医薬品 品質保証 の求人・仕事・採用

仕事内容自社で製造販売する医薬品について、 以下の業務全般に携わっていただきます。 ・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等 ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務 ・薬事申請業務 ・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価 ・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等） ・人材育成・指導 ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務 【変更範囲：会社の定める業務】 『若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業』

仕事内容【期待する役割】 医薬品、化粧品、食品原料における品質保証業務をお任せいたします ＜具体的には＞ ・GMP、GQP等で要求される品質部門業務 ・ISO9001/FSSC22000にそった品質活動の確認、運用の改善 ・出荷判定 ・クレーム対応（調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など） ・内部監査（サプライヤ監査および顧客監査の対応を含む） ・製品仕様書/規格書等、顧客要請品質関連書類の作成 ・上記資料作成に係る関連部署との調整 ■「食・健・美・医・色」のフィールドにおいて、独自の技術力で世界中の健康と幸福に貢献できる機能性素材を生み出しております。同社は1

仕事内容【岐阜・飛騨市】ITエンジニア｜未経験歓迎｜医療・ヘルスケア分野｜創業70年以上の安定企業｜成長中の中堅企業 ▼仕事内容 ★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。

仕事内容医薬品品質保証／医薬品品質保証 QA 当社は医薬品においてGDP/GMPに準拠した品質管理体制を整備しています。 本ポジションでは、品質保証部門の一員として以下の業務を担当していただきます。 ・GDP/GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造・試験・配送記録の確認、出荷判定補助 ・逸脱・変更・苦情・回収などの品質関連対応 ・GDP/GMP文書（SOP)の作成および改訂 ・内部監査・当局監査・取引先監査への対応 ・教育訓練、CAPA、自己点検などの品質システムの運用 将来的には品質保証責任者候補として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 次のいずれかに共感・該当する方を歓迎します。 (

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ・医薬品業界における品質保証業務経験（GXP) ・薬剤師資格 【職種名】 品質保証スタッフ《動物用医薬品 業界トップシェア◆リモートワークOK！》 【仕事内容】 【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMPの知見をお持ちで品質保証のご経験をお持ちの方 【職種名】 品質保証＜医薬品化粧品原料＞ 【仕事内容】 同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質保証責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 【事業特徴】 同社の酸化亜鉛事業は20年以上前からスタートしており、国内の大手メーカー様はもちろんですが、 海外の有名メーカー様ともお取引をしているため、安定した業績を見込めるのが特徴です。 今後は南米・中国・東南アジアへの事業拡大

仕事内容品質保証業務／品質保証 QA 医薬品GMP対応 監査・文書管理中心 残業ほぼなし 年休129日 土日祝 ■ 主な業務内容 【1】品質保証（QA）業務（メイン） ◆ 医薬品品質保証業務全般 ・製造販売承認申請書の作成・確認 ・各種届出書類の作成およびレビュー ・行政提出資料の整備 ◆ GMP関連文書管理 ・標準書、手順書の作成・改訂・管理 ・指図記録書の確認 ・GMPおよび薬機法への適合性確認 ◆ 品質システム運用 ・逸脱管理、変更管理対応 ・是正・予防措置（CAPA）の推進 ・製造記録・試験記録のレビュー ◆ 監査対応 ・内部監査の実施 ・外部監査・行政監査対応 ◆ 製造現場の品質

仕事内容主な業務内容 ・医薬品の製品試験および原料試験 ・医薬品の品質管理（試験結果の評価、製造環境のモニタリング） ・医薬品のプロセスバリデーション計画立案 ・医薬品の試験法の確立、検証。安定性試験モニタリング等 ・医薬品の品質管理の照査。医薬品製造所（製剤、原料）の監査 ・医薬品品質システムの適正管理 ・医薬品製造手順書等の変更管理。医薬品記録書等の管理 ・医薬品製造（品質管理）従事者の教育訓練、等 【変更範囲：当社業務全般】

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のいずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器業界で品質保証業務の経験を有する方（ISO9001/13485などの品質マネジメントシステムなど） ・医薬品/医療機器業界以外でも品質保証業務の経験のある方 [歓迎] ・GQP/QMSなどガイドラインの知識のある方 ・医薬品/医療機器業界で設計開発部門、技術部門の経験者で品質保証業務に興味のある方 【職種名】 医薬品の品質保証 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質保証ポジション 医薬品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷

仕事内容麒麟麦酒株式会社（キリンビール株式会社） キリンビールの品質保証／賞与5.8カ月分／土日休 【求人要約】 【安定性抜群！】キリングループの一員として活躍 【キャリアアップ】マネジメントを視野に入れた採用 【働きやすさ◎】福利厚生や各種手当、休暇制度が充実 エキスパートからマネジメントへキャリアアップ！ キリンビールの信頼を支える仕事に挑戦しませんか？ 分析・研究を続けてきたその先へ―― 『キリン一番搾り生ビール』をはじめ、『キリンビール 晴れ風』や『キリングッドエール』など、数々のヒット商品を生み出すキリングループで、新たなキャリアを築きませんか？ お任せするのは、キリンビール

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 1.品質保証、品質管理、検査評価いずれかの経験3年以上 2.普通自動車運転免許（業務での移動あり） 【職種名】 品質保証・品質管理担当【豊田】★ティア1サプライヤー★世界シェアトップクラス 【仕事内容】 同社は創業100年を見据えるトヨタ系自動車ばねメーカーです。品質保証・品質管理担当として、製品の品質向上・維持に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ■品質保証業務 お客様で発生した不具合・トラブルの原因究明および対策立案 製造部門への改善フィードバック 品質マネジメントシステム（ISO等）の構築・運用 監査対応（ISO・客先監査の事

仕事内容【仕事内容】 ＜職務内容＞ 医薬品GMP工場における品質保証（QA）業務を担当し、製造部門・品質管理部門と連携しながら、品質保証体制の維持・向上に貢献いただきます。現場に近い立場で、GMP遵守の徹底と品質リスクの低減を担うポジションです。 ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録、試験記録等のレビューおよび承認業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPAの推進および対応 ・内部監査の実施、当局・顧客による査察対応 ・品質関連文書（手順書、報告書等）の作成・改訂 ・製造現場の巡回・確認・点検業務 経験やスキルに応じて担当領域を調整し、品質保証体制の強化に主体的に関わっていただきます。 ー ※こ

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 化学又は生物学の基礎知識 医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 [歓迎] 顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【職種名】 [新潟市]品質保証～リーダー候補／バイオ医薬品の製造に貢献／2018年に工場設立／安定性抜群～ 【仕事内容】 バイオ医薬品の製造を行う同社にて、品質保証のポジションを募集致します。 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医

仕事内容【仕事内容】 ■職務内容： 高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築／維持／改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行っていただきます。 ■具体的には： ・品質マニュアル、管理基準書・手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ・市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ・治験薬の品質保証 ・新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集／解析し、関連部門へ情報提供・共有化 ・チーム内の進捗管理 ・工場における

仕事内容【応募資格】 [必須] ■品質保証のご経験 ■GMPの知見 [歓迎] ■医薬品にかかわる品質保証経験 ■薬剤師資格をお持ちの方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品の品質保証（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【職務内容】 当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。 ・ GMP品質保証 ・ GMP文書類の作成、承認 ・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応 ・ 原料メーカーへの監査 など 【組織構成】 品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されて

仕事内容大正製薬株式会社 【大宮工場】医薬品の品質保証◆OTC医薬品トップシェアを誇る製薬メーカー／キャリアアップ◎ 【仕事内容】 【大宮工場】医薬品の品質保証◆OTC医薬品トップシェアを誇る製薬メーカー／キャリアアップ◎ 【具体的な仕事内容】 【医薬品の品質保証担当を募集／OTC医薬品から医療用医薬品まで幅広く展開する大手製薬メーカー／日系大手でキャリアアップも叶う】 【業務内容】 医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造

仕事内容東洋カプセル株式会社 人々の健康を守る"医薬品"の【品質管理】賞与5.0ヶ月/未経験歓迎 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【 最新の専門施設／ゆとりある作業スペース 】自社開発の医薬品や健康食品の製品・原料試験、品質管理業務を担当 ◆一人ひとりに合った研修を実施◆医薬品の製品試験および原料試験 ◆品質管理(試験結果の評価、製造環境のモニタリング) ◆分析法バリデーションの計画立案 ◆試験法の確立・検証・安定性モニタリング ◆製造従事者への教育訓練 など 一つひとつの作

仕事内容【医薬品の品質保証のお仕事です】 ＝例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします＝ ・製品の品質にかかわる照査業務 ・品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査、是正対応にかかる管理業務 ・医薬品の製造指図記録書の確認 ・査察対応 ・供給者管理 ・製造実施状況の立会い確認 ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー 休日・休暇 土日祝休み（週休二日制） 年間休日は126日 ・GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇あり ・産前 産後休暇（取得・復職実績あり） ・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり） ・介護休暇（規程あり） ・慶弔休暇 ・生理休暇 ・看護休暇（規程あり） ・ファミリーサポート

仕事内容【品質管理担当】（長野）LCDディスプレイ事業に関する品質管理業務／フレックスタイム制／賞与年2回 ▼仕事内容 iiyamaブランドのモニター製品の開発を行っている部門にて、LCDディスプレイ事業に関する品質管理業務に従事していただきます。 【主な実務】 ・製品の検査 ・生産工場及び工程の監査 ・市場返却品の確認、解析 ・市場クレーム対応（顧客先への訪問有） ・品質データ作成や品質改善活動（Excel、Word、Access） 経験活用の幅が広く、品質管理／製造／開発いずれのバックグラウンドでも即戦力として活躍できます。 【働く環境・研修・制度】 ・海外出張：中国・台湾・ベトナム・タイ

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま