イーピーエス株式会社 の求人・仕事・採用

勤務時間 就業時間１：14時00分〜16時00分又は〜の時間の間の2時間 就業時間に関する特記事項：勤務日：原則毎週火曜日 ※応相談 ※月に１回衛生委員会の開催にご参加いただくため火曜日以外に勤 務いただく可能性有 平均労働日数：週１日×２時間＝月４日（８時間）を想定 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日月曜日，水曜日，木曜日，金曜日，土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始・創業記念休日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：1日

仕事内容仕事内容 PMS業務全般に従事していただきます。 （PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。） 【具体的には】 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用を行います。 主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了ま

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細： 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■仕事の魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上

仕事内容【応募資格】 [必須] ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の基資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・英語（e mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。

勤務時間 就業時間１：7時45分〜11時45分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間15分 休日木曜日，日曜日，その他 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：3日

仕事内容【応募資格】 [必須] ■望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ■求める人材 ・明るく前向きに仕事に取り組める方 ・チームワークを大切にできる方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 【フィットす

仕事内容職務内容 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のための

仕事内容仕事内容 ■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。 ＜特徴＞ ■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。 ＜研修について＞ ■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2～3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研修がございます。 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、残業手当、

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験歓迎】プロジェクトサポート◇データ入力／ヘルプデスク対応／オペレーション管理◇ 【仕事内容】 【東京／未経験歓迎】プロジェクトサポート◇データ入力／ヘルプデスク対応／オペレーション管理◇ 【具体的な仕事内容】 【業界・職種未経験歓迎／営業からのキャリアチェンジ可能／業界内で圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼】 ■業務内容： 臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務をお任

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・ Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・CROや製薬会社にて臨床検査ベンダーまたは画像評価ベンダーの管理の経験がある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 【尚可】 ・海外ベンダー管理経験 【求める人物像】 ・マルチタスクが出来る方 ⇒小さい案件を複数担当いただくため ⇒登場人物多い（クライアント、ベンダー、ＤＭ、解析など） ・試行錯誤し、最後まで粘り強く取り組める方 ⇒できないなりに何が出来るかを考えられる人、前向き問題解決できる人 ■その他 ・経験年数は1年以上（他と兼務での1年でも可） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサル

仕事内容『臨床企画業務（開発コンサルタント）』 ■開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 子のイベント休暇、他 ※有給休暇は、1日・半日・1時間単位で取得可能 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 ＜尚可＞ ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企

仕事内容仕事内容 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 ＜特徴＞ ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 ＜残業時間について＞ ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／カジュアル面談】CRA／経験者モニター◇在宅可／希望に沿った働き方・豊富なキャリアパス 【仕事内容】 【東京／カジュアル面談】CRA／経験者モニター◇在宅可／希望に沿った働き方・豊富なキャリアパス 【具体的な仕事内容】 【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／働きかた◎】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。 治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・ Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・ Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 【求める人財】 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることが

仕事内容職務内容 臨床検査ベンダー、画像評価ベンダー等の管理 ・ベンダー選定、再委託契約手続き ・検査手順書や検査資材のレビュー ・検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ・撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ・画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ・画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動 求める人材 ＜必須＞ CROや製薬会社にて臨床検査ベンダーまたは画像評価ベンダーの管理の経験がある方 自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ＜尚可＞ 海外ベンダー管理経験 仕事の魅力 臨床検査ベンダーや画像評価ベンダーと協力して、承認申請に必要な外部データを作っていく面白さがありま