。同社は1

仕事内容医薬品の品質保証業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ・供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等） ※国内・海外出張があります ・新製品の立ち上げ(PVなど) ■将来的に従事する可能性のある仕事内容 同社業務全般 ■所属部署の年齢・性別構成 福岡本社への配属予定です。 平均年齢：30代後半

仕事内容【お仕事内容】 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させるポジションをおまかせいたします。 ＜具体的な業務内容＞ 〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 〇品質監査・内部監査 ・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 ・内部監査、自主点検の企画と実施 ・CAPA（是正予防措