イーピーエス株式会社 - 東京都新宿区 の求人・仕事・採用

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容職務内容 既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他 ★企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます ★治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます ★事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます ★新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります 仕事の魅力 弊社の営業部門は、クライアント側の窓口担当のみならず、その上位者との交渉など会社の代表としてクライアントと接する機会があります。 また、クライア

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験歓迎】臨床統計解析◇リモート可／教育制度グローバル案件・受託バリエーションが豊富 【仕事内容】 【東京／未経験歓迎】臨床統計解析◇リモート可／教育制度グローバル案件・受託バリエーションが豊富 【具体的な仕事内容】 【プログラミング経験・データ分析業務経験がある方へ／未経験歓迎／福利厚生研修制度充実長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床試験データの統計解析をお任せします。 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書（CSR）用の解析結果の作成 ■特徴： チーム単

仕事内容職務内容 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のための

仕事内容職務内容 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のための

仕事内容職務内容 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 求める経験 ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研

仕事内容職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】臨床企画業務/開発コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/リモート 【仕事内容】 【東京】臨床企画業務/開発コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 ■仕事の魅力： ・国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパート

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必

仕事内容職務内容 中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理 ＜詳細＞ ・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理 ・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント 求める人材 ＜必須＞ ・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事 ・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者 ・オーナーシップをもって主体的に取り組める方 ＜尚可＞ 厚生労働省案件経験者大歓迎 仕事の魅力

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】データマネジメント（グローバルPJ担当）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境が魅力 【仕事内容】 【東京】データマネジメント（グローバルPJ担当）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境が魅力 【具体的な仕事内容】 ～「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます～ ■職務内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■業務詳細 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容： クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成してます。 （1）臨床試験の計画書や報告書 （2）医薬品の承認申請資料 ■業務の特徴： 当社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅

仕事内容職務内容 ○ 海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築 ○ 部門の事業計画に則り業務を遂行 ○ 年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援 ○ 新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整 ○ 指定市場や地域内に適切なコールドコール ○ 潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定 ○ 新規顧客のリサーチと関係構築 ○ クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整 ○ RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成 ○ マーケティング資料作成と活動支援 ○ 国内外業界行事に出席、情報の収集と報告 ○ 会社の目標と目的を

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細： 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■仕事の魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／Global Studyアサイン確約！】モニター（CRA）～CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京／Global Studyアサイン確約！】モニター（CRA）～CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割～ ■職務内容： グローバルスタディの医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境 【仕事内容】 【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境 【具体的な仕事内容】 ～「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます～ ■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 ■業務詳細 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／異業界歓迎】プロジェクトマネージャー（中央省庁/自治体の入札案件）◇社内で注目の急成長組織◇ 【仕事内容】 【東京／異業界歓迎】プロジェクトマネージャー（中央省庁/自治体の入札案件）◇社内で注目の急成長組織◇ 【具体的な仕事内容】 【業界未経験歓迎／業界知識不問／プロジェクトマネジメントの経験を活かせる／スキルマネジメント／定型化されない業務なので裁量権積極性や主体性のある方歓迎／業界内で圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業】 ■採用背景： 【入札案件は年々増加傾向】 増員での採用となります。現在は平均12-3プロジェクトが稼働しております。組織