治験 - 佐賀県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容アガサ株式会社 【全国フルリモート】テクニカルサポート◇治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム／フレックス 【仕事内容】 【全国フルリモート】テクニカルサポート◇治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム／フレックス 【具体的な仕事内容】 ～自社サービスの医療機関・製薬メーカー向けクラウドサービス『Agatha（アガサ）』にテクニカルサポートとして携わる～ 医療機関・製薬メーカー向けクラウドサービス『Agatha（アガサ）』のテクニカルサポートとして、医療業界のDXを支えるポジションです。問い合わせ対応からテスト、ナレッジ整備まで幅広く携わり、専門性を高められる環境です。英語を用い

仕事内容アガサ株式会社 【フルリモート可】プロダクトオペレーション◇治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム展開 【仕事内容】 【フルリモート可】プロダクトオペレーション◇治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム展開 【具体的な仕事内容】 ～自社サービスの医療機関・製薬メーカー向けクラウドサービス『Agatha（アガサ）』を、カスタマーサクセスチームの一員として主にIT技術の側面からサポート／英語力を活かせる～ ■業務詳細： プロダクトと事業の成長に伴い、開発・QA・ビジネス部門間の連携強化およびチケット管理・リリース管理の高度化および効率化のため、新ポジションでの募集となります。 ■具

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROでの臨床オペレーション経験（治験管理、プロジェクト管理、モニタリング） ・営業経験 ※業界不問 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの事業開発経験 【職種名】 事業開発マネージャー《臨床開発領域◆未経験でもご応募可◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス》 【仕事内容】 【年収～1,400万円の高報酬パッケージ】 急成長中のグローバル企業にて、事業機会の創出や提案活動を推進！事業開発未経験の方も挑戦いただける希少案件です。 ＜主な仕事内容＞ ・既存顧客アカウントにおける新規事業機会の開拓・拡大 ・事業機会の分析・優先順位

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテック企業での研究開発経験（20年以上） ・トランスレーショナル・リサーチの実務経験 ・非臨床試験・治験薬製造・CRO/CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・臨床開発実務（フェーズI～IIIのいずれか） ・規制当局との折衝（PMDA・FDA・EMA等） ・事業開発・ライセンス交渉支援・

仕事内容シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 【全国】治験コーディネーター（CRC）※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心 【仕事内容】 【全国】治験コーディネーター（CRC）※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心 【具体的な仕事内容】 ～シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超～ ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/CRO業界でのモニタリング経験（3年以上） ・ICHおよび関連する規制ガイドライン、臨床試験プロセスの知識 ・優れたコミュニケーション能力と対人能力 ・優れた組織能力、優先順位付けとマルチタスク能力 ・優れたPCスキル：Microsoft Word、Excel、Outlook 等 ＜その他＞ ・関連する科学分野の理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング） [歓迎] ・オンコロジー国際共同治験の経験者 【職種名】 CRAポジション《外資系大手ファーマ◆フルリモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【急成長中の外資系製薬企業でのシニアCR

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先を活用した開発経験 ・CTD M2.3およびM3の作成経験 ・CMC関連規制に関する知識（ICHガイドライン、GMP等） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経験/知識 【職種名】 CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既

仕事内容【応募資格】 [必須] ・血液癌領域のCRA経験 （もしくはオンコロジ―領域5年以上） ・英語スキル：日常会話以上 ※ご応募には英文レジュメが必要となります。 【職種名】 【完全在宅・フルフレックス】外資系企業・シニアCRA職 【仕事内容】 医薬品の市販前臨床試験において、治験実施施設の選定から開始、進行管理、終了までを担い、品質と規制遵守を確保する。 ・医薬品の市販前臨床試験（治験）における実施医療機関の管理業務 ・治験実施施設の選定および実施可能性調査の支援 ・治験開始に向けたスタートアップ業務（必須文書の回収、契約・予算調整の支援 等） ・治験実施に関する施設向けトレーニングの実施（プ

仕事内容株式会社アイロムＯＭ 【九州】CRC～ワークライフバランス充実／チーム制が魅力／幅広い疾患領域の経験を積みスキルアップ～ 【仕事内容】 【九州】CRC～ワークライフバランス充実／チーム制が魅力／幅広い疾患領域の経験を積みスキルアップ～ 【具体的な仕事内容】 【安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日祝休み／産休育休、育児手当等の制度有／充実の教育と豊富なキャリアパス】 ■職務概要：業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。 ・患者への試験の説明 ・治験のスケジュール管理 ・各種データの収集、管理など ■同社で働くメリット： 【

仕事内容【応募資格】 [必須] （共通） ＭＲ認定資格 自動車免許証保有 直近1年以内で同社への応募がない方 ※直近1年以上前に応募した方でも書類選考あるいは同社での面接でＮＧとなった方は募集対象外となります （同社との面接を通過され、メーカーとの面接でＮＧまたは辞退の方であればＯＫです）。 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～58歳程度まで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 コントラクトＭＲ（４）※シニアも歓迎 【仕事内容】 勤務地、領域多彩な外資系CSOのご案内です。 ※案件急増、シニアの方、希望がピンポイントの方やGE経験のみの方でも選考いたします！ ■業務内容

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集職種】 ・分析研究 当社では新規化合物（低分子・中分子原薬）を用いた貼付剤の上市を目指しており、そのために新しいナレッジを必要としています。これまでの低分子・中分子原薬の分析、規格設定等の知識を活かしていただき、新たな医薬品の創出にプロジェクトリーダーとして活躍いただきたいと考えております。 【業務内容】 新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務 ・物性試験 ・分析試験法の開発と規格

仕事内容仕事内容 ■医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・分析試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・分析法バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROでのCRA経験、立上げ経験 ・英語スキル：チャレンジ精神をおもちであればカタコト・日常会話レベルからでもご応募可能です。 ※ご応募には英文レジュメが必要となります。 【職種名】 【完全在宅・フルフレックス】外資系企業・ 【仕事内容】 医薬品治験の開始に向け、IRB提出資料や契約関連文書の作成・確認、関係者との調整を行い、円滑なサイト立上げを支援する。 ・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成および対応 ・医療機関向け同意説明文書（ICF）および関連資料の作成・確認 ・医療機関用の治験契約書、覚書の作成 ・CRAおよび医療機関との調整業務（ICF、契約内容、費

仕事内容○調剤・製剤のほか、服薬指導、薬歴管理、注射薬調剤、医薬品情 報管理、リスクマネージメント、医薬品供給・品質管理、薬物モ ニタリング、臨床研究、治験等及び専門薬剤師の養成など。 【変更範囲：変更なし】 〈応募にはハローワークの紹介状が必要です〉

勤務時間・シフト制（1日5時間～OK）

仕事内容【仕事内容】 ①週1日・短時間から勤務可能！ ②調剤～OTC販売まで幅広く経験できる現場 ③元薬科大学教授の教育サポートありでブランクも安心 ∇薬剤師業務をお任せします。 ・処方せん調剤業務 ・服薬指導（患者様への説明・副作用・残薬確認等） ・在宅訪問（対象店舗：ご自宅や施設へのお薬管理・服薬支援） ・OTC医薬品・健康商品・介護用品の販売相談 ・薬歴管理・記録（クラウドシステム等活用） ・薬学生・新人薬剤師への指導（教育体制あり） 地域密着／患者様一人ひとりにじっくり対応できる体制 最新デジタル調剤システム導入 在宅医療、配食サービスなど新規プロジェクトにも積極参加可 元薬科