安全性情報管理 の求人・仕事・採用

仕事内容安全性情報管理／製薬会社での英語文献調査 CMでも有名な大手医薬品メーカーでのお仕事です。 医薬品に関わる文献調査やデータ入力等のデスクワークが中心の業務です。 【業務内容】 ・文献（症例、文献、措置）情報や海外症例を含むデータ入力 ・会議資料作成 ・報告資料作成 ・症例集積データ資料作成 業務で英語を使用しますが、翻訳ツールもあるので高い英語スキルは不要です。英語が好きでよく海外ドラマを見てる方や、英検を取得されている方等、これから勉強したい！英語は好き！という方であれば十分業務に対応は可能です。 FW231215-1 ・研究開発技術者に特化した技術系アウトソーシング ・研究開発技術

仕事内容人々が安心・安全に使用できる医薬品・医療機器を目指して 「誰かに貢献できる仕事につきたい」「資格はないけど、医療に関わる仕事がしたい」と考えているあなた。 特別な知識や経験は必要ありません。 私たちが大切にしているのは、これまでのご経験の中で身に着けてこられた、基本的な事務スキルや仕事への向き合い方です。 ・責任感を持って自ら考え取り組む姿勢 ・新しいことを素直に吸収できる ・周囲とコミュニケーションを通りながら進める力 ・状況に応じて柔軟に対応できる ・丁寧にコツコツ取り組む姿勢 といったことを重視しています。 必要な知識は入社後に身につけられるため、安心して成長できる環境です。 仕事内容

仕事内容シミック株式会社 【大阪】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【大阪】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML

仕事内容シミック株式会社 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容WDBココ株式会社 医薬品開発に貢献できる【事務系総合職】*未経験歓迎*年休126日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医薬品開発を支える事務ワーク】事務系総合職として入社後、適性に応じたチームに配属します★コツコツ丁寧に取り組む姿勢を活かせる仕事です。◆安全性情報管理 └医薬品を服用したときに生じた副作用に関わる情報を受領 ⇒データベースに年齢・病歴・症状・発生タイミングなどを入力 ゆくゆくは、「既に知られている副作用か？」「症状の度合いはどうか？」などを確認する、副作用の【評価・報告

仕事内容株式会社ワールドインテック 【東京・大阪／未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) ※臨床開発業務からのキャリアチェンジも歓迎！ 【仕事内容】 【東京・大阪／未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) ※臨床開発業務からのキャリアチェンジも歓迎！ 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確

仕事内容CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社概要 大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という理念のもと、医薬品とニュートラシューティカルズを両輪に事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。 募集背景 主力製品のグローバル展開加速に伴い、各国の厳格な規制に対応した高度な安全性管理（PV）体制の維持・強化が急務です

勤務時間09：00-17：30（休憩60分）実働7時間30分 ※残業時間：月10時間～15時間程度。■業務により変動有り。稼働後安定化までは～30H程発生する可能性はございます。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ◎お薬の個別症例安全性報告のサポート業務として ＊Argusを使用して ・提出 ・伝送処理 ・入力：安全性DBへの症例情報の入力 入力QC,原資料翻訳箇所特定 翻訳ツールで原資料翻訳,Argusに原資料の添付 ＊4月に立ち上がったばかりのプロジェクトで忙しくはありますが しっかり教えてもらえる環境で安心のスタート ＊英語の報告書や資料の読解があります。（翻訳ツール使用可能） 【お仕事のポイント】 ＼Argus使用経験ある方歓迎／【在宅OK/週1-2出社】◆お薬の安全性情報の受付◆ ◎複数名募集！同期がいて安心！ ◎弊社スタッフも多数活躍中の職

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）15時間以内 企業カレンダーあり。派遣社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【医薬品開発業務受託機関にて部署サポートのお仕事】≪お仕事内容≫ ・日本語・英語文献の査読およびQC ・文献情報のデータベース取り込み ・症例情報の転送、資料作成補助 ・査読業務の教育補助 ・国内外症例の一部作業、MR活動報告の確認など ≪おすすめポイント♪≫ ＊文献査読業務のご経験が活かせます在宅勤務中心で働きやすい♪ ＊安全性情報管理の経験があればさらに活かせる2か月の引継ぎありで安心 ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能 月収例：240,000円

仕事内容安全管理責任者／PV Head候補／安全管理責任者／PMS責任者／韓国上場バイオ医薬品企業 PV部門の立ち上げに貢献いただき，安全管理責任者として市販後安全性評価ならびに製造販売後調査（PMS）等管理責任者として市販後調査を担っていただきます。 また、韓国本社との連携のもと、日本法人における安全性情報管理体制を構築し，その高度化を推進いただく、裁量と責任の大きいポジションです。 ■主な業務内容 【戦略・体制構築】 ・PV部門の立ち上げおよびPV業務全体の統括（安全性情報管理・規制対応・安全対策の推進） ・GVP／GPSPに基づくSOPの作成・改訂・承認および維持管理 ・製造販売業者（MAH

勤務時間09:00～17:00 実働7時間0分／休憩60分

仕事内容財団法人にて、医薬品の安全性に関する情報収集・管理業務を担当いただきます。医学・薬学雑誌や文献のスクリーニング、データベース検索結果の確認、文献査読、有害事象や副作用情報のデータ入力などが中心です。医薬品の安全性確保を支える社会貢献性の高いお仕事で、コツコツと正確に業務を進めることが好きな方におすすめです。 【ここがイチオシ！】医療・医薬分野に興味があれば未経験から挑戦できる専門性の高いお仕事です。電話やメール対応がなく、文献調査やデータ確認などの業務に集中できる環境が整っています。英語の読解力やリサーチ力を活かしながら、医薬品の安全性を支える社会貢献度の高い業務に携われる点も魅力。長期的に

勤務時間月・火・水・木・金 8:30～17:15/9:00～17:00/9:00～16:00 （実働8時間）休憩45分 （残業の目安）5時間以内 契約社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【病院での治験・研究に関する事務のお仕事です】◆治験事務局業務・企業、医師主導治験の新規申請受付及び資料確認・企業等から提出される安全性情報に関する報告の収集・管理 ・企業等及び病院内の関連部署との調整業務 ・その他治験関連業務 治験審査委員会関連業務 ・委員会の運営、進行、議事録等の作成・医師主導治験審査における研究者等との連絡、調整◆臨床研究に係る業務◆患者相談窓口業務【就業時間・曜日】月曜日～金曜日（祝日等を除く。）8時30分～17時15分（休憩45分）

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）20時間以内

仕事内容【大手CROでの安全性情報業務に関わるお仕事です】＜お仕事内容＞・情報管理、安全性管理業務：80%・庶務業務：20％※約1-2ヶ月の間はトレーニングと並行して庶務業務を実施＜応募要件＞・安全性情報業務のご経験＜おすすめポイント＞・将来的には週4回の在宅勤務可能です♪ ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能 月収例：237,000円

仕事内容【仕事内容】 ■安全性情報管理業務（PV）全般を担当します。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性

仕事内容薬事申請／CMC薬事関連業務／申請書類作成支援「定年なし」時短調整可／神戸 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いた