薬事 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取り扱いま す。 輸入後、国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い合わせを含む） ・入荷製品の作業指示（通関含む、最終的には出荷判定まで） ・国内向け製品の物流管理（主に輸入品） ・業許可の更新対応（申請書類作成、監査対応） ・社内のＰＣ管理等 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容化粧品の薬事担当／好きを仕事に／癒しの香り／本社薬事スタッフ 薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入

仕事内容薬事申請／薬事申請スタッフ／年収450万円以上／土日祝休み／正社員登用あり ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーシ

仕事内容東証プライム上場アステナグループの中核を担うイワキでの募集です。 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフの募集！契約社員（1年更新）。 年齢不問！定年後のシニア歓迎！年収：400万円～800万円！ リモートワーク可！残業少なめで、月15時間程度！ 募集職種 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請業務全般 ・業許可の更新申請及び各種変更届の作成・提出 ・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応 ・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション ・国内委託製造業者や外部試験機関との調整・折衝 応募資格 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請経験者（必須）

仕事内容薬事業務（医薬品・ＭＦの申請・届出、外国製造業者認定、ＧＭＰ 適合性調査等の書類作成・提出、他）、ＦＤソフト使用 安全管理（ＧＶＰ）業務（安全管理情報の点検、添付文書、手順書 の改訂、文研調査、他）、ミーティング、メール、雑務 変更範囲：会社の定める業務

勤務時間09:00～17:30

仕事内容[仕事内容] 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ・グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 など ■お仕事PR ≪社員登用をめざす≫ 紹介予定派遣だから、 自分に職場が合うかお試しできるのがポイント☆ ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪稼ぎたい人向け≫ 高収入を希望される方にオススメ。 残業は月20時間以上あります♪ ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満

仕事内容人気ブランドをはじめ、化粧品からホビーまで多角的な商材の品質保証・薬事対応・安全管理を一気通貫でお任せします。 単なるルーチンワークのQAではありません。企画段階から参画し、「品質」を武器にブランド価値を最大化させることがミッションです。培った法規知識を土台に、製品のライフサイクル全体を見渡し事業成長を加速させる。裁量を持ってブランドを創り上げる、攻めの品質管理へ挑戦しませんか？ ■仕事内容 1.品質保証 ・化粧品GQP／GVP書類の作成及び管理 ・安全情報収集、クレーム調査／対応 ・検品作業／結果報告まとめ、改善提案 2.薬事 ・全成分表示／パッケージの原稿作成、デザインデータチェック ・薬

仕事内容薬事申請薬事関連業務／申請書類作成支援「定年なし」時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 【在宅あり】時短＆勤務日数の相談OK!CMC薬事サポート☆彡 CMC薬事サポート業務!経験を活かしながら無理なく働けます★ブランクがあっても大丈夫！勤務日数や時短勤務のご相談OKです!業務習得後は嬉しい在宅勤務が週2～3回可能です☆彡成長率右肩上がりバイオ医薬品の企業です◎ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：時短勤務をご希望の方もご相談ください！ 残業時間：1～5時間/月 業務状況により発生する可能性がございます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 【職種名】 薬制薬事担当者【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 職務内容： ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。 業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立 させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社 事業の中でもドキュメントサポートサービスの

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

仕事内容関西酵素株式会社 化粧品OEMメーカーの【薬事法務】年休125日以上！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給33万円～40万円 ※経験や能力に基づいて優遇します。 ※試用期間3ヶ月（待

仕事内容ノボキュア株式会社 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【仕事内容】 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要 ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。 ＜主な責務＞ PMD法（医薬品医療機器等法）の遵守を確保し、臨床および商業開発に必要

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【仕事内容】 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【具体的な仕事内容】 ～薬事及び安全管理責任者／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般および医療機器製造販売業における「安全管理責任者（三役）をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めてお

仕事内容『医薬品会社の市販後管理スタッフ』 ■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 ■グローバルPV、業務品質管理 ・関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理 ・教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ・CAPAの計画、実行の支援 ・マネジメントレビュー管理 ・文書管理・教育システム管理 ・目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等 ■その他：契約、支払管理 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前

仕事内容薬事申請薬事関連業務／申請書類作成支援「年休／日」 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもド

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【仕事内容】 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【具体的な仕事内容】 ★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正

仕事内容薬事コンサルタント／年間休日125日以上／在宅ワークOK／化粧品や健康食品などの広告をチェック／リライトするお仕事です ◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応

仕事内容＜2050東京戦略を推進＞ キャリア活用採用選考は、専門的知識・スキル・経験へのニーズが高い分野ごとに区分を設定し、人材を採用する選考です。希望や適性に応じ、幅広い分野で即戦力としてご活躍いただきます。以下職務内容の一例です。 ▼事務 【資産運用】公金等の運用、金融機関の経営状況評価 【財務】財務諸表を通じた財務分析、会計基準の改良 【不動産】都有不動産の利活用戦略、収用事件における土地評価など ▼技術 【土木設計施工・測量】橋梁・トンネル等の設計・工事監督、路線測量、用地・境界確認 【建築構造・建築施工・まちづくり】都有施設等の設計・施工監理、建築構造の審査、都市計画の調整 【機械設備・