薬事 - 千葉県 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験 ・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の経験 ・製薬/アニマルヘルス/医療機器/ライフサイエンスでの実務経験 ・動物用医薬品に関する規制要件・ガイドラインに関する知識 ・優れたプロジェクトマネジメント能力（薬事申請の計画・実行能力を含む） ・優れたコミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学 等） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・品質保証経験 【職種名】 薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》 【仕事内容】 【アニマルヘルス業界にお

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 当社が取り扱う医療機器製品について、品質保証業務および品質マネジメントシステム（QMS）の運用を担当していただきます。 品質責任者経験者、または医療機器分野におけるQA業務経験者を対象としています。 主に以下の業務を担当します。 1. 品質マネジメントシステム（QMS）の運用 品質マニュアルおよび手順書（SOP）の運用・管理 QMS文書体系の整備および改訂管理 品質関連記録の管理 内部監査の実施および

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グローバル登録管理情報・システムに関する実務（3年以上） ・薬事テクノロジー導入・運用支援（Documentum、First Docs、Insight Manager、Insight Publisher 等） ・薬事システムテクノロジー間での文書・申請移行支援 ＜知識＞ ・医薬品開発文書 ・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint、Visio） ・eCTDパブリッシング関連ツール（Adobe Acrobat、Evermap/ISIToolbox 等） ＜

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海外パートナー企業との協業経験 ・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識 ・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（CTD）の自社作成経験 ・臨床開発業務の経験 【職種名】 開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上） ・技術文書およびCTDセクション（M1.2/M2.3）の作成経験 ・GMP規制および承認後申請に関する知識・経験 ・ICH要件、USP/EP/JPの薬事規制・要件に関する知識 ・製薬開発のいずれかの専門知識（化学プロセス/製剤/製造/QC/QA 等） ・コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関する知識（FD system、Open Tru

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 [歓迎] ■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力 ■化学・薬学分野の学位 ■薬剤師 【職種名】 医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント） 【仕事内容】 医薬品原薬の薬事業務への対応 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ◎以下いずれかのご経験もしくはご経歴がある方 ・SMOにおけるCRC（治験コーディネーター）としての実務経験 ・非臨床試験等の受託機関での業務経験 ・企業での法務業務経験がある方 ・理系出身（電気工学関系）の方 【歓迎条件】 ・関連する法規制（薬機法、ISO 13485 など）に関する知識 ・英語力：読み書きレベル以上（英語など外国語の文献を調べたり読んだりできるスキル） ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・医療機器メーカーでの薬事経験 ・法律や規制関連文書の取扱い経験（契約書、規程、ガイドライン等） ・技術文

仕事内容株式会社ＭＭコーポレーション 【浦安】薬事管理（業務未経験歓迎）◆メディパルG×土日祝休み×残業ほぼなし 【仕事内容】 【浦安】薬事管理（業務未経験歓迎）◆メディパルG×土日祝休み×残業ほぼなし 【具体的な仕事内容】 ～医療機器・医療材料の法定管理業務をお任せ／中途入社約8割／土日祝休み・残業ほぼなしメディパルグループの安定基盤～ ■業務概要： この仕事は、医療機器・医療材料の「薬事管理」を軸に物流センター運営を支えるポジションです。薬剤師資格を活かし、物流センターでの法定管理業務（薬機法・毒劇物管理・品質管理など）に加え、院内物流・在庫管理・営業支援といったセンター運営全体にも関わっ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど） ・規制当局との折衝/コミュニケーション/やり取りのご経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Microsoft word/ Excel / PPT） ＜その他＞ ・学士号/修士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 （英語でのオンライン会議に参加でき、英語での文書作成が可能なレベル） [歓迎] ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グローバル臨床試験に携わったご経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレック

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容株式会社日本メディックス 【千葉／柏】医療機器の薬事職◆業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業／年休121日 【仕事内容】 【千葉／柏】医療機器の薬事職◆業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業／年休121日 【具体的な仕事内容】 【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容 整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務を

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験がある方 ・医療機器業界での営業経験 ・ロボティクスプロダクトに知見のある方 ・整形外科分野系看護師 ・理学療法士 ・アスレチックトレーナー経験者など [歓迎] ＜過去採用実績＞ ・看護師（整形） ・医療機器セールス（整形その他） ・ＩＴ系バックグラウンド ・工学部バックグラウンド 【職種名】 医療経験者を求めております『業界注目の整形手術ロボットの営業&クリスペ』整形領域のトップ医療メーカー 【仕事内容】 医師や手術室看護師に手術ロボット製品の使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を

仕事内容【ポイント】 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 【正社員★】柏市!製剤研究などのオシゴト 候補製剤の処方設計開発（試作と評価）をお願いします分析評価及び工業化支援と薬事対応 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：0～5時間/月 基本的に残業はありません。 月～金 週5日 <給与> 年収400万円～450万円 交通費：全額支給 <職種> 研究開発業務 <仕事内容> 【正社員★】柏市!製剤研究などのオシゴト ●製剤研究：候補製剤の試作と評価による処方確立等●品質管理：社内