薬事 - 埼玉県 の求人・転職・中途採用（2ページ目）正社員

仕事内容株式会社ヤマショウ 【さいたま】事務※薬事業務経験者歓迎/新たに医薬品を取扱うための増員募集/大手ホームセンターと取引有 【仕事内容】 【さいたま】事務※薬事業務経験者歓迎/新たに医薬品を取扱うための増員募集/大手ホームセンターと取引有 【具体的な仕事内容】 帽子、日用品、作業用品、園芸用品の輸入卸及び輸出を中心に事業を展開する当社にて、事務としてご活躍いただきます。 ■業務内容： ※ご経験やご本人の希望に応じてキャリアアップが可能です。下記あくまで一例を記載させていただきます。面接時に是非ご相談くださいませ。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／各種法規に関する

仕事内容アイ・エム・アイ株式会社 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【仕事内容】 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【具体的な仕事内容】 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元と

仕事内容仕事内容 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施いただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務につ

仕事内容薬事業務担当（PV臨床） 【募集要項】 ＜仕事内容＞ 添付文書の作成・点検業務添付文書作成業務（添付文書作成システムへの入力、添付文書レイアウト微調整、 添付文書XML確認、添付文書原稿QC、WordやExcelでの当局提出用対照表作成、進捗管理、ファイリング） ＜プロジェクト内容＞ ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊

仕事内容アイ・エム・アイ株式会社 ＜未経験歓迎＞薬事申請【埼玉/東京】残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器市場トップシェア 【仕事内容】 ＜未経験歓迎＞薬事申請【埼玉/東京】残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器市場トップシェア 【具体的な仕事内容】 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： 1）医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ※申請方針の検討・立案／資料の収集（海外製造元とのコレポン）／申請書作成

仕事内容株式会社ユニシス 【埼玉】薬事 （国内・海外）※QA／QCの方歓迎:医療用特殊針のリーディングカンパニー 【仕事内容】 【埼玉】薬事 （国内・海外）※QA／QCの方歓迎:医療用特殊針のリーディングカンパニー 【具体的な仕事内容】 【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報

仕事内容安全管理スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 － 苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） － 製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 － 安全確保業務 － 新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント － 業務に関する手順書作成 － 事業部に対する苦情トレーニング － 他社とのGVP契約の締結 【期待される役割】 － ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 － 苦情に関して海外製

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【仕事内容】 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容<仕事内容> 品質保証業務 ・医薬品の品質保証(工場製造品)に関する業務 ・医薬品の出荷判定、苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務 ・医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ・査察・監査対応業務 ・薬事関連書類の整備に関する業務 ・一般事務 <給与> 年収352万円～640万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 休日日数 年間124日（昨年実績） 日曜・土曜・祝日 週休2日 有給休暇 入社半年経過後10日～ ◇ 年末年始休暇／半日有給休暇制度あり／特別休暇／産前産後の休業／育児・介護休業／看護休暇／介護休暇など <勤務地> 埼玉県加須市新利根1-8-1

仕事内容品質保証コンプライアンス課長【求人ID：29038】 【仕事内容】 約15名のスタッフと工場のQMSのマネジメントをお任せ致します！ ・社内外のステークホルダーとの密接なコミュニケーションの下、製品品質保証の実現および品質保証業務の実行 ・サイトのGMP省令、薬機法及び同社基準の遵守のリード ・コンプライアンス課のマネジメント -課員に対するGxP関連およびNon GxP等の関連する教育計画の作成および実施 -サイトのQMSの維持向上に必要なコンプライアンス課のリソース配置 -同社の目標達成のため、担当サイトの目標に沿った課のターゲットの作成、および達成のための人材育成やメンバーの動機づ

仕事内容コアメッド株式会社 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞

仕事内容コアメッド株式会社 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていた

仕事内容<仕事内容> 【埼玉県】経験が活かせる！医療機器の品質保証・薬事業務 お任せする仕事は人工呼吸器および睡眠評価装置などの医療機器の品質保証・薬事業務になります。 【医療系品質管理の役割】 医薬品や医療機器の生産プロセスの中で、原材料から製造段階、最終製品の出荷後にいたるまでのすべての工程で、安全性や有効性をチェックする役割を担っています。 人命に直結する製品を取り扱うため、国際規格などの厳しい基準に基づく品質が求められます。 その分、「人の役に立ちたい！」と思っている方にはとてもやりがいを感じられるお仕事です。 【仕事内容】 (1)品質保証に関わる業務（ISO13485運用管理、外部

仕事内容株式会社ライトニックス 【埼玉】製造・技術本部長候補 ※医療機器メーカー／世界初の樹脂製針の開発／土日祝休・残業10時間程度 【仕事内容】 【埼玉】製造・技術本部長候補 ※医療機器メーカー／世界初の樹脂製針の開発／土日祝休・残業10時間程度 【具体的な仕事内容】 【新規事業のワクチン皮内投与デバイスを開発し医療格差解消を目指す社会貢献性の高いビジネス】 ■業務内容： 新規事業のワクチン皮内投与デバイスの設計から量産化、上市までを開発マネージャーとしてリード頂きます。 ■詳細業務： ・技術開発マネジメント（ワクチン皮内投与デバイスを上市までリードする） ・チームマネジメント（部下２名への指

仕事内容武州製薬株式会社 【埼玉・加須】品質保証（委託元管理）※月平均残業時間20H／有給取得率70％／医薬品受託製造業界2位 【仕事内容】 【埼玉・加須】品質保証（委託元管理）※月平均残業時間20H／有給取得率70％／医薬品受託製造業界2位 【具体的な仕事内容】 【医薬品の品質保証業務（GMPまたは委託元管理）をお任せ／月平均残業20H程度／年間休日126日・有給取得率70%／医薬品の受託製造業界No.2の安定性】 ■採用背景： 企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 ■職務内容： 国内外の製薬メーカーから依頼を受け、医薬品の受託製造を行う当社

仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/埼玉県所沢市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわ

仕事内容サンエー精工株式会社 【埼玉／寄居】部品の検査担当／転勤なし／土日祝休／年休120日／夜勤なし／大手メーカーとの取引多数 【仕事内容】 【埼玉／寄居】部品の検査担当／転勤なし／土日祝休／年休120日／夜勤なし／大手メーカーとの取引多数 【具体的な仕事内容】 ～医療業界未経験歓迎/オリンパス・富士フイルムなど取引有/自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー～ ■仕事内容 同社の品質保証業務にて下記のような業務に携わっていただきます。 業界未経験の方も歓迎いたします。 ・部品、完成医療機器の検査、品質管理業務 ・不具合対応 ■取り扱う製品 当社であつかう医療機器部品 、完成品、工業用部

仕事内容株式会社ユニシス 【埼玉】経理 ※医療用特殊針ニッチトップ／年間休日126日／住宅手当有／月残業20～25時間程度 【仕事内容】 【埼玉】経理 ※医療用特殊針ニッチトップ／年間休日126日／住宅手当有／月残業20～25時間程度 【具体的な仕事内容】 【麻酔針や採卵針等の医療用特殊針ニッチトップ／販売先は欧州や北米、南米など50カ国以上／住宅手当有】 ■職務内容： 埼玉工場（埼玉県越谷市）にて経理担当をお任せします。 ■職務詳細： 日次～月次業務をメインにご経験や業務習熟度に合わせて年次決算、原価計算等の業務もお任せしたいと考えております。 ・日次業務（仕訳・伝票処理・経費精算・領収書発行

仕事内容【仕事内容】 ■社内の薬事関係法規の順守を目的とした各種業務を担っていただきます ・医薬品、医療機器などの管理業務 ・従業員に対する教育、研修 ・行政対応、問い合わせ対応 ・その他一般事務など ※接客業務はありません ＼こんなお仕事です／ ★社内の薬事関係法規の順守を目的とした各種業務を担っていただきます ・医薬品、医療機器などの管理業務 ・従業員に対する教育、研修 ・行政対応、問い合わせ対応 ・その他一般事務 ＊接客業務はありません ＼こんな会社です／ ■創業以来120年の歴史をもつ、化粧品・日用品、一般用医薬品卸業界のトップ企業です。 ■「美と健康」に関わる生活必需品を全国のドラ