薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・一般企業（メーカー、商社、物流企業）での勤務経験のある方 ※製薬会社、化学品メーカー・商社など 【職種名】 薬事 【仕事内容】 化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般（化審法および薬事法対応）をご担当いただきます。規制対象物質（医薬品）の輸出入に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証）と薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など）をお任せいたします。その他、スキルに応じ海外製造所への実地監査業務などもお任せする場合もございます。 【事業内容・会社の特長】 東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社としては、国内で

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の薬事申請に関与した経験（5年以上） 対象職種：設計、開発、薬事、品質保証、臨床、学術 ■英文の法規制・規格・および試験成績書の読解、ビジネスメールでの応対、および英文で申請書等の文書作成が可能（TOEIC600点以上） 【歓迎要件】 ◆欧州、米国の医療機器の薬事申請経験 ◆英語での電話、会議が可能（TOEIC800点以上） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪本社】海外薬事業務・臨床評価 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 欧州法規制（MDR）の規制強化や、当社医療機

仕事内容【応募資格】 [必須] CTD作成 薬事規制 PMDA対応 【職種名】 薬事スタッフ～シニアマネージャー 【仕事内容】 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言を行う ・新医薬品の製造販売承認申請に関し、CTD資料作成（添付文書案等のModule1関連の資料作成を含む）を行い、クライアントと協働して、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し、製造販売承認を取得する ・クライントと協働して、PMDA

仕事内容■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・業許可の申請、更新など各種届出業務。 ・広告物の校正、修正業務。 ・新製品の薬事申請業務。 ※特許取得の為、情報収集をしていただく場合あり。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 |通勤手当、住宅手当（条件有）、時間外手当|年1回社長と今後のキャリアプランについて面談実施・「日本化粧品検定」合格者に対し、受験料全額補助|財形・退職金・結婚祝金・出産祝金・弔意金・見舞金・親睦会・決算賞与 休日・休暇 年間120日／（内訳）週休2日制、日曜・祝日・土曜・年始

仕事内容ＢＮＣＴ装置 薬剤の薬事業務（海外対応含む）および品質業務 国内外の薬事戦略の対応 臨床研究の対応 ＱＭＳの運営経験（ＱＭＳ管理運営、およびＳＯＰ作成） 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書

仕事内容仕事内容 ■以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事承認/認証取得のための申請書作成および照会対応（第三者認証機関との打合せ、変更申請を含む） ・設計、開発、臨床学術、製造、提携先等との協議および調整（試験計画を含む準備、照会回答等） ・第三者認証機関による監査対応 ・法規制情報の収集および社内関係者への周知 手当 通勤手当（上限45，000円＜超過分は1/2相当加算額を支給）、時間外手当、住宅手当、単身赴任手当、子ども手当、都市オフィス手当、年齢加算金など

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] ・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器の薬事マネージャー候補 【仕事内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職）

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 仕事の魅力 アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます 国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です チーム編成するので、所属部門のみならず所属部

仕事内容■薬事担当として品質管理・薬事業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■化粧品・医薬部外品等の品質保証業務 ■薬事申請業務 福利厚生 昇給有り|賞与無し|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当|メンター制度、美の伝道師（海外研修）、コスメソムリエール、フォーミュラーマイスター、キャリアチャレンジプラン|子育て支援制度（子の看護休暇・親子の絆休暇・ファミリーデー・子連れ出勤デー）、テレワーク・時間単位での年休制度・失効年休積立制度・連続休暇制度（5日間）、私服通勤OK＆ノー残業デーを推奨、401K 休日・休暇 年間125日以上／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休

仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]： 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請／届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ■他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） 【職種名】 薬事コンサルタント 【仕事内容】 ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・大卒（文理不問） ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜尚可＞ ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験 ・プロジェクトマネジメント能力 ・リーダーシップ 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 57歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 薬事コンサル

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品の薬事申請に係る業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務（PMDA相談含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請また軽微届対応業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方 １）開発薬事業務 ２）クリニカルモニタリング業務 ３）プロジェクト マネージャー業務 ４）メディカルライティング業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事コンサルタント（マネジメント） 【仕事内容】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になっ

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請／営業【完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・営業・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 薬事申請関連の事務作業～営業活動など仕事内容は多岐にわたります。ただし習得状況に応じて、徐々にお任せしていく予定です。 現在クライアント対応をしているのは代表1名がメインですが、徐々にクライアント対応も任せていきます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） [歓迎] ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験 ・プロジェクトマネジメント能力 ・リーダーシップ 【職種名】 薬事コンサルタント 【仕事内容】 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティ

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

仕事内容[大阪市淀川区]化粧品受託製造メーカーでの薬事申請業務 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ・申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成。申請実務 あなたに合ったお仕事、きっと見つかる ［ジョブパワー］は関西の求人を多数保有しております。 ・中途入社の方が活躍中 ・年間休日１２０日 適職に出会うためのお仕事探しをしっかりサポートします 是非お問い合わせくださいね

仕事内容化粧品の処方及び試作品の開発を担当 ＜具体的には＞ ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|各種導入研修、継続研修あり。|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリング制度（現物支給）、昼食補助（ランチ300円）、年勤続表彰等、臨時賞与有 休日・休暇 年間120日／（内訳）週休2日制（土・日／