大日本住友製薬株式会社 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（３年以上）（申請業務経験があれば尚望ましい） [歓迎] ・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【職種名】 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向)※住友化学GP 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験 ■理系修士卒以上 ■メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【職種名】 経口固形製剤の製剤研究開発（研究員またはリーダー候補） 【仕事内容】 ■経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ITインフラ環境構築・運用経験（３年以上） ・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識（自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可） ・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 [歓迎] ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験（３年以上が望ましい） ・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験 ・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野） ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（3年以上が目安） ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験） ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） [歓迎] ・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 【フィットする人物像】 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ITインフラ環境構築・運用経験（３年以上） ・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識（自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可） ・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 [歓迎] ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験（３年以上が望ましい） ・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験 ・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・システム企画、開発、運用（要件定義、設計、開発、運用）の実務経験3年以上 ・システム開発のプロジェクトマネージャー/リーダー経験 ・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力 [歓迎] ・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム（MES、LIMS）、営業系システム（Veeva CRM）、臨床開発システムの開発、運用経験 ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか１つ以上の専門スキル ・AWS環境構築経験（Azure/GCPも可） ・コンピューター化システムバリデーションの知識 ・海外現法（主に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ITインフラ環境構築・運用経験（３年以上） ・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識（自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可） ・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 [歓迎] ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験（３年以上が望ましい） ・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験 ・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク