医療機器 薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとしてモノづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事／フレックス制度あり 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般

仕事内容グローバル医療機器メーカーである同社にて海外薬事業務をお任せいたします。 待遇・福利厚生 住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当（交通費支給）皆勤手当、意欲業績手当 ※それぞれ規定に基づき支給となります 社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）、退職金制度、財形貯蓄、保養所、従業員持株会、ニプログループ共済会、労働組合 休日・休暇 完全週休2日制(土日祝休み) 有給休暇10日～20日 年末年始休暇、慶弔休暇、 年次有給休暇（入社3ヶ月後に10日付与） 年間休日124日

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【募集背景】 増員のため 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社

仕事内容仕事内容 ■医療機器・体外診断用医薬品に関する申請資料作成業務、コンサルティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 （1）体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （2）医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （3）業許可関連資料の作成支援 （4）QMS適合性調査申請資料の作成支援 （5）上記作成支援に関するコンサルティング業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての要件を満たす方 ・普通自動車運転免許 ・医療機器、医薬品メーカーでの勤務経験：2年程度 ※海外RA業務経験（製品登録、施設登録、日本以外のパートナー薬事支援→製品要求事項監視） ・海外との会議に対応可能な英語のSpeaking／Listeningスキルをお持ちの方 ・海外出張可能な方 【職種名】 品質保証・法規対応＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■品質保証・薬事関連ポジションにて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外市場向けの製品・拠点に関する申請・登録業務 ・各国の規制要件の収集・整備・関係部門へのフィードバック ・海外販売パートナーへの

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験 【職種名】 薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ 【仕事内容】 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器業界における勤務のご経験（開発設計・品質保証・営業・マーケティング等） 英語力：読み書き可能なレベル 社内外関係部門と円滑なコミュニケーションを図れる方 [歓迎] 医理工学系のバックグラウンド 医療機器の薬事のご経験 医療機器の海外規制対応のご経験 【職種名】 医療機器メーカーの製品登録担当 （RA) 【仕事内容】 自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 日本や海外における製品登録及び関連諸手続き 新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 設計変更において…各国規制

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者（業界不問） ＜語学力＞ ・英語力中級：メール交換可能レベル [歓迎] ■歓迎条件： ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者 【職種名】 ★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！ 【仕事内容】 ■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社の魅力： 【成長を続けるペット医療市場】 同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界

仕事内容【医療機器メーカーの薬事部おけるアシスタントのお仕事です♪】＜業務内容＞■医療機器薬事申請に関する書類作成および補助■その他薬事申請文章の作成および補助■本社(オーストラリア)との会議通訳＜おすすめポイント＞☆駅チカ徒歩2分☆英語経験活かせます☆直接雇用あり

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器メーカー等での事業企画・製品開発・経営企画いずれかの経験 [歓迎] 【尚可】 ・国内外マーケットへの医療機器製品ローンチの経験 ・医療機器製品の製品開発、開発企画経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外事業展開、アライアンス対応等のため） ・国内外の薬事申請の流れ、PMDA等の行政対応の知識 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～60歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医療機器メーカーにて医療機器の事業企画開発 【仕事内容】 バイオマスプラスチック事業と医療機器事業を両輪として成長している企業に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとしてモノづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO1348

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ビジネスレベルの英語力 ■薬事の実務経験 [歓迎] ■医療機器メーカーにおける就業経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ・ （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【東証プライム上場】日系医療機器メーカー/薬事/大阪 【仕事内容】 国内外における薬事業務全般 許認可・薬事に関する業務です。国内薬事および、海外事業部と連携しながら海外向け業務も進めて頂きます。 ■国内（クラス1～3）、海外（MDR含む）向け申請、業許可、保険申請、安全管理などの業務 ■製品の仕様変更時の海外ディストリビューターへの説明（英語を使用） 【所属部署環境】 知財

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証/マネージャー候補 【仕事内容】 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療機器開発）の実務経験が8年以上ある方。多様な低分子／ワクチン／生物学的製剤および剤形に関する経験があれば尚可。製薬業界におけるその他の関連経験（例えば、（バイオ）医薬品または分析開発、品質管理、製造など）も考慮されます。 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コンプライアンス活動を担当する主要プロジェクトリーダーとして、CMCの専門性を認められています。 ・割り当てられたプロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（クラス2以上） ・ISO13485に関する知識及び維持管理業務の経験 ・国内および海外の医療機器関連の法令知識、対応業務の経験 ・読み書き対応可能な英語力 [歓迎] 【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～53歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫ 【仕事内容】 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・3年以上の営業経験（顧客折衝や関係構築のスキーム作成・実行のご経験） ・3年以上の事業会社での就業経験 ・優れたコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力 [歓迎] ・英語力（会議への参加、読み書き、オーラル） ・医療機器業界における営業・クリニカルスペシャリストとしてのご経験 ・医師や医療従事者との折衝のご経験 ・PCスキル 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自発的・創造的に行動し、新技術や業界情報を業務に活かす力 ・柔軟かつ前向きに変化に挑戦する力 ・プロジェクト管理スキルを活かし、パフォーマンスの改善を促進する力 【職種名】 医療

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆次の事項の３年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器いずれかにかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・ISO9001、ISO13485の実務経験 ・臨床研究の実施経験 ・海外薬事申請経験 ・分子生物学、PCRに関する知識 ・医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験 ・中級レベルの英語読み書き、会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～65歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【

仕事内容【仕事内容】 医療用の機器をライン作業にて製造していきます！ 比較的シンプル作業になりますので、モクモク作業がメインになります！ 入社後には研修期間を用意していますので、ご安心ください！ お気軽に一度、ご応募ください！ 【特徴・メリット】 高収入・高時給/日払い/週払い/オープニングスタッフ/大量募集（10名以上）/すぐ働ける 【待遇・福利厚生】 寮・社宅あり/社保完備/制服貸与/研修制度あり/送迎制度あり/交通費支給/バイク・車通勤OK