医療機器 薬事 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬品の承認申請に関する実務 ・PMDA相談の実務 ・リスクマネジメント活動 ＜知識・スキル＞ ・医薬品医療機器等法の知識 ・高いコンプライアンス意識 ・論理的思考力・論理的な文章作成能力 ・優れたコミュニケーションスキル・グローバルな思考 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に関する実務経験 ・品質関連業務における実務経験 ・眼科に関する知識 ・脳外科に関する知識 ・

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務全般と安全管理責任者を担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ • 薬事（RA）業務： - 国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 - 認証機関やPMDAとの折衝、申請関連書類の作成 - 製品開発段階からの薬事戦略の策定 • 総括製造販売責任者・品質保証責任者と連携した三役業務： - 安全管理責任者としてのGVP

仕事内容<仕事内容> 【創業メンバー募集】医療機器 薬事・製造販売責任者候補（MAH）｜次世代睡眠医療スタートアップ 日本未導入の革新的な睡眠医療デバイスを、日本市場で展開する医療スタートアップです。 海外ではすでにFDA承認を取得している次世代技術を、日本で初めて導入し、睡眠医療の常識を変えるプロジェクトを進めています。 現在、製造販売業者（MAH）としての体制構築に伴い、薬事領域をリードしていただける創業メンバーを募集しています。 ■ このポジションの特徴 創業初期メンバーとして事業の中核に参画 裁量権が大きく、戦略から関われる 日本初導入プロジェクトに携われる 将来的なIPO・大型Exi

仕事内容株式会社秋山製作所 医療機器メーカーの【品質管理／薬事】◇年休125日◇残業月5h ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【新商品に携われるチャンスも】外科手術用の縫合針・糸など自社商品の薬事申請や品質管理業務を中心にお任せします。自社商品の薬事に関わる承認申請のほか、既存商品の品質管理を担当。 【主な業務内容】 ▼薬事に関わる承認申請業務 ┗申請関連書類の作成・提出 ┗PMDAや厚生労働省など行政との折衝 ▼品質管理 ┗手順書・記録のチェック、遵守状況の確認、監査準備と是正 ▼クレーム対策 ┗

仕事内容【応募資格】 [必須] <業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 [歓迎] <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる 【フィットする人物像】 ・主体的に課題解決に取り組める方 ・チームワークを重視し、国内外の関連部署と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・特定の専門領域を突き詰め

仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事申請の経験が2年以上ある方は大学の専攻問わず ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須 <給与> 年収273万円～494万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制 年間休日120日以上 有休消化率80%以上 年末年始休暇 <勤務地> 神奈

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療業界（医療機器メーカー、製薬メーカー、CRO等）での業務経験 職種は不問です。 ・英語スキル：読書きレベル～ [歓迎] ・公的機関への提出書類の作成経験 ・折衝経験 【職種名】 【神戸】医療機器メーカー・薬事 【仕事内容】 薬事業務はメインの方のサポート的なお仕事からスタートいただきますので、薬事未経験でもチャレンジいただけます。 薬事申請業務と営業事務を担当していただきます。 ・申請資料作成、文書管理・記録管理・変更管理 ・学会情報収集、セミナー計画 ・製品に関しての医師への調査等 【事業内容・会社の特長】 循環器分野の日系医療機器メーカー 少数精鋭、離職率の低

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事（RA)業務経験 ・薬事申請書類を一人で作成した経験 ・英語力（メールでのやり取りや資料等の読解が可能であること） ※稀に電話会議があります 【職種名】 【外資系医療機器メーカー】薬事スペシャリスト（クラス1～3） 【仕事内容】 外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストを募集。クラス1～3医療機器の申請・変更対応やQMS調査などを担当。海外製造元と連携しながら幅広い製品ポートフォリオに関われる環境です。 薬事スペシャリストとしてクラス1～3の医療機器に関する新規申請および変更申請をご担当いただきます。 海外製造元と連携しながら、薬機法に基づく申請書類

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験 【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方 ・医療機器の品質保証 ・医療機器の安全管理業務 ・医療機器の海外申請業務 ・ライフサイエンス 【職種名】 【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業 【仕事内容】 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 【業務詳細】 ■必

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【募集背景】 増員のため 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社

仕事内容医療製品の薬事申請業務全般 輸入医療機器等の薬事申請業務および品質保証の管理とマネジメン ト ＰＭＤＡや第三者認証機関との対応業務 薬事に関連する相談業務 国内外の薬事規制に関する情報収集 医療機器品質管理関連業務 医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ＱＭＳの維持および管理 海外承認の薬事資料のレビュー等 【変更の範囲】会社の定める業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■ビジネスレベルの英語力 ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なく使用が可能な方 【職種名】 海外薬事申請（医療機器） 【仕事内容】 ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬品・医薬部外品・食品・生活雑貨など幅広い商品カテゴリーを有し、100以上の製品ブランドを展開しています。 毎年約30品目の新製品を市場に投入しています。 ■ニッチな市場において

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器の薬事業務経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメントの経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令（169号）の知識・業務経験 ・認証機関サーベイランス等の監査経験 ・プロジェクトマネジメントのご経験（製品開発プロジェクトリーダー等） ・海外メーカーとの直接対応が可能な英会話力 【職種名】 薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップク

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 【経験】 ・医療機器の薬事申請関連業務(3年以上) 【知識・専門性】 ・日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事 ■尚可要件 【経験】 ・医療機器・医薬品の薬事申請業務 (医療機器のクラスIII以上の経験が望ましいが、現有知識等から総合的に鑑みます) 【知識・専門性】 ・超音波機器に関する知識 【職種名】 【東京都】医療機器の国内(外)の薬事申請対応等 【仕事内容】 産業機器事業センター 品質保証部 薬事G（申請） 【職務内容】 ■入社後に任せる業務 1.国内医療機器の薬事申請業務(承認取得に向けた資料作成

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞き

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・医療機器の薬事申請経験者(クラス3以上) ・英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方 ■歓迎要件： ・マネジメント経験のある方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方 【職種名】 【東京】医療機器薬事(マネージャー候補)/医療機器卸老舗/年間休日120日・土日祝休み 【仕事内容】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎！＞＜職種未経験歓迎！＞ ■必須条件：以下（1）および（2）～（4）のいずれかに該当する方 理系：物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学 ■歓迎条件： ・医療機器の薬事または品質管理業務に従事されていた方 【職種名】 【大阪】薬事担当者（眼科医療機器の承認申請・品質管理） 【仕事内容】 同社は眼科向けの手術器具や検査機器などの医療機器を供給する専門商社です。薬事担当者として以下の業務を担当いただきます。入社後、登録製造所の責任技術者に就任していただきます。 ■海外から輸入する

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器の薬事申請経験（国内外問わず） ■ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験 ■英語の実務経験（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上） [歓迎] 【尚可】 ■高度管理医療機器クラス4の薬事関連業務経験 【職種名】 【医療機器薬事(承認申請マネージャー)】700～1200万/世界70か国以上に販売/医療機器メーカー 【仕事内容】 【業務内容】 高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務をお任せ致します。 【業務詳細】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に