医療機器 薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容１．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務 ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１～３に付随する業務 ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容ディーブイエックス株式会社 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【仕事内容】 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【具体的な仕事内容】 【医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認～申請戦略立案／安定の医療業界へ！／人物重視の選考／上場企業の安定基盤／不整脈領域トップクラスシェア】 【業務内容】 下記業務をお任せ致します。ご経験、ご志向に合わせてメンバー～管理職候補者としてご活躍いただきたいと思います。 ■医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験＞ 下記いずれかにあてはまる方 ・病院向けの営業経験2年以上（MR、医療機器営業、MS等） ・法人営業の経験がある方 ＜必須資格＞ ・普通自動車免許 【職種名】 医療機器PJ 【仕事内容】 ■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス：糖尿病領域（血糖測定器）のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画：製品開発・導入～販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上） ・理系学士号以上 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・修士号以上（ライフサイエンス関連分野） ・ラインマネジメント・クロスファンクショナルマネジメント経験 ・薬事申請関連規制・電子文書管理システムに関する知識（Veeva等） ・マトリクス環境下での交渉・調整能力 ・新しい知識・業務への高い学習意欲 【職種名】 薬事オペレーション アソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントのご経験 ■英語力 （ビジネス利用） ■下記いずれかのご経験 ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、それに関連する知識 ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【グローバル臨床・薬事】眼科医療機器のプレイングマネージャー（年収700万円～1100万円） 【仕事内容】 ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それ

仕事内容株式会社ＷＥＬＬＣＯＭＥＴＪＡＰＡＮ 総合職（営業・美容医療機器インストラクター・薬事）／外資企業 【求人要約】 【外資企業】ドイツの医療機器メーカーの日本法人 【最先端の美容医療】美容皮膚科のトレンドがわかる 【飛び込み営業ナシ】学会や展示会での販売がメイン 美容医療機器の普及を支える総合職 日本市場拡大を支えるスタートメンバー募集！ □ 美容医療業界に興味がある □ 専門知識を身につけて成長したい □ 裁量の大きな環境で挑戦したい □ 学会や出張などアクティブに働きたい ドイツ発の美容医療機器ブランド「WELLCOMET」の日本法人として設立された当社。 高密度超音波美容機器

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品質マネジメントシステムの構築・改善に携わったご経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・戦略的思考力・プロジェクト・リスクマネジメント能力 [歓迎] ・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・育成経験（3年以上） 【職種名】 医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》 【仕事内容】 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療系営業職（医薬品卸MS、医療機器営業、診断薬営業など）経験者 ・普通自動車免許必須（残り4点以上） ・大学卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 30 ～ 50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療営業職（医療機器営業経験者） 【仕事内容】 【業務内容】 入社後は当社と契約する医療機器メーカー、診断薬メーカーでの医療機器営業職として配属になります（初回のプロジェクトは医療機器メーカーでのDMR活動となります）。 ・将来的にDMRからMRへのプロジェクトへ変更する可能性もございます。その際はMR導入研修（2ヵ月間）を実施させて頂

仕事内容[募集背景体制強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 自社開発製品の化粧品、医薬部外品の薬事業務（国内外）をお任せ致します スキンケア、化粧品等のラインナップとなり、幅広くご経験を活かしてご活躍いただけます。 【具体的には…】 ・国内薬事申請 ・化粧品届出 ・版下確認 ・取引先査察及び評価 ・中国輸出申請資料作成をお任せ致します。 他 基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成（中国語）や中国化粧品規制の翻訳を行う場合があります。（中国語スキルは必須ではありません。） ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜職種経験不問＞ ▼必須条件 下記すべて必須となります ・ビジネスレベルの英語力（海外メーカーと単独での会議・交渉が可能なレベル） ・医療機器業界における、英語を使用した実務経験（文書作成、会議運営など） ◎必須ではありませんが、医療機器のGCPまたはGPSP適合性調査の実務経験がある方はなお歓迎です！ ▼たとえばこんな方にぴったりです！ ・チームメンバーと協力しながら業務を進められる方 ・正確性を重視し、責任感を持って仕事に取り組める方 ・未知の課題に対しても、積極的に解決策を探求できる方 【職種名】 薬事管理担当◆GCP適合性調査／PMDA査察対応／商社×メー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 法人営業経験2年以上（未経験者）、医療機器の法人営業経験者又は MR/MS としての営業経験者（経験者）、必須 ・ 普通自動車免許、必須（累積4点以上の方は、不可） ・ 医療機器業界営業経験者は、39才迄（但し、40才以上は、雇用形態：契約社員）、 医療業機器界営業未経験者は、34才位迄(但し、35才以上は、雇用形態：契約社員) ・ 四大卒以上、必須 ・ 男女不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 45才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器営業職 【仕事内容】 内外の医療機器メーカーでの各種製品・機器の営業業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー 【仕事内容】 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 13485およびQMS省令に関する知識 ・コミュニケーション能力 ・法規制遵守とビジネス・技術を両立した柔軟な対応力 ・主体性および実行力 ・ベンチャー企業におけるチャレンジ精神 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対面助言等） ・英語による申請資料読解・折衝経験 ・海外薬事申請対応経験（510(k)、MDR等） ・修士号または博士号 ・英語力（中級程度の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 医療機器 薬事担

仕事内容【応募資格】 [必須] ・看護師としての臨床経験/医療機器メーカーでの学術・臨床情報提供経験 ・クリニカルスペシャリストやアプリケーションスペシャリストの実務経験（3年以上） ・創傷治療に関する知識・実務経験 ・英語力（ビジネスレベルの読み書きが可能なレベル） ・看護師資格 【職種名】 クリニカルエデュケーションスペシャリスト《看護師資格を活かせる◆フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【創傷ケア分野におけるマーケットリーダー企業】 医療従事者への製品情報提供や関係構築を通じて、製品の適正使用と導入促進をサポートしていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療従事者への製品・臨床知識に基づくコ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・クラス3医療機器の申請経験 ・工学、自然科学、薬学、もしくはその関連分野の学士 ・流暢な日本語力 ・英語でのコミュニケーション経験 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル ※詳細は面談にてご説明いたします。 [歓迎] ・部下マネジメント経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《グローバル医療機器企業◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【Class I～IVまで幅広い製品に携われる環境】 国内市場における薬事戦略をリードし、規制対応および組織強化を通じて事業成長を支えていただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・規制戦略の立案、事業部門との連携 ・

仕事内容化粧品の薬事担当／好きを仕事に／癒しの香り／本社薬事スタッフ 薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ◆医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ◆ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 [歓迎] ・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）への理解・対応経験 ・認証機関サーベイランス等の監査対応経験 ・プロジェクトマネジメント経験(薬事だけではなく、製品開発のプロジェクトリーダーも担っていただくこともある為) ・英会話力（海外メーカーとの直接対応） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～42歳（ 特定年齢層の特定職種

仕事内容株式会社クリュートメディカルシステムズ 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【仕事内容】 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【具体的な仕事内容】 視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけ

仕事内容医療機器オートヘルサーの製造 ◇優しい環境◇ 気軽に質問できる雰囲気 未経験の方も安心 【仕事内容】 製造未経験OK 医療機器オートヘルサーの 製造をお任せします ?仕事内容? ・材料調達 製造に必要な材料や部品を調達し、 供給チェーンを管理します。 ・生産工程管理 製造プロセス全体を管理し、 品質管理や効率化を行います。 ・製造作業 部品の組み立てや検査、テストなど の製造作業を実施します。 ＼ 魅力ポイント ／ 20?30代の多数男女在籍 みんな未経験から始めて活躍しています。 屋外：喫煙所をご用意しております。 屋内：禁煙で受動喫煙防止対策を強化しています。 ・－・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器ソフトウェア開発における QMS（品質マネジメントシステム）対応の実務経験 ・医療機器ソフトウェアの 実装経験 [歓迎] ・院内サーバへのシステム導入経験 【開発環境】 使用言語：Python、C インフラ/OS環境：Linux、Docker バージョン管理・CI/CD：GitHub AI/ML関連フレームワーク：PyTorch、TensorFlow 【準拠規格】 以下の規格に関する知識・対応経験がある方は尚可 ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 ◎さらに以下の経験があれば歓迎します！ IEC 62366-1 IEC 8100