cmc の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC経験者（3年以上） ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ・英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） [歓迎] 薬剤師免許 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 ・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可） ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 上記のすべての業務経験を満た

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容医療事務／「未経験OK」医療事務スタッフ募集／残業ほぼなし 【仕事内容】 (1)受付業務 患者様応対、電話応対 診察券、保険証の確認、問診表記入のご案内 カルテ作成、準備等 (2)保険診療の会計業務 診療費の計算 (3)その他請求などの事務処理 ★人と接することが好きな方、受付経験がある方、医療事務資格を持っている方歓迎いたします！ ★未経験、資格をお持ちでない方もぜひご応募ください♪ 宇都宮セントラルクリニック内は、一般内科をはじめとする、外来診療、人間ドック、がん治療などを積極的に行う無床クリニックです。 クリニックでのお仕事です。 未経験OK,交通費支給あり

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■企業においてバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品等を取り扱ったプロセス開発／製造／CMC部門いずれかの経験（3年以上） ■マネジメントの経験をお持ちの方 ■SOPなどの文書作成能力・経験 ■日本語力（ネイティブレベル） ■英語による関連技術文書の読解・作成力（最低限の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 CMC製造 【仕事内容】 ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細

仕事内容事務スタッフ／「未経験OK」総務・人事事務 ・勤怠集計 ・入退職の手続き ・採用活動 ・院内の修繕対応（業者連絡等） その他簡単な経理事務、書類整理・電話対応・来客対応 宇都宮セントラルクリニック内は、一般内科をはじめとする、外来診療、人間ドック、がん治療などを積極的に行う無床クリニックです。 クリニックでのお仕事です。 未経験OK,交通費支給あり,寮・社宅・住宅手当あり

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■医薬品（原薬あるいは製剤）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の知識と業務経験 ■英語力：TOEIC700点以上のレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事担当者 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外承認申請対応を中心とするCMC薬事業務をリードする人材を求めています！ ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】【必須】■低分子医薬品のCMC開発経験（製剤・分析・製造いずれか）■グローバルCDMOのマネジメント経験（英語力） 【尚可】■欧州向け治験薬供給の実務経験■CMC戦略立案の経験 【働き方】フルリモート・ハイブリッド勤務や副業も相談可能。個人の裁量が大きく、意思決定のスピードを重視する環境です。 【当社の強み】“作業者”ではなく、開発の進捗を左右する“ドライバー”として、戦略から実行まで一貫して携われます。自身の判断が上市に直結する、ベンチャーならではのダイナミズムを実感できるポジションです。 【職種名】 CMCマネージャー／シニアマネージャー 【仕事内容】 欧州

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事・品質管理・品質保証等）、業界・規制に関する一般知識 ■ビジネスレベルの英語力 ＜尚可経験・スキル＞ ■CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ■新薬開発に関する国内外の薬事申請における実務経験 ■業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験 ■マイクロソフトのツールについての専門的知識 （Project、Power BI、Power Apps等） ■プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ■プロジェク

仕事内容【ワクチンを通して世界の人々の健康に貢献】バイオ関連製品のプロジェクトマネジメントをお任せします。 新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。 ■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。 ・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進 ・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務 ・新規技術/シーズ/製品の導入検討 ・将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクトの

仕事内容仕事内容 ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【観音寺市】医薬品メーカーなどでの研究開発におけるプロジェクトの企画・管理・推進の経験を活かせます 新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。 ■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。 ・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進 ・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務 ・新規技術/シーズ/製品の導入検討 ・将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクトの

仕事内容仕事内容 ■医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。

仕事内容【一般事務】医療機関（未経験） 正社員 未経験者歓迎,賞与あり,第二新卒歓迎,車通勤OK,経験者歓迎,交通費支給,面接時マスク着用,シフト制,U・Iターン歓迎,制服貸与,社会保険完備,昇給あり,転勤なし 1997年クリニックをオープン後、2003年にPET-CTを導入、2013年には女性専用の健診棟をオープン。 続けて、2018年に放射線治療棟をオープンした当院。 早期発見・早期治療を目標とする画像診断・女性にやさしい女性専用棟・がん治療に特化した放射線治療と日々進化しています。 そんな当院で未経験からご活躍ください。 働きやすい環境を整えてお待ちしています！ ★社会保険完備 ★昇給あ

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 【在宅あり】時短＆勤務日数の相談OK!CMC薬事サポート☆彡 CMC薬事サポート業務!経験を活かしながら無理なく働けます★ブランクがあっても大丈夫！勤務日数や時短勤務のご相談OKです!業務習得後は嬉しい在宅勤務が週2～3回可能です☆彡成長率右肩上がりバイオ医薬品の企業です◎ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：時短勤務をご希望の方もご相談ください！ 残業時間：1～5時間/月 業務状況により発生する可能性がございます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、CMC開発として従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社のCMC薬事職として従事していただきます。 【具体的には】 ・海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 ・海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品の承認書の理解及び作成／変更の管理に係る経験・知識 ■医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ■GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル 【職種名】 医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補） 【仕事内容】 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品・診断薬を製造・販売している日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:45 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 600万円

仕事内容仕事内容 同社にて、製剤開発担当者としてご従事いただきます。