パレクセル・インターナショナル株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容<仕事内容> 【未経験OK！】臨床開発部サポート／医薬品業界で働きませんか？週1～2日リモートワーク可！ パレクセルは、数多くの製薬メーカーのお客様からさまざまな疾患領域の臨床試験を受託している会社です。アメリカに本社を置き、世界70か国以上の国と地域で社員が働いています。 臨床開発部において、以下の業務をご担当頂きます。 ・病院関連請求書処理 ・文書移管業務（専用システムへの文書アップロード） ・安全性情報発送 ・購買申請 & ベンダー関連請求書処理 （印刷・翻訳・リース） ・郵便物、社内便の仕訳 ・その他、必要に応じて備品発注など臨床開発部のサポート 【ポジションの魅力】 ・未経験の

仕事内容【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(コロナ後も、基本、在宅です) ～ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告 ・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上 ・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理 概要

仕事内容■仕事内容 【職務概要】 契約書を取り扱う部門でアドミ業務を担当頂きます。社内の様々な方との良好なコミュニケーションを取りながら責任をもってお仕事を進めて頂ける方からの応募をお待ちしております。 【職務内容詳細】 事務サポート（印刷や封どめ、署名の確保、発送処理、契約書類のファイリング等） スケジューリングや会議の設定、議事録作成等のアシスト 部門で利用する備品の発注 レポート作成のアシスト 各種入力、ファイリング業務 その他 【勤務地】 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F 16F 【企業URL】 httpswww.parexel.com/japan/about-us

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京】医療業界を支える事務職 <契約社員 ※正社員登用可> ※在宅勤務可 【仕事内容】 【東京】医療業界を支える事務職 <契約社員 ※正社員登用可> ※在宅勤務可 【具体的な仕事内容】 【未経験歓迎／正社員登用実績多数／週1~2日～リモートワーク可能／医薬品の開発を支援する世界的企業で事務担当を募集しております】 ■業務内容： 医薬品の開発にかかわる、以下の事務業務をご担当いただきます。 ・病院関連の請求書処理 ・当社クライアントへの請求書の取りまとめ及び発送 ・文書移管業務（専用システムへの文書アップロード） ・医薬品の安全性書類の発送 ・購

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品開発、臨床開発（Operations）経験 2年以上または薬事経験、治験届業務経験がある 最終学歴: 大学院/大学卒 英語スキル（スピーキング、ライティング）： TOEIC 600（目安） [歓迎] CRA等臨床開発の経験 【フィットする人物像】 ■求める人物像: ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。 【職種名】 薬事スタッフ（治験国内管理人業務含） / （シニア）アソシエイト 【仕事内容】 プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届、中止届、終了届を含む。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 CRA経験（経験年数1年半以上） ※経験領域・疾患は問いません 【その他】 グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方 【求める人物像】チームワークを大切にできる方 他者と良好な関係を築くのが得意な方 的確な状況把握と臨機応変な判断力 【職種名】 【経験CRA】臨床開発モニター:東京・大阪 【仕事内容】 パレクセルのモニターは、「担当する施設に対する会社の代表窓口となり、試験の最初から最後までを責任持って実施する」責務を負います。 【業務内容】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 CRA経験（経験年数1年半以上） ※経験領域・疾患は問いません 【その他】 グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方 【求める人物像】チームワークを大切にできる方 他者と良好な関係を築くのが得意な方 的確な状況把握と臨機応変な判断力 【職種名】 【経験CRA】臨床開発モニター:東京・大阪 【仕事内容】 パレクセルのモニターは、「担当する施設に対する会社の代表窓口となり、試験の最初から最後までを責任持って実施する」責務を負います。 【業務内容】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権

仕事内容<仕事内容> 臨床試験、治験の統計解析スペシャリスト(Biostatistician) ＜職務内容＞ 臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。 その他、会社が指示命令する業務。 ＜このポジションの魅力＞ 弊社はグローバルCROであることから、日本だけでなく様々な国のクライアントから業務依頼を受けます。

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京・大阪・神戸：在宅勤務相談可】CRA<ワークライフバランス充実のグローバル企業> 【仕事内容】 【東京・大阪・神戸：在宅勤務相談可】CRA<ワークライフバランス充実のグローバル企業> 【具体的な仕事内容】 【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約21,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■業務内容： ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京・大阪：在宅可】HRBP ＜管理職＞ ※英語力歓迎＜世界のバイオ医薬品の売上げ上位製品を展開＞ 【仕事内容】 【東京・大阪：在宅可】HRBP ＜管理職＞ ※英語力歓迎＜世界のバイオ医薬品の売上げ上位製品を展開＞ 【具体的な仕事内容】 HRマネジャーは、組織の戦略的目標達成に直接貢献する重要な役割を担います。この役割は、戦略的HRビジネスパートナーとHRジェネラリストの両面から構成され、それぞれが業務の約半分を占めます。 【戦略的HRビジネスパートナーとしての役割】 HRビジネスパートナーチームの中核メンバーとして、経営陣と緊密に連携し、ビジ

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京・大阪／在宅勤務可】臨床開発リソースプランナー 【仕事内容】 【東京・大阪／在宅勤務可】臨床開発リソースプランナー 【具体的な仕事内容】 【職務内容】 ・人員計画とリソース・アサイメントの予測 ・プロジェクトの需給状況の把握（3～6ヶ月先まで） ・リソース予測レポートの作成 ・リソース管理ツールによるプロジェクト終了予定人員の確認 ・新規・決定案件のリソースの見積もりやリソース配分の決定 ・データベースを用いた適切な経験を持つ人材の特定 ・予測時間と実績時間の差異分析 ・リソース管理ツールとデータベースの評価・改善サポート ・リソース管理ツー

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京・大阪／在宅勤務可】臨床開発部SSUラインマネジャー※ワークライフバランス充実のグローバル企業 【仕事内容】 【東京・大阪／在宅勤務可】臨床開発部SSUラインマネジャー※ワークライフバランス充実のグローバル企業 【具体的な仕事内容】 グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業にて、i-CRA(SSU)のラインマネジメントを行っていただく方を募集しております。ビジネス好調に伴う増員募集となります！ ■業務内容： ・i-CRA(SSU)のラインマネジメント ・i-CRA(SSU)のプロ

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京・大阪／在宅勤務可】臨床開発部CRAラインマネジャー※ワークライフバランス充実のグローバル企業 【仕事内容】 【東京・大阪／在宅勤務可】臨床開発部CRAラインマネジャー※ワークライフバランス充実のグローバル企業 【具体的な仕事内容】 グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業にて、CRAのラインマネジメントを行っていただく方を募集しております。ビジネス好調に伴う増員募集となります！ ■業務内容： ・CRAのラインマネジメント ・CRAのプロジェクトへのアサインメント ・クライアント

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー 【仕事内容】 【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー 【具体的な仕事内容】 クリニカル・オペレーションズ・リーダーは、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において、説明責任を負います。 なお、プロジェクトリーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクトリーダーとし

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京・大阪／在宅勤務可】医薬品開発のアカウントマネジメントダイレクター 【仕事内容】 【東京・大阪／在宅勤務可】医薬品開発のアカウントマネジメントダイレクター 【具体的な仕事内容】 クライアント・リレーションシップ・ダイレクター(アカウントマネジメントダイレクター）は、メガファーマなどの大手クライアントのアカウントマネージャーとして、クライアントのニーズを的確に把握し、当社が提供できる包括的なサービス・プロジェクトの提案を行い売上に対する責任を持ちます。また、受注した案件を横断的にオーバサイトすることも重要な責務の一つで、クライアントとのガバナン

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京／在宅勤務可】臨床試験立上げSSUスペシャリスト ※グローバル試験80％以上の世界的CRO 【仕事内容】 【東京／在宅勤務可】臨床試験立上げSSUスペシャリスト ※グローバル試験80％以上の世界的CRO 【具体的な仕事内容】 【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界70の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設