中外製薬株式会社 - 東京都 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） 【職種名】 CMC薬事担当者【東京／ 浮間研究所】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験ができる 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 同社業務全般 【所属部署情報

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験 ■各種基礎方程式を用いた現象のモデル化経験 ■化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決経験 ■モデリング・シミュレーションスキル ■R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル ■化学工学あるいは機械工学の幅広い知識 ■数値解析、数理最適化の知識 ■英語力(目安/TOEICスコア730程度) 【歓迎】 ■熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)、プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術経験 ■粉

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・データベース構築およびAPI連携などを用いたシステム開発経験 ・コンピュータプログラミング（Python， SQL， C#， Javascript（Vue.js or React） 【尚可】 ・工学／ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる方 【職種名】 ラボオートメーションエンジニア ※土日休み 【仕事内容】 創薬を、もっと速く。未来の医薬を、あなたの技術で 【職務詳細

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・低/中分子の経口製剤化経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・修士卒以上（薬学、理学、工学系） [歓迎] 応募資格をご覧ください。 【フィットする人物像】 応募資格をご覧ください。 【職種名】 【東京】経口剤処方製法研究担当者 【仕事内容】 これまでのご経験を生かして活躍しませんか。 エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください 仕事内容： ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発） ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理工系大学卒以上 以下いずれか必須となります。 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 【職種名】 品質保証◆グローバル製薬企業で挑戦と成長を実現 【仕事内容】 ■業務内容： 医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮） ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・GxP ITシステムの導入・運用実務経験 ・CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須） 【尚可】 ・規制当局（PMDA， FDA等）の査察対応経験 ・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験 ・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・変化する規制要件や新しいテクノロジーに対し、積極的に学び続ける意欲がある方 【職種名】 GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者 ※土日休み 【仕事内

仕事内容中外製薬株式会社 【東京/横浜】特許担当者 / Patent Attorney 【仕事内容】 【東京/横浜】特許担当者 / Patent Attorney 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 当社の創製プロジェクトにおける競争優位性を確立するため、知財機能の強化を進めており、研究開発から事業戦略まで幅広く知財面から貢献できる方を募集します。 ■創薬・製薬に関する発明の発掘、出願、権利化、およびポートフォリオ管理 ■研究開発プロジェクトに対する特許クリアランス調査（FTO調査）および知財戦略の立案・実行 ■他社特許への対応（無効審判、異議申立等）、および自社特許権の活用と紛争の未然防止対

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発／海外事業／知財等）かつ、事業開発における導出入活動（創薬技術又は早期段階の臨床アセット）の実務経験が通算5年以上 ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。 ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 創薬技術ライセンシングシニアマネジャー ※土日休み 【仕事内容】 経験を活かして幅広い業務知識やスキルが身につ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・特許出願および権利化手続き経験者 ・英語でのコミュニケーション能力 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 特許担当者 ※土日休み 【仕事内容】 世界トップクラスの医薬品メーカーで知財・特許のご経験を活かせます！ 【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・特許出願 ・権利化 ・調査 ・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援 【同社の特徴】 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の進展に貢献してきまし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学技術系の学士歴 ・特許の紛争および訴訟手続き経験者［5年］ 【職種名】 知財紛争対応担当者【本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 職務内容： 知財を巡る紛争および訴訟への対応 契約およびその交渉に際しての知財面からの支援 職種の魅力： 研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれている 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 同社業務全般 【所属部署情報】 知的財産部への配属となります。 詳細は選考途中にお伝えいたします。 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験（ユーザー企業側が望ましい） ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験 ・上記業務等における英語での海外との業務経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方 ・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方 【職種名】 臨床ITプロダクトマネージャー ※土日休み 【仕事内容】 ☆世界トップクラスの医

仕事内容【応募資格】 [必須] ・知的財産全般（特許、商標）の維持・管理業務または特許実務（権利化・活用等）の経験者［3年以上］ ・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方 ・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験 ・DX×知財領域における知財課題（データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等）の実務経験があれば尚可 ・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上） 【職種名】 知財業務改革推進担当者【本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 職務内容： ・知財業務のDX推進：生成AI、デジタル／ITツール、知財管理システム等を

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Quality Specialist 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 （1）QMS業務 ・GCP／GVPに対する包括的なQMSのプロセス／デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・

仕事内容仕事内容 ■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】知財業務変革担当者 【仕事内容】 【東京】知財業務変革担当者 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、（知的財産の維持・管理業務の範囲を超えた）知財業務全般やその運用の効率化、高度化および変革の先導及び支援 ■職種の魅力： 研究開発部門、事業部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれている ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 【仕事内容】 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・当社が主導

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・生産管理システム（製造／倉庫／品質管理システムなど）の運用保守経験 ・プロジェクトマネージャー／リーダー経験（3年以上の経験） ・CEFR B2、もしくはTOEIC780点以上 【尚可】 ・AIソリューションの導入または運用保守経験 ・ITILに基づく運用業務の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力 ・プロジェクトマネジメントの知識(PMBOKなど） 【職種名】 製造DXを牽引する社内SE／