薬事 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容『CROの薬事スペシャリスト』 ■規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ■承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■その他（各種会議・研修等への参加） ≪雇用について≫ こちらの求人は、定年退職後に働きたい方は嘱託社員としてのご就業も可能ですのでご相談ください 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容会社概要  当社は2000年に設立、2021年東京証券取引所に上場、長年東京大学との共同研究に取り組んでいる化粧品会社です。 卵殻膜（らんかくまく）のパイオニア的存在として、卵殻膜配合の化粧品・サプリメントを企画・販売しており、 QVC TVショッピングチャネルでは毎年ベストセラーとなっている成長企業です。   卵殻膜で世の中をより健康的に美しくするために 1.当社独自の素材加工技術×製法・用途を特許化しています。 2.東京大学や東京農工大学との共同研究により、健康・美容に役立つ新商品開発を行っています。 3.顧客からの絶大な支持を得ています。（QVC：17年連続ベストセラー、ネット通販の定期

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア、ボディケア へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします ・輸入化粧品品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わる ことができます。 ドラッグストアや薬局でご勤務されている薬剤師の方でコスメや アロマにご興味のある方、ぜひチャレンジしてください 変更範囲：変更なし

仕事内容<仕事内容> 年間休日125日以上！在宅ワークOK！化粧品や健康食品などの広告をチェック＆リライトするお仕事です ◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行い

仕事内容関西酵素株式会社 化粧品OEMメーカーの【薬事法務】年休125日以上！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給33万円～40万円 ※経験や能力に基づいて優遇します。 ※試用期間3ヶ月（待

仕事内容<仕事内容> 好きを仕事に＊癒しの香り＊本社薬事スタッフ 薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【年休１２５日】 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサー

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【定年なし】時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容<仕事内容> 薬事申請スタッフ★年収450万円以上★土日祝休み★正社員登用あり ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケ

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

仕事内容【東京都中央区】総合職（薬事業務および品質保証業務） 【給与】 【月収】31.7万円 ～ 42.4万円 【年収】507万円 ～ 678万円 【勤務時間】 月～金:08時50分～17時30分（休憩60分） 時差出勤制度：有 勤務曜日備考：月火水木金 ■キャリアアドバイザーレポート 創業100年を超えるアステナグループの一員です/土日祝日休み／薬事・品質保証業務の専門性を高めつつ、幅広い業務にも挑戦できます！ キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務 【業務詳細】 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMD

勤務時間09:00～17:30

仕事内容<仕事内容> システムエンジニア/データサイエンティスト 私たちの会社は「SAS」というプログラミング言語を使って、医薬品開発支援業務を中心に行っています。 SASは様々な場面で活用されていますが、医薬ではアメリカのFDAが薬事申請や臨床報告にSASの使用を推奨するなどとても信頼性の高い言語です。 ITエンジニアの中でもSASエンジニアは少なく、希少性の高いポジションと言えます。 そんな中でも、当社には医薬品開発におけるSASのプロフェッショナルと呼べる人材が多数在籍しています。 お客様は国内外の大手製薬メーカーで、直接取引がほとんどのため安定しています。医薬品開発は今後も止まることはありま

仕事内容株式会社アルマード 【日本橋】薬事関連業務担当◆卵殻膜を活用した化粧品やサプリメントのパイオニア／働きやすい環境◎ 【仕事内容】 【日本橋】薬事関連業務担当◆卵殻膜を活用した化粧品やサプリメントのパイオニア／働きやすい環境◎ 【具体的な仕事内容】 【卵殻膜×サイエンス／自社オリジナルブランドの健康美容商品を販売／残業月15～20h程／土日祝休み／年間休日124日／フレックス】 ■業務内容： 化粧品・医薬部外品事業の拡大に伴い、GQP／GVPの設計・運用から行政対応までを担える薬事実務担当者を募集します。 当社では、研究・品質・製造と密に連携しながら、「法令を守る」だけでなく事業が前に進

仕事内容<仕事内容> 医薬品事業開発 *医薬品・医療機器事業開発 *新製品開発・導入検討 *国内外パートナリング *事業提案、開発企業 *薬事申請サポート <給与> 年俸400万円～600万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都中央区日本橋富沢町 小伝馬町駅 東京メトロ日比谷線「小伝馬町駅」より徒歩5分、 都営新宿線「馬喰横山駅」より徒歩5分 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 労災保険

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】薬事担当者(国内・海外)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【仕事内容】 【東京】薬事担当者(国内・海外)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ ■業務内容 薬事業務に関する以下の作業に従事していただきます。 １．国内薬事申請 ・医薬品の製造販売承認書の変更（主にCMC関連）の実施（一変申請、軽微変更届） ・申