cmcの求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想

仕事内容仕事内容 ■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認 ・申請後の照会対応

仕事内容仕事内容 ■同社にて、CMC開発として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC経験者（3年以上） ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ・英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） [歓迎] 薬剤師免許 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 ・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可） ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 上記のすべての業務経験を満た

仕事内容仕事内容 ■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

仕事内容仕事内容 ■同社のCMC薬事職として従事していただきます。 【具体的には】 ・海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 ・海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート

仕事内容【一般事務】医療機関（未経験） 正社員 未経験者歓迎,賞与あり,第二新卒歓迎,車通勤OK,経験者歓迎,交通費支給,面接時マスク着用,シフト制,U・Iターン歓迎,制服貸与,社会保険完備,昇給あり,転勤なし 1997年クリニックをオープン後、2003年にPET-CTを導入、2013年には女性専用の健診棟をオープン。 続けて、2018年に放射線治療棟をオープンした当院。 早期発見・早期治療を目標とする画像診断・女性にやさしい女性専用棟・がん治療に特化した放射線治療と日々進化しています。 そんな当院で未経験からご活躍ください。 働きやすい環境を整えてお待ちしています！ ★社会保険完備 ★昇給あ

仕事内容仕事内容 ■医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。

仕事内容仕事内容 CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/repor

仕事内容仕事内容 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ 有り

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■医薬品（原薬あるいは製剤）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の知識と業務経験 ■英語力：TOEIC700点以上のレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事担当者 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外承認申請対応を中心とするCMC薬事業務をリードする人材を求めています！ ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事・品質管理・品質保証等）、業界・規制に関する一般知識 ■ビジネスレベルの英語力 ＜尚可経験・スキル＞ ■CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ■新薬開発に関する国内外の薬事申請における実務経験 ■業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験 ■マイクロソフトのツールについての専門的知識 （Project、Power BI、Power Apps等） ■プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ■プロジェク

仕事内容仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_download

仕事内容仕事内容 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。 英語の使用状況 メール可能な英語力（海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーション）

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 （実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定） 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社

仕事内容【応募資格】 [必須] 理系出身でバイオや低分子の知識があり、GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品業界でCMC研究経験がある方 ・試験法開発経験のある方 【職種名】 CMC研究（分析技術） 【仕事内容】 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、栃木県 【年収・給与】 500万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇

仕事内容仕事内容 ■製品の早期開発並びに製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事していただきます。ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。 【具体的には】 ・CMC部門の全体統括管理に関する業務 ・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの企画・管理・推進に関する業務 ・CMC部門における技術戦略の策定・推進 及び 技術移管の管理・推進に関する業務 ◎社内外関係先との協議の推進・管理並びにその支援に関する業務

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容仕事内容 ■同社にて、主に経口投与可能なペプチド医薬品等の創製に向け、物性評価、製剤設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計 ■経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発 ■原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント ■経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管 ■製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応

仕事内容仕事内容 ■同社にて、CMC研究（製剤研究）に従事いただきます。 手当 通勤手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当（入社後企業都合による転勤が発生した場合適用）