薬事 製薬 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事申請に関する業務経験5年以上 [歓迎] ・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQP/GMP部門との連携経験 【職種名】 【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925） 【仕事内容】 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しています。現在同課は本部長がマネジメントを兼任しており、管理職としてのご活躍が期待されております（課長～次長候補としての採用を予定）。

仕事内容《大阪市中央区》品質保証担当者募集 【給与】 【年収】500万円 ～ 800万円 【勤務時間】 月～金:09時00分～17時30分（休憩60分） 勤務可能時間6:30～22:00 ※リモートワーク有（業務に支障がない場合に限る） ■キャリアアドバイザーレポート 品質保証・調達の即戦力募集 国内外の製造所と連携し、再生医療等製品の品質保証・調達業務を担う即戦力人材を募集しています。 製薬企業での品質保証・品質管理経験を活かし、グローバルな視点で製品の安全性と信頼性を確保する重要なポジションです。 勤務地は東京・大阪から選択可能。フレックスタイム制やリモートワークも導入しており、柔軟な働き

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者（業界不問） ＜語学力＞ ・英語力中級：メール交換可能レベル [歓迎] ■歓迎条件： ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者 【職種名】 ★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！ 【仕事内容】 ■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社の魅力： 【成長を続けるペット医療市場】 同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界

仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし！申請業務全般に携わる！薬務室（新設）のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与

仕事内容仕事内容 ■MF担当者として下記業務に従事いただきます。 ・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・HCP向け教育（例：医師、薬剤師、看護師） またはメディカル・科学分野に関連する学位・経験（例：生物科学分野の博士号/修士号/関連学位） ・日常会話レベルの英語力 ・製薬企業/CROでのPMS経験 ＜スキル・知識＞ ・ファーマコビジランス・関連規制要件の専門知識 ・科学・メディカル情報の分析・要約能力 ・複数タスク管理能力 ・コンプライアンス管理能力 ・優れた対人スキル、チームワーク・ネットワーキング促進力 ・リーダーシップスキル ・優れた口頭・文書コミュニケーション能力（日本語・英語） ・問題解決能力 【職種名】 PMSスペシャリスト《多くの女性

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬企業にて薬事業務を3年以上経験（承認申請含む） ■英語の読み書き（電子メールでのコミュニケーションは必須） 【歓迎】 ◇FDA等海外規制当局との交渉経験 ◇ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 【再生医療・細胞医薬品】薬事担当エキスパート 【仕事内容】 株式会社ヘリオスでの募集です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい) ■CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験(5年以上が望ましい) ■組織横断的なプロジェクトへの参画経験 ■薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方 ■CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者 【職種名】 薬事（メンバー～マネージャー候補） 【仕事内容】 同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請) ■CTD等の承認申

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務範囲／職務責任 薬事業務全般（主にクラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA 戦略を PMDA と協議・交渉しながら策定・社内および/または社外のリソースを活用して、スケジュール内および予算内で承認を取得・業許可と承認等の維持 ■職務（業務）内容（上から順に担当業務の割合が大きい） 【1)日本における申請等資料の作成・PMDや関連法規を理解する】 ・外国製造所より製品情報、開

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 [歓迎] . 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事業務経験 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 歯科用器具専門商社にて医療機器のQMS・薬事／即戦力 【仕事内容】 矯正歯科器材等の輸入販売を行う、歯科用器具トップメーカーグループの専門商社にて、QMS対応および薬事申請業務をお任せします。 ■具体的には ・QMS対応、ISO13485対応 ・薬事申請書作成 ・書類整備 ・監査対応 ・メーカーとの打ち合わせ （基本は、オンラインで行うか、メーカーの担当者が来社しての実施

仕事内容【応募資格】 [必須] ・一般企業（メーカー、商社、物流企業）での勤務経験のある方 ※製薬会社、化学品メーカー・商社など ・薬剤師有資格者 【職種名】 薬事 【仕事内容】 化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般（化審法および薬事法対応）をご担当いただきます。規制対象物質（医薬品）の輸出入に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証）と薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など）をお任せいたします。その他、スキルに応じ海外製造所への実地監査業務などもお任せする場合もございます。 【事業内容・会社の特長】 東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商

仕事内容【応募資格】 [必須] ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東

仕事内容『のどぬ～る』『熱さまシート』といった人気製品を中心に、小林製薬の商品をドラッグストアなどの店舗へ紹介したり、売り場のメンテナンスを行うお仕事です。 【お任せする業務について】 ▼基本的に「直行・直帰」の働き方です。 担当店舗（1人あたり30～50店舗）に、1人1台貸与の営業車で1日平均5店舗ほど訪問します。担当エリア・駐車場（会社が契約）ともに用意しますので効率よく訪問できます。 ▼まずは事前に決まっている企画内容に沿ってご提案！ 「営業の経験はない…」という方も大丈夫です。まずは月1～2回の社内会議で連絡される企画内容（対象製品、数量、納入日など）をもとに、商品を紹介したり、売り場を手

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療

勤務時間固定時間制 8：45～16：30（休憩45分） ＜月～金の中で週４日勤務＞ 8：45～16：30（休憩12：00～12：45）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事に関わる業務をご担当いただきます。

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▼「すべての人につながりを、その日まで」をビジョンに、脳科学×AIにより脳神経疾患の早期発見・予防に繋がるソリューションを提供する 私たちは、世界的に進行する高齢化社会に対し、脳科学とAIを活用した先進的な医療ソリューションを提供するヘルステック・スタートアップです。 認知症、うつ病、統合失調症などの脳疾患において、予防から早期診断、治療後の行動変容に至るまで、革新的なテクノロジーで支援を行っています。 特に、高齢化がもたら