メディカルライティング の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本での申請資料作成を迅速化するため、メディカルライターを増員募集します。革新的な技術と公衆衛生への貢献を両立する環境で、あなたの専門性を活かしませんか？ 【業務内容】 臨床開発に関する各種文書（申請資料、規制当局対応文書など）の作成 社内SOPやガイドラインに準拠した高品質な文書の作成・納品 他部門との連携、進捗報告、関係者への情報共有 外部ベンダーとの調整業務（上司の監督下） 文書スタイルの統一と品質管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府、東京都、愛知県 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容仕事内容 ■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿 手当 通勤手当

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■Publication業務（論文や学会発表のプレゼン資料や抄録の作成等） 学会や論文に関しては開発中のパイプラインを対象としたものが中心になりますので、上市した薬だけではなく幅広い品目を取り扱うことができます。 例えば海外で発表された論文を日本の学会で発表して、開発品目の認知度の底上げを図る等の業務が想定されます。 ー募集部門の紹介ー 今回の案件はメーカー就労型のメディカルライティングの業務ですが、薬事コンサルティ

仕事内容仕事内容 ■メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（ライフサイエンス/関連分野） ・日常会話レベルの英語力 ・8年以上のメディカルライティング経験 ・3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書の作成・レビューに関する知識 ＜能力・スキル＞ ・統計解析計画のレビュー能力（エラー・不一致の特定スキル） ・データ統合力・解釈力・要約力 ・チームマネジメント力・リーダーシップ力・問題解決力 ・プロジェクト計画立案力・組織管理スキル ・複数案件同時進行スキル・優先順位管理スキル ・判断力・交渉力・意思決定力・問題解決力 ・ビジネス分析力・財務計画力・戦略立案力・予算管理スキル [歓迎] ・グローバルメンバ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ・大卒以上（文理不問） ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～55歳 （ 長期勤続によりキ

仕事内容仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 【具体的には】 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書（案） ・治験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・治験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） ・承認申請・再審査申請資料（案） ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案） ・投稿論文 等

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 [歓迎] ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・規制関連メディカルライティングのご経験（5年以上） ・製薬会社またはCROでの業務経験 ・グローバル規制提出文書の作成経験 ・規制ガイダンス・基準・要件（ICH、PMDA、FDA、EMAなど）の深い理解 ・医薬品開発・臨床報告書・規制・データ管理の知識 [歓迎] ・複数治療領域でのご経験 ・ピープルマネジメント 【職種名】 プリンシパル メディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》 【仕事内容】 【リモートワーク＆フレックスタイムOK】 幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活か

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 概要： Principal Medical Writer（PMW）は、担当する医薬品の全体的な責任を担う重要なポジションです。PMWは、メディカルディレクター、統計解析、薬事申請担当者などと連携し、高品質な臨床文書の作成をリードします。また、文書戦略の策定・開発・リソース管理を推進する役割を果たします。PMWは承認申請に必要なモジュール2を含む臨床文書を執筆するとともに、外部委託ライターの業務を管理・監督します。更

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能

仕事内容株式会社エム・シー・アンド・ピー 【企画提案・メディカルコピーライティング】大阪／東京募集 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 製薬会社から依頼される医師向けのプロモーションツール/服薬指導ツール等を企画/提案し受注した資材のメディカルコピーライティングを担当◆製剤のプロモーションにおける課題に対して課題解決方法を提案 ◆治験報告書や医学論文等から安全性・有効性に対するエビデンスを抽出 ◆競合薬品や業界動向も確認し最適なメッセージを考案し原稿作成 ◆学会取材や外部協力会社へのディレクションも担

仕事内容仕事内容 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）

仕事内容仕事内容 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、資格手当、残業手当、職位手当 【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 ■退職金は在籍3年目から対象となります。 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜募集背景＞ ■業務拡張の為、複数名の採用を検討しています。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 ※ベテラン層の場合、ブランクはリタイアされてから1年程度を上限とさせていただきます。 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製薬業界での7年以上のメディカルライティング経験（臨床・薬事関連文書の作成を含む） ・医薬品開発プロセスに関する知識・理解 ・臨床研究の設計、実施、記述における科学的方法論および統計的原則の知識 ・ICHおよびGCPに関する知識 ・臨床データを明確かつ正確に解釈、記述、および文書化する能力 ・マトリックスチームを率い、ステークホルダーと協働して高品質な臨床文書を提供する能力 ・PCスキルおよび基本的なコンピューターリテラシー [歓迎] ・理系修士号または同等の学位（生命科学、医学、薬学など関連分野） ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収・給与】 500万円～800万円(

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（ライフサイエンス/関連分野） ・日常会話レベルの英語力 ・8年以上のメディカルライティング経験 ・3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書の作成・レビューに関する知識 ＜能力・スキル＞ ・統計解析計画のレビュー能力（エラー・不一致の特定スキル） ・データ統合力・解釈力・要約力 ・チームマネジメント力・リーダーシップ力・問題解決力 ・プロジェクト計画立案力・組織管理スキル ・複数案件同時進行スキル・優先順位管理スキル ・判断力・交渉力・意思決定力・問題解決力 ・ビジネス分析力・財務計画力・戦略立案力・予算管理スキル [歓迎] ・グローバルメンバ