薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・大卒以上 ・薬事申請業務に関わるご経験 ・翻訳ツールなどを活用し、業務を遂行できる方 [歓迎] ■歓迎条件： ・海外薬事業務の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 ・中国語スキル、英語スキル 【職種名】 医薬品の海外薬事/大阪 【仕事内容】 ・東証プライム上場医薬品メーカー。年間休日128日・土日祝休み・副業可・フレックスタイム制・リモートワーク相談可で働きやすい環境。 各国の薬事関連法規を深く理解し、承認申請から登録維持までの一連の薬事業務をリードしていただきます。グローバルな事業展開の要となる、専門性と裁量権の大きなポジションです。 ■職務内容： ・海外

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・医薬品のOEMメーカー。 有名化粧品ブランドから身近なトイレタリーまで、多様なジャンルの企業を顧客としています。 設立以来、連続増収増益を記録しています。 ■試作実績は年間3，000件以上。 医薬部外品についても100以上の処方ストックを有し、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に対応して

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験 ■薬剤師資格 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するよう

仕事内容【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎ ▼仕事内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ■他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） 【職種名】 薬事コンサルタント 【仕事内容】 ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【正社員】年収500万以上☆車通勤OK!薬事のおしごと◎ 残業少なめ＆年間休日125日◎医療機器メーカーで薬事業務！薬事戦略などにも携わるチャンスあります!マイカー通勤OK★敷地内Pありでカイテキ通勤!年収500万～◎家族手当＆住宅手当あります☆ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 残業時間：10時間/月 月～金 週5日 <給与> 年収500万円～700万円 交通費：全額支給 <職種> 治験（臨床開発）業務/医薬情報関連業務 <仕事内容> 《車通勤OK》年収500万～

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品業界で薬事、もしくは品質保証のご経験がある方 【職種名】 薬事（学術業務） 【仕事内容】 同社にて学術業務をメインにご担当いただきます。 【具体的には】 ・取引先からの問い合わせに対する文献調査、学術対応 ・問い合わせ対応のための、同社の研究員や営業に対する学術指導 ※所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験いただくことが出来ます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当初は自社ブランド化粧品を手がけていましたが、そのノウハウを活

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■大学卒以上 ■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に開発薬事、もしくはCMC薬事） 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 ■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 540万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医療用医薬品の経験（OTCのみは不可、ジェネリック経験は可） ■ビジネスレベルの英語力 ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なく使用が可能な方 【職種名】 海外薬事申請（医薬品） 【仕事内容】 ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬品・医薬部外品・食品・生活雑貨など幅広い商品カテゴリーを有し、100以上の製品

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事 ※マネージャー候補（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの薬事マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。 自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした 薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 9:00-17

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方) ・英語での規制文書読解力（中級レベル） 【職種名】 国際薬事（化粧品、医薬部外品） 【仕事内容】 国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■ビジネスレベルの英語力 ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なく使用が可能な方 【職種名】 海外薬事申請（医療機器） 【仕事内容】 ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬品・医薬部外品・食品・生活雑貨など幅広い商品カテゴリーを有し、100以上の製品ブランドを展開しています。 毎年約30品目の新製品を市場に投入しています。 ■ニッチな市場において

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 【職種名】 【大阪】薬事 /化粧品OEMメーカー 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注

仕事内容【仕事内容】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める ※業務内容の変更範囲：会社の定める業

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容大手化粧品メーカーでのお仕事◎各種手当・退職金制度ありで福利厚生充実！ 713 化粧品OEMメーカーで、薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ご経験やスキルに応じて業務を振り分け、将来的には管理職としてのステップアップも可能です。 設備投資にも積極的な成長企業で、風通しの良い社風が魅力です。 主な業務内容 ・医薬部外品／化粧品の校正業務 ・業許可の更新手続き ・販売名の届出申請／承認取得に関する業務 ・規定やガイドラインの調査 ・関係省庁との折衝 ・審査対応業務 ポイント・職場環境 ・経験に応じて業務を割り振り◎無理なくスタート可能 ・将来的には管理職としてのキャリアアップも ・現場

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【求める英語レベル】 基礎会話レベル 【職種名】 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【仕事内容】 週

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 弊社は、お客さまの潜在的なニーズを発見し、“あったらいいな”をカタチにした製品で、 新しい市場を切り開いてきた、トイレタリーメーカーです。 常にお客様の立場に立ち、困っていらっしゃる事を解決する手段を考え続け、 今後は、世界各国・地域に根ざした“あったらいいな”の製品開発・グローバル展開も加速してまいります。 【仕事概要】 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞食品・飲料 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 ・日本の開発薬事担当として，最速・最善の製造販売承認取得のための薬事戦略立案 ・規制当局との薬事関連手続きにおける連絡窓口及び調整・交渉，当局提出資料の社内取りまとめ ・日本・グローバルの薬事戦略最適化のための海外子会社，共同開発会社との連携，情報共有 ・業界活動への参加（情報入手，業界代表としての規制当局との協議等） ＜マネジメント業務（リーダー職採用の場合）＞ ・開発薬事室内のチーム（ダイレクトレポート3～5名程度）のマネ

仕事内容【応募資格】 [必須] Must ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 Want ・文献調査や学術対応経験がある方 ・有機化学の知識がある方 ・化粧品業界、医薬品業界ご経験者の方 最終学歴 大学卒以上（必須ではありませんが経験によります。） 【職種名】 【化粧品OEMメーカー】薬事・学術業務 【仕事内容】 研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出