臨床開発 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 ■医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当 1.臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 2.治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進 3.試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化 4.申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など 5.他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務 6.国内、海外企業からの導入候補品目の評価 ＜こんな会社です＞

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P2またはP3のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 [歓迎] 【尚可】 ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験がある方 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験がある方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～52歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 プライム上場グループの臨床開発企業

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/時短可、残業月0～20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/時短可、残業月0～20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◆契約社員/定年なし/時短勤務も相談可能/東証グロース市場/医薬品開発を支援するCRO/年間休日125日/リモート可能◆ ■医療機器の臨床開発企画職 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【主な業務内容】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設

仕事内容【応募資格】 [必須] (1)いずれかの経験 ・業務効率化等のプロジェクトリード ・標準業務手順書作成、ガイドライン新設・周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務 (2)データインテグリティの概念 (3)関連規制の知識 (4)RBMの概念 (5)DCTの各手法および留意点 (6)業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル (7)文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEI

仕事内容株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】 CRC(臨床研究コーディネーター）関東地域を担当◇臨床研究事業で経験が積める◇NTTグループ◇ 【仕事内容】 CRC(臨床研究コーディネーター）関東地域を担当◇臨床研究事業で経験が積める◇NTTグループ◇ 【具体的な仕事内容】 【治験コーディネーター◎NTTグループ/臨床研究事業において、患者さんや医師の架け橋に！臨床開発での経験が活かせる】 ■募集背景： 2025年4月より、当社の新規事業として臨床研究の支援を開始することとなり、一緒に活躍してくださるメンバーを募集します！ 臨床研究とは、治験を経て販売された新薬の有効性や安全性の確認、病

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】事業開発（臨床試験システム事業）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 【仕事内容】 【日本橋】事業開発（臨床試験システム事業）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションではブロックチェーン技術を用いた臨

仕事内容Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 【東京／リモート可】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへ～ 【仕事内容】 【東京／リモート可】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへ～ 【具体的な仕事内容】 【アメリカ本社のグローバルCRO／グローバル試験100%】 FSP部門のCRAとして以下の業務をお任せします。 クライアント（主に製薬メーカー）のガイドライン（Standard Operating Procedures）に則って、臨床試験現場の管理、モニタリングを担当します。Fortreaはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアラ

仕事内容大原薬品工業株式会社 【築地】医薬品の臨床開発（GCP）◇オーファンドラッグに強み/ベテラン歓迎 【仕事内容】 【築地】医薬品の臨床開発（GCP）◇オーファンドラッグに強み/ベテラン歓迎 【具体的な仕事内容】 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。 ■職務内容： 1. 臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 2. 治験責任医師などの専門医との協議およ

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】ソリューション営業（臨床試験システム）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／在宅可 【仕事内容】 【日本橋】ソリューション営業（臨床試験システム）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／在宅可 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションではブロックチェーンによる臨床試験

勤務時間月・火・水・木・金 8:45～17:30/9:00～16:00/10:00～16:00 （実働7時間45分）休憩60分 （残業の目安）残業なし 企業カレンダーあり。正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】臨床ITプロダクトマネージャー 【仕事内容】 【東京】臨床ITプロダクトマネージャー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため ■仕事内容 臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ■職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋／週3リモート可】治療用アプリの臨床開発 ◇上流工程／メドテックメーカー／残業20時間程度◇ 【仕事内容】 【日本橋／週3リモート可】治療用アプリの臨床開発 ◇上流工程／メドテックメーカー／残業20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。将来的には、当社プラットフォームの活用によって

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】臨床開発の統計解析 ※エムスリーグループの安定性／年休127日／フレックス有り／働きやすさ◎ 【仕事内容】 【東京】臨床開発の統計解析 ※エムスリーグループの安定性／年休127日／フレックス有り／働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～臨床開発の統計解析／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開～ 【業務内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データ

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 【仕事内容】 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・当社が主導

仕事内容株式会社アイメプロ 【週3リモート可】臨床開発（PMクラス）※小児・眼科領域特化CRO／東証プライム「JMDC」グループ 【仕事内容】 【週3リモート可】臨床開発（PMクラス）※小児・眼科領域特化CRO／東証プライム「JMDC」グループ 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 同社の臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメントを担当していただきます。プロジェクトの進捗、品質、予算管理を行い、部門間の調整を図りながら、クライアントのニーズに応える重要な役割を担います。特に、複数の受託案件のスタートを控えており、経験豊富なプロジェクトマネージャーを募集しております。 ■職務詳細： ・臨

仕事内容富士フイルム和光純薬株式会社 【東京・日本橋】臨床検査機器の学術・カスタマーサポート◆フレックス勤務可/生化学領域のトップメーカー 【仕事内容】 【東京・日本橋】臨床検査機器の学術・カスタマーサポート◆フレックス勤務可/生化学領域のトップメーカー 【具体的な仕事内容】 【創業100年超／安定した富士フイルムグループ/福利厚生フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定】 同社は、検査・診断で使用される臨床検査事業、研究開発に使用される試薬事業、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、臨床検査薬・機器の学術職として、ユーザーサポート業務を担当頂きます。

仕事内容陽進堂ホールディングス株式会社 バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） ～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～ 【仕事内容】 バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） ～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～ 【具体的な仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。 ■業務内容： ・対面助言相談 ・治験届 ・臨床試験の実施責任者 ・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5） ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成 ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

仕事内容Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 【大阪】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへキャリアアップ～ 【仕事内容】 【大阪】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへキャリアアップ～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 クライアント（主に製薬メーカー）のガイドライン（Standard Operating Procedures）に則って、臨床試験現場の管理、モニタリングを担当します。Fortreaはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアライアンスを締結しているため安定的・継続的にPJTの受注が可能で

仕事内容株式会社アイメプロ 【東京／中央区】臨床開発プロジェクトリーダー候補 ※在宅勤務／小児・眼科領域に特化 【仕事内容】 【東京／中央区】臨床開発プロジェクトリーダー候補 ※在宅勤務／小児・眼科領域に特化 【具体的な仕事内容】 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 ■業務概要： ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■業務詳細： ・国内・海外の受託臨床試験