薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■応募条件： 語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当される方 ・臨床検査、医療機器、医薬品いずれかの業界にて薬事経験をお持ちの方 ・臨床検査製品の研究開発経験があり、薬事業務を部分的に経験されている方 海外赴任ご経験の方 歓迎します。 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 海外薬事 【仕事内容】 ヘルスケアメーカーでの募集です。 薬

仕事内容『薬事申請・評価者(PALアセッサー)』 【配属予定部署について】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高いサービスを展開するプロフェッショナル集団です。その中でもPAL部は、薬機法登録認証機関として医療機器の製造販売認証やQMS適合性調査など、認証・審査業務をリードするスペシャリストチームです。 【部署構成】 MHS事業部全体 約70名（薬事認証部 7名） 【職務内容】 ■クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ■QMS（品質マネジメントシステム）調査 ■申請書類の適合性や法規制への準拠確認、申請者対

仕事内容☆福利厚生充実 ※株式会社El Doradoの採用となります。 コンタクトレンズ製造販売会社での薬事申請および品質保証業務をお任せいたします。 具体的には、 ・医療機器および医薬部外品の薬事申請、届出業務 ・行政機関およびPMDAとの対応 ・QMSの構築、運用 ・品質管理文書の整備 ・社内他部門との連携および製造工場との折衝、改善提案 ※本求人は株式会社IGFの有料職業紹介求人への応募となります 有料職業紹介：27-ユ-303466 企業・事業について ★2007年11月に株式会社El Dorado設立後、2012年2月に販売部門を株式会社Lcodeとして分割しました。企業の組織

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎条件】 ■海外の認証機関とやり取りした経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容大手化粧品メーカーでのお仕事◎各種手当・退職金制度ありで福利厚生充実！ 713 化粧品OEMメーカーで、薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ご経験やスキルに応じて業務を振り分け、将来的には管理職としてのステップアップも可能です。 設備投資にも積極的な成長企業で、風通しの良い社風が魅力です。 主な業務内容 ・医薬部外品／化粧品の校正業務 ・業許可の更新手続き ・販売名の届出申請／承認取得に関する業務 ・規定やガイドラインの調査 ・関係省庁との折衝 ・審査対応業務 ポイント・職場環境 ・経験に応じて業務を割り振り◎無理なくスタート可能 ・将来的には管理職としてのキャリアアップも ・現場

仕事内容【応募資格】 [必須] ■理工系（医学/物理学/化学/生物/薬学/工学）大学卒以上 ■基本的なPC スキル（ワード、エクセル、パワーポイント） ■薬事（申請、QMS、GVP 等）に関する業務経験 ■英語：中級以上 ※読み書き ■医療機器/医薬品の薬事申請業務の経験（※医療機器/医薬品以外でも可） ■監督官庁・認証機関との業許可、申請に関わる業務経験 ■薬機法、QMS 省令に関する知識 ■GMP、 QMS、GVP 等に関する業務経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞き

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベルの英語力 歓迎スキル ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 【職種名】 医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション 【仕事内容】 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション 海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立案 申請書類の作成（CSTD、STEDなど） 製品表示の確認・レビュー 変更管理対応 海外

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎条件】 ■海外の認証機関とやり取りした経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎ 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 当社の成長の核となる、医療機器の新製品

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書類作

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・医薬品のOEMメーカー。 有名化粧品ブランドから身近なトイレタリーまで、多様なジャンルの企業を顧客としています。 設立以来、連続増収増益を記録しています。 ■試作実績は年間3，000件以上。 医薬部外品についても100以上の処方ストックを有し、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に対応して

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方 【職種名】 【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348） 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須スキル <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベルの英語力 歓迎スキル <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務） ・査察対応業務 【職種名】 海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進 【仕事内容】 英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CT

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医療機器・医薬品業界での薬事申請のご経験 ・英語力（文書読解レベル） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【主な職務内容】 ・開発製品の申請に関する業務 ・保険適用申請に関する業務 ・海外申請に関する業務 ・市販後安全管理に関する業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ＜業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ＜能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【歓迎スキル】 ＜業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ＜能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる 【求める人物像】 ・主体的に課題解決に取り組める方 ・チームワークを重視し、国内外の関連部

仕事内容株式会社ピコモンテ・ジャパン 化粧品 薬事・品質管理・品質保証／経験者採用／土日祝休み 【求人要約】 【やりがい】専門知識で製品を「世に出せる形」に！ 【待遇】月給35万円以上／土日祝休み／年休125日 【即戦力採用】化粧品の薬事・品管実務経験者 お客様に寄り添い、チームで成果をつくり続けるために ――その一翼を、薬事の専門性で担う。 【ピコモンテ・ジャパンについて】 当社は化粧品OEMを中心に、商品企画から製造・輸入・販売までを一貫して手がける化粧品メーカーです。 2013年9月の設立以来、一つひとつの仕事に誠実に向き合いながら成長を続け、年商35億円規模まで事業を拡大してきまし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事申請に関する業務経験5年以上 [歓迎] ・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQP/GMP部門との連携経験 【職種名】 【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925） 【仕事内容】 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しています。現在同課は本部長がマネジメントを兼任しており、管理職としてのご活躍が期待されております（課長～次長候補としての採用を予定）。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連） →遺伝子治療のCMCのご経験がある方 理系の大卒以上 英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届け

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 薬剤師免許 【職種名】 薬制管理業務＜風邪薬でおなじみの老舗メーカー＞ /大阪市・北浜エリア 【仕事内容】 薬制管理業務 ・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・薬価改定等に関する資料の作成、資料の取りまとめ及び提出 ・表示資材及び販促資材における法定記載事項及び各種プロモーションコード への適合の審査・確認 【事業内容・会社の特長】 医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、臨床検査の受託 【募集背景】 欠員補

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 [歓迎] ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円） 【仕事内容】 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンと