メディカルライティング の求人・仕事・採用

仕事内容●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ●創業から20年以上増収・増益を続け、国内最大手の地位を確立。市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。 現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を 確立しています。 また、2011年には

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容求人詳細 RESPONSIBILITIES: The Regulatory Affairs Manager provides a support role to the ID Business Unit Manufacturing Site and key project activities. The Regulatory Affairs Manager reports to the Director Regulatory Affairs (manufacturing sites), ID. The role is based in Chiba, Japan. This position a

仕事内容メディカルライター 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 臨床開発メディカルライターのご経験のある方は歓迎です。 【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（臨床パートのみ） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・規制要件を満たす文書

仕事内容メディカルライティング《神経領域特化のファーマ》リモートワークOK【求人ID:29437】 【仕事内容】 《部下なしマネージャー》非臨床部分のCTD作成やPMDAへの資料作成・協議、ベンダー管理など幅広い業務をご担当いただきます！ ・CTDの準備（非臨床部分のモジュール2、モジュール 4、モジュール1の一部） ・PMDAコンサルテーション用のブリーフィングドキュメントの作成 ・承認審査、PMDAコンサルテーション等におけるPMDAの質問に対する回答文書の作成 ・日本の規制当局による非臨床試験の準備 ・必要な情報やサポートを得るためのグローバルチームとのコミュニケーション ・翻訳・編集を含む全て

仕事内容メディカルライティング 【仕事内容】 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ■メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収・給与】 500万円～800万円

仕事内容株式会社インテリム 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【具体的な仕事内容】 【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治

仕事内容メディカルライティング【経験者】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実

仕事内容臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府、東京都、愛知県 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14

仕事内容●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ●創業から20年以上増収・増益を続け、国内最大手の地位を確立。市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。 現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を 確立しています。 また、20

仕事内容MW（メディカルライティング） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 【職務内容】 ・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案） 等）の作成または査読 ・治験総括報告書（案）の作成または査読 ・添付文書（案）の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・

仕事内容【東京都/経験者歓迎】外資系製薬企業におけるメディカルライティング業務担当（PV臨床） 【募集要項】 ＜仕事内容＞ 外資系製薬企業でのメディカルライティング業務 ＜プロジェクト内容＞ 外資系製薬企業でのメディカルライティング業務 ＜対象者＞ ・メディカルライターとしてかなり経験豊富な方：CSR、CTD作成経験は必須 ・自分でタイムマネジメントが出来、コミュニケーションが自発的に出来る方 ・会議ではカメラオンが可能な方 ・PCスキルが十分にある方（各種設定はご自分で対応頂きます） ・英語スキルが豊富な方（目安TOEICスコア850点以上） ＜勤務地＞ 東京都（23区内） ＜勤務時間＞

勤務時間8：45～17：30（実働：7時間45分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 落ち着いた職場環境で働きやすいと評判 駅直結オフィス！ 在宅勤務も取り入れており安心して就業に望めます。 【企業の紹介】 医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」これをミッションとして掲げております。

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 【業務内容】 プロジェクトメンバーの一員として承認申請資料（CTD臨床パート）・治験総括報告書（英語）・当局からの照会事項回答・機構相談資料の作成、レビュー、QC依頼のお仕事です。 ＜新しいスキルで、新しいチャンスを。＞アデコは経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画し、皆さまのキャリアをサポート 【仕事番号】A00927527 【お仕事のポイント】 【企業の紹介】医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」これをミッションとして掲げております。、20代活躍

仕事内容仕事内容 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。 ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 手当 通勤手当 英語の使用状況 英文の読解、ライティングに支障がないこと（目安TOIEC730点以上） 働く環境 ＜働き方＞ フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度：コアタイムなし（１日３時間以上連続して勤務した場合出勤とみなします） ＜産休/育休の取得状況・実績＞ ■女性のた

仕事内容職種：非臨床(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【京都】臨床開発部 メディカルライター 会社名: マルホ株式会社 年収: 550万円〜750万円 勤務地: 京都市下京区（京都R&Dセンター） ここに注目: ★しもやけ治療薬「ヒルドイド」でおなじみの医薬品メーカー★ 皮膚用外用剤の国内販売シェア&顧客評価NO.1！ ３年連続「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインするホワイト企業です。 募集要項: 仕事内容: 【職務内容】 治験を含む臨床研究のメディカルライティング（MW）業務をご担当いただきます。 ・グローバル開発品目におけるMW業務（CTD作成、照会事項

仕事内容『コーディネーター』 当社は製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 【職務内容】 臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般 ■プロジェクトマネージャー（日本人）と協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等 ■治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応 ■ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案 ■検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務 ■海外チームとの連携 ※他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です 【業界未経験の方へ】 業界未経験の方でも、独

仕事内容メディカルサイエンスアフェアーズ（MSA） 【仕事内容】 クライアント（国内外の大手製薬会社）の医療用医薬品のプロモーション活動や医療従事者（医師、コメディカル）等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務を担当します。 【具体的には】 ■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化（図形化）し資材等を作成 ■医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ、患者やその家族に向けた情報提供冊子

仕事内容株式会社医薬情報ネット メディカルコピーライティングディレクター◆リモート可／フレックス／年休126日 【仕事内容】 メディカルコピーライティングディレクター◆リモート可／フレックス／年休126日 【具体的な仕事内容】 リモート可／フレックスタイム制（コアタイム11：00-15：00）／標準労働時間1日7時間／年間休日126日／多様な働き方が魅力 ■業務概要： （1）医療用医薬品プロモーションのためのコンテンツ企画、編集、進行管理、クオリティチェックを担当頂きます。 コンテンツの内容は、ウェブ掲載用の読み物やインタビュー記事、ウェブ配信用動画、疾患をわかりやすく解説する漫画冊子やリーフ

勤務時間8：45～17：30（実働：7時間45分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 落ち着いた職場環境で働きやすいと評判 駅直結オフィス！ 在宅勤務も取り入れており安心して就業に望めます。 【企業の紹介】 医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」これをミッションとして掲げております。

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 【業務内容】 プロジェクトメンバーの一員として承認申請資料（CTD臨床パート）・治験総括報告書（英語）・当局からの照会事項回答・機構相談資料の作成、レビュー、QC依頼のお仕事です。 ＜新しいスキルで、新しいチャンスを。＞アデコは経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画し、皆さまのキャリアをサポート 【仕事番号】A00916771 【お仕事のポイント】 【企業の紹介】医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」これをミッションとして掲げております。、20代活躍