医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証 業務を担当して頂きます。 工場内で発生する品質イベント （変更、逸脱、ＣＡＰＡ、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の処理業務、薬事、 出荷、査察対応等 ※変更範囲：変更なし

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■当社について 福地製薬は江戸時代の安政年間から160年以上の長きに渡り、医薬品づくりを守り通してまいりました。 戦後、医薬品の製造を再開し、現在はGMP生産環境のもと外用液剤・軟膏剤の製造を行い、委託先・ドラッグチェーン・薬局・薬店への販売を行っています。 のどスプレーやマウスウォッシュなどの口腔ケア製品に強みを持ち、各種軟膏剤においても、自社ブランドのみならず大手メーカーのOEM生産も手掛けるなど、その技術力

仕事内容製造オペレーション：薬品の調合、充填、滅菌などの製造機械の操 作・監視。製品の包装・検品： 完成した医薬品や検査食の包装、 および異物混入がないかの目視検査や機械検査。製造記録の管理： ＧＭＰ（医薬品の製造管理および品質管理に関する基準）に基づ き、正確な製造工程の記録を作成・管理。設備の保守・清掃：製造 ラインの洗浄や、機械のメンテナンス、工場内の衛生維持等。 変更範囲：原則変更なし

仕事内容【仕事内容】 ＜職務内容＞ 医薬品GMP工場における品質保証（QA）業務を担当し、製造部門・品質管理部門と連携しながら、品質保証体制の維持・向上に貢献いただきます。現場に近い立場で、GMP遵守の徹底と品質リスクの低減を担うポジションです。 ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録、試験記録等のレビューおよび承認業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPAの推進および対応 ・内部監査の実施、当局・顧客による査察対応 ・品質関連文書（手順書、報告書等）の作成・改訂 ・製造現場の巡回・確認・点検業務 経験やスキルに応じて担当領域を調整し、品質保証体制の強化に主体的に関わっていただきます。 ー ※こ

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれか必須 ・上流/ライフサイクル全体のプロジェクトの品質保証/品質管理の経験 【職種名】 【QA】品質保証 【仕事内容】 ■以下をご担当いただきます。 ・プロジェクト、特に上流工程の品質の目標と戦略の定義 ・プロジェクトマネージャーへコンサルティング、助言 ・上流工程の要件定義と、外部設計～運用工程までのプロジェクトのプロセスと、製品の品質の確保 ・リスクと課題を洗い出し、検出されたリスクと改善項目をプロジェクトマネージャーと協力して対応 ・同内の各部門担当者、及び顧客様と運用プロセスの立案 ・品質保証ガイドラインの定義とプロジェクトの品質管理 、メン

仕事内容「きず薬」や「うがい薬」等の一般用医薬品を製造している木更津 工場での品質保証業務です。具体的には、製造プロセスの稼働性能 や製品品質の照査、原料資材メーカーの管理（監査含む）、製造・ 試験記録のチェックと出荷判定、変更管理や教育訓練の管理、当局 や他社による監査の対応など、品質保証（ＱＡ）に関する実務や助 言を行って頂きます。 工場では毎日多くの製品を生み出しています。品質マネジメントシ ステムを運用し、それら製品の品質を保証していく、とても重要な 仕事です。 ［変更範囲：変更なし］

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■薬剤師の資格 ■医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験 【職種名】 医薬品の品質管理及び品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【事業内容・

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■高卒以上 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ＜医薬品業界の経験者の場合＞ ■以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ＜化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合＞ ■以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ■普通自動車免許（AT限定可） ■PC操作（エクセル、ワード、パワー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品/化学製品/食品いずれかの品質保証経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの医薬品製造管理者・品質保証業務経験 ■GMP/ISO関連の業務経験 ■薬剤師資格 【職種名】 【品質保証（医薬品）】500万～800万円/医薬品、衛星製品等製造販売/勤務地：木更津 【仕事内容】 マスクや介護用品(口腔ケア・スキンケア)、衛生用品など、生活に寄り添う製品の製造販売を担う当社において、「きず薬」や「うがい薬」等の一般医薬品を製造している木更津工場での品質保証業務担当を募集。 ■製造プロセスの稼働性能や製品品質の照査 ■原料資材メーカーの管理(監査含む) ■製造・試験

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■を全て満たす方 ■高卒以上 ■普通自動車免許（AT限定可） ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ＜医薬品業界の経験者の場合＞ ■以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ＜化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合＞ ■以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ■PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本

仕事内容製薬会社の工場で、検査・包装作業を中心に行っていただきます。 １．検査 薬の錠剤や注射剤などを目視して、不良品がないか検査します。 初めての方でも丁寧に研修を行いますので安心して作業できます。 ２・包装 １の工程で検査が終わった製品の包装。 一次包装・二次包装という作業があり、 一次包装は薬品を直接包装していただきます。 一次包装済みの製品を外箱などに入れる作業が二次包装です。 ローテーションで両方に従事していただきます。 ３．その他、準備・後始末・清掃・生産ラインの片づけなど （変更範囲：会社の定める業務）

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，マネジメント業務） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高いバ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方 ■Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方 【職種名】 QA（品質保証） 【仕事内容】 ■同社にて、品質保証の業務全般に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数の領域で医薬品を開発・販売している医薬品メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:45（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 兵庫県 【年収・給与】 500万円～780万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給有、賞与2回 #ミドルの転職 #

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大卒以上 [歓迎] ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 １年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可） 【職種名】 【大分】原薬および製剤の品質保証業務 ※住友化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 ＜職務内容＞医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ

仕事内容【仕事内容】 品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。 部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。 【具体的には】 ・マネジメント業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 1942年設立。医薬品原料である原薬から医療用医薬品・一般用医薬品・配置用医薬品の製造・販売事業を行っています。 国内基準よりも厳格と言われる米国FDA基準に対応し、安心安全な医薬品の提供に取

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ・医薬品業界における品質保証業務経験（GXP) ・薬剤師資格 【職種名】 品質保証スタッフ《動物用医薬品 業界トップシェア◆リモートワークOK！》 【仕事内容】 【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社

仕事内容製品の検査やデータの管理 上記に関わる現場作業や工場運営に関わる雑務 ＊交代勤務可能な方歓迎 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容当社は医薬品においてGDP/GMPに準拠した品質管理体制を整備しています。 本ポジションでは、品質保証部門の一員として以下の業務を担当していただきます。 ・GDP/GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造・試験・配送記録の確認、出荷判定補助 ・逸脱・変更・苦情・回収などの品質関連対応 ・GDP/GMP文書（SOP)の作成および改訂 ・内部監査・当局監査・取引先監査への対応 ・教育訓練、CAPA、自己点検などの品質システムの運用 将来的には品質保証責任者候補として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 次のいずれかに共感・該当する方を歓迎します。 (1)「大切な誰かを守るために」という理念

仕事内容【期待する役割】 国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOにおいて、品質保証（QA）担当として医薬品品質システムの運用・改善を推進し、高品質なバイオ医薬品の安定供給を支えていただきます。 品質保証部門のリーダー候補として、GMPに基づく品質管理体制の維持・強化に加え、監査対応や品質イベント管理を通じて組織全体の品質向上に貢献いただくことを期待しています。 将来的には品質保証部門の中核人材として、品質システムの構築・改善やメンバー育成にも携わっていただくポジションです。 【職務内容】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務全般を担当していただきます。 ■医薬品品質システムの構築および運用 ■手順書の

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品における品質保証のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可 【職種名】 医薬品の品質保証（Quality Assurance） 【仕事内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステム