イーピーエス株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 【職種名】 東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・

勤務時間 就業時間１：14時00分〜16時00分又は〜の時間の間の2時間 就業時間に関する特記事項：勤務日：原則毎週火曜日 ※応相談 ※月に１回衛生委員会の開催にご参加いただくため火曜日以外に勤 務いただく可能性有 平均労働日数：週１日×２時間＝月４日（８時間）を想定 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日月曜日，水曜日，木曜日，金曜日，土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始・創業記念休日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：1日

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験歓迎】プロジェクトサポート◇データ入力／ヘルプデスク対応／オペレーション管理◇ 【仕事内容】 【東京／未経験歓迎】プロジェクトサポート◇データ入力／ヘルプデスク対応／オペレーション管理◇ 【具体的な仕事内容】 【業界・職種未経験歓迎／営業からのキャリアチェンジ可能／業界内で圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼】 ■業務内容： 臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務をお任

勤務時間 就業時間１：7時45分〜11時45分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間15分 休日木曜日，日曜日，その他 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：3日

勤務時間 就業時間１：8時00分〜12時00分 就業時間に関する特記事項：月曜日～土曜日（３．７５ｈ） 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間15分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他土曜日は隔週で勤務 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート PMSデータマネジメント経験者の求人です。柔軟で高いコミュニケーション能力のある方、窓口業務経験がある方、英語能力があるかた歓迎♪土日祝お休み、年間休日は120日以上あり、ワークライフバランスを重視した働き方も叶います。ご興味のある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をお話しいたしますのでお気軽にご相談ください！ 【月収】25.3万円 ～ 【年収】412万円 ～ 781万円程度 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） アクセス ●大阪市営御堂筋線

仕事内容職務内容 臨床検査ベンダー、画像評価ベンダー等の管理 ・ベンダー選定、再委託契約手続き ・検査手順書や検査資材のレビュー ・検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ・撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ・画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ・画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動 求める人材 ＜必須＞ CROや製薬会社にて臨床検査ベンダーまたは画像評価ベンダーの管理の経験がある方 自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ＜尚可＞ 海外ベンダー管理経験 仕事の魅力 臨床検査ベンダーや画像評価ベンダーと協力して、承認申請に必要な外部データを作っていく面白さがありま

仕事内容『CMC Regulatory Affairs Specialist』 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ■マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ■外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ■GMP適合性調査のサポート業務 ■CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ■PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ■薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 休日休暇 完全

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【仕事内容】 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■概要： 医薬品開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務をご担当頂きます。プロジェクトの立ち上げから終了までを担当し、職位によっては社員教育や指導・育成業務にも携わって頂きます。 完全受託型で、１CRA１Pjt（平均３年）が基本であり、数人～30人程度でチームを構成。抗がん剤の治験の場合は2施設程度、その他の治験では5施設程度を担当頂きます。平均週

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【仕事内容】 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【具体的な仕事内容】 ～メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日～ ■職務内容： クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ◇文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】統計解析業務（臨床薬理分野）～豊富な受託案件／希望に沿う働き方・キャリアパスの選択肢が豊富～ 【仕事内容】 【東京】統計解析業務（臨床薬理分野）～豊富な受託案件／希望に沿う働き方・キャリアパスの選択肢が豊富～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容： 臨床薬理試験における統計解析業務を担当します。 ・母集団解析計画…関連論文の調査、インタビューフォームの調査、母集団解析計画書の作成 ・母集団解析準備…図表出力計画書の作成、

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】安全性情報（PV）※管理者候補～再生医療等豊富な受託案件～ 【仕事内容】 【東京】安全性情報（PV）※管理者候補～再生医療等豊富な受託案件～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力～ ■職務内容： ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】Global Project Manager/契約社員 【仕事内容】 【大阪】Global Project Manager/契約社員 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割～ ■業務内容： ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 【職種名】 【update】Global Project Manager（PM経験者） 【仕事内容】 ■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・GlobalStudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジ

仕事内容職務内容 臨床検査ベンダー、画像評価ベンダー等の管理 ・ベンダー選定、再委託契約手続き ・検査手順書や検査資材のレビュー ・検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ・撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ・画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ・画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動 求める人材 ＜必須＞ CROや製薬会社にて臨床検査ベンダーまたは画像評価ベンダーの管理の経験がある方 自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ＜尚可＞ 海外ベンダー管理経験 仕事の魅力 臨床検査ベンダーや画像評価ベンダーと協力して、承認申請に必要な外部データを作っていく面白さがありま

仕事内容職務内容 既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他 ★企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます ★治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます ★事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます ★新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります 仕事の魅力 弊社の営業部門は、クライアント側の窓口担当のみならず、その上位者との交渉など会社の代表としてクライアントと接する機会があります。 また、クライア

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】臨床研究データマネジメント/未経験歓迎 ～研修制度充実/キャリアアップできる環境~ 【仕事内容】 【名古屋】臨床研究データマネジメント/未経験歓迎 ～研修制度充実/キャリアアップできる環境~ 【具体的な仕事内容】 ～業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます～ ■職務内容： 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくた

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関