再生医療 - 兵庫県 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む） ■再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管） ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ■上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務 ■製造技術開発及び導入方針立案、推進 ■後進の指導・育成 手当 通勤手当（全額支給、上限6万円） 英語の使用状況 英語文書の読解 働く環境 ＜転勤＞ 無し ＜出張＞ 可能性あり ＜残業時間＞ 平均残業時間：季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25～30時間前後です。 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 産前産

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に５年以上従事し、かつ、チームリーダー（候補含む）としての経験を有する方。 【尚良】 ●上記の複数経験を有する方 また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方 ●化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 ●英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） 【募集年齢（年齢制限理由）】 38歳～45歳 （ 定年年齢を上限として募集するため ） 【フィットする人物像】 ・常

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に５年以上従事し、かつ、チームリーダー（候補含む）としての経験を有する方。 【尚可】 ・上記の複数経験を有する方。 また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 ・語学力：英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・資格：臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■CMC又は医薬品製造に関する実務経験 （プロセス開発/試験法開発/GMP製造/QC試験のいずれか） 【歓迎】 ◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験 ◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転 【人物像】 ・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方 ・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方 ・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方 ・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 派遣社員就業中 新卒・第二新卒歓迎 【再生医療】遺伝子・細胞製剤の品質管理／時給2000円 受託会社／品質管理試験や安全性検査／エンドトキシン試験など試験＆デスクワーク実験方法や条件の検討の経験を積める！ 主体的に仕事に取り組める方歓迎!GMPに基づいてルールを順守して作業教育体制も充実◎研究経験が豊かな社員が多くて安心☆ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～17:30 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間

勤務時間【時間】08:45 ～ 17:30（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容再生医療製品の品質管理業務/806499 仕事内容： ■品質管理 (QC) 業務■ ・ 製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討 ・ 製品の安全性検査（無菌試験、エンドトキシン試験等） ・ バリデーション計画書・報告書の作成、実施 【担当製品】再生医療製品 給与： 時給 1,300円～ 交通費別途支給 【月収例】20万1500円＝時給1300円×155時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Word、Excel 契約期間： 長期 派遣先： 医療系メーカーでのお仕事です。 ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活

仕事内容仕事内容 ■再生医療等製品CPC施設設備管理全般(新規導入を含む) ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ■再生医療等製品のプロセス開発に関する業務 手当 通勤手当（全額支給、上限6万円） 働く環境 ＜転勤＞ 無し ＜出張＞ 短中期の出張の可能性はあり ＜残業時間＞ 平均残業時間：季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25～30時間前後です。 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 産前産後、育児休業取得実績あり

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療業界での営業経験がある方 ・新規事業の立ち上げに意欲がある方 ・仕事や自身のキャリアについて、建設的な考えが出来る方 ・大卒以上 [歓迎] 【求める人物像】 ・明るく快活な方、物怖じしない方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 『世界初の再生医療製品の企画営業職』世界を変える日本最大級の医療メーカー/医療業界経験必須 【仕事内容】 再生医療促進のための戦略的活動 【担う役割】 再生医療促進のための戦略的活動 ・情報提供活動 ・イベント企画 ・学会活動

仕事内容仕事内容 ■再生医療等製品の製造業務をお任せします。 手当 通勤手当、家族手当、残業手当等

仕事内容【応募資格】 [必須] GQP体制構築・SOP作成経験（3年以上） 委託製造先との窓口対応・査察対応経験（3年以上） CMC開発、品質トラブル対応、規制当局との交渉経験 薬機法、QMS/GQPに関する知識 リスクマネジメント、問題解決、プロジェクト管理能力 英語力（読み書き以上） ※ピープルマネジメント経験があれば尚可 【職種名】 【再生医療×グローバル展開】QAManager～SrDirector ~2700万円 リモートワーク 【仕事内容】 GQP/QMS体制の構築・運用 出荷判定、変更管理、品質情報処理 委託製造先との品質監査・コミュニケーション 規制当局対応（査察、申請、交渉） 品質

仕事内容仕事内容 ■細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品の製造をご担当頂きます。 働く環境 ■細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品の製造をご担当頂きます。

仕事内容仕事内容 世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける同社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。 ◇CMC薬事及びその他のCMC業務 ・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成 ・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート） ・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント ・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント 手当 通勤手当（全額支給、上限6万円） 英語の使用状況 海外取引先とのメール、会議があり、ビジネスレベルでの英語の読み書きや会話がございます。 働く環境

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■大学卒以上 ■製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）・医療機器・再生・細胞医療製品の品質保証業務に5年以上従事し、かつ、チームリーダー（候補含む）としての経験を有する方 【職種名】 再生・細胞医療製品の品質保証業務（リーダー／リーダー候補） 【仕事内容】 再生・細胞医療研究所の一員として、下記の業務に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等 【事業内容・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■以下いずれかの経験をお持ちの方 （１）バイオ医薬品あるいは無菌製剤の製造管理の経験 （２）バイオ医薬品あるいは無菌製剤の施設設備立上げ経験若しくは施設設備管理経験 （３）バイオ医薬品あるいは無菌製剤での規制当局対応経験（国内外問わす） 【歓迎要件】 ◇細胞製品のGMP製造/管理の経験 ◇GMP製造に関連する規制、当局対応 ◇CMOの選定/技術移転 ◇再生医療等製品CPC立上げの経験 ◇再生医療等製品CPC維持管理の経験 ◇三極（PMDA、FDA、EMA）対応経験 ◇英語での対応（メール、電話、webMTG及び対面MTG等） ◇スケールアップ培養（２D/

仕事内容仕事内容 再生医療等製品の製造過程で産出される培養上清を、自由診療及び化粧品の原材料に活用する新規開発プロジェクトを進めており、プロジェクトの円滑な遂行とさらなる加速のため、即戦力としてご活躍いただける人材を募集しています。 以下の業務に携わっていただきます。 ■必要な文書の作成、修正、レビュー ■他部門、外部パートナー（製造委託先や共同研究先）との連絡窓口 ■定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成 ■製品に関する規制要件（化粧品、自由診療用途における各種法規）の情報収集と管理 ■製造スケジュールや原材料供給の管理サポート ■化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析 手当

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■大学卒以上 ■製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理業務に5年以上従事し、かつ、チームリーダー（候補含む）としての経験を有する方 【職種名】 再生・細胞医療製品の製造管理（リーダー／リーダー候補） 【仕事内容】 再生・細胞医療研究所の一員として、下記の業務に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・製造管理：CPCでのiPS／分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証プライム上場の総合化学メーカー。 化学素材から、医療機器

勤務時間【時間】08:45 ～ 17:30（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容◆駅直結◆再生医療製品の開発補助業務/806447 仕事内容： 【再生医療等製品の開発補助業務】 細胞加工施設（CPC）内での遺伝子・細胞製剤の生産 ・細胞培養センター（CPC）内での生産作業及び、生産サポート業務 ・製造記録等関連書類の作成（変更、逸脱などの和文、英文レポートの起案） ・使用機器の管理 ・使用材料の管理 【担当製品】再生医療製品 給与： 時給 1,500円～ 交通費別途支給 【月収例】23万2500円＝時給1500円×155時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Word、Excel 契約期間： 長期 派遣先： 医療系メーカーでのお仕事です

仕事内容仕事内容 ■細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品（IK-01並びTR9）のQCをご担当頂きます。 働く環境 ■細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品のQCをご担当頂きます。

仕事内容仕事内容 再生・細胞医療研究所の一員として、下記の業務に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・製造管理：CPCでのiPS／分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督 手当 通勤手当（上限45，000円＜超過分は1/2相当加算額を支給＞）、住宅手当、単身赴任手当、子ども手当、都市オフィス手当、時間外手当、年齢加算金など 働く環境 裁量権を持ち自由度高くご就業頂ける環境がございます。また、安定した経営基盤がある中で最先端の医薬品事業に関わることができるとともに社会への貢献度も大きくやりがいを持って働く事は出来る環境です。

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容■品質管理(QC)業務■・製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討・製品の安全性検査（無菌試験、エンドトキシン試験等）・バリデーション計画書・報告書の作成、実施 担当製品: 再生医療製品 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: Word Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上【活かせる経験】Word ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 品質保全・品質保証等に携わったことのある方 品質管理責任者・品質管理検定の知識をお持ちの方 金属・半導体・電