薬事品質保証/薬事品質保証/薬事申請(RA)
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
東京都 千代田区 / 神保町駅 徒歩3分
年収500万円〜800万円
正社員
- 年間休日120日以上
- 完全週休2日制
- 年間休日100日以上
- 年間休日110日以上
- 特別休暇
- 18時までに退社可
- 駅チカ
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 介護休暇あり
仕事内容【目的と役割】 Johnson & Johnson MedTechはOrthopaedics, Surgery, Electrophysiology, Neurovascularなど、複数の事業領域を展開しています。 【主な義務と責任】 ●担当製品の薬事戦略立案から、薬事申請(承認申請、認証申請、届出)・承認等取得 ●変更管理に至る薬事対応業務全般(行政相談を含む)の推進及び実施 ●社内規定に基づく広告審査業務及び関連するステークホルダーからの問い合わせ対応 ●社内関係部門との調整やコンプライアンスに関わる業務の遂行 【その他の義務】 ●社内規定に基づく広告審査業務及び海外製造元を含む社内関係