医薬品 薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ＜具体的には＞ ・薬事戦略の立案、行政窓口対応、申請書作成 ・薬事情報システムの管理 ・医薬品の価格について厚生労働省との交渉 ・添付文書や包装資材の作成・改定業務 ・各部署との連携 など 【教育・研修内容】 ・OJT ・最新の薬事トピックスに関する部内勉強会 ・関連学会や社外セミナー ・ビジネススキル・ヒューマンスキルに関する研修 同社は徳島で誕生し現在はグローバルに展開をする大手製薬メーカーです。 独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。 研究部門の研究者は、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化学品メーカー、製薬会社、商社いずれかでの薬事経験 ■英語の読み書きが可能な方（目安TOEIC600点） ※業務では翻訳ソフトを使用することも可能なため、英語に抵抗感がなければ結構です。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪／心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当 ※リモート可 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。 【職務内容】 ■輸入医薬品に関す

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品の薬事業務3年以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 50歳～59歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオメディカル企業の日本支店にて医薬品の薬事業務／テレワーク可 【仕事内容】 中国を拠点とする世界的革新的バイオメディカル企業の日本支店にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 行政申請の後にメーカーから医薬品の権利を移る作業になり、その際の薬事関連業務を行っていただきます。また、権利をもらった後に厚労省に対しての対応も行っていただきます。 【求人の特長】 月何回か会議がある場合は出社いただく可能性があり

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験 【歓迎】 ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験 ・PMDA対応業務の経験 ・メールベースで英語のコミュニケーションが出来ること ・GMP適合性調査申請に係わる業務経験 ・医薬品の研究・開発に関する業務経験 【職種名】 薬事課 スタッフ：医薬品メーカー 【仕事内容】 医療用医薬品の薬事に係る業務を担って頂きます ■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■医薬品メーカーの国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が目安） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれる方 ■自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人 【職種名】 大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事 【仕事内容】 大手医

仕事内容医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ＜具体的には＞ ・薬事戦略の立案、行政窓口対応、申請書作成 ・薬事情報システムの管理 ・医薬品の価格について厚生労働省との交渉 ・添付文書や包装資材の作成・改定業務 ・各部署との連携 など 【教育・研修内容】 ・OJT ・最新の薬事トピックスに関する部内勉強会 ・関連学会や社外セミナー ・ビジネススキル・ヒューマンスキルに関する研修 同社は徳島で誕生し現在はグローバルに展開をする大手製薬メーカーです。 独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。 研究部門の研究者は、

仕事内容タイトル: 製品の袋詰め・箱詰め／時給2000円／未経験OK このお仕事の特徴: 未経験者歓迎 週払いOK 50代以上も応募可 勤務先名: 株式会社エーオーシー 職種: 医薬品 仕事内容: 事業拡大のため、再度大量募集をさせていただいております 覚えることは多いですが、 研修が充実しているため未経験でも安心してはじめられます ■超高時給2000円！ ■寮費補助あり！ ■土日祝休み！ ■女性に嬉しい！すっぴん出勤☆ ★寮費補助あり（当社規定） 1時間当たり300円寮費補助★ 例：週5日・8時間勤務であれば、1カ月で約48,000円の寮費補助になります 単身用ワンルーム寮（完全個

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品／OTC医薬品／化粧品／健康食品／食品等の業界における以下いずれかの業務経験3年以上 ・全社戦略に基づいた生産部門方針の立案 ・生産管理指標の設定と管理 ・原価管理や原価低減の推進 ・設備投資等、各種予算の管理 ・生産計画の立案、生産要員管理 ・製品や原材料の在庫や納期の管理 ■大卒以上 [歓迎] 【尚可】 ■海外工場との、メールや出張を通したコミュニケーション経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品メーカーにて医薬品やOTC医薬品の生産企画・生産管理 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカーの研究所又は非臨床試験受託施設（CRO）におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験、又は信頼性保証（非臨床試験）業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が目安） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれる方 ■自ら主体的に動け、コミュニケーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆薬事に関する基礎知識 ◆以下いずれかのご経験 ・医薬部外品、医薬品、医療機器における品質保証（薬事）、研究開発、品質管理業務のいずれか ・薬務課や保健所等、行政での薬機法に関わる業務のご経験 ・医薬品等試験研究機関や技術センターでの、薬事申請支援業務等のご経験 ◆Excel、Word、Powerpointをビジネスで使えること [歓迎] 【尚可】 ・GMP、GQP、QMS管理経験 ・海外の医薬品管理業務 ・薬剤師資格 ・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ・英語、中国語スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～45歳 （ 特定年齢層の特

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識 ■コンビネーション医薬品及び医療機器（プログラム医療機器（SaMD）含む）に関する規制要件・ガイダンス（ISO、JIS、薬機法、欧米の要件、等）の知識 ■以下に関する計8年程度以上の業務経験 ・コンビネーション医薬品及び医療機器の研究開発及び製造 ・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続き ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC750点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■GMP（治験薬含む）及びQMSに関わる業務経

仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験 ・読み書きレベルの英語力（メールのやり取り、ドキュメント読解が可能な方） ※入社後は英会話スクール通学費用のサポート制度も利用できます 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・協調性があり、コミュニケーションを取りながらチームで業務を進められる方 ・主体的、積極的に業務に取り組める方 【職種名】 医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事／リモートワーク可 【仕事内容】 医薬品原薬の輸入商社にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル）の登録及び維持管理業務 ・外国製造業者

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事業務経験 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 ＜尚可経験・スキル＞ ■海外における医薬品の承認申請の経験 ■製造管理または品質管理の業務経験 ■プロジェクトリード／マネジメントスキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬制薬事エキスパート＜医薬品・医療機器＞ 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品製造業での経験または、化粧品や食品メーカーなどの経験 ・工場マネジメント経験 ・製造／品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品メーカーにて医薬品やエナジードリンクの海外工場責任者 【仕事内容】 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、将来的に海外現地（東南アジア、ヨーロッパを想定）の工場責任者・準責任者として工場運営を担っていただくポジションの募集です。 本社または大宮工場で当社の状況を把握していただいたのち、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品製造業での経験または、化粧品や食品メーカーなどの経験 ・工場マネジメント経験 ・製造／品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品メーカーにて医薬品やエナジードリンクの海外工場責任者 【仕事内容】 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、将来的に海外現地（東南アジア、ヨーロッパを想定）の工場責任者・準責任者として工場運営を担っていただくポジションの募集です。 本社または大宮工場で当社の状況を把握していただいたのち、

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品業界の営業経験及び海外ビジネス経験（英語商談可能な方：TOEIC 700点以上） 【歓迎要件】 ■受託加工の営業経験 ■薬事法の知識 ■有機合成の知識 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品営業【大阪市】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 （１）下記商品の国内製薬会社向け販売 ・海外製原薬・中間体 ・自社製原薬・ゼリー製剤 ・合成・精製等の各種受託加工品 （２）上記（１）に伴う海外仕入先との商談・折衝 ・海外出張あり（欧州・中国・韓国・インド他） ・海外仕入

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・海外企業との英語での業務経験 【職種名】 薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ 【仕事内容】 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬剤師免許 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ・読み書き程度の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務 【仕事内容】 IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入