薬事 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 【薬事】スタートアップ｜原薬、中間体等、医薬品原料の輸入販売業を展開！ 【医薬品原料の薬事担当として、MF登録および薬事関連業務全般をお任せします】 医薬品原料（API）や医薬品添加物の輸入販売に伴い、以下のような薬事業務を一貫して担当していただきます。 MF（マスターファイル）の新規登録・変更申請・照会対応 製販会社・OEMメーカーとの薬事的コミュニケーション（質問票対応等） 海外製造所（主に中国）との薬事データ確認・翻訳書類の確認 製造販売承認書関連の整合確認・資料作成 GMP関連文書の整備と社内共有 今回は、産休による長期不在予定の現職スタッフの代替として、

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 薬事業務に従事していただきます ＜職務内容＞ 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ＜採用背景＞ ・受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ＜当社について＞ 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術に

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容<仕事内容> 薬事申請スタッフ★年収450万円以上★土日祝休み★残業20ｈ以内★正社員登用あり ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【年休１２５日】 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【定年なし】時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただ

勤務時間 就業時間１：10時00分〜16時00分 就業時間に関する特記事項：就業時間の前後可能 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇経験豊富な方を募集／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【仕事内容】 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇経験豊富な方を募集／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）

仕事内容当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取り扱いま す。 輸入後、国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い合わせを含む） ・入荷製品の作業指示（通関含む、最終的には出荷判定まで） ・国内向け製品の物流管理（主に輸入品） ・業許可の更新対応（申請書類作成、監査対応） ・社内のＰＣ管理等 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサー

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 大学・大学院卒 ■ 国籍・性別 不問 ■ 就労経験 就労経験必須 ■ 転職回数 多すぎない方が良いが、回数の指定はない ■ キャリア 必須：マスターファイル作成及び登録申請業務経験、または医薬品に関する品質保証経験のいずれか ■ 資格 必須：薬剤師資格 ■ 語学力 英語の読み書き能力（業務上、英語で海外とのやり取りがあるため）、英語での会話については入社後に身につける意欲のある方であれば可 ■ ＯＡスキル Excel、Word、PowerPoint 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～36歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットす

仕事内容『薬事・品質保証・インターナルセールス職』 医薬品原薬・中間体の薬事業務に従事いただきます。 特に、マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）、製造業／外国製造業の承認申請業務の強化を図りたいと考えています。併せて、社内の品質保証業務もご担当いただくことを想定しております。 ≪具体的には≫ ■マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む） ■製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請 ■医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務 ■GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務 ■製造記録・試験記録の照査業務 ■サプライヤーの監査業務 ■お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【仕事内容】 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等） ・医薬品

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 休憩室あり 【高年収↑600万円～1,000万円】人気は正社員!!↑医療機器薬事◎ 京橋駅スグ★駅チカ＆街ナカ!通勤はもちろん、ショッピングも便利◎飲食店充実エリア★頑張る自分にご褒美薬事の経験をフルに活かせる環境！世界とツナガル★グローバルな環境ではたらこう！英語に自信のある方必見医療機器（クラスIIIまたはIV）の薬事申請経験ある方経験活かせます★ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 残業時間：10～20時間/月 月～

仕事内容<仕事内容> 年間休日125日以上！在宅ワークOK！化粧品や健康食品などの広告をチェック＆リライトするお仕事です ◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行い

仕事内容関西酵素株式会社 化粧品OEMメーカーの【薬事法務】年休125日以上！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 【給与】 月給33万円～40万円 ※経験や能力に基づいて優遇します。 【募集要項】 【募集の背景】 『関西酵素株式会社』は設立以来、酵素商品のパイオニアと

仕事内容《東京都中央区》統計解析担当(マネージャー候補） 【給与】 【年収】1000万円 ～ 1500万円 【勤務時間】 月～金:09時00分～17時40分（休憩60分） 所定労働時間 7時間40分/日 ■キャリアアドバイザーレポート 統計の力で、次世代医薬品の未来を切り拓く。 臨床試験の統計解析を戦略的に推進する専門人材を募集しています。 外部委託中心だった統計解析業務を社内で強化し、国内外の規制当局との協議や試験設計において、統計的エビデンスをもとに開発戦略をリードしていただくポジションです。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 ・臨床試験における統