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220件
岩城製薬株式会社
中央区 日本橋本町 / 新日本橋駅 徒歩1分
年収580万円〜816万円
正社員
仕事内容【東京都中央区】品質保証・品質管理 ※課長候補者 【給与】 【年収】580万円 ~ 816万円 【勤務時間】 月~金:08時50分~17時30分(休憩50分) 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 中央区の本社にて、品質保証の業務を担当していただきます。 【詳細情報】 ・業維持及び業許可対応業務(医薬品・化粧品の製造販売に関する品質管理業務全般) 出荷管理/変更管理/逸脱管理/自主回収/自己点検/教育訓練/国内外の供給者管理/品質情報対応/品質標準書の作成・管理/各種手順書の作成・管理/業許可更新時の当局の調査対応/製造業者との取決め締結 ・主な業許可:医薬品製造販売業(第一種、第
人気マイナビ薬剤師8時間前
(株)TETOTE
中央区
月給25万円〜41万円
仕事内容・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 弊社管理番号: AA83103
かんたん応募Q-mate22日前
パレクセル・インターナショナル株式会社
中央区 新川
月給58.3万円〜108.3万円
仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言
エンゲージ9時間前
非公開
中央区 / 茅場町駅 徒歩4分
年収600万円〜850万円
仕事内容『市販後管理グループスタッフ』 医薬品・医療機器のGVP・GPSPに関する以下の業務 ■文書(SOP含む)管理 ■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ■自己点検 ■委託先管理(契約管理、調査、評価) ■再審査申請、業許可更新の取りまとめ ≪部署構成≫ 部長1名、メンバー6名 休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
医療転職.com16時間前
バンセイアーユルヴェーダ株式会社/スパセイロン
月給25万円〜40万円
仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上!*癒しの香り*本社薬事スタッフ 癒しの香りに包まれながら働きませんか。 アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わることができます。 ドラッグストアや薬局で勤務されている薬剤師の方でコスメやアロマにご興味がある方、ぜひチャレンジしご活躍ください! <
人気エンゲージ12時間前
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
中央区 / 勝どき駅 徒歩4分
年収600万円〜1,000万円
仕事内容ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社 【薬事申請業務】★年俸600〜1000万円★フレックス制★転勤なし ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 <アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ>コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 クライアント(製薬メーカー)と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト
マイナビ転職4日前
法人名非公開
年収350万円〜525万円
仕事内容・アジアに関連会社を持つ医薬品(化学品・中間体・原薬・製剤)中心の輸入販売会社です! ・20年以上の医薬品業界のノウハウを活かし、品質の高い医薬品を供給しています! ・品質管理の経験をお持ちの方を歓迎しますが未経験の方も相談可能です。 ・若手積極採用中!キャリアチェンジも歓迎! ・主に製造管理の品質管理業務をお任せします! ・業務には薬事申請や行政対応もあり未経験から経験を積むことができます! ・海外出張の機会もあり、国内外を問わず活躍できます! ・1日実働7.5時間、プライベートと両立しやすい環境です! ~求人概要~ 【募集職種】 薬事 【雇用形態】 正社員 【業務内容】 ・医薬品製造管理者
薬剤師ベストキャリア12時間前
どの働き方をご希望ですか?
第一三共株式会社
中央区 日本橋本町
年収600万円〜1,099万円
仕事内容薬事渉外担当(アジア・国内) 【仕事内容】 第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する 【事業内容・会社の特長】 ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直
お仕事さがしドットコム1日前
外資系製薬メーカー
中央区 日本橋横山町
年収800万円〜899万円
仕事内容薬事ポジション【リモートワークOK★米系バイオファーマ】【求人ID:28140】 【仕事内容】 ・薬事マネージャー/シニアマネージャーのサポート ・PMDAとの協議の調整・実施(計画~公式議事録の作成) ・CTNおよびNDA等薬事関連書類に関するキックオフミーティング、代理店との協働のサポート ・薬事規制に関するタイムリーな情報提供 ・当局に提出する文書のコンプライアンス遵守・維持 ※部下マネジメントなし 【事業内容・会社の特長】 オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする外資系製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待
お仕事さがしドットコム2日前
DCアーキテクト株式会社
中央区 京橋
年収320万円〜460万円
仕事内容<仕事内容> 年間休日125日以上!在宅ワークOK!化粧品や健康食品などの広告をチェック&リライトするお仕事です ◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現)を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS(Facebook、Instagram、TikTokなど)、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行い
エンゲージ12時間前
外資系バイオテクノロジー企業
年収800万円〜1,299万円
仕事内容薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】 【仕事内容】 日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認への影響を分析し変更や新規申請を行う。 【事業内容・会社の特長】 〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です。まだスタートアップフェーズにも関わらず、高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様な
キャリアフルール1日前
ばんせいホールディングス株式会社
中央区 新川 / 茅場町駅 徒歩8分
仕事内容アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア、ボディケア へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします ・輸入化粧品品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わる ことができます。 ドラッグストアや薬局でご勤務されている薬剤師の方でコスメや アロマにご興味のある方、ぜひチャレンジしてください 変更範囲:変更なし
ハローワーク1日前
外資系医療機器メーカー
年収1,200万円〜1,499万円
仕事内容薬事・開発部長候補【求人ID:27375】 【仕事内容】 ・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 ・人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラスIIIの申請業務 ) ・PMDA相談 ・保険適用申請業務 ・薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ・上記に関する関連業務全般 ・部下のマネジメント業務 ・KOL対応 【事業内容・会社の特長】 人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界各国に拠点を置く安定企業であり、定年が65歳と長くご就業いただけるのも
WDBココ株式会社
中央区 晴海 / 勝どき駅 徒歩8分
月給28.6万円〜38万円
仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助◆CTD 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆ 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント の作成支援、翻訳、QCを受託し、ドラフト/データ作成、印刷製 本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に 分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高め ることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキ ュメントサポートサ
年収800万円〜1,399万円
仕事内容薬事シニアスペシャリスト【脊髄疾患領域】★フルリモートOK★【求人ID:24254】 【仕事内容】 ・医療機器クラスIII製品の薬事承認における申請戦略立案 ・PMDA相談窓口として機能する ・規制に関する方針、プロセス、SOP の作成 ・研究開発、品質、前臨床および臨床に関する申請書類のレビューと承認 ・薬事戦略の策定と規制変更に基づく戦略の更新 ・開発および審査プロセスにおいて、規制当局と対話・交渉し、承認取得までの手続きを完了する。 ・年間ライセンス、登録、リストの作成と維持のためのプロセスの監督 【事業内容・会社の特長】 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バ
キャリアフルール2日前
日医工株式会社
年収500万円〜600万円
仕事内容同社が扱うジェネリック医薬品の薬事業務および薬事監視業務をご担当。 【具体的には】 ・医薬品製造販売承認申請や承認書変更に関する手続き ・承認書変更に関する社内相談および各種当局相談の手続き ・業許可や適合性調査手続き ・添付文書の作成及び改訂、届出 ・医薬品ガイドの作成、改定 ・薬事および製薬工場に関する法令遵守について監視・教育 など 【担当コンサルタントより】 同社の製品は多くの患者さんに服用されており、適正価格で安定供給できる体制を構築することは、社会的にも意義の大きな事業です。新たな経営体制の元で、社会や会社の発展に貢献できる、非常にやりがいのあるお仕事です。 ≪求人について
かんたん応募登録エントリー2日前
外資系バイオ医薬品企業
年収1,200万円〜1,799万円
仕事内容薬事アソシエイトディレクター【求人ID:27924】 【仕事内容】 ※※日本の薬事リーダーとして以下の業務をご担当頂きます。※※ ・上級管理職と協力しながら薬事戦略の計画を策定・実施する ・規制当局への薬事関連提出書類の調整と準備 ・社内文書の審査および承認 ・PMDA/厚生労働省との窓口としての対応業務 等 【事業内容・会社の特長】 スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグローバルで急成長を遂げており、日本進出間もないですが今後の事業拡大が大変期待されています。 <注目ポイント> 希少疾患領域に特化した外資系スペシャリティファーマでの薬事ポジションです。
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