安全性情報管理の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容株式会社ワールドインテック 【東京】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【仕事内容】 【東京】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）20時間以内 契約社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【製薬業界での安全性情報管理（PV）】◆症例入力・症例評価業務◆Argusを使用した安全性情報管理◆有害事象・製品苦情の受付、評価◆追加情報の確認、フォローアップ◆安全性データの品質確認◆PV関連文書の作成サポート◆社内関連部門との調整◆会議参加、業務運営サポート＜おすすめポイント＞＊PV経験をしっかり活かせる ★経験に応じて月給相談可★＊Argus使用経験を歓迎＊土日祝休みで予定が立てやすい

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆部署の業務内容 ・製造販売後安全管理業務（GVP）全般 ・製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 ・再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務 ・品質・製造・販売等の関連部門との連携 ・法令・社内規程対応および教育 ◆業務内容 ・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。 ・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。 ・提携先・代理人・関連部署

仕事内容ＬＴＬファーマ株式会社 【新宿】安全性情報管理（PV）管理職候補◆症例評価・集積評価担当◆裁量大／長期収載品特化の製薬会社 【仕事内容】 【新宿】安全性情報管理（PV）管理職候補◆症例評価・集積評価担当◆裁量大／長期収載品特化の製薬会社 【具体的な仕事内容】 【長期収載品（ロングライフ医薬品）の承継・安定供給を担う製薬企業／残業10～20h／年間休日123日】 患者様に長年使用されている医薬品を継続してお届けするためには、安全性情報の適切な収集・評価・管理が不可欠です。 本ポジションでは、症例評価や集積評価を中心に、製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いなど安全性情報移管・運用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で、8～10年以上の実務経験を有すること。 ・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。 ‐ Case Management（症例処理、症例報告） ‐ Safety Operations（安全性実務・運用） ‐ Pharmacovigilance Compliance（PVコンプライアンス / 規制遵守管理/当局監査対応） ‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理 【語学要件（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーション

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）30時間以内

仕事内容【大手CROでの安全性情報管理業務のお仕事】◆複数情報源からの安全性情報の確認、入力評価 ◆QC業務 ◆英語原本の和訳、翻訳内容の確認 ◆データベースからテンプレートを使った情報転送 ◆進捗管理データの入力、資料整理 ◆業務習得後、判断業務の教育サポートをお願いする可能性あり＜おすすめポイント＞◎基本在宅※PC修理届などの際は出社◎英文読解スキルがしっかり活かせます

仕事内容CMでも有名な大手医薬品メーカーでのお仕事です。 医薬品に関わる文献調査やデータ入力等のデスクワークが中心の業務です。 【業務内容】 ・文献（症例、文献、措置）情報や海外症例を含むデータ入力 ・会議資料作成 ・報告資料作成 ・症例集積データ資料作成 業務で英語を使用しますが、翻訳ツールもあるので高い英語スキルは不要です。英語が好きでよく海外ドラマを見てる方や、英検を取得されている方等、これから勉強したい！英語は好き！という方であれば十分業務に対応は可能です。 FW231215-1

勤務時間09時00分～17時30分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし / 残業多め

仕事内容大手CRO会社にて、安全性情報管理をお願いします。 安全性情報の含まれた個別症例の発番・入力をメインに、メール連携フォーマット作成・MR活動報告などをお任せします。 これまでの経験を活かして、スキルアップのチャンス！ OJT期間が2ヶ月あり、焦らずに落ち着いて覚えられますよ！ ●安全性情報（国内個別症例）のデータベースの入力・QC ●周辺業務（進捗システムへの入力、他作業者へ連携・情報共有、資料作成補助） ●安全性情報（国内個別症例）のデータベースへの発番要否確認・QC、プレ評価・トリアージ、データベース発番 ●メール連携フォーマット作成（関連会社への情報転送のため） ●MR活動報告 ●M

仕事内容仕事内容 メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。 これまでの経験を活かしながら、安定した環境で専門性をさらに磨くことができます。 同じ働くなら、”もっといい環境”で。 安全性情報管理の経験を活かして、次のステージへ。 【選べる働き方】在宅/時短など希望を調整。 【安定】待機なし。キャリアも給与も安定で安心。 【待遇】年収400万円以上 具体的な仕事内容 ■製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価 ■症例情報（患者属性・症状・経過など）のデータベース入力 ■安全性報告書（案）の作成、QC、進捗管理 ■海外症例との照合作業、英語文書対応（適性に応じて） など ※配属先は、クラ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【東京】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

勤務時間月・火・水・木・金 9:30～18:00/9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）15時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【在宅週3日～4日！CROでの安全性情報管理】◆国内市販後製品・治験製品の個別症例報告のための安全性情報データベースへの入力・内容チェック手順書・マニュアルに沿ったケースマネージメント業務全般関連資料の確認・整理など、安全性情報業務に付随するサポート業務■必要スキル・英語力：実務での使用経験・国内市販後製品・治験製品の個別症例報告の評価及び入力など経験がある方・英語資料の理解、メールのやり取り☆時給：1,700円～1,800円/時間

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】安全性情報管理担当者（※将来の部門リーダー候補）◆転勤なし／内資系CROパイオニア◆ 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理担当者（※将来の部門リーダー候補）◆転勤なし／内資系CROパイオニア◆ 【具体的な仕事内容】 【将来の部門リーダー候補／治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験をお持ちの方へ／1989年設立のCROのパイオニア／転勤なし】 ■業務概要： 安全性情報管理担当者（将来の部門リーダー候補）をお任せいたします。 ※単なる作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にも関わっていただける方を期待いたします。 ■業務内

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【大阪】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【仕事内容】 【大阪】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験（3年以上） ・コンプライアンス要求事項に関する理解 ・基本的なPCスキル ・学士号 ・ネイティブレベルの日本語力 [歓迎] ・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造工程に関する知識 ・医療機器・医薬品に関する専門知識 ・英語の読み書きスキル 【職種名】 品質保証スペシャリスト《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》 【仕事内容】 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収およ

仕事内容【職種】プロジェクト管理＞プロジェクトリーダー（Web・オープン系） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社のファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは

仕事内容WDBココ株式会社 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社概要 大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という理念のもと、医薬品とニュートラシューティカルズを両輪に事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。 募集背景 主力製品のグローバル展開加速に伴い、各国の厳格な規制に対応した高度な安全性管理（PV）体制の維持・強化が急務です

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名規模の組織となっています。さらなる事業成長とサービス価値の向上を目指し、多様化・高度化する顧客ニーズに応えるべく、プロジェクト推進力と専門性を備え、加えて後進育成などの重要なミッションを担っていただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することとなりました。本ミッションにご興味をお持ちの方からのご応募をお待ちしてい