薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容《国際薬事業務》 【仕事内容】 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日本だけでなく世界の人々の健康を支えるため、ワールドワイドなネットワークを展開している。 【特長】 グローバルな総合医療メーカーとして無限大の可能性を追い求め、果敢にチャレンジ。 特に人工透析の分野では、透析関連製品で、

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容薬事 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・PMDA対応 ・課員マネジメント（管理職） 【事業内容・会社の特長】 大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社 【募集背景】 増員のため 【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社） 東京都港区東新橋（東京支店） 【勤務時間】 9:0

仕事内容求人詳細 バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, an

仕事内容シミック株式会社 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ （1）医療用医薬品

仕事内容薬事申請職（グローバル） 【仕事内容】 ・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成 (ASEAN) Common Submission Dossier Template ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、海外当局との折衝等含む） （管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州、中東 等） ＜この仕事の魅力＞ ・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献

仕事内容<仕事内容> 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務 ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成：30代～50代の５名で構成されております。 ■採用背景：受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発～量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務を担当します。 手当 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等 働く環境 ＜転勤＞ 都合によりあり

仕事内容医療機器薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務 【事業内容・会社の特長】 老舗CRO 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器の薬事経験 ・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・文書作成能力 ・コミュニケーション力 【雇用形態】 正社員 年齢によって契約社員 【勤務地】 東京 大阪 【年収・給与】 700万円以上 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容薬剤師（製造管理薬事） 【仕事内容】 製造管理薬事 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【仕事の魅力】 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。 【事業内容・会社の特長】 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディア満載の企業です 【募集背景

仕事内容《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日本だけでなく世界の人々の健康を支えるため、ワールドワイドなネットワークを展開している。 【特長】 グローバルな総合医療メーカーとして無限大の可能性を追い求め、果敢にチャレンジ。 特に人工透析の分野では、透析関連製品で、国内外でトップクラスの

仕事内容開発薬事 【仕事内容】 新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードして頂きます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ■米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 500万円～1400万円(

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料（プロトコール、IBなど）の翻訳（和⇔英、翻訳会社を利用）の確認 ・治験総括報告書の作成サポート（内容確認、QCなど） ・PMDA相談資料の作成、相談の実施、PMDAとの窓口業務 ・再委託先、翻訳会社との対応 ・薬事規制の監視、関連部署

仕事内容クオリプス株式会社 【大阪】薬事（スタッフクラス）※再生医療・細胞医薬品／シーズ検索～資材開発～各種試験まで 【仕事内容】 【大阪】薬事（スタッフクラス）※再生医療・細胞医薬品／シーズ検索～資材開発～各種試験まで 【具体的な仕事内容】 iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、新規再生医療・細胞医薬品のプロセス開発をメインにお任せ致します。 ■具体的な業務内容： ＜薬事申請用試験＞ ・開発部門と協力した薬事申請用試験の委託責任者として、適切な業務指示 ・調整を含む社外CROのコントロール ■その他業務 ご本人様の適性に応じて、シーズ探索から

勤務時間シフト制

仕事内容<仕事内容> 【大阪・心斎橋】Webライター（未経験可・在宅可） インテリア・美容系・アパレル 観光・ペット・マリンスポーツ といった親しみやすいテーマから 不動産・プログラミング・金融 医療・法律税金関連 といった専門的なテーマまで あらゆる業種業界の記事を書けるお仕事です! * 自分の好きなテーマで選んでください! 新しい知識を広く得たい人にはオススメ* * * 未経験も大歓迎! PC操作、タイピングができればOK 弊社独自のマニュアルと研修カリキュラムで 育成担当が親身になってサポートします * * 「本を読むことが好き」 「もともと文章を書く仕事に興味はあっ

仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]： 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請／届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在

仕事内容職種：研究者/医療系/金融系/店舗系/不動産系/教育系(その他) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】薬剤師（安全管理） 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜800万円 勤務地: 大阪府大阪市（本社） ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 【仕事内容】 ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から

仕事内容薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】 【仕事内容】 グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！ ・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更管理及び添付文書の作成及び維持管理 ・海外開発部門に対する日本の薬事規制の適切な通知、教育 ・新医薬品の薬価戦略及び薬価交渉 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバルではその開発力とネットワークでトップクラスのファーマですが、近年国

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 500万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス：大阪府大阪市（大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分） ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発！ ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実！ 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、化粧品薬事に関わる幅広い業務を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品・化粧品の

仕事内容＜仕事内容＞ ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ※既に勤務中の社員と上記を分担し、業務にあたっていただきます。