イーピーエス株式会社 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細： 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■仕事の魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験歓迎】臨床統計解析◇リモート可／教育制度グローバル案件・受託バリエーションが豊富 【仕事内容】 【東京／未経験歓迎】臨床統計解析◇リモート可／教育制度グローバル案件・受託バリエーションが豊富 【具体的な仕事内容】 【プログラミング経験・データ分析業務経験がある方へ／未経験歓迎／福利厚生研修制度充実長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床試験データの統計解析をお任せします。 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書（CSR）用の解析結果の作成 ■特徴： チーム単

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪/10月入社】未経験モニター◆コメディカルの方歓迎！導入研修ありで安心／CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【大阪/10月入社】未経験モニター◆コメディカルの方歓迎！導入研修ありで安心／CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％/在宅可・フレックス】 ■職務内容： モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 臨床試験（治験）が契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験スキル、人物像】 ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎） 【職種名】 Global Project Manager（CTL経験者） 【仕事内容】 【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品

仕事内容仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 【具体的には】 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 働く環境 ＜転勤＞ ■無

仕事内容職務内容 CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。 国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。 仕事の魅力 Headquarterとして、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。 CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA/QM責任者とのディスカッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 東京 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験スキル、人物像】 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 【職種名】 CMC Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／オンコロジーアサイン確約！】モニター（CRA）～CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京／オンコロジーアサイン確約！】モニター（CRA）～CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容： オンコロジー領域の医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・モニタリング実務経験1年以上 （GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【歓迎する経験・スキル】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 【職種名】 名古屋 臨床開発モニター（経験者の方） 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 【事業内容・会社の特長】 ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業務 ■CRA業務（モニタリング） ■データマネジメント・統計解析業務 ■医療機器・用具の開発サービス

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 【職種名】 【update】Global Project Manager（PM経験者） 【仕事内容】 ■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ス

仕事内容職務内容 既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他 ★企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます ★治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます ★事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます ★新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります 仕事の魅力 弊社の営業部門は、クライアント側の窓口担当のみならず、その上位者との交渉など会社の代表としてクライアントと接する機会があります。 また、クライア

仕事内容仕事内容 ・重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるPMS業務（※2）のマネジメント（責任者、顧客との総合窓口）またはマネジメントサポート業務（マネジメント候補者） ・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務 ※1：新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など ※2：Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・実施体制マネジメン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 【職種名】 大阪 スタディマネージャー（Study Manage

仕事内容【仕事内容】 ■安全性情報管理業務（PV）全般を担当します。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性

仕事内容職務内容 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のための

仕事内容■仕事内容 [仕事内容] 道内一円（主に道央圏）へ大型6tユニックで主にガラス等の資材運搬をお願いします。 ※ユニック車は、通常のトラックに「クレーン機能」が備わった車両で、建材や資材などを現場まで安全に運搬し、スムーズに荷下ろしする重要な役割を果たします。また、ドライバー職の中でも重機操作を伴うため、経験や資格がキャリアとして評価されやすく、将来のステップアップや収入アップも目指せます。 [仕事内容の変更] なし 将来的な配置変換、担当してみたい分野があれば希望を伺います。 [期間の定め] なし ■勤務地 [勤務先] イーピーエス商運株式会社 ／恵庭市戸磯345番地20 [勤務先の変更]

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 東京 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的に

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発支援において、 長年にわたり製薬企業・バイオベンチャーから信頼を獲得してきた国内有数のCROです。 CRA業務（モニタリング）やデータマネジメント業務、統計解析業務といった確かな試験実行機能に加え、 薬事申請支援業務や国際開発など幅広い開発フェーズに対応できる点が当社の特徴です。 近年、開発環境の国際化や品質基準の高度化に伴い、単に「試験を回す」だけでなく、 いかに国際標準に

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪市】メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/国内シェアトップクラス 【仕事内容】 【大阪市】メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/国内シェアトップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ■仕事の魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ