東京都の中外製薬株式会社 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】製剤化プロセスシミュレーション研究担当者 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】製剤化プロセスシミュレーション研究担当者 【具体的な仕事内容】 ★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「デジタル技術が導く次世代の製薬。データ駆動型アプローチで革新的な医薬品開発に挑む」 httpswww.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/55139?utm_source=portal&utm_medium=intra&utm_campaign=202406 募集背景： 製剤化プロセスのシミュレーション技術強化

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Auditor 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・知財管理システムの導入、維持管理または運用の経験者（3年） ・知的財産業務の実務経験またはIT／AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし ・科学技術系または法学の学士歴 ・TOEIC：750点以上 【尚可】 ・企業（特に製薬企業）の知的財産部経験あればなおよし ★こんな方におすすめ★ ・関係者を巻き込みながら、主体的に行動するのが好きな方 ・目標に向かって頑張るのが好きな方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 知財管理システム担当 ※

仕事内容中外製薬株式会社 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター 【仕事内容】 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■募集背景： 早期臨床開発の安全性機能を強化するために、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集します。 ■職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる ■会社について： 中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・事業会社またはコンサルティングファーム等において、営業・マーケティング、メディカルアフェアーズ、安全性、または人事・経理・法務・購買等のコーポレート機能のいずれかのドメイン理解を背景に、業務改革やDXプロジェクトの企画・推進に主担当または推進メンバーとして関与した経験（3年以上） ・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、主担当として企画～実行～評価を完遂した経験（1件以上、自走して成果を出した実績があること） ・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成を主体的にリードした実務経験 ・ビジネスで意思疎通ができる英語力（メール・会議：TOEIC

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（テーマリーダーのご経験があれば好ましい） ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験 【職種名】 CMCプロジェクトリーダー 【仕事内容】 CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・SIerや事業会社での大規模ネットワークの設計・構築、維持・運用の経験（3年以上） ・複数のステークホルダーが関わるプロジェクトのマネジメント経験（3年以上） ・英語でのコミュニケーション能力（海外子会社やロシュ社との会議で使用可能なレベル） ・TOEIC 700点以上 ・CCNPまたは同等の資格 ・AWS（Associate以上）、Azure（Fundamentals以上）、Google Cloud（Associate以上）のいずれかの認定資格 【尚可】 ・パブリッククラウド（AWS／Azure／Google Cloud）を利用したネットワーク実務経験

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・特許出願および権利化手続き経験者 ・英語でのコミュニケーション能力 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 特許担当者 ※土日休み 【仕事内容】 世界トップクラスの医薬品メーカーで知財・特許のご経験を活かせます！ 【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・特許出願 ・権利化 ・調査 ・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援 【同社の特徴】 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の進展に貢献して

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京もしくは静岡】生産技術研究職 担当者（ケミカル 製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【東京もしくは静岡】生産技術研究職 担当者（ケミカル 製剤） ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】薬制薬事担当者 【仕事内容】 【東京】薬制薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 当社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するため、専門性のある方を募集します。 ■業務内容 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験（5年以上） （２）生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲 [歓迎] 【歓迎】 （１）サイエンス分野に関するバックグラウンド、特に化学、薬学、生命科学いずれかの技術分野に関するバックグラウンド （２）製薬企業での知財業務経験 （３）低分子、抗体、中分子（環状ペプチドなど）、新規モダリティ（遺伝子治療など）の医薬品に関わる知財業務経験 （４）特許ポートフォリオマネジメントの経験 （５）特許調査・分析（特にFTO調査）の経験 （６）ライセンスや共同研究等の契約関連業務の経験 （７）

仕事内容仕事内容 ■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。 【具体的には】 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・TOEIC730以上 ・機械学習・AI等の高度解析技術の実務経験 （5年以上）：機械学習および深層学習モデルのフルスクラッチ開発およびAPIなどのマイクロサービスとしての実装経験 ・デジタル技術のコンサルテーション経験 （3年以上）： 開発・実装だけでなく、現場の課題解決に向けた顧客とのコンサルテーション経験（課題のヒアリング、提案、要件定義、プロジェクトマネジメントなどの経験を含む） ・ライフサイエンス、バイオテクノロジー、ヘルスケア分野のデータ解析と開発業務経験 ・高度なデータ解析・モデル開発スキル：機械学習および深層学習モデル開発、データ分析などの高度

仕事内容中外製薬工業株式会社 品質管理(低・中分子医薬品) ～品質試験や試験法開発など～ ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 品質管理(低・中分子医薬品) ～品質試験や試験法開発など～ ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せします。今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境等の確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学

仕事内容株式会社中外臨床研究センター 【東京／経験者】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。 ※中外製薬・Rocheの臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただき、半年～1年以内にSLを担っていただくイメージです ◆業務例： ・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務

仕事内容仕事内容 ■包装設計研究者として下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者ニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労働手当 働く環境 ■求人背景： 開発新薬の増加に伴い、注射剤や経口剤の包装開発案件が増加している。特に経口剤ブリスター開発において即戦力の人財を募集している。具体的には、種々の製剤に対して、治験薬用、商用にむけた包装設計および製法の立ち上げ経

仕事内容仕事内容 ■同社の合成新薬（低分子・中分子）に関する分析法の開発や評価業務を行います。 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 手当 通勤手当

仕事内容仕事内容 ■同社の統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者として従事いただきます。 【具体的には】 ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいたプログラム仕様、プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき、帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・企業法務・コンプライアンスの実務経験（3年以上） ・機密情報、個人情報、Record等の管理体制の構築・運用経験 ・組織横断業務またはプロジェクトにおけるリーダー経験 ・日本または主要諸外国の大学／大学院卒 ・ビジネスレベルの英語力 ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集・発信できる方 ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し解決に向けた戦略を立案できる方 ・交渉力および高いコミュニケーション能力 【尚可】 ・クロスボーダービジネス経験 ・マネジメント経験 ・法学部または法科大学院卒 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記して

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験 ・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験 ・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験 ・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験 ・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）