cmcの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 責任感を持って働くことができる方 チームで働くことができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少な

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■医薬品（原薬あるいは製剤）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の知識と業務経験 ■英語力：TOEIC700点以上のレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事担当者 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外承認申請対応を中心とするCMC薬事業務をリードする人材を求めています！ ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新薬開発におけるCMC研究、分析法開発、物性・品質評価等の実務経験（目安：10年以上） ■HPLC、LC/MS、GC、溶出試験等を用いた分析法開発およびバリデーション経験 ■医薬品開発に関するGMP、ICHガイドライン、薬事規制に関する知識 ■研究テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験 ・若手研究員の指導・育成経験 [歓迎] ▼CTD作成および国内外承認申請対応経験 ▼原薬および製剤の両方のCMC研究経験 ▼マネジメントまたはグループリーダー経験 ▼海外CRO/CDMOとの協働経験 ・ バイオ医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等の開発経験 【フィッ

仕事内容・電話対応、メール対応 ・定期案内、DM等の発送業務 ・書類作成、他事務処理 ・セミナーの準備・対応 ・啓発イベントの参加・対応 ・来客時の対応 等

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC関連部署（製剤開発・製造プロセス開発・品質管理）での業務経験 ■CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ■英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ＜尚可経験・スキル＞ ■CMC薬事の経験 ■原薬開発（プロセス）での勤務経験 ■製剤開発（固形製剤）での勤務経験 ■Global環境での薬事・CMC業務経験 ■海外事業所との協業経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事CTDプロフェ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・CMC領域のCTD編纂経験 ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品） 【職種名】 CMC薬事（グループ長候補） 【仕事内容】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:40（コアタイム：11:00 - 15:00） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 6

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 [歓迎] ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並び

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■企業においてバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品等を取り扱ったプロセス開発／製造／CMC部門いずれかの経験（3年以上） ■マネジメントの経験をお持ちの方 ■SOPなどの文書作成能力・経験 ■日本語力（ネイティブレベル） ■英語による関連技術文書の読解・作成力（最低限の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 CMC製造 【仕事内容】 ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細

仕事内容仕事内容 ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想

仕事内容会員制メディカルクラブの会員様対応をお願いします。 【具体的な業務内容】 ・来院される会員様、ご家族様のアテンド ・電話対応 ・システムを使用しての事務処理 ・会計業務（料金精算やレジ締め） など

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬企業またはCRO等における、CMC関連部署での経験 ■CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ■英語によるCMC技術文書の読解・理解力 【職種名】 CMC薬事 CTD作成担当者 【仕事内容】 ■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容仕事内容 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 手当 通勤手当、残業手当、住宅手当、役職手当、ほか

仕事内容仕事内容 ■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認 ・申請後の照会対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CMC領域の実務経験5年程度以上 【職種名】 CMCプロジェクトマネージャー 【仕事内容】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその

勤務時間又は8時30分〜18時00分の時間の間の5時間程度 就業時間に関する特記事項：＊就業時間は５．５時間程度 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始、夏期休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容■診療所（宇都宮セントラルクリニック）での送迎、営繕のお仕事 です。主に患者様の送迎業務を担当していただきます。 ＊送迎 ・普通車（社有車・ＡＴ車）を運転して患者様の送迎 近隣の連携医療機関への書類・資料等の届け業務（毎日） ・送迎エリアは主に県内です。 ＊営繕業務 ・敷地内の環境整備（草むしり、駐車場及び建物周辺の清掃など） ・院内外の営繕業務、簡単な修繕、備品管理など 《業務内容の変更範囲：あり 会社が指定する業務》

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ・CMC薬事経験（目安5年以上） ・製薬業界経験 ・英語を用いた業務経験 ・自律的な業務推進能力 歓迎 ・バイオ医薬品経験 ・低分子医薬品経験 ・品質保証・品質管理経験 ・製造または分析開発経験 ・グローバルプロジェクト経験 【職種名】 CMC薬事マネージャー 【仕事内容】 グローバル展開するスペシャリティファーマにて、CMC薬事業務を担当いただきます。 既存製品のライフサイクルマネジメントから新規パイプラインまで幅広く携わり、日本と海外チームを繋ぐ重要なポジションです。少数精鋭組織のため、高い裁量を持って業務を推進いただけます。 ・CMC薬事戦略の立案・実行

仕事内容【応募資格】 [必須] 理系出身でバイオや低分子の知識があり、GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品業界でCMC研究経験がある方 ・試験法開発経験のある方 【職種名】 CMC研究（分析技術） 【仕事内容】 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、栃木県 【年収・給与】 500万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり ・アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料ＱＣ、翻訳等 （対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容仕事内容 ■医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。