東京都品川区の臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ＜任意（歓迎）条件＞ ・医薬品/医療機器の領域を問わず臨床開発業務（臨床モニター・データマネジメント/統計解析・市販後調査・CRO勤務等）の経験がある方 [歓迎] . 【職種名】 【東京】大手医療機器商社/臨床開発・臨床戦略担当者 【仕事内容】 以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器または医薬品の臨床開発業務 ■製造販売承認申請におけるPMDA対応 [歓迎] ■薬機法などの薬事関連の法令の理解 ■標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ■医学系論文の収集と理解 ■開発予算・進捗管理 ■海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア） ■医療機器製造販売業に付随する各種業務 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】新設・臨床開発部門の立ち上げリーダー（年収500万円～1200万円） 【仕事内容】 ≪住友グループの総合機械メーカー≫≪プライム市場上場≫≪世界規模で事業を展開・射出成型機/変減速機/極低温冷凍機等国

仕事内容住友重機械工業株式会社 【医療機器の臨床開発・企画】責任者採用 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 BNCT・陽子線・PET関連の医療機器について、治験戦略の立案からプロトコル企画、PMDA対応、海外臨床開発まで幅広く推進します。医療機器の臨床開発戦略・治験計画の立案 治験実施計画書（プロトコル）の企画・レビュー 医療機関・KOLとの協議 外部CROとの連携・進捗管理 PMDA相談・製造販売承認申請対応 米国、中国、ASEAN、台湾、韓国などの臨床開発計画立案世界の患者さまへ届く臨床開発国内に

仕事内容住友重機械工業株式会社 【大崎】医療機器の臨床開発責任者◆リモート可／フレックス制／福利厚生◎ 【仕事内容】 【大崎】医療機器の臨床開発責任者◆リモート可／フレックス制／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめていただきます。 ◇BNCT関連品目 ・BNCT治療システム（中性子照射装置） ・BNCT線量計算プログラム 陽子線治療装置関連品目 ・陽子線治療装置 ◇PET関連品目 ・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む） ・放射性薬剤投与器 ■具体的な開発項目： ・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨

仕事内容株式会社アイ・ディー・ディー 【臨床開発モニター（CRA）】※創立30年以上のCRO／実働7.5時間／手当充実／リモート相談可 【仕事内容】 【臨床開発モニター（CRA）】※創立30年以上のCRO／実働7.5時間／手当充実／リモート相談可 【具体的な仕事内容】 【創業30年以上安定経営継続中！／多様な症例にチャレンジ可／入社後のフォロー体制平均残業時間月20時間程度】 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せ

仕事内容【ポイント】 【11月開始】在宅勤務あり◎フレックスあり◇CRA★17時台定時 時差出勤可能＆在宅勤務あり！子育てに理解のある環境です◎ フェーズ１試験が多いから幅広いスキルを早く身に付けられる★入社後は1週間の研修＋OJTでじっくりサポート! 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・多くの人と接する機会がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:00 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：働きやすいフレックス制★時差出勤も可能です！ 残業時

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 【11月開始】大井競馬場前駅スグ◆企画開発・運営業務! 再生医療等製品に関われるお仕事★キャリアアップOK業界経験あればチャレンジOK！アクセス抜群◎駅チカオフィス!複数路線利用再生医療に対して興味関心が高い方お待ちします☆彡 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：1～20時間/月 月～金 週5日 <給与> 年収360万円～609万円

仕事内容株式会社理研ジェネシス 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【仕事内容】 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【具体的な仕事内容】 ～200以上の医療機関とお取引あり/日系やワールドビジネスサテライトからも取材をいただいたアジアトップクラスを誇る遺伝子解析の技術を持つ当社にて薬事申請担当業務をお任せいたします～ ■業務内容： ・薬事承認申請：体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進（革新的な製品に対する薬事戦

仕事内容【ポイント】 未経験歓迎 新卒・第二新卒歓迎 【正社員】SMO企業×CRC業務＠五反田駅 OJTばっちり★大病院での調整業務臨床経験をお持ちの方大歓迎！職種未経験・第二新卒の方にもオススメ子育て理解アリ◎フレックス勤務で柔軟に働けます！看護師・薬剤師のかた必見のオシゴト!経験を活かしてキャリアチェンジ！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・動きがある仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：入社6ヶ月後以降は、

仕事内容【ポイント】 【11月開始】人材紹介！クリニカルデータマネージャー◆ 入社後1週間の研修＋OJTで手厚くサポート☆経験を活かそう!多様な治験実績とグローバルな案件に携われます！治験開始から終了まで全ての工程を経験可能！スキルを磨こう！福利厚生も充実◎社会保険完備、特別休暇アリで長く働ける環境です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:00 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：人気のフレックス勤

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療システムの導入経験2年以上 ・システム開発経験 └言語例：CVB.net／Java など ・リーダーまたはサブリーダーの経験 ・現職で顧客対応やサービスサポートの経験 【尚可】 ・検査業務基礎知識をお持ちの方 ・検査業務の経験 ・普通自動車運転免許 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・将来的に管理職もしくはプロジェクトマネージャーを目指したい方 【職種名】 【東京：リモート】テクニカルサポートエンジニア ※年間休日120日以上 【仕事内容】 【プライム上場グループ】グローバル展開す

仕事内容募集の背景・配属職場のミッション ■募集の背景 産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には、医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネージメントできる臨床チーム(グループ)を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床企画を担当頂く人材を募

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療系システムの導入～開発経験 ・SQLの開発経験 ・病理診断システムの経験／知識をお持ちの方 ・PL／PM経験 【尚可】 ・病理診断システムの開発経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターである方 【職種名】 【東京：リモート】臨床検査情報システムの導入エンジニア ※年間休日120日以上 【仕事内容】 【プライム市場グループ】グローバル展開する医療に強い企業／WLBが整う環境 ★臨床検査情報システムにおいて国内トップクラスのシェア実績アリ★ 【お任せすること】 自社パッ

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして、臨床試験の立上げから終了までの一連の業務に対応するモニタリング担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了⼿続き、等

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CRA経験（医薬品治験）3年以上 【歓迎要件】 ・グローバルスタディ経験者 ・オンコロジー領域経験者 ・CNS（中枢神経）領域経験者 ・英語に抵抗がない方 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）メーカー常駐型 【仕事内容】 派遣型CRAとして、製薬企業に常駐頂きます。 製薬企業と同じ教育研修を受けることができ、多くの知識を学べます。 【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務

仕事内容『臨床開発モニター(東京)』 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収 ・治験終

仕事内容臨床開発事業のモニターを募集しています 募集職種: 臨床開発モニター 仕事内容: 臨床試験を行っている医療機関を、手順書通りのタイミングで訪問し、 適切に臨床試験が行われている事をカルテ等を見ながら確認していきます。 資格: 資格は問いません。 モニタリング経験のある方歓迎します。 勤務時間: 9:00～18:00（うち休憩1時間） 休日・休暇: 土日祝日 特徴: ブランク可 / 駅近(5分以内) / 社会保険完備 / 土日祝日休み / 准看護師可 / 無資格可 / 資格取得支援 / セミナー参加費補助 / 残業ほぼなし / 交通費支給 / 年齢不問 / 看護師 / 保健師 / 診療放射

仕事内容『研究開発部門の海外開発部長候補』 アンメットニーズ医薬品を開発してる医療用医薬品メーカーの求人です。 【職務内容】 ■欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ■各種社内手続きの対応 ■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】プロジェクトマネージャー（臨床開発）◆リモート／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー 【仕事内容】 【日本橋】プロジェクトマネージャー（臨床開発）◆リモート／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー 【具体的な仕事内容】 【リモート勤務・フルフレックス／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー】 【業務概要】 今回は、臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集します。臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。 【業務詳細】 ■臨床試験のプロジェク