薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・業許可の申請、更新など各種届出業務。 ・広告物の校正、修正業務。 ・新製品の薬事申請業務。 ※特許取得の為、情報収集をしていただく場合あり。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 |通勤手当、住宅手当（条件有）、時間外手当|年1回社長と今後のキャリアプランについて面談実施・「日本化粧品検定」合格者に対し、受験料全額補助|財形・退職金・結婚祝金・出産祝金・弔意金・見舞金・親睦会・決算賞与 休日・休暇 年間120日／（内訳）週休2日制、日曜・祝日・土曜・年始

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 仕事の魅力 アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます 国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です チーム編成するので、所属部門のみならず所属部

仕事内容【応募資格】 [必須] CTD作成 薬事規制 PMDA対応 【職種名】 薬事スタッフ～シニアマネージャー 【仕事内容】 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言を行う ・新医薬品の製造販売承認申請に関し、CTD資料作成（添付文書案等のModule1関連の資料作成を含む）を行い、クライアントと協働して、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し、製造販売承認を取得する ・クライントと協働して、PMDA

仕事内容ＢＮＣＴ装置 薬剤の薬事業務（海外対応含む）および品質業務 国内外の薬事戦略の対応 臨床研究の対応 ＱＭＳの運営経験（ＱＭＳ管理運営、およびＳＯＰ作成） 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品の薬事申請に係る業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務（PMDA相談含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請また軽微届対応業務

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請／営業【完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・営業・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 薬事申請関連の事務作業～営業活動など仕事内容は多岐にわたります。ただし習得状況に応じて、徐々にお任せしていく予定です。 現在クライアント対応をしているのは代表1名がメインですが、徐々にクライアント対応も任せていきます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成

仕事内容■薬事担当として品質管理・薬事業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■化粧品・医薬部外品等の品質保証業務 ■薬事申請業務 福利厚生 昇給有り|賞与無し|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当|メンター制度、美の伝道師（海外研修）、コスメソムリエール、フォーミュラーマイスター、キャリアチャレンジプラン|子育て支援制度（子の看護休暇・親子の絆休暇・ファミリーデー・子連れ出勤デー）、テレワーク・時間単位での年休制度・失効年休積立制度・連続休暇制度（5日間）、私服通勤OK＆ノー残業デーを推奨、401K 休日・休暇 年間125日以上／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者 【歓迎要件】 ■化学系の知識 ■文献調査や学術対応経験 【職種名】 海外薬事 【仕事内容】 化粧品の処方及び試作品の開発を担当 ＜具体的には＞ ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当初は自社ブランド化粧品を手がけていましたが、そのノウハウを活かして受託製造の分野に進出しました。 現在は化粧品の企画から開発・製造まで請け負う企業として、成長を続けています。 ■研究開発力とスピーディーな対応が強み

仕事内容<仕事内容> 【大阪淀屋橋】医薬品原料を扱う商社での薬事業務【実働7時間／土日祝休み】 国内製薬会社向けに輸入する医薬品原料のGMP管理や薬事に関する業務全般を担当していただきます。 海外の製造所や規制当局とのやり取りが多く、グローバルな視点で活躍できる環境です。 ＜主な業務内容＞ ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理 ・手順書や仕様書等の作成と管理 ・当局や顧客の監査対応 ・海外製造所への監査 ・医薬品倉庫の管理 ＜この仕事の魅力＞ ・グローバ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の薬事規制に精通し、薬事申請関連業務の経験を有する（有形医療機器での経験を持つ方） ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での薬事申請関連業務の経験がある方 ▼日米欧の薬事規制に精通している方 ▼英語力（会話）が堪能な方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医療機器薬事担当者（信頼性保証本部 品質保証部） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 以下の薬事関連業務に従事していただきます。 ■医療機器の薬事申請関連業務（新規申請（申請

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ■他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） 【職種名】 薬事コンサルタント 【仕事内容】 ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・大卒（文理不問） ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜尚可＞ ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験 ・プロジェクトマネジメント能力 ・リーダーシップ 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 57歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 薬事コンサル

仕事内容グローバル薬事をご担当いただきます。 【具体的には】 ■自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応 ※中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応 ■税関や各国当局から商品の成分に関する問い合わせ対応 など 福利厚生 昇給有り|賞与無し|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|※各手当について支給条件が有る場合がございます。コンサルタントへご確認ください。|連続休暇制度（5日間休暇取得奨励）・401K・クリエイティブエブリデイ（自分らしい服装で働く取り組みを行っています） 休日・休暇 年間休日129日（2025年度）／内訳：土日祝（完全週

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方 １）開発薬事業務 ２）クリニカルモニタリング業務 ３）プロジェクト マネージャー業務 ４）メディカルライティング業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事コンサルタント（マネジメント） 【仕事内容】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になっ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化学品メーカー、製薬会社、商社いずれかでの薬事経験 ■英語の読み書きが可能な方（目安TOEIC600点） ※業務では翻訳ソフトを使用することも可能なため、英語に抵抗感がなければ結構です。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪／心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当 ※リモート可 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。 【職務内容】 ■輸入医薬品に関す

仕事内容化粧品原料開発に係わる特許、商標権を含む知的財産権全般業務 諸外国における法規調査 薬事業務（国内・海外） ※変更範囲：会社の定める業務