ファーマコビジランス - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【仕事内容】 【大阪】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務要約 ・すべてのデータ保護ガイドライン、HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)、GCP (Good Clinical Practices)、 規制ガイドライン、GVP (Good Pharmacovigilance Practices)、試験手順を遵守しながら、すべての安全性サービスを担当する安全性チームメンバーを管理する。 ・プロセス開発、予算審査、プ

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集部門の紹介】 私たちファーマコビジランス（PV）部では開発品及び市販品の安全性評価、安全対策を担っています。今回募集するPV管理グループでは、製造販売後安全管理において最も重要な役割である安全管理責任者の三役連携活動のサポートを行っています。また、多岐にわたるファーマコビジランス部の業務がスムーズに進捗するよう、様々な部内運営業務を行っています。 【具体的には】 ・安全管理責任者のサポート業務 −三役連携会への参画。製造販売業者及び総括製造販売責任者への安全管理業務に関する報告書作成 −製造販売業許可の取得・更新に係る調査のPV部門リード −GV

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪学歴≫ 4年制大学（理系学部）卒業以上（修士又は博士であることが望ましい） ≪実務経験≫ ・医薬品医療機器等法、施行規則及びGVP省令に関する一定の知識を有する方 ・製造販売後安全管理業務経験を有する方 ・製造販売後安全管理業務、又は医薬開発に係るプロジェクトマネジメントの経験を有する方 ≪スキル・資格≫ 薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する方が望ましい ≪語学≫ グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル（TOEIC730点以上が目安） 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪学歴≫ 4年制大学（理系学部）卒業以上（修士であることが望ましい） ≪実務経験≫ ・GVPの知識（日米欧規制要件やICH）を熟知している ・個別症例評価や海外との症例交換業務の実施、安全情報交換タイムフレームのモニタリングや改善是正策の立案、国内における自己点検や実地調査の実施などのGVP関連業務（3年以上が望ましい） ・グローバルとのメールや電話会議によるコミュニケーションを実施していた経験を有する ≪スキル・資格≫ ・PV関連業務における自己点検、タイムフレーム監視、SOP作成・改訂、PV契約締結の経験 ・プロジェクトの主導やベンダー管理経験（スケジュール管理

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施を担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼン

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務概要 セーフティ＆ファーマコビジランススペシャリストとして、個別症例安全性報告（ICSR）プロジェクトにおける実務業務をご担当いただきます。 ■業務詳細 ご経験値や新規・既存プロジェクトのリソース状況を考慮し、 国内症例における以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 - 原資料のスクリーニング - 受付・発番 - 一次評価、データ入力、翻訳 - QC - 当局報告 ■勤務地 現在アサイン先により

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■下記いずれかのご経験必須 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験 ［求めるスキル］ ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 ビジネス洞察力と財務分析スキル、

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。 お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行います。 本プロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] ■Required Knowledge, Skills and Abilities ・ビジネスレベル以上の日本語・英語力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 1）複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 2）判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 3）ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 ■Es

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験 ・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験 ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ・安全性管理システムの導入経験 【歓迎】 ・グローバルプロジェクト経験 ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ・ファーマコビジランスの業務知識又は経験 【職種名】 【フルリモート】PVプロジェクトマネジャー 【仕事内容】 国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム（Argus Safety、ARIS、Perceive/AE）の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・簿記2級以上 ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて 上記業務の実務経験を10年以上有する方 ・業務での英語使用実経験がある方 ・マネジメント経験がある方 ・PCスキルのある方(マイクロソフト全般) （歓迎） 経営学修士(MBA) ・税理士又は科目合格者 ・公認会計士 ・USCPA ・日商簿記1級 ・中小企業診断士 ・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上 【職種名】 【大阪】経理 課長職候補 【仕事内容】 CFO・経営企画室・財務部と連携し、以下の

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集部門の紹介】 私たちファーマコビジランス（PV）部では開発品及び市販品の安全性評価、安全対策を担っています。 今回募集するスタンダーズ コンプライアンス トレーニング（SC&T）グループでは、ファーマコビジランス活動を行うためのシステムの構築（手順作成、教育実施・推進、規制やコンプライアンスのモリタリング等）をグローバルや国内の他部門との連携を取りながら行っています。 【具体的には】 ファーマコビジランス部のSC&Tの業務のうち、以下の業務を担当する。 ・Globalと連携し、個別症例や集積報告の行政報告やライセンスパートナーへの報告のコンプライアンス

仕事内容仕事内容 ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 ■顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 ■さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 働く環境 【就業場所＆就業時間】 「働きやすい環境づくり」への取り組みの一環として、2021年1月1日より、「フレキシブル スタイル ワーク」を導入。自宅やオフィス等の働く場所に拘らずどこからでも効率的、

仕事内容【応募資格】 [必須] 求めるスキル・経験 【経験・資格】 弁護士資格 【英語力】 英語力（中級～ビジネスレベル）※目安/TOEIC650以上 １）英語力目安TOEIC650～800 ２）英語力目安TOEIC800以上 【人物像】 オールマイティにフットワーク軽く業務に取り組めるかた ※英語力よりも弁護士資格を優先しています。英語力が満たない場合でも是非ご紹介をお願い致 します。 【職種名】 【大阪】社内弁護士 【仕事内容】 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。 ・契約書等作成/レビュー業務 ⇒日本語・英語契約

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター経験5年以上 プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発プロジェクトリーダー候補 【仕事内容】 治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサービスが可能。（コンサルティング・薬事、メディカルライティング、モニタリング、データマネジメント/統計解析、ファーマコビジランス、製造販売後