中外製薬株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求めるスキル・経験】 ・5年以上の内部監査の実務経験（IT/DX監査を含む；サイバーセキュリティ、工場オペレーショナルテクノロジーセキュリティなど） ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験 ・内部監査（特にIT/DX監査）およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識 ・公認内部監査人（CIA） ・英語ビジネス（TOEIC 730点以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～52歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/内部監査】世界2位ロシュ提携/年間売上収益1兆越/日本橋勤務/フレックス制～

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・知財管理システムの導入、維持管理または運用の経験者（3年） ・知的財産業務の実務経験またはIT／AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし ・科学技術系または法学の学士歴 ・TOEIC：750点以上 【尚可】 ・企業（特に製薬企業）の知的財産部経験あればなおよし ★こんな方におすすめ★ ・関係者を巻き込みながら、主体的に行動するのが好きな方 ・目標に向かって頑張るのが好きな方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 知財管理システム担当 ※土

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】環境グループマネジャー◆プライム上場の大手医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】環境グループマネジャー◆プライム上場の大手医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【募集背景】 当社は世界有数の製薬企業であるスイスに本拠地をおくロシュ社との戦略的提携を結んでおります。環境意識が高い欧州企業として積極的にサステナビリティ活動を進めている同社とも連携しながら、この高い要求水準に応え、持続可能な社会の実現を牽引していくために、マテリアリティにおいて「気候変動・エネルギー対策」、「資源の循環促進・適切な水管理」、「生物多様性保全」を設定するなど、先進的かつ着実に取り組みを推

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・会計、購買、法務、人事などのコーポレート領域において、ビジネスアーキテクト／ビジネスアナリスト／プロダクトマネジャー等の立場で業務設計・システム設計・開発をリードした経験（3年以上） ・ロジカルシンキングやITシステムの素養を駆使し、企画書・要件定義書・設計書を自ら作成・ドラフトすることで本質的なニーズと最適なソリューションアーキテクチャを立案した経験（3年以上） ・全社または部門横断の多くのステークホルダーを巻き込む社内コミュニケーション経験（3年以上） ・SIerやソフトウェア製品ベンダー等の開発・保守フレームワークに則ったシステム開発・保守経験（1年以

仕事内容仕事内容 ■包装設計研究者として下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者ニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労働手当 働く環境 ■求人背景： 開発新薬の増加に伴い、注射剤や経口剤の包装開発案件が増加している。特に経口剤ブリスター開発において即戦力の人財を募集している。具体的には、種々の製剤に対して、治験薬用、商用にむけた包装設計および製法の立ち上げ経

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・企業法務・コンプライアンスの実務経験（5年以上） ・組織横断業務またはプロジェクトにおけるリーダー経験 ・日本の法学部、または日本・主要諸外国の法科大学院卒 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上） ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集・発信できる方 ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し解決に向けた戦略を立案できる方 ・交渉力および高いコミュニケーション能力 【尚可】 ・クロスボーダービジネス経験 ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築経験 ・内部調査に携わった経験 ・マネジメント経験 [歓迎] ※活かせる経験について

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理

仕事内容株式会社中外臨床研究センター 【東京／ポテンシャル】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎ 【仕事内容】 【東京／ポテンシャル】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。 ※まずはCAからご担当いただき、2-3年以内にSLを担当いただくイメージです ◆業務例： ・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験 ・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験 ・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験 ・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験 ・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM） 【仕事内容】 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM） 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

仕事内容仕事内容 CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/repor

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】臨床企画（クリニカル・サイエンティスト） 【仕事内容】 【東京】臨床企画（クリニカル・サイエンティスト） 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 ロシュグループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，ロシュメンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる人財を増員す

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市され

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・全社データ連携基盤（ETL／EAI， iPaaS， API管理基盤等）の設計／構築経験 ・クラウド（AWS， Azure， Google Cloudいずれか1つ以上）を用いたシステム設計／構築経験 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・TOEIC：700点以上 ・複数システム間のインターフェース設計／構築 ・設計／構築に関わるドキュメント作成／レビュー ・大規模プロジェクトマネジメント能力 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ‐ 【職種名】 インテグレーションアー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験（5年以上） （２）生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲 [歓迎] 【歓迎】 （１）サイエンス分野に関するバックグラウンド、特に化学、薬学、生命科学いずれかの技術分野に関するバックグラウンド （２）製薬企業での知財業務経験 （３）低分子、抗体、中分子（環状ペプチドなど）、新規モダリティ（遺伝子治療など）の医薬品に関わる知財業務経験 （４）特許ポートフォリオマネジメントの経験 （５）特許調査・分析（特にFTO調査）の経験 （６）ライセンスや共同研究等の契約関連業務の経験 （７）

仕事内容業務内容: ・創薬および製薬に関する発明の発掘、出願、権利化、およびポートフォリオ管理, ・研究開発プロジェクトに対する特許クリアランス調査（FTO調査）および知財戦略の立案／実行, ・他社特許への対応（無効審判、異議申立等）、および自社特許権の活用と紛争の未然防止対応, ・契約業務や導入候補品のデューデリジェンスの知財面からの支援, ・生成AI等のデジタル技術を活用した知財業務の効率化／高度化（先行技術調査、出願書類作成支援、権利侵害リスク分析等）の推進, ・国内外のパートナーとの連携

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・企業法務・コンプライアンスの実務経験（3年以上） ・機密情報、個人情報、Record等の管理体制の構築・運用経験 ・組織横断業務またはプロジェクトにおけるリーダー経験 ・日本または主要諸外国の大学／大学院卒 ・ビジネスレベルの英語力 ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集・発信できる方 ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し解決に向けた戦略を立案できる方 ・交渉力および高いコミュニケーション能力 【尚可】 ・クロスボーダービジネス経験 ・マネジメント経験 ・法学部または法科大学院卒 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記して

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに合致する方 ・理工系大学卒以上 ・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 【職種名】 品質保証担当者（信頼性保証ユニット） 【仕事内容】 ■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ・品質システ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方 ■薬事申請書類の作成経験を有する方 ■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方 【職種名】 CMC薬事申請担当者 【仕事内容】 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患