シミック株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【職種名】 統計解析プロジェクト責任者候補 【仕事内容】 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基

仕事内容シミック株式会社 【東京】グローバルコミュニケーションスタッフ※英語翻訳◆リモートワーク／フルフレックス／年休122日 【仕事内容】 【東京】グローバルコミュニケーションスタッフ※英語翻訳◆リモートワーク／フルフレックス／年休122日 【具体的な仕事内容】 【海外人材活躍中！日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： 海外クライアント・ベンダーとの英語でのコミュニケーション業務をご担当いただきます。 ・英文メール対応 ・Web会議でのコミュニケーションサポート ・ドキュメント翻訳・内容確認等

仕事内容シミック株式会社の臨床試験を支える臨床検査のベンダーマネージャーをお任せします。 近年の技術革新により、多様な検査・評価手法が実用化され、医薬品開発における有効性・安全性評価に加え、治験薬の管理・取扱いも一層高度化・複雑化しています。 その中でシミック株式会社でも、高度化・複雑化した「臨床検査」の案件が拡大しています。 そこで今回、臨床検査の専門性を活かして、臨床試験の品質とスピードを支える臨床検査会社のベンダーマネジメントを担っていただける方を募集します。 臨床検査のご経験をより上流の立場から医薬品開発に広く活かしたい方のご応募をお待ちしています。  職務内容  クライアント、検査会社、社内

仕事内容【業務内容】 【PSPナース】 電話やメール等で下記の内容に関する情報を患者さんへ提供します。 ・疾患、治療、薬剤について ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について ・服薬や通院のスケジュールについて 【ナースエデュケーター】 クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者へ管理手順などを説明します。クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院や基幹病院）へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催します。開催にあたり説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務も担当します。 【雇用形態】 常勤(日勤のみ) 【勤務時間】 日勤：09:00～17:30 【

仕事内容国内No.1のマルチチャネルCSO企業を目指している企業でMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。具体的には下記の複数の業務を担います。 ・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う ・メディカルストラテジーの策定 ・疾患領域の最新情報の提供 ・領域のSTLからインサイト収集 ・Medical Unmet Needsの同定 ・Real World Evidence

仕事内容【応募資格】 [必須] ■人事業務経験5年以上（経験業界不問） ※入社時50歳以上は契約社員になります。 ※契約期間は1年契約、スキルによっては正社員雇用検討可 [歓迎] ▼プレイングマネージャー経験歓迎 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京／本社勤務】人事総務オペレーションズマネージャー職（年収700万円～1000万円） 【仕事内容】 ☆国内CROでNO.1のシミック株式会社中のCSOカンパニーグループ間でのキャリア形成も可能☆取引先メーカー数は業界トップクラス☆ 【パソナキャリア経由での入社実績あり】主に給与計算や人事関連データ管理、総務業務と人事制度改定から企

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以

仕事内容仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む) 手当 通勤手当、時間外手

仕事内容仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 ◇PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【東京／開発薬事部マネージャー候補(部長候補)】シミックＧ◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【東京／開発薬事部マネージャー候補(部長候補)】シミックＧ◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可～ ■業務内容： 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。 ・導入候補品、

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・正看護師資格 ・看護師経験、病棟経験5年以上 ・基本的なPCスキル、ビジネスマナー [歓迎] ・希少疾患の患者様ケアに経験がある方 ・コールセンター業務の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～50歳位 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・希少疾患の患者さんのご両親の心配や懸念に寄り添える方 ・患者さん・ご家族に安心感を与える方 ・高いコミュニケーションスキル（対患者、対医師、対社内、における人関係構築力）をお持ちの方 ・患者さん中心の行動習慣が身についている方 ・新しいプロジェクトに対するモチベーションをお持ちの方 【職種名

仕事内容【応募資格】 [必須] ・正看護師資格保有で、臨床看護経験5年以上の方 [歓迎] ・学習意欲、知的好奇心が旺盛 ・ 英語力があれば尚可 ・向上心、達成意欲が高い ・対人折衝能力 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 ◆世界的CSOのナースエデュケーター(あなたの看護師経歴をしっかり活かせます)のご案内です。 【仕事内容】 弊社クライアント先（製薬会社等）本社或いは支社に勤務し、担当施設を訪問して病棟の医師、薬剤師や 看護師等のスタッフに対し、患者に対するケアを中心とした教育等の疾患啓蒙活動を行って頂く業務です。 ク

仕事内容シミック株式会社 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス 【仕事内容】 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッシ

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町駅】HRBP(人事戦略立案～実行まで)※リモート有／シミックG／HRリーダーを目指せる 【仕事内容】 【浜松町駅】HRBP(人事戦略立案～実行まで)※リモート有／シミックG／HRリーダーを目指せる 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制あり／HRリーダーとしてのキャリアを目指せるポジション】 ■業務内容 担当する事業会社・本部のビジョンや目標の実現に求められる人財と組織の進化や変革に向けて、組織のリーダーの戦略パートナーとして、組織・人財面の意思決定と実行をサポートする役割を担います。 組織開発、人財育成・配置、キャリ

仕事内容シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミ

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容シミック株式会社 【東京】法務◆週3～4日在宅×フルフレックス/日本最大級の医薬品開発受託機関/転勤なし/退職金有 【仕事内容】 【東京】法務◆週3～4日在宅×フルフレックス/日本最大級の医薬品開発受託機関/転勤なし/退職金有 【具体的な仕事内容】 【再上場へ向けた変革期/日本の新薬開発の8割に携わる/臨床開発の受託機関で国内トップシェアの業界大手】 当社にて、法務業務をお任せします。世界最大級のライフサイエンスファンド・ブラックストーン傘下で全社変革を進めるなか、当社の法務機能を再構築しており、英文契約対応を中心とした体制強化と次世代幹部候補の増員募集です。 ■業務内容： 下記いずれか

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 ■臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 ■Key Opinion Leader（臨床）インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 ■開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 ⇒日本における適切なRegulatory pathway