医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証 業務を担当して頂きます。 工場内で発生する品質イベント （変更、逸脱、ＣＡＰＡ、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の処理業務、薬事、 出荷、査察対応等 ※変更範囲：変更なし

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■当社について 福地製薬は江戸時代の安政年間から160年以上の長きに渡り、医薬品づくりを守り通してまいりました。 戦後、医薬品の製造を再開し、現在はGMP生産環境のもと外用液剤・軟膏剤の製造を行い、委託先・ドラッグチェーン・薬局・薬店への販売を行っています。 のどスプレーやマウスウォッシュなどの口腔ケア製品に強みを持ち、各種軟膏剤においても、自社ブランドのみならず大手メーカーのOEM生産も手掛けるなど、その技術力

仕事内容【医薬品の品質保証のお仕事です】 ＝例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします＝ ・製品の品質にかかわる照査業務 ・品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査、是正対応にかかる管理業務 ・医薬品の製造指図記録書の確認 ・査察対応 ・供給者管理 ・製造実施状況の立会い確認 ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー 休日・休暇 土日祝休み（週休二日制） 年間休日は126日 ・GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇あり ・産前 産後休暇（取得・復職実績あり） ・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり） ・介護休暇（規程あり） ・慶弔休暇 ・生理休暇 ・看護休暇（規程あり） ・ファミリーサポート

仕事内容製造オペレーション：薬品の調合、充填、滅菌などの製造機械の操 作・監視。製品の包装・検品： 完成した医薬品や検査食の包装、 および異物混入がないかの目視検査や機械検査。製造記録の管理： ＧＭＰ（医薬品の製造管理および品質管理に関する基準）に基づ き、正確な製造工程の記録を作成・管理。設備の保守・清掃：製造 ラインの洗浄や、機械のメンテナンス、工場内の衛生維持等。 変更範囲：原則変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれか必須 ・上流/ライフサイクル全体のプロジェクトの品質保証/品質管理の経験 【職種名】 【QA】品質保証 【仕事内容】 ■以下をご担当いただきます。 ・プロジェクト、特に上流工程の品質の目標と戦略の定義 ・プロジェクトマネージャーへコンサルティング、助言 ・上流工程の要件定義と、外部設計～運用工程までのプロジェクトのプロセスと、製品の品質の確保 ・リスクと課題を洗い出し、検出されたリスクと改善項目をプロジェクトマネージャーと協力して対応 ・同内の各部門担当者、及び顧客様と運用プロセスの立案 ・品質保証ガイドラインの定義とプロジェクトの品質管理 、メン

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■高卒以上 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ＜医薬品業界の経験者の場合＞ ■以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ＜化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合＞ ■以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ■普通自動車免許（AT限定可） ■PC操作（エクセル、ワード、パワー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの方 ・医薬品工場の経験をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 【職種名】 医薬品の品質保証・マネージャー候補【兵庫】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉 【仕事内容】 三田工場でのでの医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保証業務 （GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導、育成 【働きがい】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方 [歓迎] ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方、歓迎 ・GMPの知識のある方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～３５歳位迄（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力を持って業務に取り組める方 【職種名】 【大阪本社】品質保証業務 【仕事内容】 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎条件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 ・微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目

仕事内容当社は医薬品においてGDP/GMPに準拠した品質管理体制を整備しています。 本ポジションでは、品質保証部門の一員として以下の業務を担当していただきます。 ・GDP/GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造・試験・配送記録の確認、出荷判定補助 ・逸脱・変更・苦情・回収などの品質関連対応 ・GDP/GMP文書（SOP)の作成および改訂 ・内部監査・当局監査・取引先監査への対応 ・教育訓練、CAPA、自己点検などの品質システムの運用 将来的には品質保証責任者候補として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 次のいずれかに共感・該当する方を歓迎します。 (1)「大切な誰かを守るために」という理念

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品における品質保証のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可 【職種名】 医薬品の品質保証（Quality Assurance） 【仕事内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステム

仕事内容「きず薬」や「うがい薬」等の一般用医薬品を製造している木更津 工場での品質保証業務です。具体的には、製造プロセスの稼働性能 や製品品質の照査、原料資材メーカーの管理（監査含む）、製造・ 試験記録のチェックと出荷判定、変更管理や教育訓練の管理、当局 や他社による監査の対応など、品質保証（ＱＡ）に関する実務や助 言を行って頂きます。 工場では毎日多くの製品を生み出しています。品質マネジメントシ ステムを運用し、それら製品の品質を保証していく、とても重要な 仕事です。 ［変更範囲：変更なし］

仕事内容【期待する役割】 バイオ医薬品の製造チームにおいて、チームリーダーまたはその候補として製造業務全体を牽引いただきます。 培養・精製工程の実務だけでなく、GMP対応や技術移管、バリデーション、メンバー育成など幅広い業務を担当し、高品質な抗体医薬品の安定供給に貢献していただきます。 将来的には製造部門の中核人材として、製造プロセスの改善やチーム運営を推進する役割を期待されています。 【職務内容】 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造業務を担当します。 ■培養・精製工程における製造業務の実施 ■技術移管、バリデーション、製造条件の検討 ■データ整理、文書作成・管理業務 ■製造・分析機器の操作およ

仕事内容医薬品の品質管理事務に関する業務 ・ＧＱＰ ・ＱＡ ・行政対応 ・品質改善対応 等 変更範囲：変更なし

仕事内容■ 主な業務内容 【1】品質保証（QA）業務（メイン） ◆ 医薬品品質保証業務全般 ・製造販売承認申請書の作成・確認 ・各種届出書類の作成およびレビュー ・行政提出資料の整備 ◆ GMP関連文書管理 ・標準書、手順書の作成・改訂・管理 ・指図記録書の確認 ・GMPおよび薬機法への適合性確認 ◆ 品質システム運用 ・逸脱管理、変更管理対応 ・是正・予防措置（CAPA）の推進 ・製造記録・試験記録のレビュー ◆ 監査対応 ・内部監査の実施 ・外部監査・行政監査対応 ◆ 製造現場の品質確認 ・手順遵守状況の確認 ・現場改善提案・是正対応 品質保証の中核として、 製品品質を仕組みから支えて

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販売業） ・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） ・高専・大卒以上 （歓迎） ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・中国語等の外国語スキル （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方 【職種名】 【大阪】【信

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記いずれかに該当される方 ■医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質管理・製造・品質保証経験のある方 ■GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ■各種ガイドラインの知見がある方 【職種名】 バイオ医薬品の品質保証 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の製造に関する受託サービスを手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 ◆溶接技能知識向上支援 ◆製造グループ会社の教育 ◆技能コンクールの運営 ◆その他生産品質業務管理全般 ・お仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎, 平日のみOK, フルタイム歓迎, 長期歓迎, 車通勤OK, バイク通勤OK ・求める人物像・資格 ◇高卒以上 ◇PCスキル ◇品質管理経験のある方 ◇一般的なQCの知識がある方 ◇2級ボイラー技士歓迎 ・アピールメッセージ 国内トップシェアの企業の一員に！ 働きやすい職場環境を推進されており、 様々な福利厚生が充実！ 長期休暇もしっかりあり、仕事もプライベートも楽しむことができます＊ 【直接雇用後の条件】 雇用

仕事内容製品の検査やデータの管理 上記に関わる現場作業や工場運営に関わる雑務 ＊交代勤務可能な方歓迎 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ・医薬品業界における品質保証業務経験（GXP) ・薬剤師資格 【職種名】 品質保証スタッフ《動物用医薬品 業界トップシェア◆リモートワークOK！》 【仕事内容】 【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社