ファーマコビジランス - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務概要 セーフティ＆ファーマコビジランススペシャリストとして、個別症例安全性報告（ICSR）プロジェクトにおける実務業務をご担当いただきます。 ■業務詳細 ご経験値や新規・既存プロジェクトのリソース状況を考慮し、 国内症例における以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 - 原資料のスクリーニング - 受付・発番 - 一次評価、データ入力、翻訳 - QC - 当局報告 ■勤務地 現在アサイン先により

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務要約 ・すべてのデータ保護ガイドライン、HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)、GCP (Good Clinical Practices)、 規制ガイドライン、GVP (Good Pharmacovigilance Practices)、試験手順を遵守しながら、すべての安全性サービスを担当する安全性チームメンバーを管理する。 ・プロセス開発、予算審査、プ

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集部門の紹介】 私たちファーマコビジランス（PV）部では開発品及び市販品の安全性評価、安全対策を担っています。今回募集するPV管理グループでは、製造販売後安全管理において最も重要な役割である安全管理責任者の三役連携活動のサポートを行っています。また、多岐にわたるファーマコビジランス部の業務がスムーズに進捗するよう、様々な部内運営業務を行っています。 【具体的には】 ・安全管理責任者のサポート業務 −三役連携会への参画。製造販売業者及び総括製造販売責任者への安全管理業務に関する報告書作成 −製造販売業許可の取得・更新に係る調査のPV部門リード −GV

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■下記いずれかのご経験必須 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験 ［求めるスキル］ ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 ビジネス洞察力と財務分析スキル、

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。 お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行います。 本プロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】薬事スペシャリスト◆部分在宅可◆臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【大阪】薬事スペシャリスト◆部分在宅可◆臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： （1）治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 （2）規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 （3）承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） （4）薬事情報の収集、維持・管理に関す

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施を担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・プロジェクトマネジメント経験 ・ベンダー、コントラクターマネジメント経験 ※上記各種マネジメント経験は主担当でなくても可、ご経歴の中で全く経験がない方は不可 ・システム運用管理経験 ・ 要英語力（目安：TOEIC750点以上） ※海外メンバーへの連絡や技術情報の把握。 メールや英文の読み書きは日常的に発生しますが、会話に関しては日常レベルであれば問題ありません。 ・Excel、Word、PowerPoint、等 [歓迎] ・Microsoft 365運用経験 ・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方は尚可 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・簿記2級以上 ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて 上記業務の実務経験を10年以上有する方 ・業務での英語使用実経験がある方 ・マネジメント経験がある方 ・PCスキルのある方(マイクロソフト全般) （歓迎） 経営学修士(MBA) ・税理士又は科目合格者 ・公認会計士 ・USCPA ・日商簿記1級 ・中小企業診断士 ・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上 【職種名】 【大阪】経理 課長職候補 【仕事内容】 CFO・経営企画室・財務部と連携し、以下の

仕事内容仕事内容 ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 ■顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 ■さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 働く環境 【就業場所＆就業時間】 「働きやすい環境づくり」への取り組みの一環として、2021年1月1日より、「フレキシブル スタイル ワーク」を導入。自宅やオフィス等の働く場所に拘らずどこからでも効率的、

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） 上記業務のうちいずれかの経験を3年以上有する方 給与計算の一連の業務を理解されている方 （歓迎） 初級英語力 TOEIC600点以上 【職種名】 【大阪】労務担当スタッフ（総務） 【仕事内容】 以下の業務に加え、一般的な総務庶務業務を行っていただきます。 ・労務雇用管理（勤怠・入退社手続き等） ・給与計算 ・社会保険手続き等 ・総務業務全般 ・株主総会運営 ・海外出向対応 ※社会保険、労働保険関する事務手続き等は外部委託しています。委託先との連絡調整、管理等の業務が発生し ます。 【事業内容・会社の特長】 モニタリング業務

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 Senior Scientist（PS戦略担当）は、製品の市販後安全対策を企画・推進し、関係部署と連携して安全性情報の品質と規制対応をリードする仕事です。 ・勤務地：東京支社または大阪本社（希望に応じて配属／転勤なし） ・R&Dのグローバルチームに所属する部署です ・フルフレックス／在宅勤務制度あり ・年間休日123日、ワークライフバランス良好 ◆ 主な業務内容 【1】製品ごとの安全性

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター経験5年以上 プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発プロジェクトリーダー候補 【仕事内容】 治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサービスが可能。（コンサルティング・薬事、メディカルライティング、モニタリング、データマネジメント/統計解析、ファーマコビジランス、製造販売後

仕事内容【応募資格】 [必須] 求めるスキル・経験 【経験・資格】 弁護士資格 【英語力】 英語力（中級～ビジネスレベル）※目安/TOEIC650以上 １）英語力目安TOEIC650～800 ２）英語力目安TOEIC800以上 【人物像】 オールマイティにフットワーク軽く業務に取り組めるかた ※英語力よりも弁護士資格を優先しています。英語力が満たない場合でも是非ご紹介をお願い致 します。 【職種名】 【大阪】社内弁護士 【仕事内容】 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。 ・契約書等作成/レビュー業務 ⇒日本語・英語契約