薬事 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容『薬事・品質保証・インターナルセールス職』 医薬品原薬・中間体の薬事業務に従事いただきます。 特に、マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）、製造業／外国製造業の承認申請業務の強化を図りたいと考えています。併せて、社内の品質保証業務もご担当いただくことを想定しております。 ≪具体的には≫ ■マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む） ■製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請 ■医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務 ■GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務 ■製造記録・試験記録の照査業務 ■サプライヤーの監査業務 ■お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代

仕事内容<仕事内容> 【薬事】スタートアップ｜原薬、中間体等、医薬品原料の輸入販売業を展開！ 【医薬品原料の薬事担当として、MF登録および薬事関連業務全般をお任せします】 医薬品原料（API）や医薬品添加物の輸入販売に伴い、以下のような薬事業務を一貫して担当していただきます。 MF（マスターファイル）の新規登録・変更申請・照会対応 製販会社・OEMメーカーとの薬事的コミュニケーション（質問票対応等） 海外製造所（主に中国）との薬事データ確認・翻訳書類の確認 製造販売承認書関連の整合確認・資料作成 GMP関連文書の整備と社内共有 今回は、産休による長期不在予定の現職スタッフの代替として、

仕事内容【東京都中央区】総合職（薬事業務および品質保証業務） 【給与】 【月収】31.7万円 ～ 42.4万円 【年収】507万円 ～ 678万円 【勤務時間】 月～金:08時50分～17時30分（休憩60分） 時差出勤制度：有 勤務曜日備考：月火水木金 ■キャリアアドバイザーレポート 創業100年を超えるアステナグループの一員です/土日祝日休み／薬事・品質保証業務の専門性を高めつつ、幅広い業務にも挑戦できます！ キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務 【業務詳細】 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMD

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆下記いずれか必須 ・薬品の研究/開発/治験/薬事申請等のご経験 ・品質管理のご経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師のご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品原薬商社で輸入医療品の品質管理 【仕事内容】 医薬品原料商社にて原薬の申請業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ・原薬の加工/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応 ・各申請書類準備、照会対応（回答書起案、書類収集、整備） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）との折衝 ・マ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【定年なし】時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただ

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 薬事業務に従事していただきます ＜職務内容＞ 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ＜採用背景＞ ・受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ＜当社について＞ 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術に

勤務時間09:00～17:00(休憩：60分)

仕事内容《東京都中央区》統計解析担当(マネージャー候補） 【給与】 【年収】1000万円 ～ 1500万円 【勤務時間】 月～金:09時00分～17時40分（休憩60分） 所定労働時間 7時間40分/日 ■キャリアアドバイザーレポート 統計の力で、次世代医薬品の未来を切り拓く。 臨床試験の統計解析を戦略的に推進する専門人材を募集しています。 外部委託中心だった統計解析業務を社内で強化し、国内外の規制当局との協議や試験設計において、統計的エビデンスをもとに開発戦略をリードしていただくポジションです。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 ・臨床試験における統

勤務時間08：45～17：30 【残業】有 月10時間程度

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【年休１２５日】 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサー

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 休憩室あり 【高年収↑600万円～1,000万円】人気は正社員!!↑医療機器薬事◎ 京橋駅スグ★駅チカ＆街ナカ!通勤はもちろん、ショッピングも便利◎飲食店充実エリア★頑張る自分にご褒美薬事の経験をフルに活かせる環境！世界とツナガル★グローバルな環境ではたらこう！英語に自信のある方必見医療機器（クラスIIIまたはIV）の薬事申請経験ある方経験活かせます★ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 残業時間：10～20時間/月 月～

仕事内容<仕事内容> 年間休日125日以上！在宅ワークOK！化粧品や健康食品などの広告をチェック＆リライトするお仕事です ◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行い

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・品質保証または薬事申請の経験 ・GMPの知識 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・合成化学の知識/バックグラウンド 【募集年齢（年齢制限理由）】 35～53歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品原薬商社で輸入医療品の品質管理 【仕事内容】 医薬品原料商社の同社の品質保証として、GMP管理業務及びマスターファイル管理業務全般を担当いただきます。 【業務内容】 ・GMP管理業務（変更管理責任者/逸脱管理責任者/自己点検等のGMP業務） ・行政当局による被査察対応、製造販売業者による被監査対応 ・医薬品原薬の