臨床開発 - 沖縄県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト疾患に関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROでの臨床オペレーション経験（治験管理、プロジェクト管理、モニタリング） ・営業経験 ※業界不問 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの事業開発経験 【職種名】 事業開発マネージャー《臨床開発領域◆未経験でもご応募可◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス》 【仕事内容】 【年収～1,400万円の高報酬パッケージ】 急成長中のグローバル企業にて、事業機会の創出や提案活動を推進！事業開発未経験の方も挑戦いただける希少案件です。 ＜主な仕事内容＞ ・既存顧客アカウントにおける新規事業機会の開拓・拡大 ・事業機会の分析・優先順位

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界での臨床開発/安全性部門/研究経験（3年以上） ・最新の科学的情報の分析スキル ・社内外のステークホルダーと連携し、自立して業務を遂行できる能力 ・メディカルコミュニティとの提携・関係維持力 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ＜その他＞ ・学士号（サイエンス/薬学） ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・理学修士または博士号 ・MSLの職務経験 【職種名】 MSL マネージャー《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【急速な企業成長に伴うダイナミックな環境が魅力】 KOLの育成支援とフィールドエン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療系専門学校、短大卒業以上 ●SMO業界でのSMA実務経験が２年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【職種名】 治験事務局担当者（SMA）／経験者 ※シミックグループの治験業界大手企業 【仕事内容】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須

仕事内容【応募資格】 [必須] 【未経験者／必須要件】 ●業界不問で営業経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 【経験者／必須要件】 ●SMO業界でのSMA実務経験が２年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) [歓迎] 【未経験者／尚可要件】 ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【職種名】 ★条件UP【治験事務局担当者（SMA）／未経験可】業界No.１企業が全国

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海外パートナー企業との協業経験 ・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識 ・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（CTD）の自社作成経験 ・臨床開発業務の経験 【職種名】 開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業におけるMSL/臨床開発経験（5年以上） ・下記に関する知識 -希少疾患領域または関連領域の医学・薬学 -メディカルアフェアーズ業務（MSL活動・メディカル戦略等） -臨床試験・臨床研究 -医師主導/共同研究を通じた医学的エビデンス創出 -医薬品業界における関連法規・コンプライアンス（GCP・JPMAコード等） ＜スキル・その他＞ ・医学文献の評価・科学的情報の解釈能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・国内での新薬承認の上市経験 ・医師主導/臨床研究への関与経験 ・医学論文/学会発表の経験 ・薬剤師免許 ・博

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療系専門学校、短大卒業以上 〇SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【職種名】 CRC（治験コーディネーター）／経験者 ※シミックグループの治験業界大手企業 【仕事内容】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ソフトウェア開発プロジェクトのマネジメント経験（3年以上） [歓迎] ・医療AIやプログラム医療機器（SaMD）の開発経験 ・スタートアップでの新規事業立ち上げ経験 【職種名】 プロジェクトマネージャー（感染症診療支援AIツール・プログラム医療機器新規開発） 【仕事内容】 プログラム医療機器開発PM職 ・プログラム医療機器（Software as a Medical Device, SaMD）の開発プロジェクト統括 ・感染症診療支援AIツールの企画・要件定義・開発ディレクション ・エンジニアチームへの技術的指示と進行管理 ・関連チーム（臨床・法務・開発など）との連携

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界でのメディカルアフェアーズ/臨床開発等サイエンス分野の職務経験（5年以上） ・MSL経験（3年以上） ・KOLエンゲージメント・フィールドメディカル業務経験 ・MSLの指導・業績評価・キャリア開発に関する監督経験 ・国内外でのKOL訪問・学会参加に伴う出張が可能であること ＜スキル・資質＞ ・PC・iPad操作スキル（CRMシステムを含む、MSLエンゲージメント追跡経験） ・優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、交渉スキル ・複雑なクロスファンクショナル環境での調整力・推進力 ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/薬学） ・流暢な日本語と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテック企業での研究開発経験（20年以上） ・トランスレーショナル・リサーチの実務経験 ・非臨床試験・治験薬製造・CRO/CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・臨床開発実務（フェーズI～IIIのいずれか） ・規制当局との折衝（PMDA・FDA・EMA等） ・事業開発・ライセンス交渉支援・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界でのメディカルアフェアーズ/臨床開発等サイエンス分野の職務経験（5年以上） ・MSL経験（3年以上） ・KOLエンゲージメント・フィールドメディカル業務経験 ・MSLの指導・業績評価・キャリア開発に関する監督経験 ・国内外でのKOL訪問・学会参加に伴う出張が可能であること ＜スキル・資質＞ ・PC・iPad操作スキル（CRMシステムを含む、MSLエンゲージメント追跡経験） ・優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、交渉スキル ・複雑なクロスファンクショナル環境での調整力・推進力 ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/薬学） ・流暢な日本語と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕