医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容医薬品・化粧品の品質保証職 不況に強い製薬系／東証1部上場企業の100％子会社 [お仕事内容] 【ミッション】 大手製薬会社100％出資の当社で、品質保証業務をお任せします。 【仕事内容】 ・「品質管理・保証」の視点から行う各種問題の改善や予防・対処 ・安定した製品品質確保のシステム維持・管理 ・品質不具合の原因調査や是正・予防 ・バリデーションの実施・新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施 ・親会社の小林製薬で開発した新製品ライン立上げ業務 ・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務 ※直接のクレーム対応ではなく、消費者からのお声は親会社の小林

仕事内容医薬品品質保証／医薬品品質保証 QA 当社は医薬品においてGDP/GMPに準拠した品質管理体制を整備しています。 本ポジションでは、品質保証部門の一員として以下の業務を担当していただきます。 ・GDP/GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造・試験・配送記録の確認、出荷判定補助 ・逸脱・変更・苦情・回収などの品質関連対応 ・GDP/GMP文書（SOP)の作成および改訂 ・内部監査・当局監査・取引先監査への対応 ・教育訓練、CAPA、自己点検などの品質システムの運用 将来的には品質保証責任者候補として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 次のいずれかに共感・該当する方を歓迎します。 (

仕事内容品質保証業務／品質保証 QA 医薬品GMP対応 監査・文書管理中心 残業ほぼなし 年休129日 土日祝 ■ 主な業務内容 【1】品質保証（QA）業務（メイン） ◆ 医薬品品質保証業務全般 ・製造販売承認申請書の作成・確認 ・各種届出書類の作成およびレビュー ・行政提出資料の整備 ◆ GMP関連文書管理 ・標準書、手順書の作成・改訂・管理 ・指図記録書の確認 ・GMPおよび薬機法への適合性確認 ◆ 品質システム運用 ・逸脱管理、変更管理対応 ・是正・予防措置（CAPA）の推進 ・製造記録・試験記録のレビュー ◆ 監査対応 ・内部監査の実施 ・外部監査・行政監査対応 ◆ 製造現場の品質

仕事内容自社で製造販売する医薬品について、 以下の業務全般に携わっていただきます。 ・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等 ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務 ・薬事申請業務 ・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価 ・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等） ・人材育成・指導 ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務 【変更範囲：会社の定める業務】 『若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業』

仕事内容医薬品メーカーの品質保証スタッフ ＼品質保証の中核として、次のステージへ／年収500万〜650万円！転勤なし！安定環境で専門性を高められます [お仕事内容] "小林製薬グループ"の一員として、 オードムーゲなどの身近な製品を手がける当社。 100％出資の安定基盤とブランド力のもと、 安心して長く働ける環境が整っています。 ■この求人のポイント ・年収500万円〜650万円（経験を正当に評価） ・親会社連携で品質体制構築にも関われる ・完全週休2日制（土日）／年間休日121日＋有休 ・残業月平均16時間と少なめ ・転勤なし ■この仕事の魅力 ・"考えて動く品質保証"として裁量を持てる ・

仕事内容【期待する役割】 医薬品、化粧品、食品原料における品質保証業務をお任せいたします ＜具体的には＞ ・GMP、GQP等で要求される品質部門業務 ・ISO9001/FSSC22000にそった品質活動の確認、運用の改善 ・出荷判定 ・クレーム対応（調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など） ・内部監査（サプライヤ監査および顧客監査の対応を含む） ・製品仕様書/規格書等、顧客要請品質関連書類の作成 ・上記資料作成に係る関連部署との調整 ■「食・健・美・医・色」のフィールドにおいて、独自の技術力で世界中の健康と幸福に貢献できる機能性素材を生み出しております。同社は1

仕事内容【岐阜・飛騨市】ITエンジニア｜未経験歓迎｜医療・ヘルスケア分野｜創業70年以上の安定企業｜成長中の中堅企業 ▼仕事内容 ★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。

仕事内容【品質保証】プライム市場上場のケミカルポンプ・装置メーカー／品質保証・管理業務／年間休日125日 ▼仕事内容 プライム市場上場、ケミカルポンプを始めとする流体制御機器の製造メーカーである当社にて、 品質保証業務および、品質管理業務をお任せします。 将来的には当社幹部としてご活躍いただきたいと考えています。 【具体的には】 製品不具合の原因究明や報告書作成、品質維持のための社内マニュアル作成などを行います。 【業務の変更の範囲】 当社業務全般 (埼玉県狭山市) ▼職種 品質管理・品質保証(正社員) ▼雇用形態 正社員 ▼給与 固定残業代なし。残業時間に応じて支給。 上記年収額は、想定

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎普通自動車運転免許 ◎GMP医薬品工場での品質保証(QA)経験をお持ちの方 [歓迎] ・サプライヤー管理や公定書改正/当局通知への対応経験をお持ちの方 ・読み書きできるレベルの英語力をお持ちの方 【フィットする人物像】 ◎優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方 ◎協調性があり、前向きな考え方のできる方 ◎まじめで粘り強く、積極性と責任感を持って業務を完成させる方 【職種名】 医薬品の品質保証【福井県】年収～900万円／グローバルレベルの品質管理体制で品質なサービスを提供 【仕事内容】 医薬品製造工場の品質保証部として管理運営を担っていただきます。 例

仕事内容東洋カプセル株式会社 人々の健康を守る"医薬品"の【品質管理】賞与5.0ヶ月/未経験歓迎 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【 最新の専門施設／ゆとりある作業スペース 】自社開発の医薬品や健康食品の製品・原料試験、品質管理業務を担当 ◆一人ひとりに合った研修を実施◆医薬品の製品試験および原料試験 ◆品質管理(試験結果の評価、製造環境のモニタリング) ◆分析法バリデーションの計画立案 ◆試験法の確立・検証・安定性モニタリング ◆製造従事者への教育訓練 など 一つひとつの作

仕事内容【応募資格】 [必須] ●以下いずれも ・薬剤師資格 ・医薬品製造業での就業経験（部署不問）3年以上 ●大学以上 [歓迎] ・品質保証部門ご経験者優遇 ・英語力がある歓迎 【職種名】 医薬品メーカーの品質保証スタッフ（薬剤師）／富士化学工業株式会社 【仕事内容】 富山から世界へ。オンリーワンのビジネスを展開する医薬品メーカー 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・品質保証管理業務全般 ・薬事業務 ・その他関連業務全般 など 【部門について】 原薬医薬事業部 信頼性保証本部 全体で20数名が在籍。 【取扱い製品・サービスの

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大卒以上 [歓迎] ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 １年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可） 【職種名】 【大分】原薬および製剤の品質保証業務 ※住友化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 ＜職務内容＞医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ

仕事内容＼おすすめポイント／ ●有名製薬企業のグループ会社でのお仕事です。●管理職、嘱託社員での募集の求人です。●医薬品の品質保証の経験や知識を活かしたい方におすすめです。●20代、30代活躍中の職場です！ 【勤務先の概要】 日本で唯一BCGワクチンを製造するメーカーの子会社で 凍結乾燥技術を利用した体外診断用医薬品、医療機器のを製造している企業です。 【業務の目的】 品質保証部の部門長として、製品の安全性の保証全般やマネジメントに携わります。 【業務の詳細】 ・GVP、QMS対応 ・薬事業務 ・法令対応 ・その他安全に関する対応、教育、査察など、 ・品質保証業務全般、部員のマネジメントなど

仕事内容麒麟麦酒株式会社（キリンビール株式会社） キリンビールの品質保証／賞与5.8カ月分／土日休 【求人要約】 【安定性抜群！】キリングループの一員として活躍 【キャリアアップ】マネジメントを視野に入れた採用 【働きやすさ◎】福利厚生や各種手当、休暇制度が充実 エキスパートからマネジメントへキャリアアップ！ キリンビールの信頼を支える仕事に挑戦しませんか？ 分析・研究を続けてきたその先へ―― 『キリン一番搾り生ビール』をはじめ、『キリンビール 晴れ風』や『キリングッドエール』など、数々のヒット商品を生み出すキリングループで、新たなキャリアを築きませんか？ お任せするのは、キリンビール

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎大卒以上 ◎医薬品・医薬部外品の品質管理、品質保証 いずれかのご経験 理化学試験のご経験があればチャレンジ可能です。 品質保証としてのキャリアを形成したい方の応募も歓迎します。 またご経験豊富な方からの応募も歓迎です。 前職で管理職などご経験の方優遇いたします。 【職種名】 [富山市]品質保証～BFS専門工場にて、医薬品や目薬など様々な製品の受託製造に携わります～ 【仕事内容】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 ◎出荷判定 ◎規格や基準の遵守の確認 ◎文書管理 ◎顧客クレームの再発防止策の構築及び報告 《取り扱い製品》 点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■下記いずれかの業務経験がある方 1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） 2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） 3）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上） ■将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉） ■国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方 【職種名】 医薬品のGMP品質保証業務 【仕事内容】 ■国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質

仕事内容医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 休日 週休二日制（土日祝日） 年間休日123日 雇用期間 定めなし 残業 有り 職場環境 従業員数1189名/屋内喫煙可能場所あり 通勤 マイカー通勤可(規定に従い実費を支給)

仕事内容【品質管理・品質検査】愛知／小牧｜年休125日／創業103年のニッチトップメーカー ▼仕事内容 【仕事内容】 （1）品質管理 ・社内不良の集計 ・品質管理システム（ISO、船級規格、高圧ガス）認証継続活動 ・内部監査事務局、ISO対応 ・問い合わせ対応、クレーム処理 ・供給者の品質管理と評価 （2）検査 ・製品の出荷前検査とプロセス中の品質検査 ・検査機器の管理および校正 ・不具合製品の原因分析と是正措置の実施 ・品質データの収集、分析、報告 ・検査実施法案の作成 ・現地試運転 ・クレーム対応 ・検査員、監督官対応 【変更の範囲：会社の定める業務】 (愛知県小牧市) ▼職種 品質管理・

仕事内容【仕事内容】 品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。 部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。 【具体的には】 ・マネジメント業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 1942年設立。医薬品原料である原薬から医療用医薬品・一般用医薬品・配置用医薬品の製造・販売事業を行っています。 国内基準よりも厳格と言われる米国FDA基準に対応し、安心安全な医薬品の提供に取

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い