臨床開発 - 東京都文京区 の求人・仕事・採用

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容大手CROでのメディカルライティングのお仕事です。治験機器概要書、治験総括や臨床評価報告書、医療機器の薬事申請に関する承認申請書等の各種書類作成をメインに担当。文献調査での英文査読、概要作成も担当いただきます。 派遣社員多数活躍中なので受入れ＆サポート体制万全です！【企業の紹介】医薬品開発の臨床試験を受託している会社で、新しい取り組みを続け、社会貢献と健康産業の発展に取り組み、日々の成長をめざしています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 駅から5分以内 きれいなオフィス 研修あり 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 電話応

仕事内容株式会社ＣａＴｅ 【東京】臨床開発業務 ※医療の未来を繋ぐDTxスタートアップ企業/8.1億円資金調達◎ 【仕事内容】 【東京】臨床開発業務 ※医療の未来を繋ぐDTxスタートアップ企業/8.1億円資金調達◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 医療機器の臨床開発を担当していただきます。 想定される業務例は下記のとおりです。 ※スキルやご志向を踏まえ業務内容を決定いたします。 ■業務詳細： （1）臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定） ・CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定 ・CROや外部ステークホルダーと

仕事内容『臨床開発モニター(東京)』 CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務 【治験開始前】 施設（病院・クリニック等）・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、 医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 【治験実施中】 直接閲覧（回収するデータ（症例報告書）と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認）、 モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 【治験終了時

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:40/8:30～17:10 （実働7時間50分）休憩50分 （残業の目安）15時間以内 企業カレンダーあり。

仕事内容【大手製薬会社でのCRA（脳神経領域）のお仕事】・治療期試験におけるモニタリング業務全般・再SDVやモニタリングトレース（出張・外出は月1～2回程度） ≪おすすめポイント♪≫◎5月開始でも相談可能◎食堂600円で食事利用可能◎きれいなオフィス◎在宅勤務も相談可能で、働き方のバランスも取りやすい環境です◎就業時間前倒し後ろ倒し相談可能 ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容薬事申請／年齢制限なし 申請業務全般に携わる 薬務室 新設 のスタ トアップメンバ 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 弊社は201

仕事内容人工心肺装置の販売台数では国内第1位の日系医療機器メーカー。 補助循環製品（IABP・ECMOなど）の商品企画スタッフ募集。 臨床のニーズを開発者に繋ぎ、製品として形にしていく遣り甲斐MAXの職務！ 昇給：平均5.3％（2025年実績）、賞与：5.3カ月分（2024年実績）も魅力！ 募集職種 医療機器の商品企画スタッフ（補助循環製品） 職務内容 ・営業部門からの臨床ニーズ吸上げ ・開発部門への相談、製品企画、製品仕様の策定 ・開発プロジェクトの推進、コーディネート ・売上利益予測、販売計画の策定 ・プロモーション資材の企画、マニュアル等の作成 ・学会・展示会への出展対応 ・医療機関等

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 《在宅多め★》大手CRO×メディカルライティング業務！ ＼メディカルライティングのご経験を活かしませんか？!／英語スキルを活かしたい方、作成まで携わりたい方ヒッケン！在宅メインでワークライフバランスも◎穏やかな社風！テンプスタッフからも100名以上が活躍中の大手です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 残業時間：10～20時間/月

仕事内容創業から半世紀以上を迎える看護用品メーカーでの営業職募集です。 医療従事者の「あったらいいな」を形にできる喜ばれるお仕事です！ 働くママさんも多く、仕事と家庭を両立できるのも魅力です！ 当社はあしかメディ工業様の専属エージェントで応募は当社経由のみ！ 募集職種 看護用品の営業職 職務内容 ・医療機器の営業業務 ・医療従事者とのリレーション構築 ・臨床ニーズの探索、開発へのフィードバック ・開発・製造との調整 ・担当製品：病棟用品、訪問看護用品など ※医療従事者の「あったらいいな」を形にできて喜ばれます。 ※働くママさんも多く、仕事と家庭を両立できるのも魅力です。 応募資格 ・理学療

仕事内容業務内容 FMT療法にかかわる製造・品質管理業務 以下の業務をご担当いただきます。 （１）FMT療法に用いる製品（腸内細菌叢溶液）の製造 腸内細菌叢溶液の製造 品質管理および微生物実験 在庫管理と出荷業務 ラボの管理、メンテナンス等 ドキュメント類の作成・管理 （製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類） （２）FMTの社会実装に向けた、サプライチェーン構築のサポート（製造・品質管理・物流を含む） 製造手順の標準化 品質試験体制の整備、保管 輸送フローの設計 外部委託先との調整 トレーサビリティシステム構築 行政申請資料準備など ※ すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり ＜医療機器×薬事＞時給2000円～★直接雇用への切替も◎★ ☆本郷三丁目・水道橋・春日駅☆ 複数路線使える好立地!周辺には飲食店多数でランチには困りません!始業時間は前後45分ずらしOK！朝の通勤ラッシュを避けられます★子育て理解◎お休みも取りやすい環境です★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：勤務時間は8:30～17:00または10:00

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 仕事の魅力 アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます 国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です チーム編成するので、所属部門のみならず所属部

勤務時間09:00～17:00(休憩：1時間) 実働時間：7時間

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 ＜コツコツ業務＞大学病院でのデータマネジメント業務 希少！データマネジメント業務での募集です◎勤務時間相談可能で家庭との両立OK◎コンビニやカフェチェーン・食堂もありお昼も安心!アットホームな雰囲気・お休みが取りやすい◎ 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・お休みが取りやすい ・自分のペースで進められる ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時間：7時間 休憩時間：1時間 追記事項：開始時間は8:30～10:00までお選びいただけます！ 残業時間：

仕事内容EPSデジタルシェア株式会社 【週4在宅】システム企画※リーダー候補◆グループ向け業務システムを担当◆フレックス◆副業可 【仕事内容】 【週4在宅】システム企画※リーダー候補◆グループ向け業務システムを担当◆フレックス◆副業可 【具体的な仕事内容】 グループ内システム企画担当／リーダー候補／システム企画・要件定義をリード／グループ全体約8000名を支えるシステム／週4在宅可／医薬品開発業界のITシェアード企業 ■概要 EPS グループの中長期システム戦略を踏まえ、各テーマの構想策定から要件定義までをリードするポジションです。HDや各社IT室と連携しながら、IT投資の企画立案を支援し、実行

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 《開始日＆勤務地相談OK》大手SMO×治験コーディネーター(CRC) 経験活かしてスキルUP↑キャリアUP↑本社★飯田橋＞勤務地は埼玉/神奈川など選べます!担当施設は自宅から2時間以内など近場で設定◎ワークライフバランスGood! 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：※担当施設によって変更可能性あり 残業

仕事内容職務内容 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） 望ましい経験 【必須事項】 以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&amp;S（population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 【歓迎する人財】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウ

仕事内容EPSデジタルシェア株式会社 【リモート可】研修・採用担当◆自社向けの研修企画から運営・採用活動をお任せ◆フレックス 【仕事内容】 【リモート可】研修・採用担当◆自社向けの研修企画から運営・採用活動をお任せ◆フレックス 【具体的な仕事内容】 全社の研修・採用を推進する総合企画室で、人材育成と組織成長を担うポジション/フレックス/OJTや研修制度充実 ■概要 全社の予実・研修・採用を行う総合企画室にて、自社従業員向けの研修業務と自社従業員の採用業務を中心に担当いただきます。 経営直結の施策に上流から下流まで主体的に関われ、幅広いキャリア形成が可能です。 ■業務内容 ◎研修業務 ・経営方針

勤務時間08:30～17:10(休憩：50分) 実働時間：7時間50分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 社食あり 髪・ネイル自由 《在宅勤務有☆彡》大手製薬メーカー×人気な安全性情報業務★ CMでも同じみ大手老舗製薬メーカーでの安全性情報業務です!テンプスタッフの方も多く活躍している会社です！ 美味しい＆リーズナブル!社食も利用OK！メーカー安全性希望の方必見! 定着率＆安定性Good!『働きやすい！』とのお声多数のオススメ大手！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる

勤務時間08:30～17:10(休憩：1時間) 実働時間：7時間40分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 社食あり 休憩室あり ＼在宅勤務！週2･3／大手医薬品メーカー×CRA（モニター）業務★ 定着率＆安定性GOODな大手!CRA（モニター）業務です 業務に慣れてきたら週2,3程度在宅勤務!プライベートと両立できますね!脳神経領域のプロジェクトです★会社でも主力製品！やりがい間違いなし！600円で食べられる社食有！美味しい＆リーズナブル!有名コーヒーも格安 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・動きがある仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時