臨床開発/臨床領域のメディカルライター/人気求人
WDBココ株式会社
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仕事内容<仕事内容> 臨床領域のメディカルライター 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関(CRO)です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務(臨床領域)の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書(案) ・総括報告書(CSR) ・承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む) ・臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む) 【品質点検(QC)】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関