薬事 製薬 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国医療機器薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 【職種名】 海外薬事（医療機器／薬事業務） 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国医療機器の販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（510(k)申請、Notif

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬企業における実務経験7年以上（製造、品質、薬事、研究、開発、経営企画、情報システムなど） [歓迎] 【尚可】 ■製薬業界向けのコンサルティング、または業務改革・IT支援経験 ■製薬業界での経営企画・M&A・海外事業展開などの戦略立案経験 ■GMP・GQP・GVP体制の理解、データ利活用／DX推進経験 ■グローバル製薬企業との折衝・PMO経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～49歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 製薬企業向けコンサルティング／シニアマネージャークラス 【仕事内容】 東証プライム上場コンサルティングファーム

仕事内容【アース製薬】正社員！賞与年２回５ヶ月！基本１７時２０分退社 ◆駅からスグの職場！近くに飲食店・コンビニあり！カジュアルスタイルＯＫ◎ウレシイ土日祝休み！残業がほとんどないのでプライベートと両立したい方必見です☆彡 １２月スタート！大手企業での就業！キレイな自社ビル勤務＊人気の職業紹介のお仕事です！【正社員で就業開始】広告運用（ＥＣモール／ＥＣサイト）、ＤｔｏＣ事業の推進、 ＥＣモール／ＥＣサイトのデータ分析・施策検討など。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｗｏ（図・フォーム活用）・Ｅｘ（関数）・ＰＰ（プレゼン編集） 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【高校卒以上】◆広報の経

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

勤務時間月・火・水・木・金 8:45～17:30/9:00～16:00/10:00～16:00 （実働7時間45分）休憩60分 （残業の目安）残業なし 企業カレンダーあり。正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な経験・スキル・能力】 （必須要件） ・ファーマコビジランスにおける実務経験（ケースプロセス含む） 3年以上 ・ファーマコビジランス規制に関する知識を有する方 ・一般的なIT知識を有し、業務に必要なツールやシステムの基本操作ができる方 ・理系大学卒以上 【語学】 ・英語でのコミュニケーション・文書作成が可能な方（業務上のやり取りができるレベル） TOEIC 750点以上（歓迎） [歓迎] 【あれば望ましい要件】 ・再生細胞等製品の薬事規制（GCTPなど）に関する知識・経験 ・英語：TOEIC750以上（尚可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 27～45歳程度 （

仕事内容＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製品)の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成 ・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成 （販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理） （必要に応じて発生する）展開国

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その他上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 [歓迎] ・薬剤師免許 ・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力 ・ピープルマネジメントのご経験 【職種名】 薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》 【仕事内容】 【高年収～2,000万円】 グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内の薬事戦略の策定・実行 ・PMDAとの協議・交渉対応 ・申請、維持、ラベリング

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上！＊癒しの香り＊本社薬事スタッフ 癒しの香りに包まれながら働きませんか。 アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わることができます。 ドラッグストアや薬局で勤務されている薬剤師の方でコスメやアロマにご興味がある方、ぜひチャレンジしご活躍ください！ <

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容【アース製薬】★正社員！賞与年２回５ヶ月！在宅あり！ ◆土日祝休みで週末ゆっくり◎交通費全額支給あり！福利厚生充実！年間休日１２２日！服装はオフィカジでＯＫ！快適な禁煙オフィス！近くにコンビニ・飲食店があり便利です！ １月スタート！憧れの大手企業！駅すぐでアクセスも抜群！人気の職業紹介のお仕事です！【正社員で就業開始】ＥＣでのブランド売上および利益拡大に向けた戦略立案と実行、データ分析、 ＥＣサイトおよび広告の運用・管理など。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｅｘ（入力）※在宅勤務あり（３割以下）。詳しくはお問い合わせください。 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【大学卒以上

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上の経験のある方（海外薬事業務を含む） ・薬事的観点から、開発薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む） ・海外CRO、導入元あるいは導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること ・国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること ・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること 【フィットする人物像】 JAC Rec

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系修士修了以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事実務経験 ー国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる方 ー承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 ■日本における薬事申請戦略の策定経験 ■英語力：1on1にて海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れるレベル 【尚可経験・スキル】 ■公知申請経験 ■欧米アジアにおける薬事申請戦略の策定経験 ー欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での薬事申請要件を説明できる方 【募集年齢（年齢制限理

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ■新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）→遺伝子治療のCMCのご経験がある方 ■英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 【職種名】 薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist） 【仕事内容】 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業