cmc の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・CMC分析研究 ・製剤研究 ・製剤技術 ・製造技術（製剤もしくは原薬） ・CMC薬事等 薬事関連業務のご経験 ・品質保証（治験薬/GMP/GQP） 【職種名】 CMCプロジェクトマネージャー 【仕事内容】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およ

仕事内容事務スタッフ／「未経験OK」総務・人事事務 ・勤怠集計 ・入退職の手続き ・採用活動 ・院内の修繕対応（業者連絡等） その他簡単な経理事務、書類整理・電話対応・来客対応 宇都宮セントラルクリニック内は、一般内科をはじめとする、外来診療、人間ドック、がん治療などを積極的に行う無床クリニックです。 クリニックでのお仕事です。 未経験OK,交通費支給あり,寮・社宅・住宅手当あり

仕事内容【応募資格】 [必須] MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 責任感を持って働くことができる方 チームで働くことができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少な

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■企業においてバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品等を取り扱ったプロセス開発／製造／CMC部門いずれかの経験（3年以上） ■マネジメントの経験をお持ちの方 ■SOPなどの文書作成能力・経験 ■日本語力（ネイティブレベル） ■英語による関連技術文書の読解・作成力（最低限の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 CMC製造 【仕事内容】 ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細

仕事内容仕事内容 ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] 理系出身でバイオや低分子の知識があり、GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品業界でCMC研究経験がある方 ・試験法開発経験のある方 【職種名】 CMC研究（分析技術） 【仕事内容】 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、栃木県 【年収・給与】 500万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■医薬品（原薬あるいは製剤）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の知識と業務経験 ■英語力：TOEIC700点以上のレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事担当者 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外承認申請対応を中心とするCMC薬事業務をリードする人材を求めています！ ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職

仕事内容医療事務／「未経験OK」医療事務スタッフ募集／残業ほぼなし 【仕事内容】 (1)受付業務 患者様応対、電話応対 診察券、保険証の確認、問診表記入のご案内 カルテ作成、準備等 (2)保険診療の会計業務 診療費の計算 (3)その他請求などの事務処理 ★人と接することが好きな方、受付経験がある方、医療事務資格を持っている方歓迎いたします！ ★未経験、資格をお持ちでない方もぜひご応募ください♪ 宇都宮セントラルクリニック内は、一般内科をはじめとする、外来診療、人間ドック、がん治療などを積極的に行う無床クリニックです。 クリニックでのお仕事です。 未経験OK,交通費支給あり

仕事内容仕事内容 ■医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、CMC開発として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■高専卒以上 ■医薬品メーカー等の研究開発において、プロジェクトの企画・管理・推進に携わった経験のある方 ■医薬品メーカー等における新製品開発や技術移管関連に従事した経験がある方 【職種名】 CMCプロジェクトマネジメント 【仕事内容】 ■同社にて、CMCプロジェクトマネジメントとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 540万円～1000万円(経験能力考

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・CMC領域のCTD編纂経験 ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品） 【職種名】 CMC薬事（グループ長候補） 【仕事内容】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:40（コアタイム：11:00 - 15:00） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 6

仕事内容【一般事務】医療機関（未経験） 正社員 未経験者歓迎,賞与あり,第二新卒歓迎,車通勤OK,経験者歓迎,交通費支給,面接時マスク着用,シフト制,U・Iターン歓迎,制服貸与,社会保険完備,昇給あり,転勤なし 1997年クリニックをオープン後、2003年にPET-CTを導入、2013年には女性専用の健診棟をオープン。 続けて、2018年に放射線治療棟をオープンした当院。 早期発見・早期治療を目標とする画像診断・女性にやさしい女性専用棟・がん治療に特化した放射線治療と日々進化しています。 そんな当院で未経験からご活躍ください。 働きやすい環境を整えてお待ちしています！ ★社会保険完備 ★昇給あ

仕事内容【観音寺市】医薬品メーカーなどでの研究開発におけるプロジェクトの企画・管理・推進の経験を活かせます 新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。 ■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。 ・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進 ・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務 ・新規技術/シーズ/製品の導入検討 ・将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクトの

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 【在宅あり】時短＆勤務日数の相談OK!CMC薬事サポート☆彡 CMC薬事サポート業務!経験を活かしながら無理なく働けます★ブランクがあっても大丈夫！勤務日数や時短勤務のご相談OKです!業務習得後は嬉しい在宅勤務が週2～3回可能です☆彡成長率右肩上がりバイオ医薬品の企業です◎ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：時短勤務をご希望の方もご相談ください！ 残業時間：1～5時間/月 業務状況により発生する可能性がございます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての「■」を満たす方 ■下記いずれかのご経験 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 【職種名】 CMC Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 医薬品の製造と品質管理に関す

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験スキル、人物像】 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 【職種名】 CMC Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも