薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容化粧品原料開発に係わる特許、商標権を含む知的財産権全般業務 諸外国における法規調査 薬事業務（国内・海外） ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容株式会社アールピーエム MA・薬事（CMC・開発）・SM・PM／残業月15h／在宅有 【求人要約】 【ベテラン層活躍中】50代、60代の入社実績あり 【個々に寄り添う】経験にマッチしたポジションを提案 【働きやすさ◎】在宅勤務/残業平均月10～15H 経験を活かした、居心地のいい働き方が見つかる。 これからのあなたのキャリアに寄り添います。 「1社でずっと働いており、他の企業を挑戦してみたい。」 「今までの経験やスキルを、若い世代に伝えていきたい。」 「管理業務や調整ではなく、技術者としてストレスなく働きたい。」 アールピーエムへの応募理由は様々。 今まで培ってきた経験、これか

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日

仕事内容[大阪市淀川区]化粧品受託製造メーカーでの薬事申請業務 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ・申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成。申請実務 あなたに合ったお仕事、きっと見つかる ［ジョブパワー］は関西の求人を多数保有しております。 ・中途入社の方が活躍中 ・年間休日１２０日 適職に出会うためのお仕事探しをしっかりサポートします 是非お問い合わせくださいね

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方 ・基本的な英語力のある方 [歓迎] ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《国際薬事業務》 【仕事内容】 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メー

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品開発、臨床開発（Operations）経験 2年以上または薬事経験、治験届業務経験がある 最終学歴: 大学院/大学卒 英語スキル（スピーキング、ライティング）： TOEIC 600（目安） [歓迎] CRA等臨床開発の経験 【フィットする人物像】 ■求める人物像: ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。 【職種名】 薬事スタッフ（治験国内管理人業務含） / （シニア）アソシエイト 【仕事内容】 プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届、中止届、終了届を含む。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容化粧品の自社製造・OEM製造・海外商品の輸入代行などを行なう当社で、商品の成分を確認する品質管理をお任せします。 【お任せする仕事】 ◆申請業務 扱う化粧品の薬事申請を行なうために、書類作成などを担当。基本的には申請専用ソフトのフォーマットに入力するだけ。基本的なPC作業ができれば問題ありません。随時、依頼が来たら対応しましょう。 ◆問い合わせ対応 問い合わせフォームまたは電話で問い合わせがあります。取引先からの問い合わせの他、個人のお客様からも「という商品はどこで買えますか？」など聞かれることも。答えられない場合は先輩にバトンタッチしてOKです！ ◆成分表チェック・法定表示作成 資料と

仕事内容■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・業許可の申請、更新など各種届出業務。 ・広告物の校正、修正業務。 ・新製品の薬事申請業務。 ※特許取得の為、情報収集をしていただく場合あり。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 |通勤手当、住宅手当（条件有）、時間外手当|年1回社長と今後のキャリアプランについて面談実施・「日本化粧品検定」合格者に対し、受験料全額補助|財形・退職金・結婚祝金・出産祝金・弔意金・見舞金・親睦会・決算賞与 休日・休暇 年間120日／（内訳）週休2日制、日曜・祝日・土曜・年始

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品の海外薬事実務経験者 【職種名】 海外薬事 【仕事内容】 化粧品の処方及び試作品の開発を担当 ＜具体的には＞ ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当初は自社ブランド化粧品を手がけていましたが、そのノウハウを活かして受託製造の分野に進出しました。 現在は化粧品の企画から開発・製造まで請け負う企業として、成長を続けています。 ■研究開発力とスピーディーな対応が強み。 新規機能性原料の自社開発にも力を入れており、特許も取得しています。

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】開発薬事管理 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜1200万円 勤務地: 中央研究所（大阪府茨木市）または製造本部（大阪市淀川区） ※転勤は基本的になし ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 就業場所の変更の範囲：当社指定の事業所 ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告

仕事内容【応募資格】 [必須] CTD作成 薬事規制 PMDA対応 【職種名】 薬事スタッフ～シニアマネージャー 【仕事内容】 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言を行う ・新医薬品の製造販売承認申請に関し、CTD資料作成（添付文書案等のModule1関連の資料作成を含む）を行い、クライアントと協働して、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し、製造販売承認を取得する ・クライントと協働して、PMDA

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品の薬事申請に係る業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務（PMDA相談含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請また軽微届対応業務

仕事内容■薬事担当として品質管理・薬事業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■化粧品・医薬部外品等の品質保証業務 ■薬事申請業務 福利厚生 昇給有り|賞与無し|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当|メンター制度、美の伝道師（海外研修）、コスメソムリエール、フォーミュラーマイスター、キャリアチャレンジプラン|子育て支援制度（子の看護休暇・親子の絆休暇・ファミリーデー・子連れ出勤デー）、テレワーク・時間単位での年休制度・失効年休積立制度・連続休暇制度（5日間）、私服通勤OK＆ノー残業デーを推奨、401K 休日・休暇 年間125日以上／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請／営業【完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・営業・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 薬事申請関連の事務作業～営業活動など仕事内容は多岐にわたります。ただし習得状況に応じて、徐々にお任せしていく予定です。 現在クライアント対応をしているのは代表1名がメインですが、徐々にクライアント対応も任せていきます。 いきなり海外クライアントとの電話／打ち合わせ等のやり取りは発生しませんのでスピーキングに自信がない方も安心ください。 ◇短期 ・座学による医療業界

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ■他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） 【職種名】 薬事コンサルタント 【仕事内容】 ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【募集背景】 増員のため 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方 １）開発薬事業務 ２）クリニカルモニタリング業務 ３）プロジェクト マネージャー業務 ４）メディカルライティング業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事コンサルタント（マネジメント） 【仕事内容】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になっ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化学品メーカー、製薬会社、商社いずれかでの薬事経験 ■英語の読み書きが可能な方（目安TOEIC600点） ※業務では翻訳ソフトを使用することも可能なため、英語に抵抗感がなければ結構です。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪／心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当 ※リモート可 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。 【職務内容】 ■輸入医薬品に関す