ファーマコビジランス - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 PV担当者として下記業務に従事いただきます ■治験薬及び市販薬の安全性情報の受付、評価、データベースへの入力、当局報告書案の作成 ■提携会社との情報交換 手当 役職手当、通勤手当

仕事内容ファーマコビジランスマネジメント（PV） 【仕事内容】 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、ファーマコビジランスマネジメント（PV）職を募集いたします！グローバルでのPV体制構築に尽力頂ける方を求めております。 ◆規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。 ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス業務に係る規制把握と対応 ・ファーマコビジランス体制（会議体・SOP・契約・教育等）の構築と維持・管理 ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応 ・安全性情報に関連するI

仕事内容職種：臨床開発(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【管理職候補】安全管理 ファーマコビジランス業務（製造販売後／治験／海外安全管理業務） 会社名: マルホ株式会社 年収: 1000万円〜1070万円 勤務地: 大阪本社(大阪府大阪市)最寄駅：地下鉄御堂筋線「中津」下車 徒歩1分 ※5番出口から地上に出て、大淀警察署の右隣が本社です ここに注目: ★しもやけ治療薬「ヒルドイド」でおなじみの医薬品メーカー★ 皮膚用外用剤の国内販売シェア&顧客評価NO.1！ ３年連続「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインするホワイト企業です。 募集要項: 仕事内容: マルホ製品

仕事内容ファーマコビジランスデータベース管理★フルリモート★【求人ID：28052】 【仕事内容】 ★全国どこからでもフルリモートOK！★PVデータベースのセットアップのサポート業務等をお任せします！ ・PV安全性データベースからカスタムおよびアドホックレポートの作成 ・集積安全性レポートの作成および検証 ・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問への対応 ・定期的な辞書の更新のサポート ・PV安全性データベースベンダーと連携の下、システムのアップグレード、機能強化、問題解決 ・PV安全性データベースのSOPの開発のサポート ・PV安全性データベースの内部および外部監査のサポート ・PPD C

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■安全性情報管理グループをリードし、安全性情報の収集、評価、関係者（PMDA、同社グローバル患者安全性、ライセンスパートナーなど）への提出を含むファーマコビジランス活動を管理します。 ■外部委託業者と連携して、規制当局の要求事項、社内手順書、安全性合意書を遵守し、HAとのコミュニケーション（再審査のための検査を含む）をリードします。 手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、日当、時間外手当 英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力

仕事内容ファーマコビジランス：日系製薬会社 【仕事内容】 リスク管理計画（RMP）に基づく安全性管理、リスク最小化や治験薬・市販薬の集積評価・分析に伴う報告書作成などを担当していただきます。 製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、治験から市販後まで以下の業務を推進していただきます。 【治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等） ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書

仕事内容仕事内容 ■ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務を担当いただきます。

仕事内容PV監査業務職 【仕事内容】 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、グローバルのファーマコビジランス監査をご担当いただくPV監査業務職を募集いたします！ ご応募をお待ちしています。 ・ファーマコヴィジランス監査（欧州GVPガイドライン等に基づく） ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ☆★本ポジションの魅力★☆ ・監査という業務の性質上、多岐に渡るファーマコヴィジランス業務全体を俯瞰する能力を獲得できます。 ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や研究会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことが

仕事内容PV RA MW Coordinator 【仕事内容】 安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。 【具体的には】 安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、QC業務、PMDA報告のサポートなど 規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート プロジェクトの進捗支援（タイムライン、翻訳チェック等）、関係者との連絡窓口業務 安全性情報データベースにおけるデータ入力支援 社内外の会議の調整／進行と議事録の作成 他、安全性業務に関連した事務作業

仕事内容Manager Drug Safety 【仕事内容】 CROでの募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 日本のPV部門のマネジメントとして約8名のチームメンバーのマネジメントとしてご活躍いただくポジションです。 ・プロジェクトを期限・予算内にて求められるレベルでの完遂 ・チームメンバーのプロジェクト進捗の管理と達成のサポート ・ クライアントとの会議運営・業務プロセスの効率化・改善提案 ・ 社内PV部門の連携報告・チームメンバーの勤怠管理・各種プロジェクトの進捗報告・クオリティレビュー 【事業内容・会社の特長】 CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします

仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 製薬業種に特化した独自のコ

仕事内容Pharmacovigilance Project Manager 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを・う ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクト

仕事内容CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサービスが可能。（コンサルティング・薬事、メディカルライティング、モニタリング、データマネジメント/統計解析、ファーマコビジランス、製造販売後調査/臨床研究 ◆医療界/関連企業とのネットワークを生かした業務展開 【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年

仕事内容安全性情報プロジェクトマネージャー【関西窓口】 【仕事内容】 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 ・プロジェクト成果物を管理する。

仕事内容内勤【Vendor management】時短相談可/CRA・PMからのキャリアチェンジに最適 【仕事内容】 受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendorのマネージメント業務 具体的な業務内容 ・臨床試験をタイムライン通りに進めるためのVendorの立ち上げ業務 ・スケージュール作成および進捗管理 ・Risk管理、 Issue Management ・Vendor training資料作成等 【ポジションの魅力】 +内勤業務（外勤は発生いたしません） +残業が少なめです（時期にもよりますが10時間以内） +医療機関とのコミュニケーションは不要です +治験全体の進捗、タイムスケ

仕事内容PVリーダー職（管理職） 【仕事内容】 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のファーマコビジランス部門で、PVリーダー職（管理職）を募集します！ 安全性情報管理における個別症例処理業務のご経験者を求めております。 ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。 ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う。 ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する。 ・海外現地法人の

仕事内容バイエル薬品株式会社 【大阪市】QCトレーナー（副作用症例評価）※ドイツ本国のグローバルカンパニー 【仕事内容】 【大阪市】QCトレーナー（副作用症例評価）※ドイツ本国のグローバルカンパニー 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ～ 【業務内容】 ■有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。 ■抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。 ■ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。

仕事内容【大阪】社内SE（マネージャー候補） ※土日休み 【仕事内容】 小児・眼科領域の専門性が高い／働く環境・福利厚生◎社員の定着率の高い企業です 【職務概要】 社内情報システム担当者として、社内ネットワークの管理・運用から業務で使用するアプリケーションの導入企画・運用、セキュリティ対策など、総合的なIT関連の業務～プロジェクトマネジメントをお任せいたします。 【職務詳細】 既存システムのリプレイスや新規システムの企画導入等のプロジェクト推進をステークホルダーとのコミュニケーションを取りながら企画～運用まで一貫してご担当いただきます。さらに新技術やツールを活用した改善やセキュリティ施策をお任

仕事内容プロジェクトマネージャー 【仕事内容】 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベー

仕事内容【大阪】社内SE（マネージャー候補） ※土日休み 【仕事内容】 小児・眼科領域の専門性が高い／働く環境・福利厚生◎社員の定着率の高い企業です 【職務概要】 社内情報システム担当者として、社内ネットワークの管理・運用から業務で使用するアプリケーションの導入企画・運用、セキュリティ対策など、総合的なIT関連の業務～プロジェクトマネジメントをお任せいたします。 【職務詳細】 既存システムのリプレイスや新規システムの企画導入等のプロジェクト推進をステークホルダーとのコミュニケーションを取りながら企画～運用まで一貫してご担当いただきます。さらに新技術やツールを活用した改善やセキュリティ施策をお任せしま