医薬品 品質保証の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品GMPにおける品質保証業務の経験 [歓迎] ・TOEIC 550点相当以上の英語力をお持ちの方 ・医薬品GMPにおける製造管理、品質管理業務の経験 ・小規模チームのリーダーとしての業務推進の経験 【職種名】 医薬品の品質保証業務/福利厚生充実◆注目度の高まるワクチン開発のパイオニア 【仕事内容】 香川県の主要拠点である瀬戸事業所における品質保証業務、組織マネジャー業務支援をお任せします。 【具体的には】 ・GMP上の責任者業務の実施 ・逸脱管理 ・変更管理 ・衛生管理 ・自己点検等の業務 ・QA主催の会議体運営、事務局業務 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】

仕事内容仕事内容 ■医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【品質保証業務】 ■検査業務 ■工程異常に対する原因追究と対策 ■品質に対する方針管理 機器の選定等は品質管理課担当者が行います。検査そのものをご担当頂き、不具合の設計・製造にフィードバックまで行って頂きます。 ISO13485（医療機器）資格は有していますが基本はGMPであり、GMP管理はメインとなっています。

仕事内容仕事内容 ■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 手当 通勤手当（公共交通機関：10万円限度/マイカー:31，600円限度）、家族手当、役職手当、時間外手当、住宅手当、別居手当、公的資格手当 等

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれも ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験ある方 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【求める人物像】 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方 [歓迎] ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【職種名】 医薬品メーカーの品質保証／株式会社カルティベクス 【仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記いずれかに該当される方 ■医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質管理・製造・品質保証経験のある方 ■GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ■各種ガイドラインの知見がある方 【職種名】 バイオ医薬品の品質保証 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の製造に関する受託サービスを手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30

仕事内容仕事内容 ■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務に従事いただきます。 （製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。）

仕事内容仕事内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化 働く環境 ＜転勤＞ 有 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 有

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下の全てを満たす方 ・医薬品業界もしくは製薬会社における品質保証業務経験 ・PCスキル：Word、Excel（関数の基本操作レベル 式入力）、PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要） ・英語力：海外クライアントとのメール、資料作成など ※読解重視（英会話不要） 【職種名】 品質保証＜QA＞ 【仕事内容】 ■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務を担当していただきます

仕事内容仕事内容 ■同社にて、医薬品品質保証チーム のスペシャリストとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築、マネジメント業務）を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等 手当 通勤手当 働く環境 ＜転勤＞ 無し

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■理系大卒以上 ■医薬品製造における品質保証業務 ■GMP関連業務経験 【職種名】 医薬品製造における品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務に従事いただきます。 （製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。） 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:05（コアタイム：00:00

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品における品質保証のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可 【職種名】 医薬品の品質保証（Quality Assurance） 【仕事内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステム

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【世界を変える医薬品の品質を支える】GMP Supporter, 郡山工場 医薬品の品質を最前線で守り抜き、患者さんの人生を変える製品の信頼を支える。 あなたの専門性と情熱が、グローバルヘルスケア企業の未来と自己成長に繋がります。 【ポジションのミッション】 本ポジションは、ノボ ノルディスクが世界中の患者さんへ高品質な医薬品を安定供給するという重要なミッションを、郡山工場から支える中核を担います。GMPに関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学で薬学を修めている方 ・薬剤師免許をお持ちの方 [歓迎] ・医薬品の製造管理経験（GMP、バリデーション等） ・品質保証や品質管理の実務経験、または行政査察への対応経験をお持ちの方 【職種名】 動物用医薬品の品質保証（薬剤師） 【仕事内容】 【薬剤師資格必須】ファッションから航空・宇宙まで、世界トップクラスの総合素材メーカー。 同社の愛媛工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務全般を幅広く担っていただきます。製造工程が適切な基準（GMP）に基づいて運営されているかを客観的な視点から厳しく評価し、最高品質の製品を世に送り出すための最終判定を行う重要なポジ

仕事内容仕事内容 ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験 【職種名】 医薬品の品質管理及び品質保証（管理職候補） 【仕事内容】 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【事業内容・会社の特

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、何れか必須 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験 ・医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理、変更管理との経験 【職種名】 医薬品の品質保証【茨城】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉 【仕事内容】 鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【働きがい】 ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、50年以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で信頼できるジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活

仕事内容仕事内容 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

仕事内容仕事内容 ■行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 【具体的には】 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・外部関係者（行政・委託業者・他製造所等）への渉外対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（マスターコントロールシステムの対応） 手当 通勤手当（公共交通機関：10万円限度/マイカー:31，600円限度）、家族手当、役職手当、時間外手当、住宅手当、別居手当、公的資格手当 等

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記要件すべてに当てはまる方 ・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方 ・PCスキルがある方 Excel（関数の基本操作レベル 式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要） ・英語力 読解重視（英会話不要） ※使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など 【職種名】 品質保証（QA） 【仕事内容】 ■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品