CMC薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験OK】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【仕事内容】 【東京／未経験OK】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割／未経験からチャレンジ可能～ ■業務内容： 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得るこ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 【必須要件】 下記の１と２のいずれか一つを満たす方 1. 医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方、かつ、製薬関連企業におけるバイオ医薬品の商用生産業務の実務経験がある方（GMPに精通していること） 2. 製薬関連企業におけるバイオ医薬品の商用生産業務の品質管理QC、品質保証QAのいずれかの経験をお持ちの方 ※製造、または品質（QC・QA）の観点で、製品の安定供給や製造所の維持に即戦力としてご活躍いただける方を求めています。（基本的にアカデミアのみの経験の方は対象外です。） 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学系または理工学系の大卒修了者 ・製剤開発（10年程度）でかつ、日米の承認申請に関わる試験研究の実務経験（経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない） ・5～10名程度のマネージメント経験（3年～） [歓迎] ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル ・米国のCMCに関わる薬事規制の知識 【職種名】 製剤技術 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご

仕事内容[募集背景新規工場の立ち上げに伴い人材を募集しております [転勤の有無無し [仕事内容]： GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 （下記、購買・SCM部との連携） ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・規制当局との窓口 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,残業少なめ(20時

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下いずれかのご経験が5年以上ある方 （１）医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験 （２）CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験） （３）医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務の経験 （４）食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【甲府医薬品工場】品質保証担当（年収550万円～950万円） 【仕事内容】 ■日本発の医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデ

仕事内容【仕事内容】 ■医薬品または医療機器の開発薬事 ■薬事申請書類の作成 ■Gate-wayによるeCTD、CDISC提出準備 ■CMC薬事 ＜こんな企業です＞ ■東証プライム上場企業グループのため、安定して就業ができます ■女性活躍推進企業の認定マークである「えるぼし」（3段階目）を取得しています。 ■「これから伸びる東京のカイシャ2021」に選出され新聞に掲載されています。 ■CRAだけではない臨床開発の全体を俯瞰できるプロフェッショナルとして人材育成に取り組んでいます <こんな環境です> ・平均残業時間は20時間程度です。 ・在宅勤務制度（コロナ終息後は週3回程度を予定） ・時間単

仕事内容■具体的な業務 以下の領域から、これまでの経験や強みを活かせる業務を中心にご担当いただきます。 将来的には業務の幅を広げ、グローバル開発への関与や専門性のさらなる向上を目指していただきます。 ・創薬初期から開発段階における薬物動態評価（探索・前臨床・臨床サポート） ・バイオアナリシスに関する課題解決および技術サポート ・規制当局対応に向けた薬物動態試験の戦略立案から実施、データ解析・解釈までのリード ・薬物動態に関する新規技術の開発・導入（バイオマーカー、モデリング＆シミュレーション等） ・創薬・開発プロジェクトにおける社内外関係者との連携（研究、臨床、CMC、薬事など） ・非臨床から臨床への

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外との情報交換がメールベースで出来る英語力 ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務（1）、（2）、（3）のうち、いずれかの経験が1つ以上と（4）を有する。 下記経験年数が3年以上ある方 （1）研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 （2）製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 （3）CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 （4）科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力 【職種名】 製剤技術者（バイオ医薬品） 【仕事内容】 ■製剤技術業務を中心に担当して頂きます。 【事業内容・会社の特

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業 【具体的な仕事内容】 ～製薬での経験を活かしチャレンジ可／完全在宅勤務／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社～ ■仕事内容： CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関

仕事内容【企業概要】 連結売上高：9,219億円（2024年3月時点） 従業員数：グループ全体で30,591名 ・同社は1921年に北里柴三郎博士らが良質な体温計の国産化を目指して設立した、日本を代表する医療機器メーカーです。 世界160以上の国と地域で事業を展開しています。 ・カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療など、多岐にわたる製品・サービスを提供しています。 ・「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、確かな品質とテクノロジーを追求し、患者さんの負担軽減や医療現場の課題解決に役立つ製品やソリューションを提供しています。 【甲府工場について】 ・シ

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【千葉/柏の葉】品質保証 ～日本初のmRNA医薬品製造受託機関～ 【仕事内容】 【千葉/柏の葉】品質保証 ～日本初のmRNA医薬品製造受託機関～ 【具体的な仕事内容】 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2026年に製造施設稼働予定】 信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ■仕事の魅力 「世界初の統合型mRNA医薬品C

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご活躍いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・製剤開発の企画・戦略構築 ・製剤処方設計～承認申請 ・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発 ・他部門との折衝 等

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【福島】品質保証 ～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！～ 【仕事内容】 【福島】品質保証 ～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！～ 【具体的な仕事内容】 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！／I・Uターン歓迎！】 GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ■採用

仕事内容株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ 【長野・松本】品質保証◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休×年休120日／転勤無し 【仕事内容】 【長野・松本】品質保証◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休×年休120日／転勤無し 【具体的な仕事内容】 ～がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業～ ■職務概要 ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発におけるCMC薬事関連業務を行っていただきます。 ・CAR-T治験製造の品質保証：逸脱・変更管理・CAPA・品質情報など品質に関わる情報収集処理 ・QA部門の

仕事内容株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ 【長野・松本＊未経験歓迎】品質保証（細胞製品）◇信州大学×バイオベンチャー／土日祝休／年休120日 【仕事内容】 【長野・松本＊未経験歓迎】品質保証（細胞製品）◇信州大学×バイオベンチャー／土日祝休／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業～ ■職務内容 がん免疫細胞療法の研究開発（ピギーバックトランスポゾン技術）を用いた、CMC薬事関連業務を行っていただきます。 ・CAR-T治験製造業務の品質保証業務：逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質

仕事内容求人詳細 担当いただくプロダクトについて、開発段階から市販後のライフサイクルマネジメントまで一貫したCMC薬事業務をお任せいたします。 CMC薬事戦略の立案、CTDの準備、申請業務、規制当局対応、市販後の変更管理、添付文書の改訂などの業務をリードいただきます。 少数精鋭の組織のため、グローバルとも距離が近く裁量権を持ってご活躍いただくことが可能です。 将来的には部下のマネジメントをお任せすることも検討しております。 #LI-Hybrid #LI-KN こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学部卒業以上 ・CMC薬事としてのご経験 (10年以上) ・新薬申請に関するご経験 ・ビジネ

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【福島/ポテンシャル】品質保証 ～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！～ 【仕事内容】 【福島/ポテンシャル】品質保証 ～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！～ 【具体的な仕事内容】 【品質管理や製造技術などのご経験の方歓迎！／日本初のmRNA医薬品製造受託機関／I・Uターン歓迎！】 信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。（南相馬事業所 GMP文書の記録および照査が中心の予定です。） ■業務内容： ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理

仕事内容求人詳細 患者中心の医薬品開発をリードする品質保証マネージャーポジション！ /ご紹介する企業 世界トップクラスの創薬力を持つグローバル製薬企業。最先端の研究開発と厳格な品質管理体制で、アンメットメディカルニーズに応える革新的な医薬品を創出しています。先進的な環境で、あなたの専門性を次世代の医療へと繋げませんか。 /ポジション概要 品質保証部門の中核メンバーとして、医薬品の品質管理、規制対応、そして社内外の関係者との連携をリードします。高い専門性とリーダーシップを発揮し、安全で高品質な医薬品を患者に届ける重要な役割を担います。日々変化する規制環境に対応しながら、部門全体の業務効率化にも貢献し

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 新薬開発の薬物動態研究職/静岡県伊豆の国市（大仁） 【仕事内容】 新薬開発の薬物動態研究職/静岡県伊豆の国市（大仁） 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 旭化成グループのヘルスケア事業は、新薬パイプライン拡充とグローバル開発の加速に挑戦しています。 臨床試験への橋渡しを担う薬物動態研究体制を強化するため、最先端の研究に挑み、創薬の未来を切り拓く意欲ある方、創薬の最前線でキャリアを築きたい方を募集します。 ■具体的な業務内容： 以下の領域から、これまでの経験や強みを活かせる業務を中心にご担当いただきます。 将来的には業務の幅を広げ、グローバル開発への関与や専門性の

仕事内容求人詳細 急成長バイオテクノロジー企業にて、希少疾病治療薬開発に携わるQAマネージャーを募集しています。 /ご紹介する企業 革新的な治療法の開発に注力する、成長著しいバイオテクノロジー企業です。希少疾病領域に特化し、患者さんの生活向上に貢献しています。フレンドリーで協調性のある職場環境です。 /ポジション概要 GMP/GQPに基づいた品質保証活動全般をリードし、高品質な医薬品開発・製造販売に貢献します。新製品導入プロジェクトにも参画し、品質保証体制の構築から運用まで幅広く担当します。自身の専門性を活かし、希少疾病治療薬の開発に携わるポジションです。リモートワークも可能で、柔軟な働き方ができ