イーピーエス株式会社 - 東京都新宿区 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 550万円～899万円 【職場情報】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 【グローバルリサーチ事業本部】CTL（Clinical Trial Leader）/CRA 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 概要 主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。 なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取り

仕事内容職務内容 <概要> PMS業務全般 PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。 また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 600万円～999万円 【職場情報】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料（プロトコール、IBなど）の翻訳（和⇔英、翻訳会社を利用）の確

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 700万円～949万円 【職場情報】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 臨床研究事業 管理職候補 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 臨床研究事業における以下のマネジメント業務 ・予算、売上、コスト管理 ・Bidプレゼン、見積作成・確認 ・リソース管理（プロジェクトアサイン、工数管理、採用など） ・部下のキャリア開発、育成、評価 など 【事業内容・会社の特長】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【募集背景】 非公開情報も含むため

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 500万円～1199万円 【職場情報】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 【グローバルリサーチ事業本部】Global Project Manager / Global Pr… 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、ま

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 800万円～999万円 【職場情報】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・M

仕事内容職務内容 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・添付文書（電子添文） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコー

仕事内容『PMSデータマネジメント』 PMS業務全般 ※ PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他

仕事内容■仕事内容 【具体的な仕事内容】 ～東証一部上場／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／平均残業20時間程度／最先端の再生医療分野の受託実績あり～ ■業務内容： 臨床試験における治験薬管理業務を担当します。 具体的には治験薬の輸入通関から廃棄（クライアントへの返却）までの流れにおけるベンダー管理（倉庫会社や配送会社との調整）をメインに対応します。 ■本求人の特徴： ・治験薬管理業務は従来は同社のクライアントであるメーカー側で行うことが多かったですが、最近の傾向としてコスト削減や効率化の観点から同社やCROへの依頼が増加しています。 ・同社としては、医薬品だけでなく再生

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】CTL（Clinical Trial Leader）/CRA 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 概要 主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。 なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ◆仕事の魅力 ICCC（治験国内管理人）案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内

仕事内容職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・英文ライティング業務の経験のあ

仕事内容東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料（プロトコール、IBなど）の翻訳（和⇔英、翻訳会社を利用）の確認 ・治験総括報告書の作成サポート（内容確認、QCなど） ・PMDA相談資料の作成、相談の実施、PMDAとの窓口業務 ・再委託先、翻訳会社との対応 ・薬事規制の監視、関

仕事内容臨床研究事業 管理職候補 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 臨床研究事業における以下のマネジメント業務 ・予算、売上、コスト管理 ・Bidプレゼン、見積作成・確認 ・リソース管理（プロジェクトアサイン、工数管理、採用など） ・部下のキャリア開発、育成、評価 など 【事業内容・会社の特長】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。 【必須学歴】 大卒以上 【要件】 ・複数の部門や会社が携わるプロジェクトや業務を管理した経験のある方

仕事内容臨床研究事業 管理職候補 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 臨床研究事業における以下のマネジメント業務 ・予算、売上、コスト管理 ・Bidプレゼン、見積作成・確認 ・リソース管理（プロジェクトアサイン、工数管理、採用など） ・部下のキャリア開発、育成、評価 など 【事業内容・会社の特長】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。 【必須学歴】 大卒以上 【要件】 ・複数の部門や会社が携わるプロジェクトや業務を管理した経験のある方

仕事内容東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML

仕事内容職務内容 海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート 日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート 仕事の魅力 海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます 自らの交渉力と社内・社外への

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）～業界トップクラスの受託実績／WLB充実～ 【仕事内容】 【東京】PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）～業界トップクラスの受託実績／WLB充実～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■業務内容：国内トップクラスのCROで、顧客にワンストップのサービス、価値提供を行う同社において、製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務を担当します。 ・医学論文案（

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】Global Project Manager／Project Associate 【仕事内容】 【東京】Global Project Manager／Project Associate 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割～ ■業務内容： ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ◎日本企業・研究機関から依頼された海外

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】安全性情報（PV）～再生医療等豊富な受託案件～ 【仕事内容】 【東京】安全性情報（PV）～再生医療等豊富な受託案件～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力～ ■職務内容： ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価