パレクセル・インターナショナル株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘ

仕事内容臨床開発部におけるアドミニストレーション業務全般をご担当いただきます。 • 郵便物、社内便対応 • iPhone管理 • WiFi機器管理 • 部門サポート業務 - 研修関連サポート - キャビネット・倉庫管理 - 購買サポート（名刺、ID、備品、研修資料等） • 部門長のサポート - 各種レポートの抽出・集計 - 資料作成補助 • その他サポート（発送業務など臨床開発部のサポート全般）

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー 【仕事内容】 【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー 【具体的な仕事内容】 クリニカル・オペレーションズ・リーダーは、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において、説明責任を負います。 なお、プロジェクトリーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクトリーダーとし