シミック株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◇PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはク

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【東京本社】MSL（フィールドメディカルスタッフ）※製薬会社でのMSL・学術経験者歓迎 【仕事内容】 【東京本社】MSL（フィールドメディカルスタッフ）※製薬会社でのMSL・学術経験者歓迎 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： メディカルアフェアーズカンパニーでは、クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。弊社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フィー

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【関東】＜4月入社＞MR◇コメディカルから事業会社にキャリアチェンジ充実した教育研修／土日祝休 【仕事内容】 【関東】＜4月入社＞MR◇コメディカルから事業会社にキャリアチェンジ充実した教育研修／土日祝休 【具体的な仕事内容】 【コメディカル歓迎◆土日祝休みで働き方改善◎医療現場経験を活かして、一般企業で働く！コメディカルの入社実績あり◎研修制度充実で安心♪】 ＼この求人のオススメポイント／ ◇土日祝休み・年間休日125日、落ち着いて長期就業が叶う環境です。 ◇医療の現場を離れても、これまでの経験を活かしてやりがいを感じることができます◎ ◇教育研修充実！コ

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【東京】PSPナース（患者サポートプログラム担当看護師）◆患者さんの治療アドヒアランスを向上 【仕事内容】 【東京】PSPナース（患者サポートプログラム担当看護師）◆患者さんの治療アドヒアランスを向上 【具体的な仕事内容】 【患者さんの治療アドヒアランスを向上し、Quality of Lifeに貢献／看護師の新しいキャリア／ベテラン歓迎／夜勤なし／完全週休2日制】 ■PSPナースとは 患者さん中心の医療の重要性がますます高まる中、社会的ニーズが高まっているサービスの一つが「患者サポートプログラム」（略称PSP：Patient Support Program）

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 ＜4月１日入社＞【東日本／未経験歓迎】MR※医師への医薬品提案営業◆年収UP叶う／年休125日 【仕事内容】 ＜4月１日入社＞【東日本／未経験歓迎】MR※医師への医薬品提案営業◆年収UP叶う／年休125日 【具体的な仕事内容】 【年収アップさせたい！ワークライフバランスを整えたい！社会貢献度の高い仕事がしたい方へ！◇未経験でも1から丁寧に教えます！】 ■MRとは MRは医師や薬剤師などの医療関係者に対して医薬品の情報（適正使用・品質・有効性・安全性など）を提供し、医薬品の効果や副作用に関する情報をヒアリング、新薬開発担当にフィードバックするという重要な役割で

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMD

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 ＜4月１日入社＞【関東／未経験歓迎！】MR※医師への医薬品提案営業◆年収UP叶う／年休125日 【仕事内容】 ＜4月１日入社＞【関東／未経験歓迎！】MR※医師への医薬品提案営業◆年収UP叶う／年休125日 【具体的な仕事内容】 【年収アップさせたい！ワークライフバランスを整えたい！社会貢献度の高い仕事がしたい方へ！◇未経験でも1から丁寧に教えます！】 ■MRとは MRは医師や薬剤師などの医療関係者に対して医薬品の情報（適正使用・品質・有効性・安全性など）を提供し、医薬品の効果や副作用に関する情報をヒアリング、新薬開発担当にフィードバックするという重要な役割で

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【全国：希望勤務地考慮】経験者MR <希少疾患領域> 【仕事内容】 【全国：希望勤務地考慮】経験者MR <希少疾患領域> 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■新薬プロジェクト95％超／常時60以上のプロジェクトが稼働 プロジェクトの数やバリエーションはキャリア形成に直結するため、CSOでの転職を考えるうえで重要なポイントです。 シミック・イニジオのCSO事業においては外資・内資の割合、企業規模、製品領域などのバランスを考慮しながら、常時60以上のプロジェクトが稼働しています。 プロジェクト人数が100名を

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】薬価コンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】薬価コンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【全国：希望勤務地考慮】ベテランMR 【仕事内容】 【全国：希望勤務地考慮】ベテランMR 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■新薬プロジェクト95％超／常時60以上のプロジェクトが稼働 プロジェクトの数やバリエーションはキャリア形成に直結するため、CSOでの転職を考えるうえで重要なポイントです。 シミック・イニジオのCSO事業においては外資・内資の割合、企業規模、製品領域などのバランスを考慮しながら、常時60以上のプロジェクトが稼働しています。 プロジェクト人数が100名を超える大規模なプロジェクトや、日

仕事内容仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む) 手当 通勤手当、時間外手

仕事内容シミック株式会社 【東京】経営戦略本部 （経営企画担当）※CSO直下◆内資CROのパイオニア／福利厚生◎ 【仕事内容】 【東京】経営戦略本部 （経営企画担当）※CSO直下◆内資CROのパイオニア／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 CMIC グループの持続的成長を実現するため、経営層特にCSO の右腕として、中期経営計画・予算策定・経営戦略の立案と実行を主導します。 （レポートラインはCSO） また、製薬・CRO 業界特有の市場環境を踏まえ、業界動向

仕事内容【応募資格】 [必須] ・社会人経験（学歴に応じた必要年数） ・普通自動車運転免許 ・基本的なPCスキル（Excel／Word／PowerPoint） ・高校卒以上 [歓迎] ・英語力 ・営業経験 ・医療業界への興味 【募集年齢（年齢制限理由）】 23～35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 未経験から挑戦できる！／医療情報提供の営業職／未経験MR／キャリアパス多数／勤務地応相談 【仕事内容】 医療機関を訪問し、医師をはじめとした医療従事者に対し、医薬品の安全性・有効性に関する情報提供、収集、伝達を行う営業活動を担当します。担当領域は配属先により異なり、医薬品メーカー

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 ■臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 ■Key Opinion Leader（臨床）インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 ■開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 ⇒日本における適切なRegulatory pathway

仕事内容シミック株式会社 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター（管理職）◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター（管理職）◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューを

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【関東一都三県】経験者MR <国内CSOのパイオニア／借り上げ社宅制度・日当あり> 【仕事内容】 【関東一都三県】経験者MR <国内CSOのパイオニア／借り上げ社宅制度・日当あり> 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■新薬プロジェクト95％超／常時60以上のプロジェクトが稼働 プロジェクトの数やバリエーションはキャリア形成に直結するため、CSOでの転職を考えるうえで重要なポイントです。 シミック・イニジオのCSO事業においては外資・内資の割合、企業規模、製品領域などのバランスを考慮しながら、常時60以上の