医療機器 薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■ビジネスレベルの英語力 ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なく使用が可能な方 【職種名】 海外薬事申請（医療機器） 【仕事内容】 ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬品・医薬部外品・食品・生活雑貨など幅広い商品カテゴリーを有し、100以上の製品ブランドを展開しています。 毎年約30品目の新製品を市場に投入しています。 ■ニッチな市場において

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力 [歓迎] ・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス（３）/（４）機器の承認申請経験 ・PMDA対面助言の実務経験 ・FDA、MDR等海外申請経験 ・QMS省令（ISO13485準拠）に関する知識 ・ISO13485、ISO14971（リスクマネジメント）の専門知識 ・コンサルティング会社での勤務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医療機器薬事ス

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・医療機器の薬事申請経験者(クラス3以上) ・英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方 ■歓迎要件： ・マネジメント経験のある方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方 【職種名】 【東京】医療機器薬事(マネージャー候補)/医療機器卸老舗/年間休日120日・土日祝休み 【仕事内容】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事（RA)業務経験 ・薬事申請書類を一人で作成した経験 ・英語力（メールでのやり取りや資料等の読解が可能であること） ※稀に電話会議があります 【職種名】 【外資系医療機器メーカー】薬事スペシャリスト（クラス1～3） 【仕事内容】 外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストを募集。クラス1～3医療機器の申請・変更対応やQMS調査などを担当。海外製造元と連携しながら幅広い製品ポートフォリオに関われる環境です。 薬事スペシャリストとしてクラス1～3の医療機器に関する新規申請および変更申請をご担当いただきます。 海外製造元と連携しながら、薬機法に基づく申請書類

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベルの英語力 歓迎スキル ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 【職種名】 医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション 【仕事内容】 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション 海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立案 申請書類の作成（CSTD、STEDなど） 製品表示の確認・レビュー 変更管理対応 海外

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 国産医療機器メーカーで海外薬事のご経験者の募集です。大阪勤務。穏やかな社風で長期就業をご希望の方にフィットする企業です。 自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【雇用形態】 正社員 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容3Shape Japan 合同会社 西麻布◇医療機器薬事 ◆歯科口腔のグローバルメーカー／リモートワーク◎残業月5～10H程度 【仕事内容】 西麻布◇医療機器薬事 ◆歯科口腔のグローバルメーカー／リモートワーク◎残業月5～10H程度 【具体的な仕事内容】 グローバルシェアNo１の歯科口腔メーカー／日本でのシェア拡大中！ ■業務概要： このポジションでは、口腔内スキャナー等新製品の薬事申請実務を担当していただきます。上市戦略に基づき、本国と連携して当局との折衝や書類作成を主導。計画立案から実行まで一気通貫で担い、迅速な承認獲得を通じて市場投入を最短化させます。事業成長を牽引する、やりがい

仕事内容医療機器（人工心肺回路、人工血管など）の品質保証スタッフの募集です。 QMSの社内周知・定着化に向けた推進役を担える人材を新たに採用します。 年間休日132日。残業少なめで、月20時間程度！週1～2日のリモートワーク可！ 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！65歳以上になっても雇用延長可！ 募集職種 医療機器の品質保証スタッフ 職務内容 ・医療機器の品質保証業務全般 ・QMSの維持・管理 ・QMSの社内周知・定着化の推進 ・内部監査の実施、全体プロセスの適正化 ・担当製品：人工心肺回路、人工血管、IABPカテーテルなど 応募資格 ・医療機器の品質保証経験者（必須） ・ISO13485の

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容【応募資格】 [必須] ・クラスI～IV医療機器の薬事申請における実務経験（6年以上） ・ビジネス文書作成スキル ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベル以上の英語力（ビジネス文書の読み書きスキル含む） [歓迎] ・PMDA相談経験 ・改良医療機器の薬事申請経験（クラスIV経験が望ましい） ・高いコミュニケーションスキル ・プロジェクトマネジメントスキル 【職種名】 アソシエイトマネージャー《クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー◆週3日リモートOK》 【仕事内容】 【豊富な社内キャリアパスの機会】 グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事経験3年以上 ・ビジネス英語 【職種名】 薬事 【仕事内容】 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。 外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務 【事業内容・会社の特長】 外資医療機器メーカー 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 神戸市中央区 【勤務時間】 9:30-17:30 【年収・給与】 年収 500万円 ～ 800万円 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取り扱いま す。 輸入後、国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い合わせを含む） ・入荷製品の作業指示（通関含む、最終的には出荷判定まで） ・国内向け製品の物流管理（主に輸入品） ・業許可の更新対応（申請書類作成、監査対応） ・社内のＰＣ管理等 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] <業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 [歓迎] <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる 【フィットする人物像】 ・主体的に課題解決に取り組める方 ・チームワークを重視し、国内外の関連部署と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・特定の専門領域を突き詰め

仕事内容[募集背景業容拡大のための増員募集 [転勤の有無無し [仕事内容]： 整形外科用インプラントを扱う『ジョイント』領域の部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。 【具体的には…】 ・製品PR活動 ・製品に関連する情報提供（手術手技、臨床データ、医学情報等） ・ドクター・ナースへの勉強会（独自の教育施設等を使用） ・手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明 等 【働き方について】 設立から間もない日本法人ですが、福利厚生・各種制度等も充実しております。また、年間休日129日、残業平均30時間程度など、ハードワークのイメージが強い医

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬事、GMP/QMSまたはGQP部門における実務経験 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話） ー海外製造所やパートナー企業とのメールでのコミュニケーションに支障がないレベル ー交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション可能なレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬制薬事プロフェッショナ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験 【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方 ・医療機器の品質保証 ・医療機器の安全管理業務 ・医療機器の海外申請業務 ・ライフサイエンス 【職種名】 【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業 【仕事内容】 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 【業務詳細】 ■必

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器の薬事業務経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメントの経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令（169号）の知識・業務経験 ・認証機関サーベイランス等の監査経験 ・プロジェクトマネジメントのご経験（製品開発プロジェクトリーダー等） ・海外メーカーとの直接対応が可能な英会話力 【職種名】 薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップク

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【応募資格】 [必須] ・クラス3医療機器の申請経験 ・工学、自然科学、薬学、もしくはその関連分野の学士 ・流暢な日本語力 ・英語でのコミュニケーション経験 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル ※詳細は面談にてご説明いたします。 [歓迎] ・部下マネジメント経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《グローバル医療機器企業◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【Class I～IVまで幅広い製品に携われる環境】 国内市場における薬事戦略をリードし、規制対応および組織強化を通じて事業成長を支えていただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・規制戦略の立案、事業部門との連携 ・