医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容医薬品・化粧品の品質保証職 不況に強い製薬系／東証1部上場企業の100％子会社 [お仕事内容] 【ミッション】 大手製薬会社100％出資の当社で、品質保証業務をお任せします。 【仕事内容】 ・「品質管理・保証」の視点から行う各種問題の改善や予防・対処 ・安定した製品品質確保のシステム維持・管理 ・品質不具合の原因調査や是正・予防 ・バリデーションの実施・新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施 ・親会社の小林製薬で開発した新製品ライン立上げ業務 ・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務 ※直接のクレーム対応ではなく、消費者からのお声は親会社の小林

仕事内容医薬品品質保証／医薬品品質保証 QA 当社は医薬品においてGDP/GMPに準拠した品質管理体制を整備しています。 本ポジションでは、品質保証部門の一員として以下の業務を担当していただきます。 ・GDP/GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造・試験・配送記録の確認、出荷判定補助 ・逸脱・変更・苦情・回収などの品質関連対応 ・GDP/GMP文書（SOP)の作成および改訂 ・内部監査・当局監査・取引先監査への対応 ・教育訓練、CAPA、自己点検などの品質システムの運用 将来的には品質保証責任者候補として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 次のいずれかに共感・該当する方を歓迎します。 (

仕事内容医薬品メーカーの品質保証スタッフ ＼品質保証の中核として、次のステージへ／年収500万〜650万円！転勤なし！安定環境で専門性を高められます [お仕事内容] "小林製薬グループ"の一員として、 オードムーゲなどの身近な製品を手がける当社。 100％出資の安定基盤とブランド力のもと、 安心して長く働ける環境が整っています。 【想定年収500万〜650万円】 経験やスキルを正当に評価する給与体系です。 ■働きやすさ ・完全週休2日制（土日休み） ・年間休日121日＋有休で計124日 ・残業月平均16時間程度 ■福利厚生も充実 ・賞与年2回（最大4.4ヶ月分） ・住宅手当あり ・退職金制度

仕事内容日本ジェネリック株式会社 【つくば】品質保証 / 日本調剤グループ/医薬品QC経験者歓迎 ※夜勤なし/年休123日 【仕事内容】 【つくば】品質保証 / 日本調剤グループ/医薬品QC経験者歓迎 ※夜勤なし/年休123日 【具体的な仕事内容】 【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。 ■担当業務：品質保証業務（QA） 医薬品の品質保証に関わる業務（GQP）を行う品質保証担当者業務をして頂きます。 <業務詳細> ・製

仕事内容【岐阜・飛騨市】ITエンジニア｜未経験歓迎｜医療・ヘルスケア分野｜創業70年以上の安定企業｜成長中の中堅企業 ▼仕事内容 ★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。

仕事内容医薬品の品質保証業務 【富山市南西部】 正社員／週休二日制／土日祝休み／年間120日以上／賞与5ヶ月／昇給あり／各種手当あり／寮・社宅あり／UIJターン歓迎 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 248,000円～383,000円 想定年収：410万円～640万円、昇給：前年度実績有(2,000円～5,000円/月) 【勤務地】 富山県富山市八尾町 募集情報 ◇研究開発から製造・販売までを行う製薬会社！ ◇男女ともに活躍中！ ◇マイカー通勤可！無料駐車場あり！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ 当社にて、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せします。

仕事内容自社で製造販売する医薬品について、 以下の業務全般に携わっていただきます。 ・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等 ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務 ・薬事申請業務 ・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価 ・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等） ・人材育成・指導 ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務 【変更範囲：会社の定める業務】 『若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業』

仕事内容【期待する役割】 医薬品、化粧品、食品原料における品質保証業務をお任せいたします ＜具体的には＞ ・GMP、GQP等で要求される品質部門業務 ・ISO9001/FSSC22000にそった品質活動の確認、運用の改善 ・出荷判定 ・クレーム対応（調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など） ・内部監査（サプライヤ監査および顧客監査の対応を含む） ・製品仕様書/規格書等、顧客要請品質関連書類の作成 ・上記資料作成に係る関連部署との調整 ■「食・健・美・医・色」のフィールドにおいて、独自の技術力で世界中の健康と幸福に貢献できる機能性素材を生み出しております。同社は1

仕事内容品質保証業務／品質保証 QA 医薬品GMP対応 監査・文書管理中心 残業ほぼなし 年休129日 土日祝 ■ 主な業務内容 【1】品質保証（QA）業務（メイン） ◆ 医薬品品質保証業務全般 ・製造販売承認申請書の作成・確認 ・各種届出書類の作成およびレビュー ・行政提出資料の整備 ◆ GMP関連文書管理 ・標準書、手順書の作成・改訂・管理 ・指図記録書の確認 ・GMPおよび薬機法への適合性確認 ◆ 品質システム運用 ・逸脱管理、変更管理対応 ・是正・予防措置（CAPA）の推進 ・製造記録・試験記録のレビュー ◆ 監査対応 ・内部監査の実施 ・外部監査・行政監査対応 ◆ 製造現場の品質

仕事内容仕事内容 ■治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国

仕事内容東洋カプセル株式会社 人々の健康を守る&quot;医薬品&quot;の【品質管理】賞与5.0ヶ月/未経験歓迎 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【 最新の専門施設／ゆとりある作業スペース 】自社開発の医薬品や健康食品の製品・原料試験、品質管理業務を担当 ◆一人ひとりに合った研修を実施◆医薬品の製品試験および原料試験 ◆品質管理(試験結果の評価、製造環境のモニタリング) ◆分析法バリデーションの計画立案 ◆試験法の確立・検証・安定性モニタリング ◆製造従事者への教育訓練 など 一つひとつの作

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要経験 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験（GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも2～3年以上）又は薬事の経験３年以上 ・医薬品品質システムの担当経験 ＜歓迎＞ ・医薬品に関するGQPおよびGMP経験：5年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験 ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議） 資格 歓迎 ・薬剤師資格 求める能力 ・口頭

仕事内容医薬品の品質保証業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ・供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等） ※国内・海外出張があります ・新製品の立ち上げ(PVなど) ■将来的に従事する可能性のある仕事内容 同社業務全般 ■所属部署の年齢・性別構成 福岡本社への配属予定です。 平均年齢：30代後半

仕事内容品質保証（QA） 株式上場のジェネリック医薬品メーカーグループ [お仕事内容] 【期待する役割】 医薬品GMPに基づき、出荷判定や逸脱管理、監査対応など品質保証業務を通じて、安全・高品質な製品供給を支えることを期待しております。 【仕事内容】 医薬品工場でGMPに基づき品質保証業務を担当。出荷判定や逸脱・バリデーション管理を通じ、安全で高品質な医薬品の提供を支えます。 ・製品の出荷判定 ・逸脱・変更・業者管理 ・自己点検の実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・防虫管理・年次レビュー作成 ・当局査察や委託元監査対応・対策 <教育体制> OJTとOFFJTで教育を進めていきます。

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容主な業務内容 ・医薬品の製品試験および原料試験 ・医薬品の品質管理（試験結果の評価、製造環境のモニタリング） ・医薬品のプロセスバリデーション計画立案 ・医薬品の試験法の確立、検証。安定性試験モニタリング等 ・医薬品の品質管理の照査。医薬品製造所（製剤、原料）の監査 ・医薬品品質システムの適正管理 ・医薬品製造手順書等の変更管理。医薬品記録書等の管理 ・医薬品製造（品質管理）従事者の教育訓練、等 【変更範囲：当社業務全般】

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆当社について 当社は創業以来半世紀以上にわたり複合糖質分野における独創的な研究開発に取り組み、糖質科学の発展と共に歩んできた医薬品メーカーです。 「独創・公正・夢と情熱」を経営綱領として掲げ、学問尊重の理念のもと、世界の人々の健康で心豊かな生活（クオリティー・オブ・ライフ）の向上に貢献する独創的な医薬品等の創製に取り組んでいます。 創薬領域における糖質科学の可能性が高まりつつある中で、複合糖質とその関連分野に軸

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方 [歓迎] ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方、歓迎 ・GMPの知識のある方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～３５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力を持って業務に取り組める方 【職種名】 【大阪本社】品質保証業務 【仕事内容】 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、何れか必須 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験 ・医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理、変更管理との経験 【職種名】 医薬品の品質保証【千葉】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉 【仕事内容】 関東工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【働きがい】 ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、50年以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で信頼できるジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA）業務に携わった方（5年以上） ■GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ■生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方 （実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可） ■試験報告書等のチェック経験を有する方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質管理・品質保証業務担当者（年収550万円～850