臨床開発 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P2またはP3のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 [歓迎] 【尚可】 ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験がある方 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験がある方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～52歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 プライム上場グループの臨床開発企業

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】事業開発（臨床試験システム事業）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 【仕事内容】 【日本橋】事業開発（臨床試験システム事業）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションではブロックチェーン技術を用いた臨

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして医療機器のメディカルライティング業務（臨床 領域）の担当者を募集いたします。 ◆文書作成（治験届・治験実施計画書・治験機器概要書・説明文書 ・同意文書（案）・総括報告書（ＣＳＲ）・承認申請資料（ＳＴＥ Ｄ）の臨床パート（英語ＣＲＳの和訳含む）・臨床評価報告書（文 献検索、文献査読を含む） ◆品質点検（ＱＣ）（ドキュメントの論理性／整合性に関するチェ ック・図表の数値、文書スタイルのチェック） ＊変更範囲：会社の定める業務

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

勤務時間08：45～17：30（実働07：45、休憩01：00） 原則残業ありません♪※少し出てしまったとしても5時間以内/月です

仕事内容株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】 CRC(臨床研究コーディネーター）関東地域を担当◇臨床研究事業で経験が積める◇NTTグループ◇ 【仕事内容】 CRC(臨床研究コーディネーター）関東地域を担当◇臨床研究事業で経験が積める◇NTTグループ◇ 【具体的な仕事内容】 【治験コーディネーター◎NTTグループ/臨床研究事業において、患者さんや医師の架け橋に！臨床開発での経験が活かせる】 ■募集背景： 2025年4月より、当社の新規事業として臨床研究の支援を開始することとなり、一緒に活躍してくださるメンバーを募集します！ 臨床研究とは、治験を経て販売された新薬の有効性や安全性の確認、病

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ■メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ■TOEIC800点以上 またはそれに準じる英語力 ■データインテグリティの概念を理解していること ■関連規制の知識 ■RBMの概念を理解していること ■DCTの各手法及び留意点を理解していること ■業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキルを有していること [歓迎] 【尚可】 ■業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ■所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、

仕事内容Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 【東京／リモート可】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへ～ 【仕事内容】 【東京／リモート可】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへ～ 【具体的な仕事内容】 【アメリカ本社のグローバルCRO／グローバル試験100%】 FSP部門のCRAとして以下の業務をお任せします。 クライアント（主に製薬メーカー）のガイドライン（Standard Operating Procedures）に則って、臨床試験現場の管理、モニタリングを担当します。Fortreaはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアラ

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー 【仕事内容】 【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー 【具体的な仕事内容】 クリニカル・オペレーションズ・リーダーは、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において、説明責任を負います。 なお、プロジェクトリーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクトリーダーとし

仕事内容株式会社アイメプロ 【東京・中央区】臨床開発モニター／CRA～小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下～ 【仕事内容】 【東京・中央区】臨床開発モニター／CRA～小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下～ 【具体的な仕事内容】 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要： 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】臨床ITプロダクトマネージャー 【仕事内容】 【東京】臨床ITプロダクトマネージャー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため ■仕事内容 臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ■職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる

仕事内容大原薬品工業株式会社 【築地】医薬品の臨床開発（GCP）◇オーファンドラッグに強み/ベテラン歓迎 【仕事内容】 【築地】医薬品の臨床開発（GCP）◇オーファンドラッグに強み/ベテラン歓迎 【具体的な仕事内容】 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。 ■職務内容： 1. 臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 2. 治験責任医師などの専門医との協議およ

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】ソリューション営業（臨床試験システム）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／在宅可 【仕事内容】 【日本橋】ソリューション営業（臨床試験システム）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／在宅可 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションではブロックチェーンによる臨床試験

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/時短可、残業月0～20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/時短可、残業月0～20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◆契約社員/定年なし/時短勤務も相談可能/東証グロース市場/医薬品開発を支援するCRO/年間休日125日/リモート可能◆ ■医療機器の臨床開発企画職 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【主な業務内容】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下すべてをお持ちの方 ・製薬企業等における治験薬供給マネジメント業務、またはそれに類する業務経験（3年以上） ・治験薬の製造及び品質管理に関する基準（GMP）および医薬品の臨床試験の実施に関する基準（GCP）に関する深い知識 ・海外グループ会社や委託先との業務推進が可能なレベルの英語力（目安：TOEIC 730点以上） ・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップ 【職種名】 グローバル治験薬供給マネジメント【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生充実】 【仕事内容】 グローバル開発品目における治験薬供給戦略の立案と実行管理を担い、開発加速化

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】臨床開発の統計解析 ※エムスリーグループの安定性／年休127日／フレックス有り／働きやすさ◎ 【仕事内容】 【東京】臨床開発の統計解析 ※エムスリーグループの安定性／年休127日／フレックス有り／働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～臨床開発の統計解析／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開～ 【業務内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データ

勤務時間08：45～17：30 【残業】原則無し

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■バイオテクノロジー企業、製薬企業、またはCRO企業における臨床試験業務経験（５年以上） ■大学病院やがんセンターなど、大規模医療機関における治験・臨床試験の施設担当経験 ■CRA（モニター）経験および国内外の臨床試験における2年以上のリーダー／サブリーダー経験、 モニタリングおよびSDV経験（5年以上） [歓迎] 【尚可】 ・臨床試験／治験の研究計画立案経験 ・試験関連文書（研究計画書・同意説明文書等）の作成経験 ・SaMD関連の臨床開発業務経験 ・国際共同試験の推進・管理およびベンダーマネジメント経験 ・臨床試験または治験におけるPM（プロジェクトマネジメ

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◆東証グロース市場/医薬品開発を支援するCRO/年間休日125日/最大週2回リモート可◆ ■医療機器の臨床開発企画職 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【主な業務内容】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します ・臨床試験計

勤務時間08：45～17：30（実働07：45、休憩01：00） 残業月5～10時間 嬉しい残業すくなめ♪