医薬品 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品・医薬部外品の薬事経験2年以上 ■基本的なPCスキル（Excel、Powerpoint、Word） 【職種名】 薬事（医薬部外品） 【仕事内容】 ■化粧品・医薬部外品のOEM／ODM事業をおこなう同社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）をご担当いただきます。 パッケージ表記に関する同社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 【具体的には】 ■化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き ―手続き書類作成、行政への提出、対応等 ―（例：化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請 等 ■化粧品・医薬部外品の製品パッケージの

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■ 治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■ 医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識 ■ 英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（必須） ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【職種名】 薬事担当者（医薬品・医療機器） 【仕事内容】 ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識 [歓迎] ■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Word、Excel、PowerPoint、AdobeAcrobatなどを用いた編集スキル ■英語論文の読解力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】薬事（リーダー候補）／プライム上場＊透析医薬品（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 【職務内容】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と 連携し,規制当局へ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 ・海外業者とコミュニケーションがとれる最低ラインの英語力※日常ではメールでの対応がほとんどです。 ※尚可…通訳はつきますが、会話ができると尚可。 ・薬事業務の経験 ・普通自動車免許 【歓迎条件】 ・薬事部門でのマネジメント経験 ・薬事対応（MF管理・GMP適合性調査関連業務） ・海外原薬メーカーとの対応・PMDAとの折衝経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種 【職種名】 【福岡県大牟田市】薬事担当者（医薬品原薬のグローバル薬事管理） 【仕事内容】 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ・原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） [歓迎] 歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■海外での薬事申請関連業務経験 【職種名】 薬事職（国際医薬品開発薬事） 【仕事内容】 ■同社にて、薬事職として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:45（コアタイム：10:00 - 15:15） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎ ▼仕事内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務の経験がある方 ・ビジネスレベルの英語力（主にメールでの読解・作成）がある方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 【職種名】 薬事（医薬品GMP対応）【福岡／管理職候補】スタンダード上場／海外との直接折衝／年休126日 【仕事内容】 医薬品原薬に関する薬事業務全般をお任せします。将来の薬事部門を牽引する管理職候補としての採用です。 PMDAや海外メーカーとの折衝など、専門性を活かしてグローバルに活躍できるポジションです。 ■具体的な仕事内容 医薬品原薬に関する薬事業務全般を幅広く担当します。 ＜担当業務＞ 入社後は、経験に応じて以下の業務からお任せしていきま

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力 【職種名】 薬事 【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 薬事業務にてマネージャーの経験 医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者（化粧品・医薬品・医療機器等） ・薬事 3 役、責任技術者、研究開発業務 ・化粧品工業会、化粧品公正取引協議会の委員会委員経験者あるいは、業界団体委員会委員経験者 【求める人物像】 ・モノづくりが好きな方 ・社内・社外と円滑なコミュニケーションをとり行動できる方 ・自ら提案し、新しいことにチャレンジできる方。 ・プロジェクトなどでリーダーを担った経験のある方。 【職種名】 薬事課マネージャー候補（老舗

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 [歓迎] ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ・英語論文の読解力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】CMC薬事／プライム上場医薬品メーカー＊福利厚生充実（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効 性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になりま

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安） ■承認申請・一変申請の実務経験 ■PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験 ■組織またはプロジェクトのマネジメント経験 【職種名】 薬事部（課長候補） 【仕事内容】 ■薬事部門の課長（管理職）として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ジェネリック医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:30 - 15:30） 【勤務地】

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または 医薬品承認申請（マスターファイル申請業務含む）の業務経験 [歓迎] ▼薬剤師資格 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円） 【仕事内容】 ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験3年以上 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売す

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ・化粧品・医薬部外品の品質管理/保証業務または薬事業務の経験3－4年以上（医薬部外品承認申請含む） ・英語力：英語の読み書き、海外とe-mailでのコミュニケーションが取れるレベル（目安としてTOEIC700点以上） ・化粧品への強い関心がある方 ・正確で細かい業務ができる方 ・積極的に思考し、業務を推進できる方 [歓迎] . 【職種名】 品質管理担当：有名化粧品ブランドの品質管理から薬事まで 【仕事内容】 外資系化粧品ブランドの中核として、品質管理から薬事まで幅広く携わり、製品の「安全と信頼」を支える

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 米国に本社をおく生体モニタリング機器メーカーにて、日本の規制当局への機器承認、認証、届出等を維持し、文書化する責任を担うRAチームでの業務をご担当いただきます。製品変更に関するMasimo本社及びGlobal RAチームメンバーとの調整から、日本の規制要件に関する最新情報の維持までの各種業務をお任せします。 本業務の義務と責任： 1. 医療機器の承認、認証、届出の申請準備、申請 2. 薬事保証するタイムリーな医療機器申請戦略を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記いずれも必須 ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ■化粧品業界における処方開発経験1年以上 【職種名】 薬事【山梨】 【仕事内容】 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していくため、本ポジションは東京営業所に在籍しながら営業部・開発部と連携を取りながら業務を行っていただきます。 また工場の拡大も予定しており、そのための社内設備やシステム、ルールなど改善を含めた体制構築をお任せします。 【具体的には】 ■薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかに該当する方 ■医薬品原薬のマスターファイル作成・登録・維持管理の経験をお持ちの方 ■PMDAの査察対応経験をお持ちの方 ■メーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応経験をお持ちの方 ■GMP管理業務の経験をお持ちの方 【職種名】 薬事担当者 【仕事内容】 ■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録 ■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理 等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応 等 【事業内容・会社の特長】 ■医

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に