CMC薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する． ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維

仕事内容同社CMC薬事として、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）などをご担当いただきます。 特に医療用医薬品の担当者を募集しています。 【具体的には】 ■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 ■DMF国内管理人等との各種調整 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、住宅手当、家族手

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須： 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい） コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する） 英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC 700点) 歓迎： Global環境での業務経験 海外事業所との協働経験 製薬業界におけるCMC薬事の経験 薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験 CMC領域における高い専門性及び知識 申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通 【職種名】 CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務経験 ■英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ■コミュニケーション力（日本語・英語により良好な関係を構築しようとする意思） ＜歓迎要件＞ ■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ■原薬開発（プロセス）での勤務経験 ■Global環境での薬事・CMC業務経験 ■海外事業所との協業経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～44歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事CTD作成プロフェッショナル 【仕事内容】 癌治療

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究）等の実務経験者（OTC業界でも医療用を覚えたい意欲がある方も歓迎） 【歓迎要件】 ■申請薬事業務の経験 ■当局面談や申請書等の作成経験 ■GMP関連の英語スキル 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 同社CMC薬事として、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）などをご担当いただきます。 特に医療用医薬品の担当者を募集しています。 【具体的には】 ■承認申請（CMCパート）、GMP

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（TOEIC700点相当以上） ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ 【職種名】

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務内容／Job duties】 募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 Background to Recruitment: Responding to the increase of global developmen

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【業務内容】CMC薬事のお仕事です。治験届や新薬申請、ベンダーとの契約管理、翻訳業者の手配、当局書類のQC、文章保管などをご担当いただきます。 無期雇用派遣や派遣社員の直接雇用を推奨していますので長期的なキャリア形成を築くことが期待できます。【企業紹介】世界的に有名なバイオテクノロジー企業です。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオフィス 食堂あり 少人数（5名以下）の職場 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 定型業務多め 駅直結 一部在宅勤務 20代活躍中 30代活躍中 40代活躍中 50代活躍

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上） ・CMC関係の業務経験（目安7年以上） ・行政官として品質に関する審査経験（目安5年以上） ■英語：コミニュケーション可能なレベル 【歓迎要件】 ▼CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験 ▼CMC関係の研究開発に従事した経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ■医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバルかは不問です。） ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、ND

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容求人詳細 バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, an

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・大卒以上 ・医薬品業界出身 ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ・チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 ・下記◆のうちいずれかの経験 ◆製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 ◆CMC薬事業務経験者 ◆GMPに関する知識をお持ちの方 ◆医薬品の法令、規制を熟知している方 ◆マネジメント経験 ◆低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方 ◆日本薬局方収載申請 【歓迎条件】 ・英語力（読み） 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳 ～ 45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思） [歓迎] 【歓迎条件】 ・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・CM

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 薬制・CMC関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の作成及びQCチェック 薬制・関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の翻訳 薬制・関連資料の信頼性確保のための整合性チェック SOP、手順書、CMC技術資料、文献、薬事通知等英語又は日本語文章の解読 手順書案の作成及びQCチェック 書類、電子ファイルの整理 会議設定等

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容★おすすめポイント★ 新薬の電子申請オペレーター！ 駅チカでオフィス内も綺麗です♪業務の引継ぎ期間もあるので安心です！ ゆくゆく在宅勤務も可能です！まずはエントリーをお待ちしています！ ＼お仕事のポイント！／就業時間も相談可能です。時短希望、週4日希望などご相談ください。ゆくゆく在宅勤務可能です！【オフィス】駅近で通勤ラクラク！【企業紹介】eCTD申請環境構築からeCTD申請までの一連の流れの中で、各フローに合わせて様々なサービスを提供しています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 研修あり 少人数（5名以下）の職場 服装自

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務経験 ー申請書類（申請書およびCTD）の作成 ー軽微変更届出書類の作成 ーJAN申請 ーGMP／GCTP査察（国内・海外） ー外国製造業者認定 ーマスターファイル作成（国内管理人との調整） ■グローバル企業での就業経験（グローバルとのコミュニケーション経験） ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事マネージャー 【仕事内容】 米系グローバルファーマが、開発

仕事内容医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ＜具体的には＞ ・薬事戦略の立案、行政窓口対応、申請書作成 ・薬事情報システムの管理 ・医薬品の価格について厚生労働省との交渉 ・添付文書や包装資材の作成・改定業務 ・各部署との連携 など 【教育・研修内容】 ・OJT ・最新の薬事トピックスに関する部内勉強会 ・関連学会や社外セミナー ・ビジネススキル・ヒューマンスキルに関する研修 同社は徳島で誕生し現在はグローバルに展開をする大手製薬メーカーです。 独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。 研究部門の研究者は、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品原薬ならびに製剤の薬事申請書類（品質書類）の編纂・照査、医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 ■医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 ■英文の読解・作成能力 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 徳島県 【勤務時間】 08:00 - 17: