中外製薬株式会社 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： ・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する *薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等 ・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する ・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する ・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい 求めるスキル・知識・能力： ・広告規制*に関する知識 *薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン ・ロジカルシンキング ・サイエンス、統計に関する知識 ・交渉力 求める行動特性： ・様々な社内外の環境変化に対応できる ・チー

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京/浮間】施設管理 グローバル水準の医薬品製造設備のメンテナンス/設備投資計画の立案など 【仕事内容】 【東京/浮間】施設管理 グローバル水準の医薬品製造設備のメンテナンス/設備投資計画の立案など 【具体的な仕事内容】 中外製薬グループの生産機能を一手に担っている当社において、工場や研究施設の施設管理をお任せいたします。 ～生産工場におけるメンテナンスや設備投資計画や実行、工場DX化、環境対策の知見がある方は業界未経験の方も歓迎です～ ■業務内容： ・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス ・施工計画・設備投資計画の立

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】内部監査担当者 【仕事内容】 【東京】内部監査担当者 【具体的な仕事内容】 【プライム上場の大手医薬品メーカー/がん領域の医薬品国内トップシェア/抗体を利用した医薬品で国内トップシェア・高い治療効果と副作用軽減に寄与】 ■業務内容： ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告 ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定 ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案 ・品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機

仕事内容中外製薬工業株式会社 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担

仕事内容【応募資格】 [必須] ・産生株構築研究・培養プロセス研究・精製プロセス研究の職務を募集しています。 ＜産生株構築研究＞ 求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい 求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) ＜培養プロセス研究＞ 求める経験: ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれ

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】GCP/GVP Quality Specialist 【仕事内容】 【東京】GCP/GVP Quality Specialist 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 （1）QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する ・委員会やGlobal Pr

仕事内容中外製薬株式会社 タンパク質科学に関連する質量分析の専門性を有する研究員 【仕事内容】 タンパク質科学に関連する質量分析の専門性を有する研究員 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・化学構造解析：高分解能LC-MS/MS, Intact Protein MS, Peptide mapping等を活用したタンパク質やリガンドの詳細な化学構造解析 ・分子間相互作用解析：Affinity selection MS等を活用した標的タンパク質に対するリガンドの結合能評価 ・立体構造解析・作用機序解析：HDX-MS, XL-MS, Native MS等を活用した標的タンパク質－リガンド複合体や、タン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） （２）品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） （３）監査・査察対応 （４）海外関係会社（顧客）との業務経験 （５）QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 （６）GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 （７）TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル （８）（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル [歓迎] 【尚可】 （１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格 【職種名】 【中外製薬】GCP/GVP

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1)製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等）かつ、事業開発における導出入活動（創薬技術又は早期段階の臨床アセット）の実務経験が通算5年以上 (2)上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識 (3)海外企業と交渉できる英語力 (4)理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる (5)MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 47歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【中外製薬

仕事内容仕事内容 ■薬理研究者として下記業務を担当いただきます。 ・アンメットニーズをとらえ且つ他企業・人の真似ではない薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析

仕事内容【応募資格】 [必須] 人事組織における人財育成に関する業務経験 (人員配置や育成計画策定等のご経験を想定しています) 【職種名】 人財育成(タレントマネジメント)【リモート週3~4日/フルフレックス】 【仕事内容】 タレントマネジメント全般をお任せします。 ・タレント人財の発掘・選抜プロセスの企画と実行 ・重要ポジションのサクセッションプラン管理 ・タレント人財のレビュー会議体の実施、育成プランの策定、育成状況のモニタリング（対象者や上長へのインタビューを含む） ・全社の人財育成プログラム（階層別研修、LMS管理、自己啓発支援施策等）の企画と実行 優秀人財の母集団を作るため、優秀人財の定

仕事内容仕事内容 ■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進していただきます。 【具体的には】 希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発 ・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可

仕事内容仕事内容 ■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。 【具体的には】 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発） ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労働手当

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： ・ERPパッケージの導入経験および保守運用経験 ・制度会計、管理会計、税務などのファイナンス分野における勤務経験 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 求めるスキル・知識・能力： ・ERPおよび会計・税務分野に関する知識 ・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識 ・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力およびファシリテーション能力（英語を含む） ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力 求める行動特性： ・誠実さ、責任感、戦略的思考、忍耐力、顧

仕事内容中外製薬株式会社 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター 【仕事内容】 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる ■会社について： 中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な

仕事内容仕事内容 ■同社の統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者として従事いただきます。 【具体的には】 ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいたプログラム仕様、プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき、帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベン

仕事内容仕事内容 ■タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。部内の多様な専門機能との密な連携により、実験データと最新の計算技術を統合した革新的な研 究手法の開発を牽引していただきます。また他部署・他部門との協働を通じて、AI／MLをはじめ とする計算科学の知見を創薬プロジェクト全体の価値最大化に活用し、従来手法では困難な創薬 ターゲットに対するブレークスルーの創出を目指します。 【具体的には】 ・AIや機械学習を活用したタンパク質デザインおよび最適化 ・計算科学手法（MD計算等）の活用によるタンパク質研究の高度化 ・タンパク質科学研究におけるデータ取得

仕事内容仕事内容 ■LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。

仕事内容仕事内容 ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理

仕事内容仕事内容 ■同社の知的財産部に在籍し下記業務を行います。 【具体的には】 ■特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援 手当 通勤手当、住宅手当