東京都の中外製薬株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市され

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） （２）品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） （３）監査・査察対応 （４）海外関係会社（顧客）との業務経験 （５）QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 （６）GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 （７）TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル （８）（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル [歓迎] 【尚可】 （１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格 【職種名】 【中外製薬】GCP/GVP

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験（5年以上） （２）生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲 [歓迎] 【歓迎】 （１）サイエンス分野に関するバックグラウンド、特に化学、薬学、生命科学いずれかの技術分野に関するバックグラウンド （２）製薬企業での知財業務経験 （３）低分子、抗体、中分子（環状ペプチドなど）、新規モダリティ（遺伝子治療など）の医薬品に関わる知財業務経験 （４）特許ポートフォリオマネジメントの経験 （５）特許調査・分析（特にFTO調査）の経験 （６）ライセンスや共同研究等の契約関連業務の経験 （７）

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Auditor 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1)低・中分子の経口製剤化経験 (2)国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 (3)英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 47歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬】ロシュとの協業シナジーで自社創薬率向上/経口剤処方製法研究担当/～1300万円＠東京勤務 【仕事内容】 中外製薬における経口剤処方製法研究職です。中分子・低分子医薬品の製剤化技術の構築、特に難溶性化合物の経口製剤開発を行います。トップ製薬企業として技術レベルを維持・向上することがミッシ

仕事内容仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_download

仕事内容仕事内容 ■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（テーマリーダーのご経験があれば好ましい） ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験 【職種名】 CMCプロジェクトリーダー 【仕事内容】 CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域

仕事内容仕事内容 ■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。 【具体的には】 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発） ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労働手当

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・Microsoft 365などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験（目安：3年以上） ・IT部門とビジネス部門の間に立ち、技術・セキュリティ・運用上の制約を理解したうえで、現実的な選択肢を提示し、調整・判断を行った経験 ・複数のステークホルダー（社内部門、IT管理者、ベンダー等）が関与する取り組みにおいて、ニーズ整理、制約条件の把握、優先順位付けを行い、合意形成を図りながら推進した経験 ・社内外の関係者と協業しながら業務を進めるための、基

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】バイオ医薬品の分析・物性研究 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】バイオ医薬品の分析・物性研究 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、 品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。 そのため、分析実務に加えてプロジェクト推進にも関与できる人財の採用を行いたい。 ■仕事内容： バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。 ・バイオ医薬

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 複数名募集 社食あり 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 電話対応なし ＼11月開始！中外製薬Gr／治験薬・製品の分析の分析サポート しっかり稼げる！最先端の医薬品製造の設備が整う環境駅から近くて働きやすい幅広い年代層の方がご活躍中ブランク・少し自信がない方も安心丁寧な教育＆指導がしっかり!まずは座学にて医薬品製造の環境や業務の一連の流れを教えてもらえる 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～17

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに合致する方 ・理工系大学卒以上 ・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 【職種名】 品質保証担当者（信頼性保証ユニット） 【仕事内容】 ■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ・品質システ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方 ■薬事申請書類の作成経験を有する方 ■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方 【職種名】 CMC薬事申請担当者 【仕事内容】 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求めるスキル・経験】 ・5年以上の内部監査の実務経験（IT/DX監査を含む；サイバーセキュリティ、工場オペレーショナルテクノロジーセキュリティなど） ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験 ・内部監査（特にIT/DX監査）およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識 ・公認内部監査人（CIA） ・英語ビジネス（TOEIC 730点以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～52歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/内部監査】世界2位ロシュ提携/年間売上収益1兆越/日本橋勤務/フレックス制～

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・生産管理システム（製造／倉庫／品質管理システムなど）の運用保守経験 ・プロジェクトマネージャー／リーダー経験（3年以上の経験） ・CEFR B2、もしくはTOEIC780点以上 【尚可】 ・AIソリューションの導入または運用保守経験 ・ITILに基づく運用業務の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力 ・プロジェクトマネジメントの知識(PMBOKなど） 【職種名】 製造DXを牽引する

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 （１）合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 （２）高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 （３）技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 [歓迎] 【尚可条件】 （１）合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 （２）計算化学、データサイエンス 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳 ～ 45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬：がん領域・抗体

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験（ユーザー企業側が望ましい） ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験 ・上記業務等における英語での海外との業務経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方 ・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方 【職種名】 臨床ITプロダクトマネージャー ※土日休み 【仕事内容】 ☆世界ト

勤務時間08：45～17：30（実働07：45、休憩01：00） 残業月5～10時間 原則残業は無い予定ですが繁忙の際に少しだけ発生する可能性あり♪

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ★早めに決めよう11月♪中外製薬×新システム問い合わせ対応メインのお仕事 ●申請者からの問い合わせ対応（メール/チャット）、内容の仕分けなど ●申請者との会議の設定・会議室予約・議事録の作成など ●データの集計や分析のサポート ●資料の作成 ●その他サポート業務 ※新しい購買システムに関する問い合わせの対応・データの集計など 【お仕事のポイント】 WorkLifeBalance◎なお仕事！週4在宅で残業ほぼなし＆17時台定時♪そして高時給1900円×早めに決めよう11月スタートのお仕事★新システムの問い合わせ対応がメイン♪、新卒・第二新卒歓迎、2

仕事内容仕事内容 ■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務 手当 通勤手当、住宅手当