臨床開発 - 東京都文京区 の求人・仕事・採用

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の

勤務時間08:30～17:10(休憩：50分) 実働時間：7時間50分

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・再生医療等製品、バイオ医薬品での開発経験がある方 ・進捗管理やデータ管理経験がある方 ・修士卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大学初のバイオベンチャーにて非臨床・臨床研究のマネジメント業務 【仕事内容】 再生医療等製品や特定細胞加工物の開発に係る国内の非臨床・臨床研究のマネジメントや文書作成を中心として、外部機関とのコミュニケーション、規制対応などをお任せいたします。 【具体的には】 ご経験に応じて、以下の内容をお任せします（業務内容は会社のステージにより変更する場合が

勤務時間08:30～17:10(休憩：50分) 実働時間：7時間50分

仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし！申請業務全般に携わる！薬務室（新設）のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与

仕事内容株式会社ＣａＴｅ 【東京】臨床開発業務 ※医療の未来を繋ぐDTxスタートアップ企業/8.1億円資金調達◎ 【仕事内容】 【東京】臨床開発業務 ※医療の未来を繋ぐDTxスタートアップ企業/8.1億円資金調達◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 医療機器の臨床開発を担当していただきます。 想定される業務例は下記のとおりです。 ※スキルやご志向を踏まえ業務内容を決定いたします。 ■業務詳細： （1）臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定） ・CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定 ・CROや外部ステークホルダーと

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■新薬開発におけるCMCプロジェクト推進の経験 ■薬事相談資料(FDAまたはPMDA)の作成またはレビュー経験 ■英会話スキル(英語のプレゼン、質疑応答が可能なレベル) ■多くの関係者とコミュニケーションを取ることを楽しめる方 ■Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 [歓迎] 【尚可】 ■新薬開発のCMCプロジェクトリーダーの経験 ■薬事相談資料の作成経験(FDA and/or PMDA) ■腸内細菌またはメタゲノム解析研究の経験 ■低分子固形製剤(カプセル医薬品など)の開発経験 ■再生医療等製品の開発経験 ■CDMOへの技

勤務時間月・火・水・木・金 8:30～17:10/9:00～17:40 （実働7時間50分）休憩50分 （残業の目安）20時間以内 企業カレンダーあり。

勤務時間09:00～17:00(休憩：1時間) 実働時間：7時間

仕事内容人工心肺装置の販売台数では国内第1位の日系医療機器メーカー。 循環器製品（人工肺・人工心肺回路など単回製品）の商品企画スタッフ募集。 臨床のニーズを開発者に繋ぎ、製品として形にしていく遣り甲斐MAXの職務！ 昇給：平均5.3％（2025年実績）、賞与：5.3カ月分（2024年実績）も魅力！ 募集職種 医療機器の商品企画スタッフ（循環器製品） 職務内容 ・営業部門からの臨床ニーズ吸上げ ・開発部門への相談、製品企画、製品仕様の策定 ・開発プロジェクトの推進、コーディネート ・売上利益予測、販売計画の策定 ・プロモーション資材の企画、マニュアル等の作成 ・学会・展示会への出展対応 ・医療

仕事内容『マーケティング職（循環器領域担当）』 当社の商品企画部・循環器部門(人工心肺回路や人工肺の単回使用製品)にて、商品企画業務に従事いただきます。 ■企画提案（新製品の企画、売上利益予測、販売計画、製品の調達および交渉） ■開発提案（営業的側面からの製品企画を行い、開発部門と協力して製品仕様を策定） ■販売施策の立案・推進・分析（営業戦略・プロモーション等の企画、学会への出展対応） ■社内研修資料や製品に関する販促資料、カタログの制作 ■マーケティング（医療機器の市場・顧客ニーズ調査、競合調査、学術・行政・業界動向の把握、データの収集分析） ■営業のサポート業務 ■医療機関等からの問合せ（学術対

勤務時間09:00～17:00(休憩：1時間) 実働時間：7時間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■下記のいずれかのご経験 ・SaMD開発でのPM経験 ・医療機器メーカーや製薬企業でのPM開発経験 ・医療機器メーカーや製薬企業での事業開発、マーケティング経験 [歓迎] 【尚可】 ・社内外の関係者を巻き込みプロジェクトをリードしたご経験 ・医療業界における業務執行の経験、もしくはそれに準ずる経験 ・新規事業の立ち上げを主導し、グロースさせた経験 ・自己の職域にとどまらず積極的な関与をいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・主体的に関係

仕事内容<仕事内容> 在宅OK！年間休日129日！交通費支給！完全土日祝休！技術営業（病棟・生理システム） 【業務内容】 病棟向けシステム、生理システムを受注した後、病院に導入する業務及び導入後のシステムの保守・サポート業務に従事 ■病棟システム：生体情報モニタ・人工呼吸器・麻酔器・血液ガス分析装置などの様々な外部ME機器と繋いで、手術室・ICU・入院患者様のデータを管理、薬剤投与の管理を行う業務支援システム ■生理システム：外来で検査に来られた患者様の心電図検査や、生理検査の結果データを一括管理するシステム 【具体的な業務内容】 ■システム導入(7割) 〇病棟システム：ドクター、看護師、ME、

仕事内容株式会社コスミックコーポレーション 人事総務◆自己免疫疾患領域で圧倒的シェア◆残業10ｈ以内◆自発的に行動できる環境 【仕事内容】 人事総務◆自己免疫疾患領域で圧倒的シェア◆残業10ｈ以内◆自発的に行動できる環境 【具体的な仕事内容】 ■担当業務 人事総務課のスタッフとして、総務を中心にご担当いただきます。 ・外部問い合わせ対応（代表電話や業者対応） ・施設管理 ・備品管理 ・福利厚生対応 ・社内イベント企画と運営 ・ISO管理 ・労務（勤怠管理、給与計算、賞与計算等） ・採用（面接官、日程調整や合否連絡等） ・評価計算と管理 ・その他人事総務業務全般 （変更の範囲） 会社の定める業務

仕事内容株式会社コスミックコーポレーション 【東京】総務人事チームリーダー◆残業10～20H◆自己免疫疾患領域で圧倒的シェア 【仕事内容】 【東京】総務人事チームリーダー◆残業10～20H◆自己免疫疾患領域で圧倒的シェア 【具体的な仕事内容】 ■担当業務 チームリーダーとして人事総務業務全般を管理いただきます。 ◆人事業務：人件費予算作成、マネージャー会議のアレンジと議事録担当、評価制 度構築と運用、労務管理（勤怠管理、給与賞与計算と振込処理、社保、その他）、 評価計算、採用（面接官、日程調整や合否連絡等）、研修企画など ◆総務業務：施設管理、社内イベントの企画と運営、BCPや防災対策管理、株主

勤務時間10:00～19:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容株式会社アクセライズ サポート事務*未経験歓迎*賞与実績3.5か月分*フレックス制*年間休日127日 未経験からはじめる事務のお仕事 アクセライズの成長をバックオフィスから支えてください♪ 当社は医療人材を母体に成長してきた医療×人材企業です。 現状に留まることなく、 まだまだ事業を拡大して いきたいと考えています！ 抜群の待遇を用意してお待ちしていますので、 ぜひ、あなたの力を貸してください♪ ＼働きやすさ抜群／ ◎完全週休2日 ◎土日祝休み ◎年休127日以上 ◎スーパーフレックス制 ◎5日以上の連続休暇OK …etc ＼利益はしっかり還元／ 賞与は年2回！ 昨年度は3.5カ月