ファーマコビジランス - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語力 ・ファーマコビジランス症例評価のご経験（3年以上） ・ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識 ・社内外のステークホルダーとの関係構築能力 ・論理的かつ科学的な思考 【職種名】 ファーマコビジランス《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【個別症例のご経験者、必見】 ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【仕事内容】 【大阪】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施を担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼン

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務概要 セーフティ＆ファーマコビジランススペシャリストとして、個別症例安全性報告（ICSR）プロジェクトにおける実務業務をご担当いただきます。 ■業務詳細 ご経験値や新規・既存プロジェクトのリソース状況を考慮し、 国内症例における以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 - 原資料のスクリーニング - 受付・発番 - 一次評価、データ入力、翻訳 - QC - 当局報告 ■勤務地 現在アサイン先により

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランスの知識（1年以上の個人の症例トリアージュまたはQC経験者） ・ファーマコビジランス活動（品質管理、ICSR管理、特定報告書）の処理に関する専門知識 ・薬事法、GVP/GPSP省令および関連運用の知識 ・日本語がネイティブレベルで、英語の知識がある方 【職種名】 PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対し

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務要約 ・すべてのデータ保護ガイドライン、HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)、GCP (Good Clinical Practices)、 規制ガイドライン、GVP (Good Pharmacovigilance Practices)、試験手順を遵守しながら、すべての安全性サービスを担当する安全性チームメンバーを管理する。 ・プロセス開発、予算審査、プ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 （PV） ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、評価、報告などのご経験（2年以上） ・英語力（TOEIC700点レベル、直近の業務で英語を使用していること） （PVシニアスペシャリスト） ・国内外で販売している医薬品、治験薬に係わる安全性評価、安全対策の立案のご経験 ・規制当局との交渉スキル ・グローバルな安全性評価に係わる手順作成、管理、交渉スキル ・リスクマネジメントプランの作成、改訂スキル [歓迎] ・安全性情報業務の流れに対する理解 【職種名】 ファーマコビジランス 《スタッフ～シ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■下記いずれかのご経験必須 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験 ［求めるスキル］ ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 ビジネス洞察力と財務分析スキル、

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 Senior Scientist（ペイシェントセーフティ戦略担当）は、担当製品の市販後安全対策を企画・実行し、日本市場における患者安全をリードする役割です。グローバルや社内の関連部門と連携しながら、リスクマネジメントプランの策定や安全性監視体制の構築を担います。 ・勤務地：東京支社または大阪本社（希望に応じて配属／転勤なし） ・フルフレックス／在宅勤務制度あり ・年間休日123日、ワークラ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。 お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行います。 本プロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・プロジェクトマネジメント経験 ・ベンダー、コントラクターマネジメント経験 ※上記各種マネジメント経験は主担当でなくても可、ご経歴の中で全く経験がない方は不可 ・システム運用管理経験 ・ 要英語力（目安：TOEIC750点以上） ※海外メンバーへの連絡や技術情報の把握。 メールや英文の読み書きは日常的に発生しますが、会話に関しては日常レベルであれば問題ありません。 ・Excel、Word、PowerPoint、等 [歓迎] ・Microsoft 365運用経験 ・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方は尚可 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務のいずれかの実務 経験を3年以上有する方 ・PCスキルのある方(マイクロソフト全般) ・簿記2級以上 （尚可） ・英語使用に抵抗がない方（読み書き） ・連結決算の経験がある方 ・国内外問わず子会社管理の経験がある方 【職種名】 【大阪】経理 スタッフ 【仕事内容】 仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他) 月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等) 四半期決算業務(決算整理仕訳の入力・確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他) 海外子会社の月次決

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・簿記2級以上 ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて 上記業務の実務経験を10年以上有する方 ・業務での英語使用実経験がある方 ・マネジメント経験がある方 ・PCスキルのある方(マイクロソフト全般) （歓迎） 経営学修士(MBA) ・税理士又は科目合格者 ・公認会計士 ・USCPA ・日商簿記1級 ・中小企業診断士 ・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上 【職種名】 【大阪】経理 課長職候補 【仕事内容】 CFO・経営企画室・財務部と連携し、以下の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験 ・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験 ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ・安全性管理システムの導入経験 【歓迎】 ・グローバルプロジェクト経験 ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ・ファーマコビジランスの業務知識又は経験 【職種名】 【フルリモート】PVプロジェクトマネジャー 【仕事内容】 国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム（Argus Safety、ARIS、Perceive/AE）の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 Senior Scientist（PS戦略担当）は、製品の市販後安全対策を企画・推進し、関係部署と連携して安全性情報の品質と規制対応をリードする仕事です。 ・勤務地：東京支社または大阪本社（希望に応じて配属／転勤なし） ・R&Dのグローバルチームに所属する部署です ・フルフレックス／在宅勤務制度あり ・年間休日123日、ワークライフバランス良好 ◆ 主な業務内容 【1】製品ごとの安全性

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須スキル/経験＞ ※下記全て満たす方 ・採用の実務経験（通年2年以上かつ直近が採用業務であること） ・出張対応可能（大阪オフィスは西日本～鹿児島まで） ・PCスキル（Microsoft Word、Excel、Power Point等） ＜歓迎スキル/経験＞ ・50名程の採用規模経験（大卒以上の採用経験であれば尚可） ・理系専門職の採用経験 ・英語力 ・SNSを利用した採用活動経験 【職種名】 【東京・大阪】人事・採用担当 【仕事内容】 【東京・大阪】人事・採用担当 ～新卒採用業務全般をお任せいたします～ 新卒採用担当として、採用目標達成に向けて、新卒の採用戦略、

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） 上記業務のうちいずれかの経験を3年以上有する方 給与計算の一連の業務を理解されている方 （歓迎） 初級英語力 TOEIC600点以上 【職種名】 【大阪】労務担当スタッフ（総務） 【仕事内容】 以下の業務に加え、一般的な総務庶務業務を行っていただきます。 ・労務雇用管理（勤怠・入退社手続き等） ・給与計算 ・社会保険手続き等 ・総務業務全般 ・株主総会運営 ・海外出向対応 ※社会保険、労働保険関する事務手続き等は外部委託しています。委託先との連絡調整、管理等の業務が発生し ます。 【事業内容・会社の特長】 モニタリング業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（生物学系） ・普通自動車第一種運転免許 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・多国籍企業のメディカル部門における実務経験（5年以上） ・臨床試験結果を理解する目的でのデータ解析および統計に関する知識 ・国内のメディカルプランの策定・実行および費用予算管理経験 ・PCスキル ・プロジェクトマネジメントスキル [歓迎] ・医師免許または薬学修士号 ・関連職種での実績および成功経験 ・科学的プレゼンテーションの実施経験 ・KOLとの関係構築経験 ・担当治療領域における実務経験 ・臨床試験、薬事、ファーマコビジランスの管理経験 ・メディカル/準メディカルの実務経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（生物学系） ・普通自動車第一種運転免許 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・多国籍企業のメディカル部門における実務経験（5年以上） ・臨床試験結果を理解する目的でのデータ解析および統計に関する知識 ・国内のメディカルプランの策定・実行および費用予算管理経験 ・PCスキル ・プロジェクトマネジメントスキル [歓迎] ・医師免許または薬学修士号 ・関連職種での実績および成功経験 ・科学的プレゼンテーションの実施経験 ・KOLとの関係構築経験 ・担当治療領域における実務経験 ・臨床試験、薬事、ファーマコビジランスの管理経験 ・メディカル/準メディカルの実務経験