シミック株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容シミック株式会社 【東京】統計解析（CDISC関連業務 SDTM）リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京】統計解析（CDISC関連業務 SDTM）リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【東京】PSPナース（患者サポートプログラム担当看護師）◆患者さんの治療アドヒアランスを向上 【仕事内容】 【東京】PSPナース（患者サポートプログラム担当看護師）◆患者さんの治療アドヒアランスを向上 【具体的な仕事内容】 【患者さんの治療アドヒアランスを向上し、Quality of Lifeに貢献／看護師の新しいキャリア／ベテラン歓迎／夜勤なし／完全週休2日制】 ■PSPナースとは 患者さん中心の医療の重要性がますます高まる中、社会的ニーズが高まっているサービスの一つが「患者サポートプログラム」（略称PSP：Patient Support Program）

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞統計解析・SASプログラマー 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社の統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 【仕事内容】 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チーム

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 ■臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 ■Key Opinion Leader（臨床）インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 ■開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 ⇒日本における適切なRegulatory pathway

仕事内容仕事内容 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関する

仕事内容シミック株式会社 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター（管理職）◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター（管理職）◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューを

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 ＜１月１日入社＞【東日本※未経験歓迎！】MR※医師への医薬品提案営業◆年収UPが叶う／年休125日 【仕事内容】 ＜１月１日入社＞【東日本※未経験歓迎！】MR※医師への医薬品提案営業◆年収UPが叶う／年休125日 【具体的な仕事内容】 【年収アップさせたい！ワークライフバランスを整えたい！社会貢献度の高い仕事がしたい方へ！◇未経験でも1から丁寧に教えます！】 ■MRとは MRは医師や薬剤師などの医療関係者に対して医薬品の情報（適正使用・品質・有効性・安全性など）を提供し、医薬品の効果や副作用に関する情報をヒアリング、新薬開発担当にフィードバックするという重要

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 ＜１月１日入社＞【全国※未経験歓迎！】MR※医師への医薬品提案営業◆年収UPが叶う／年休125日 【仕事内容】 ＜１月１日入社＞【全国※未経験歓迎！】MR※医師への医薬品提案営業◆年収UPが叶う／年休125日 【具体的な仕事内容】 【年収アップさせたい！ワークライフバランスを整えたい！社会貢献度の高い仕事がしたい方へ！◇未経験でも1から丁寧に教えます！】 ■MRとは MRは医師や薬剤師などの医療関係者に対して医薬品の情報（適正使用・品質・有効性・安全性など）を提供し、医薬品の効果や副作用に関する情報をヒアリング、新薬開発担当にフィードバックするという重要な役

仕事内容【タイトル】 シミック株式会社 東京オフィス正看護師 【仕事内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳（英日・日英） ・文献スクリーニングなど ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 【事業所名】 シミック株式会社 東京オフィス 【応募資格】 【必須要件】 1） 以下すべてを満たす方 ・有資格者（薬剤師、看護師、臨床検査技師） ・英語力（TOEIC700点以上）

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発薬事のコンサルタントとして、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◇PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはク

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町】WEBエンジニア(サービス企画・自社システム開発) ／在宅勤務可／シミックG 【仕事内容】 【浜松町】WEBエンジニア(サービス企画・自社システム開発) ／在宅勤務可／シミックG 【具体的な仕事内容】 ＼医療・ヘルスケア領域社会課題に対してエンジニアリングの力を用いて解決し、新規サービスを創出していく会社／ ◇医療社会課題に対し、エンジニアリングを用いて「自分が」解決できる◎ ◇企画~リリースまで携わる事が可能！ ◇社内起業などに近いビジネス創出の経験を得られます ＜業務内容＞ webサービス開発業務（企画・連携先との打ち合わせ等～コーディ

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】統計解析 ◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】統計解析 ◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ＜具体的に＞ 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることが

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町駅近く】アソシエイト マーケティングマネージャー◆在宅可／大手シミックG／英語力活かせる 【仕事内容】 【浜松町駅近く】アソシエイト マーケティングマネージャー◆在宅可／大手シミックG／英語力活かせる 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制あり／英語スキルを伸ばせる環境】 ■業務内容 本ポジションは、シミックホールディングスのコーポレートマーケティング部に所属し、グループ企業のグローバル戦略をサポートします。マーケティングマネージャーのリードのもと、グローバルにおけるシミックのコーポレートブランドを強化するためのマーケテ

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント／統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【関東／先行採用】ベテランMR◇雇用形態による待遇の差はほぼ無し◎手厚い福利厚生／豊富なPJ数◎ 【仕事内容】 【関東／先行採用】ベテランMR◇雇用形態による待遇の差はほぼ無し◎手厚い福利厚生／豊富なPJ数◎ 【具体的な仕事内容】 ＜生涯現役！MRのキャリアを追い続けたい方／面接1回スピード選考／充実した顧客基盤＆直近5年の売上成長率は約150％の成長企業＞ ■職務概要 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ＜コンクラクトMRという働き方＞ 各製薬企業のプロジェクトの一員として、配属される営業所を拠点にMR活動に従事します。MRとしての活動は

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMD

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【関東】＜1月入社＞MR◇コメディカルから事業会社にキャリアチェンジ充実した教育研修／土日祝休 【仕事内容】 【関東】＜1月入社＞MR◇コメディカルから事業会社にキャリアチェンジ充実した教育研修／土日祝休 【具体的な仕事内容】 【コメディカル歓迎◆土日祝休みで働き方改善◎医療現場経験を活かして、一般企業で働く！コメディカルの入社実績あり◎研修制度充実で安心♪】 ＼この求人のオススメポイント／ ◇土日祝休み・年間休日125日、落ち着いて長期就業が叶う環境です。 ◇医療の現場を離れても、これまでの経験を活かしてやりがいを感じることができます◎ ◇教育研修充実！コ