パレクセル・インターナショナル株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容<仕事内容> 【未経験歓迎！】オフィスサポート／医薬品業界で働きませんか？トレーニングがあるので安心です パレクセルは、数多くの製薬メーカーのお客様からさまざまな疾患領域の臨床試験を受託している会社です。アメリカに本社を置き、世界70か国以上の国と地域で社員が働いています。 オフィスサポート業務は、臨床開発部において、以下の業務をご担当頂きます。 ・郵便物、社内便の仕訳 - 臨床開発部宛ての郵便物を開封、内容物を確認 - エクセルファイルで管理（受領日、受領物等必要な情報を入力） - 請求書や文書のPDF化 - PDF化したファイルを所定の場所へ保管 ・その他、必要に応じて臨床開発

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容<仕事内容> 【未経験OK！】医薬品開発CRAサポート業務／医薬品業界で働きませんか？週1～2日リモートワーク可！ パレクセルは、数多くの製薬メーカーのお客様からさまざまな疾患領域の臨床試験を受託している会社です。アメリカに本社を置き、世界70か国以上の国と地域で社員が働いています。 臨床開発部において、以下の業務をご担当頂きます。 ・施設請求書処理 ・文書移管業務 ・安全性情報発送 ・購買申請 & ベンダー関連請求書処理 （印刷・翻訳・リース） ・郵便物、社内便の仕訳 ・その他、必要に応じて備品発注など臨床開発部のサポート 【ポジションの魅力】 ・未経験の方でもトレーニングがありますの

仕事内容<仕事内容> 【未経験OK！】臨床開発部サポート／医薬品業界で働きませんか？週1～2日リモートワーク可！ パレクセルは、数多くの製薬メーカーのお客様からさまざまな疾患領域の臨床試験を受託している会社です。アメリカに本社を置き、世界70か国以上の国と地域で社員が働いています。 臨床開発部において、以下の業務をご担当頂きます。 ・病院関連請求書処理 ・文書移管業務（専用システムへの文書アップロード） ・安全性情報発送 ・購買申請 & ベンダー関連請求書処理 （印刷・翻訳・リース） ・郵便物、社内便の仕訳 ・その他、必要に応じて備品発注など臨床開発部のサポート 【ポジションの魅力】 ・未経験の

仕事内容<仕事内容> 選択できる柔軟な働き方。飛び級制度。グローバルスタディ80%以上。CRA (モニター） ＜このポジションの魅力＞ １．オフィス勤務（週0-3日）と在宅勤務のハイブリッド型の勤務スタイルを自ら選択できる。 ２．2021年、6名のCRAをUSA （Los Angeles）に派遣し、希望者 は、転籍など、グローバル環境下で仕事を行える。 ３．受託プロジェクトやFSPプロジェクトを行き来でき、両方を経 験できる。 ４．従来のプローモーションだけでなく、計画的にグローバールチ ームをリードできるマネージャーにするためのプログラムが用 意されている。 臨床開発モニターは、

仕事内容【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(コロナ後も、基本、在宅です) ～ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告 ・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上 ・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理 概要

仕事内容<仕事内容> 臨床試験、治験のグローバル統計解析スペシャリスト(Biostatistician) ＜職務内容＞ 臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。 その他、会社が指示命令する業務。 ＜このポジションの魅力＞ 弊社はグローバルCROであることから、日本だけでなく様々な国のクライアントから業務依頼を

仕事内容<仕事内容> 未経験・第二新卒歓迎！オフィスアシスタント コーポレートリアルエステートサービス部門(ファシリティ) 東京本社のマネジャーのもと、大阪本社における、以下のコーポレートリアルエステートサービス業務全般を担当していただきます。 ・社内設備・建物設備等の維持管理(ファシリティ構築・管理・運用、固定資産管理、契約書管理などの社内 外での調整等)やビル管理会社とのコミュニケーション ・オフィスレイアウト・座席管理 ・社内便、郵便・宅配便の管理 ・機密文書の廃棄（シュレッダー、破棄など）とリサイクル等の管理 ・社内カンファレンスのコーディネート ・社内イベント企画参加やコーデ

仕事内容【経験者】シニア SAS プログラマー～ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・DM用各種リストの作成 ・SDTM、ADaMの作成 ・手順書の作成 ・解析結果（Table、Figure、List）の作成など ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。 概要 パレクセル・イ

仕事内容<仕事内容> オンコロジー CRA 大手製薬会社のオンコロジー領域のプロジェクトメンバーとして働いてくださる方を求めております。 ＜このポジションの魅力＞ 社員は、お客様企業のチームに組み込まれながらもパレクセル側からのフルサポートも得られるため、CROと医薬品メーカー両方の 側面を併せたより深い専門性(オンコロジー領域）が身につき、その経験を基盤に更なるキャリアアップを追求することができます。 もし貴殿がCROでの受託プロジェクトのみのご経験をお持ちであれば、そこに昨今ニーズが高まっているFSPの経験を加えることで、貴殿のキャリアに新たな強みが生まれることになります。 臨床開発モニタ

仕事内容【経験者】安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。 仕事内容 ・職務内容 （社内外のプロジェクトに係る）安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。 ・Argus J のセットアップおよびサポート（New Studyの設定、報告書の作成、エンドユーザーサポート） ・Safety Technology に関連する標準的な操作手順や管理者権限のルール作成。 ・サポートしているシステムの問題を分析し、関係者と協力して解決にあたる。 ・ソフトウエアの更新、システム統合、

仕事内容【在宅勤務週１-２日可能】医薬品開発 治験に関かわる社員CRAのサポート業務 仕事内容 臨床開発業務に関る、以下のアドミ業務をご担当頂きます。 ・施設支払関連請求書処理 ・クライアントへの請求書と捺印申請の取りまとめ及び発送 ・モニターから受領した必須文書と指示書のつきあわせ（約２０件/1時間） ・文書移管業務（サイト文書のみ） ・移管手順書の作成（プロジェクト開始時、手順変更時） ・購買申請代行&ベンダー関連請求書処理（印刷・翻訳・リース） ・資材手配（文具、リース物品、施設貸与品、印刷など）とりまとめ&在庫管理（購買申請対応含む） ・備品発注（バインダー&仕切り&クリアポケット等）、発

仕事内容【未経験者歓迎】臨床開発モニター（在宅勤務可）～研修充実！安心してスタートできます～ 仕事内容 臨床開発モニターは、治験がプロトコールやGCPに従って、正しく行われるよう確認していく仕事です。 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP、治験実施計画書、SOPに則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き

仕事内容<仕事内容> 臨床試験、治験の統計解析スペシャリスト(Biostatistician) ＜職務内容＞ 臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。 その他、会社が指示命令する業務。 ＜このポジションの魅力＞ 弊社はグローバルCROであることから、日本だけでなく様々な国のクライアントから業務依頼を受けます。

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京・大阪】未経験歓迎！医療業界を支える事務職 <契約社員 ※正社員登用可> ※在宅勤務可 【仕事内容】 【東京・大阪】未経験歓迎！医療業界を支える事務職 <契約社員 ※正社員登用可> ※在宅勤務可 【具体的な仕事内容】 【未経験歓迎／正社員登用実績多数／週2日～リモートワーク可能／医薬品の開発を支援する世界的企業で事務担当を募集しております】 ■業務内容： 医薬品の開発にかかわる、以下の事務業務をご担当いただきます。 ・病院関連の請求書処理 ・当社クライアントへの請求書の取りまとめ及び発送 ・文書移管業務（専用システムへの文書アップロード）

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京】統計解析スペシャリスト 【仕事内容】 【東京】統計解析スペシャリスト 【具体的な仕事内容】 【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務概要： ・臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ・期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ・ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ・クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【応募意思不問】経験者CRA向け<オンライン特別座談会> 【仕事内容】 【応募意思不問】経験者CRA向け<オンライン特別座談会> 【具体的な仕事内容】 【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 この度経験者CRAの方を対象にオンラインにて特別座談会を開催させていただきます。当日は、LMやCRAが登壇し、会社についてやキャリア、ワークライフバランスについてなど、皆様が気になっている話題を中心にお話させていただきます。応募意思不問でござ

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京】CRA<FSP：外部派遣> 【仕事内容】 【東京】CRA<FSP：外部派遣> 【具体的な仕事内容】 【大手グローバル企業での経験を積むことができます。CRAとして、スペシャリスト志向の方に最適です。将来的にご本人様の希望に依って受託案件におけるキャリアを積むことも可能です。】 ■職務内容： ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治験中のモニタリング ・症例報告書の回収 ・副作用情報の対応など ■このポジションの魅力： ・CRO側とは、異なる角度からの見方や経験を積める。 ・バイオ医薬品メーカーのお客様チームのメンバーとし

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京・大阪】GCP監査コンプライアンスマネジャー 【仕事内容】 【東京・大阪】GCP監査コンプライアンスマネジャー 【具体的な仕事内容】 【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 治験の質を担保するために、規制当局（国内・海外含む）の査察や、クライアント（依頼者）監査の対応・監査プロジェクトをマネジメントします。クライアント監査時の窓口（メインホスト）として、requirementやスコープから、監査時のリスクを想定し、準備・計画