臨床開発 - 東京都新宿区 の求人・仕事・採用

勤務時間08:45～17:15 実働7時間30分／休憩60分 時間シフト制

仕事内容医薬品開発支援会社での臨床試験に関わる被験者登録やデータ入力、問い合わせ対応（ヘルプデスク）のお仕事です。専用システムを用いた情報管理、医療機関や関係者との連絡調整、試験運用を支える事務業務全般を担当します。 正社員登用を前提とした募集のため、安定したキャリア形成が可能です。医薬品開発に関わる専門性を身につけながら成長できる環境です。【企業の紹介】医薬品開発の臨床試験を受託している会社で、新しい取り組みを続け、社会貢献と健康産業の発展に取り組み、日々の成長をめざしています。 【こだわり条件】紹介予定派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 平日休み・シフト勤務 1日7時間以上 大手企業 駅

仕事内容・精算対応（通勤交通費、出張交通費、通信費立替金の申請） ・外注費管理（稟議申請、支払い確認） ・資料保管、文書作成、書類発送対応 ・施設請求書内容確認業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・他部署との交渉業務 ・システムを使用しての確認業務

仕事内容■業務内容： 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。 【★職場環境★】 ・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気！ ・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化！福利厚生の改善も積極的に行います ・社員同士の交流も活発です！家族参加OKでクルーザー貸切って花火大会に行く等、社員満足UPへ向け、しっかり投資します◎（勿論イベント参加は強制ではありません） ■2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をも

仕事内容臨床開発モニターCRA関連業務

仕事内容【募集職種】 臨床開発モニター（CRA) 【主な業務内容】 治験実施医療機関の調査選定・契約手続き IRB対応 スタートアップミーティング 治験薬の搬入 症例エントリーの促進 SDV 症例モニタリング 症例報告書の回収 各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等） 終了報告手続き 等 ※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容【☆実務1年から、憧れの製薬メーカープロジェクトへ☆】 約95%の人が前職よりも年収UPしています 年収1,000万円も可能！ 20代でメーカーキャリアを掴む！ 派遣先の製薬メーカーにて、 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務、Study Manager、CTAなどをご担当いただきます。 【 女性も働きやすい 】 従業員の約80％を女性が占めており、産休・育休の取得実績（現在5〜6名）も豊富です。 時短勤務を活用しながら活躍している社員も多く、ライフステージの変化に合わせた柔軟な働き方が可能な環境です。 直近でご入社頂いた方の50％は女性ですので、働き方にも安心して勤務いた

仕事内容◎臨床開発/CRA ・医師、医療機関の選定・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリング ・報告書の回収 ※自宅でのフルリモート可能です。 ※出張ベースで自宅から医療機関に訪問していただきます。

仕事内容治験手続きで発生するドキュメントの確認 治験の時系列、ドキュメントの有無などプロセスチェック ドキュメントの電磁的保管、確認、紙資料のファイリング、整理

仕事内容『医師主導治験モニター』 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【職務内容】 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ■施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） ☆医師主導治験に参画

仕事内容モニタリング業務及び内勤業務。 対応可能であればモニタリング責任者業務。 １）モニタリング業務80％、ＰＣ・事務対応10％、電話対応10％ ※モニタリング責任者業務を実施していただける場合はモニタリング業務比率50%、モニタリング責任者業務30%を想定 （モニタリング責任者業務を実施していただける方は、大学病院等の大病院の対応に精通された方が望ましい。） ・フリーアドレス制 ・在宅勤務有

仕事内容当社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントを担ってもらいます。 ・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など） ・CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化 ・社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わ

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 複数名募集 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 電話対応なし 髪・ネイル自由 ＼QC・モニアシ・臨床開発の経験者へ大手CROで働こう！ スキル・ご経験によってポジションが決定！希望もお伝え可能ですテンプスタッフから約100名の方が活躍中！安定性Good!穏やか社風でコミュニケーションも取りやすい◎多数のプロジェクト＆ポジションがあるのでご経験を活かしてはたらけます 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <

仕事内容『臨床研究モニター』 臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ■施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ≪臨床研究とは≫ 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ◎臨床研究の場合

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須 以下のいずれの条件にも合致する方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（メール） ※目安：TOEIC700点以上 ・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験） ■求めるスキル、経験の優先度 以下が求める求めるスキル、経験の優先度となります（1．が優先度高） １．英語力 ⇒読み書きが応募の必須条件ですが、できるだけ会話（ビジネスレベル）もできる方を求めます ２．GCPまたは臨床開発の知識・経験 ３．営業経験 [歓迎] オープンかつ率直で、自発的に行動できる方 当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 海外企業との英語

仕事内容『データマネジメント グローバル案件対応 PJ担当者』 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ■グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ■会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ■チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能で

仕事内容医師主導治験CRAとして医療機関から受諾した臨床開発業務をお任せします。

仕事内容抗体医薬品の基礎・探索研究、前臨床段階を主な事業領域として、抗体創薬開発を行い、開発した医薬候補品を製薬企業等に提供している企業でのお仕事です。 ▽下記業務をご担当いただきます。 抗体関連技術開発における実験サポート ・抗体精製業務 （タンパク質調整、抗体作製、抗体エンジニアリング） ・ELISA業務 ＼当社の特徴／ ■希望のエリアで配属決定&転居のあり・なし選択可能 □未経験者も安心の自社ラボでのオーダーメイド研修 ■2,800以上の豊富な配属先あり！多彩な選択肢 □年間休日125日／完全週休2日／残業月平均5時間 ■業界TOPクラスの転籍実績数を更新中 □平日夜間・土日も対応のキャリ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】臨床企画業務/開発コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/リモート 【仕事内容】 【東京】臨床企画業務/開発コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 ■仕事の魅力： ・国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパート