株式会社大塚製薬工場 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 海外への展開や新規事業領域の挑戦などグローバル化や多角化をしているため、組織をより様々な視点で強化していくことを求められております。 今回の募集は、生産技術部門として研究開発テーマ、既存技術の改良、新工場の立ち上げ等を計画通りに進捗させながら、 新たに米国関連輸液工場業務、医療機器開発業務を推進していく体制強化のための増員となります。 【職務概要】 弊社、生産技術部にて下記業務をお任せ

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質管理ポジション 品質管理部にて、医薬品の分析業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・医薬品の品質管理業務 ・製造工程、原料、資材等の品質管理業務 ・試験計画の立案・実施・報告書作成 ・分析機器の日常・定期点検 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、転勤は当面想定していません。

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質保証ポジション 医薬品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・品質情報処理 ・品質マネジメントシステム検討・構築業務 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【職種】管理＞総務 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 研究開発センターにおいて、研究活動を円滑に進めるための各種支援・管理業務および部門間の調整機能を担います。 単なる事務にとどまらず、組織運営の最適化やDX推進など、センターの基盤を支える重要なポジションです。 【具体的にお任せしたいこと】 ・研究プロジェクトの進捗管理および支援 ・短期、中期の経費計画策定と実績管理 ・非臨床委託試験の管理業務 ・社内各部門（人事・経理・コンプライアンス等）との窓口業務 ・図書室の管理運営および文献情

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞学術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社は1921年、大塚グループ発祥の企業として創業し、 輸液事業のリーディングカンパニーとして日本の医療を支え続けてまいりました。 臨床栄養製品を中心に、国内外で幅広く事業を展開しています。 この度、関東エリアにおける営業体制の更なる強化、 および医療情報提供の質的向上を目指し、学術的な側面から営業部門をサポートし、 同時にコンプライアンスの中核を担う「学術部」の専門人材を募集いたします。 がん専門薬剤師またはがん

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学系または理工学系の大卒修了者 ・製剤開発（10年程度）でかつ、日米の承認申請に関わる試験研究の実務経験（経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない） ・5～10名程度のマネージメント経験（3年～） [歓迎] ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル ・米国のCMCに関わる薬事規制の知識 【職種名】 製剤技術 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご活躍いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・製剤開発の企画・戦略構築 ・製剤処方設計～承認申請 ・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発 ・他部門との折衝 等

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの生産技術（容器開発）ポジション 生産技術部門にて容器開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品容器（輸液ソフトパック、注射剤容器等）および医療機器の仕様変更・改良開発 ・海外の環境規制や使用可能な原料（規制）に基づいた素材選定および技術調整 ・開発プロセスのリード（試作品の作成、評価テストの実施） ・実際の製造ラインへの落とし込みおよび製造立ち上げ業務 ・外部協力会社や社内関連部署（製造、品質保証、法務等）との調整、連携業務 等 医療用製品の「容器開発」および生産技術改良を担っていただきます。日本国内の既存製品を

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 当社製品である医薬品・医療機器の品質と信頼性を確保するために、 最新の規制動向にそって、主に非臨床試験の信頼性保証業務を行っていただきます。 《具体的な業務》 １）GLP及び信頼性の基準適用試験の信頼性保証業務 試験の調査、施設の調査、外部委託試験施設の調査 他 ２）申請資料等の信頼性評価（システム監査） その他、当部門では ３）GQP、GVP、GPSP自己点検 等 信頼性確保に関わる業務を行

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの財務ポジション 国際本部での財務関連業務をご担当いただきます。海外グループ会社の財務状況の健全性を保ちつつ、成長戦略をサポートする役割を担って頂きます。 【具体的には】 ＜子会社の財務戦略の立案と実行＞ ・長期的な財務計画の策定とその実行管理 ・資金調達戦略の立案と実行（借入、増資 等） ・為替リスクおよびその他の財務リスク管理 ＜投資プロジェクトのサポート＞ ・投資プロジェクトの財務評価とリスク分析 ・プロジェクトの進行状況のモニタリングと評価 ・企業価値評価、財務デューデリジェンスと買収判断のサポート ＜

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 ・逸脱管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・変更管理 ・CAPA管理等の品質保証業務 など 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内に投与される輸液には特に厳しい品質管理が求められております。 当社は日本の輸液のリーディングカンパニーとして、高い品質保証体制を構築しています。 ◆社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ●仕事内容 メディカルフーズ（OS-1や流動食など）の研究開発における製剤業務全般を担当いただきます。 【具体的にお任せしたいこと】 ・処方設計： 有効成分の特性評価、および適切な配合比・形態の検討。 ・製剤技術検討： 加工法、剤形設計、機能性成分の安定化技術の検討。 ・安定性試験： 環境条件下での成分分解、物性変化、微生物増殖の評価、および賞味期限設定のための長期安定性試験。 ・量産化検討： ラボスケールからパイロットスケール

仕事内容【職種】営業＞営業企画 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社では持続的な成長に向け、医薬品事業の更なる拡大を経営方針における重要ミッションの一つとして掲げています。 現在、営業本部の中核となる製品マーケティング機能をより強固なものにするため、 医薬品・医療用食品マーケティングおよび営業経験を持つプロフェッショナルな人材を、新たに1名お迎えすることとなりました。 【職務詳細】 プロダクトマネージャー（営業本部 プロダクトマネージメントグループ） 営業本部の製品マーケティングをミッショ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での 実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 【職種名】 海外薬事（医薬品／薬事業務） 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS,

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質管理における試験担当責任者または試験担当者として、下記業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 〜試験担当責任者〜 ・原料、資材、中間製品および最終製品の試験計画の立案、進捗管理、合否判定、報告 ・安定性モニタリングの計画立案、進捗管理、報告 ・バリデーションに関わる各種評価を管理 ・試験の異常に迅速に対応し、問題を解決 〜試験担当〜 ・原料、資材、中間製品および最終製品の試験の実施

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援 ‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー ‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応） ・グローバルラベリ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▼業務内容 当社が扱う医療機器の信頼性および品質を確保するため、薬事信頼性保証業務を担当します。 主に医療機器QMS（品質マネジメントシステム）の運用・管理を主軸とし、内部監査やプロセスの改善提案を通じて、組織全体の品質保証レベルを向上させる役割を担います。 【具体的にお任せしたいこと】 ・医療機器QMSに基づく内部監査の計画立案および実施 ・業務プロセスの評価および是正・改善提案の推進 ・医療機器の信頼性保証

仕事内容【職種】営業＞法人営業 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社では、持続的な成長に向け、医療機器事業の拡大を経営方針における重要ミッションの一つとして掲げています。 現在、医療機器部門のさらなる拡充を目指し、全国規模で体制強化を進めております。 今回はその一環として、医療機器の専門知識を持つ「医療機器情報担当者」の人員を補強することとなりました。 医療機器メーカーや代理店での経験を持つ即戦力の方を全国規模で採用し、事業推進とガバナンス体制の強化を図りたいと考えております。 【職務詳