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東京都
年収600万円〜999万円
正社員
仕事内容開発薬事プロフェッショナル 【仕事内容】 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています! ◆臨床開発 ・開発基本計画(開発薬事担当部分)の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム(臨床データパッケージ構成、各試験内容等)検討への参画 ・治験計画届出に関する疑義対応、内容確認、届出実施 ・対面助言(治験相談)関連業務(一連の薬事対応、相談戦略の提案、規制当局とのコミュニケーション) ・治験薬輸入に関する薬事対応(必要に応じ、薬監証明取得) ※複数の開発プロジェクトを担当(プロジェクト会議に
ミドルの転職5日前
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