シミック株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【東京本社】MSL（フィールドメディカルスタッフ）※製薬会社でのMSL・学術経験者歓迎 【仕事内容】 【東京本社】MSL（フィールドメディカルスタッフ）※製薬会社でのMSL・学術経験者歓迎 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： メディカルアフェアーズカンパニーでは、クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。弊社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フィー

仕事内容仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 ＜10/１入社＞【東日本】未経験からMRへ◆営業未経験・第二新卒歓迎！年収UP叶う／年休125日 【仕事内容】 ＜10/１入社＞【東日本】未経験からMRへ◆営業未経験・第二新卒歓迎！年収UP叶う／年休125日 【具体的な仕事内容】 【未経験からMRへ挑戦！年収アップさせたい！ワークライフバランスを整えたい！社会貢献度の高い仕事がしたい方へ◇３か月間の手厚い研修】 ■MR（医薬情報担当者）とは MRは医師や薬剤師などの医療関係者に対して医薬品の情報（適正使用・品質・有効性・安全性など）を提供し、医薬品の効果や副作用に関する情報をヒアリング、新薬開発担当にフィー

仕事内容CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 ＜10/１入社＞【全国】未経験からMRへ◆営業未経験・第二新卒歓迎！年収UP叶う／年休125日 【仕事内容】 ＜10/１入社＞【全国】未経験からMRへ◆営業未経験・第二新卒歓迎！年収UP叶う／年休125日 【具体的な仕事内容】 【未経験からMRへ挑戦！年収アップさせたい！ワークライフバランスを整えたい！社会貢献度の高い仕事がしたい方へ◇３か月間の手厚い研修】 ■MR（医薬情報担当者）とは MRは医師や薬剤師などの医療関係者に対して医薬品の情報（適正使用・品質・有効性・安全性など）を提供し、医薬品の効果や副作用に関する情報をヒアリング、新薬開発担当にフィードバ

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 ◇PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名規模の組織となっています。さらなる事業成長とサービス価値の向上を目指し、多様化・高度化する顧客ニーズに応えるべく、プロジェクト推進力と専門性を備え、加えて後進育成などの重要なミッションを担っていただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することとなりました。本ミッションにご興味をお持ちの方からのご応募をお待ちし

仕事内容シミック株式会社 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス 【仕事内容】 【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッシ

仕事内容仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む) 手当 通勤手当、時間外手

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町】WEBエンジニア(サービス企画・自社システム開発) ／在宅勤務可／シミックG 【仕事内容】 【浜松町】WEBエンジニア(サービス企画・自社システム開発) ／在宅勤務可／シミックG 【具体的な仕事内容】 ＼医療・ヘルスケア領域社会課題に対してエンジニアリングの力を用いて解決し、新規サービスを創出していく会社／ ◇医療社会課題に対し、エンジニアリングを用いて「自分が」解決できる◎ ◇企画~リリースまで携わる事が可能！ ◇社内起業などに近いビジネス創出の経験を得られます ＜業務内容＞ webサービス開発業務（企画・連携先との打ち合わせ等～コーディ

仕事内容シミック株式会社にて、臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。 職務内容 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） 規制当局のGCP適

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。 手当 通勤手当 英語の使用状況

仕事内容シミックCMO株式会社 【港区】財務経理（リーダー）◆週4在宅可／医薬品の受託製造大手・シミックグループ 【仕事内容】 【港区】財務経理（リーダー）◆週4在宅可／医薬品の受託製造大手・シミックグループ 【具体的な仕事内容】 【週4在宅可・残業月20～30H程度／財務経理リーダーを募集／医薬品の受託製造トップクラス企業／大手製薬メーカーと多数取引有】 【魅力ポイント】 ■単体で会社法監査も受けているため、連結の経験を積むことができ、固定資産も多く、標準原価計算を採用しているため、多くの経験を積むことができます。 ■予算作成に携わり及実績管理も行っているため、工場との関りも多く、経営陣と接

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容※詳細は「掲載元で詳しく見る」よりご確認ください PSPナース（患者サポートプログラム担当看護師）の求人です！【人材紹介『ナース専科 転職』求人】※ご応募のタイミングにより求人情報が更新されている場合がございます。最新情報は応募後、担当者にご確認ください。 【雇用形態】：契約社員 【募集職種】：看護師・准看護師 【業務内容】： 電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供します。 ・疾患、治療、薬剤について ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について ・服薬や通院のスケジュールについて ※場合によっては患者さんのご自宅に訪問することもございます。訪問看護ではな

仕事内容シミック株式会社 【東京】プロジェクトマネージャー◆内資CROのパイオニア／フレックス・リモート可／残業20h以下 【仕事内容】 【東京】プロジェクトマネージャー◆内資CROのパイオニア／フレックス・リモート可／残業20h以下 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 ＜10/１入社＞【関東】未経験からMRへ◆営業未経験・第二新卒歓迎！年収UP叶う／年休125日 【仕事内容】 ＜10/１入社＞【関東】未経験からMRへ◆営業未経験・第二新卒歓迎！年収UP叶う／年休125日 【具体的な仕事内容】 【未経験からMRへ挑戦！年収アップさせたい！ワークライフバランスを整えたい！社会貢献度の高い仕事がしたい方へ◇３か月間の手厚い研修】 ■MR（医薬情報担当者）とは MRは医師や薬剤師などの医療関係者に対して医薬品の情報（適正使用・品質・有効性・安全性など）を提供し、医薬品の効果や副作用に関する情報をヒアリング、新薬開発担当にフィードバ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 ■臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 ■Key Opinion Leader（臨床）インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 ■開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 ⇒日本における適切なRegulatory pathway

仕事内容仕事内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望の