シミック株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【業務内容】 【PSPナース】 電話やメール等で下記の内容に関する情報を患者さんへ提供します。 ・疾患、治療、薬剤について ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について ・服薬や通院のスケジュールについて 【ナースエデュケーター】 クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者へ管理手順などを説明します。クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院や基幹病院）へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催します。開催にあたり説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務も担当します。 【雇用形態】 常勤(日勤のみ) 【勤務時間】 日勤：09:00～17:30 【

仕事内容仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む) 手当 通勤手当、時間外手

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名規模の組織となっています。さらなる事業成長とサービス価値の向上を目指し、多様化・高度化する顧客ニーズに応えるべく、プロジェクト推進力と専門性を備え、加えて後進育成などの重要なミッションを担っていただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することとなりました。本ミッションにご興味をお持ちの方からのご応募をお待ちし

仕事内容シミック株式会社 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス 【仕事内容】 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッシ

仕事内容仕事内容 ■同社にて、非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げおよびリード業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む） ・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成 ・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー

仕事内容国内No.1のマルチチャネルCSO企業を目指している企業でMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。具体的には下記の複数の業務を担います。 ・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う ・メディカルストラテジーの策定 ・疾患領域の最新情報の提供 ・領域のSTLからインサイト収集 ・Medical Unmet Needsの同定 ・Real World Evidence

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります シミック株式会社の臨床試験を支える臨床検査のベンダーマネージャーをお任せします。 近年の技術革新により、多様な検査・評価手法が実用化され、医薬品開発における有効性・安全性評価に加え、治験薬の管理・取扱いも一層高度化・複雑化しています。 その中でシミック株式会社でも、高度化・複雑化した「臨床検査」の案件が拡大しています。 そこで今回、臨床検査の専門性を活かして、臨床試験の品質とスピードを支える臨床検査会社のベンダーマネジメントを担

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。 手当 通勤手当 英語の使用状況

仕事内容シミック株式会社にて、臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。 職務内容 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） 規制当局のGCP適

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町駅】HRBP(人事戦略立案～実行まで)※リモート有／シミックG／HRリーダーを目指せる 【仕事内容】 【浜松町駅】HRBP(人事戦略立案～実行まで)※リモート有／シミックG／HRリーダーを目指せる 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制あり／HRリーダーとしてのキャリアを目指せるポジション】 ■業務内容 担当する事業会社・本部のビジョンや目標の実現に求められる人財と組織の進化や変革に向けて、組織のリーダーの戦略パートナーとして、組織・人財面の意思決定と実行をサポートする役割を担います。 組織開発、人財育成・配置、キャリ

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【東京本社】MSL（フィールドメディカルスタッフ）※製薬会社でのMSL・学術経験者歓迎 【仕事内容】 【東京本社】MSL（フィールドメディカルスタッフ）※製薬会社でのMSL・学術経験者歓迎 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： メディカルアフェアーズカンパニーでは、クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。弊社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フィー

仕事内容仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 ＜10/１入社＞【関東】未経験からMRへ◆営業未経験・第二新卒歓迎！年収UP叶う／年休125日 【仕事内容】 ＜10/１入社＞【関東】未経験からMRへ◆営業未経験・第二新卒歓迎！年収UP叶う／年休125日 【具体的な仕事内容】 【未経験からMRへ挑戦！年収アップさせたい！ワークライフバランスを整えたい！社会貢献度の高い仕事がしたい方へ◇３か月間の手厚い研修】 ■MR（医薬情報担当者）とは MRは医師や薬剤師などの医療関係者に対して医薬品の情報（適正使用・品質・有効性・安全性など）を提供し、医薬品の効果や副作用に関する情報をヒアリング、新薬開発担当にフィードバ

仕事内容シミック株式会社 【東京】臨床QA／GCP監査対応◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日 【仕事内容】 【東京】臨床QA／GCP監査対応◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容シミック株式会社は、世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。 将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった財務経理機能を、シミック株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。 現在はシミックホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため、将来的に部署をリードいただける人財を募集しています。 業務内容 ・IPO準備 ・IFRS導入 ・連結決算作成 ・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成 ・連結単体計算書類作成

仕事内容シミック株式会社 【東京】非臨床薬事コンサルタント◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日 【仕事内容】 【東京】非臨床薬事コンサルタント◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■シミック株式会社にて、臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。 ■職務内容 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP(R3)改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 大卒(分野問わず)で、普通自動車免許をお持ちの方 ・ MR認定資格保有(必須)でMR経験5年以上 ・ブランクが1年未満の方 ・オンコロジー、CNS経験のある方歓迎します。 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～53歳（54歳超の方は契約社員採用となります）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 ◆高収入で勤務地選択が可能な世界的CSOのMR転職案件です（年収～850万円）。 【仕事内容】 施設を訪問し、MDに最新の医薬情報をお伝えする事 具体的には ・副作用など安全性情報の提供 ・競合する薬剤情報の提供 ・市販後調査(症例報告書

仕事内容シミック株式会社 【東京】臨床検査ベンダーマネージャー◆臨床検査技師歓迎！リモートワーク／フルフレックス／年休120日 【仕事内容】 【東京】臨床検査ベンダーマネージャー◆臨床検査技師歓迎！リモートワーク／フルフレックス／年休120日 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： 臨床検査の専門性を活かして、臨床試験における臨床検査の品質とスピードを支える臨床検査会社のベンダーマネジメントを担っていただける方を募集します。 臨床検査のご経験をより上流の立場から医薬品開発