薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方 ・基本的な英語力のある方 [歓迎] ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《国際薬事業務》 【仕事内容】 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メー

仕事内容<仕事内容> 57.【日払い・週払いOK】薬事申請関連業務（CMC分野）担当者 薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理 その他、上記に付帯する業務（ミーティング、勉強会・セミナーへの参加等） <給与> 年収310万円～480万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 ◇（土日祝休み） ◇夏季休暇 ◇年末年始休暇 ◇ 年間休日120日以上 <勤務地>

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験 [歓迎] ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験 ・PMDA対応業務の経験 ・メールベースで英語のコミュニケーションが出来ること ・GMP適合性調査申請に係わる業務経験 ・医薬品の研究・開発に関する業務経験 【職種名】 【大阪】薬事課 スタッフ 【仕事内容】 ■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事申請実務経験（申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等）3年以上 ・薬機法をはじめ、関連法規制に関する理解 [歓迎] ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事申請に関する実務経験 ・海外（FDA等）の申請に関する実務経験 ・英語力（ビジネスレベル） 【フィットする人物像】 ・国内外での薬事申請業務をリードできる方 ・グローバルな視野を持ち、欧米市場での薬事戦略に挑戦する意欲がある方。 ・日々変化する薬事規制や業界動向をキャッチアップする能力が高い方。 ・必要な情報をスピーディに収集し、適切に事業戦略にフィードバックできる方。 ・社内の研究開発部門や

仕事内容<仕事内容> 57.薬事申請関連業務（CMC分野）担当者 薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理 その他、上記に付帯する業務（ミーティング、勉強会・セミナーへの参加等） <給与> 年収310万円～480万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 ◇（土日祝休み） ◇夏季休暇 ◇年末年始休暇 ◇ 年間休日120日以上 <勤務地> 大阪府大阪市中央区高麗

仕事内容<仕事内容> 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務 ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成：30代～50代の５名で構成されております。 ■採用背景：受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発～量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]： 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請／届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在

仕事内容[大阪市淀川区]化粧品受託製造メーカーでの薬事申請業務 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ・申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成。申請実務 あなたに合ったお仕事、きっと見つかる ［ジョブパワー］は関西の求人を多数保有しております。 ・中途入社の方が活躍中 ・年間休日１２０日 適職に出会うためのお仕事探しをしっかりサポートします 是非お問い合わせくださいね

仕事内容【仕事内容】 ご経験に合わせて、事業開発部・薬事室・品質保証室のいずれかに配属 ■国内外のサポート業務 ■取扱製品についての薬事対応業務など ・・＊ 会社の特徴 ＊・・ ■武田薬品工業の医薬品以外の代理店をスタートして以来、安定した経営をしており半世紀以上の歴史があります。 ■組織はシンプルで「営業」「技術」「管理」で構成されており、大阪と東京に数名の薬剤師様が在籍しています。 ■業績も安定しており波の無い経営で堅実に働きたい人におすすめの法人様です。 ■商社という役割を果たすことは当然ですが、製薬メーカーに対してはDMF（ドラッグマスターファイル）の申請サポートや新薬の開発段階からの

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円 【仕事内容】 【業務内容】 ・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ

仕事内容<仕事内容> 【大阪淀屋橋】医薬品原料を扱う商社での薬事業務【ワークライフバランス◎】 ＜仕事内容＞ 国内製薬会社向けに輸入する医薬品原料のGMP管理や薬事に関する業務全般を担当していただきます。 以下が担当いただく業務例となります。 ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理 ・手順書や仕様書等の作成と管理 ・当局や顧客の監査対応 ・海外製造所への監査 ・医薬品倉庫の管理 薬剤師資格やチームワーク、コミュニケーション能力が活かせる職場です。 海外出

仕事内容【応募資格】 [必須] 化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■研究開発 ■商品企画 【歓迎要件】 ■「化粧品等の適正広告ガイドライン」の知見がある方 ■海外薬事、健康食品の知見がある方 ■商品コピー開発の経験がある方 ■英語の語学力をお持ちの方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事【大阪】 【仕事内容】 【大人気ミネラル化粧品メーカー。昨対比130%の超成長企業です】【多くの芸能人やモデルが同社の製品を使用しています！（InstagramやXで話題沸騰中！）】【年間休日120日以上】【転勤

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 (1)製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上 (2)英語・日本語でのコミュニケーション能力 [歓迎] 【望ましい要件】 (1)CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験 (2)CMC関係の研究開発に従事した経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 感染症薬トップランナー/自社創成低分子・バイオ開発候補充実/CMC薬事/関西勤務/～1,050万円 【仕事

仕事内容化粧品原料開発に係わる特許、商標権を含む知的財産権全般業務 諸外国における法規調査 薬事業務（国内・海外） ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】薬事申請 ※管理職候補 会社名: 大研医器株式会社 年収: 500万円〜1000万円 勤務地: 和泉アセンブリーセンター 大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 勤務地最寄駅：泉北高速鉄道線／和泉中央駅 マイカー通勤可。※ETC貸与あり。 ここに注目: 医療現場で広く認知される「COOPDECH」ブランドの医療機器を開発 外資大手メーカーを抑え、真空吸引器、持続注入器で国内シェアNo.1！ 年間休日124日、転勤無し、高年収と安心して働ける企業です！ 募集要項: 仕事内容: ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験） ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方 [歓迎] ・処方開発や製法開発の経験 ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある方 ・英語能力（TOEIC：700点以上が望ましい） 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方 ・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方 ・これまでにない技術の社内導入など

仕事内容共和薬品工業株式会社 【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休） 【仕事内容】 【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休） 【具体的な仕事内容】 ～中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー～ ■業務内容： 当社にて医療用医薬品の薬事に係る業務をお任せいたします。 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務 ・GM