大塚製薬株式会社 - 徳島県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質管理ポジション 品質管理部にて、医薬品の分析業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・医薬品の品質管理業務 ・製造工程、原料、資材等の品質管理業務 ・試験計画の立案・実施・報告書作成 ・分析機器の日常・定期点検 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、転勤は当面想定していません。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学系または理工学系の大卒修了者 ・製剤開発（10年程度）でかつ、日米の承認申請に関わる試験研究の実務経験（経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない） ・5～10名程度のマネージメント経験（3年～） [歓迎] ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル ・米国のCMCに関わる薬事規制の知識 【職種名】 製剤技術 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご

仕事内容【応募資格】 [必須] ・給与計算や社保手続、年末調整の実務経験（目安として3年以上） ・マネジメントやプロジェクトリーダーの経験 ・問い合わせ対応に順応できる方 ・イレギュラー処理に臨機応変な判断ができ、早急に実行できる方 [歓迎] ・人事労務系の資格をお持ちの方、または取得に向けて学習中の方 【フィットする人物像】 リーダーシップや推進力のある方 【職種名】 安定性抜群の大塚グループ《人事労務》マネジメント◆福利厚生充実！幅広い経験が積めてスキルアップも◎ 【仕事内容】 ※人事領域の一部マネジメントに従事いただきます。 ■人事業務の標準化・効率 グループ各社の人事担当者とコミュニケーション

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 飲料製品のプロセス開発を担当いただきます。 【具体的には】 ・食品製造プロセスの開発業務（特に飲料製品のプロセス） ・食品向け容器の開発業務（特に飲料製品の容器） ・食品向け容器の理化学的評価業務（特に飲料製品の容器）等 上記は業務の一例です。経験に応じて担当業務を決定いたします。部署内で処方～プロセス開発までを担っているため、幅広い業務に携わることが可能です。 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等） ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・データインテグリティ及びGMPの知見 ・CSV業務の実務経験 [歓迎] ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の品質保証（データガバナンス担当）／大塚製薬株式会社（徳島勤務） 【仕事内容】 【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善に従事いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、D

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・食品メーカーまたは医薬品メーカーでの製剤開発経験（5年以上） ・食品メーカーまたは医薬品メーカーでの製剤機械（打錠機や造粒機等）を使用した開発業務経験（5年以上） [歓迎] ・HACCAPまたはGMPに関する知識をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・マネジメント経験 【職種名】 栄養製品の生産技術（サプリメント錠剤技術開発） 【仕事内容】 【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 サプリメント事業にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。 米国トップブラ

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの生産技術（容器開発）ポジション 生産技術部門にて容器開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品容器（輸液ソフトパック、注射剤容器等）および医療機器の仕様変更・改良開発 ・海外の環境規制や使用可能な原料（規制）に基づいた素材選定および技術調整 ・開発プロセスのリード（試作品の作成、評価テストの実施） ・実際の製造ラインへの落とし込みおよび製造立ち上げ業務 ・外部協力会社や社内関連部署（製造、品質保証、法務等）との調整、連携業務 等 医療用製品の「容器開発」および生産技術改良を担っていただきます。日本国内の既存製品を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社又は受託会社で、GMP下での医薬品の分析業務の経験が3年以上及び責任者の経験が3年以上（合計6年以上の経験）ある方 ・管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方 [歓迎] ・海外での業務経験 ・英語スキルをお持ちの方 ・薬剤師免許をお持ちの方 【職種名】 医薬品の品質管理（試験責任者） 【仕事内容】 【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 医薬品の品質管理業務の試験責任者を担当いただきます。 医薬品の品質管理業務の試験責任者を担当いただきます。 【

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発） ・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務 ・マネジメント業務 等 サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方～プロセス開発までを担っており、幅広

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質保証ポジション 医薬品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・品質情報処理 ・品質マネジメントシステム検討・構築業務 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善に従事いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定

仕事内容仕事内容 原薬及び製剤の生物薬剤学研究として、以下のいずれか、あるいは複数の業務を担当していただく予定です。 【具体的には】 製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro) 原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築 製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model (PBBM) を利用した薬物吸収性 (ヒトPK) 予測 (製剤設計の指針の提示)

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 ポカリスエット・カロリーメイト等の栄養製品の品質保証として従事いただきます。 【具体的には】 ・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ・食品安全活動 ・認証審査の対応 ・業務委託先の製造立ち合い、監査 ・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 医薬品分析技術研究の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案 ・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発 ・前臨床／臨床用、安定性試験用原薬及び製剤の品質管理、安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場、ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管・技術支援 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／土日休み／大塚製薬グループ／完全週休2日年休123日 【仕事内容】 ■業務内容：電子部材などの精密製品製造におけるFA（省力化）や工程改善に向けた業務運営を行って頂きます。 ・生産設備の設計開発業務 ・機械制御に関わる設計、改良、保全、管理 ・設備導入の起案・計画・見直し・導入 ・FAをはじめとした製造工程全般の効率化 など ■当社の特徴： ・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。 ・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご活躍いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・製剤開発の企画・戦略構築 ・製剤処方設計～承認申請 ・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発 ・他部門との折衝 等

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請／承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む等局査察対応 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定して

仕事内容大塚ホールディングス株式会社 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【仕事内容】 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 大塚グループは、複数の医薬品メーカーを子会社として有し、その子会社をホールディングスにて統括しています。本ポジションは、GXP特にGMPに関わるシステムに関して、企画推進、運用業務を担当頂きます。 ・グループ全体でのGXPに関わるシステムの集約や運用効率向上の推進 ・システムの改修、アップデート ・システムの運用 等 入社後は、

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援