治験 - 日本橋駅（東京都） の求人・仕事・採用

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 複数名募集 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 【正社員】大手★製薬企業の中で働く×治験モニタリング(CRA) ＼プロジェクトによって週4日勤務や在宅もあり！ご希望お知らせください／★カジュアル面談も実施中！ご興味ある方はご応募前に面談調整OK★オンコロジーやグローバル試験に興味があれば挑戦できる環境！経験UPCRA経験を引き続き活かしてお仕事しませんか？ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CRA経験（医薬品治験）3年以上 【歓迎要件】 ・グローバルスタディ経験者 ・オンコロジー領域経験者 ・CNS（中枢神経）領域経験者 ・英語に抵抗がない方 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）メーカー常駐型 【仕事内容】 派遣型CRAとして、製薬企業に常駐頂きます。 製薬企業と同じ教育研修を受けることができ、多くの知識を学べます。 【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務

勤務時間就業時間１：9時00分〜13時00分 就業時間に関する特記事項：シフト制 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：業務の集中、期限切迫対応等のときは、６回を限度として１ヶ月８ ０時間、１年７２０時間まで延長できる。 休憩時間0分 休日日曜日，祝日 週休二日制：毎週

仕事内容<仕事内容> CRA（臨床開発モニタ－）：東京 ＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・

仕事内容・治験関連文書や記録の品質チェック ・試験データの検証 ・ＧＣＰ、治験実施計画書に基づく品質基準の策定、維持 ・ＳＭＯ業務における手順書（ＳＯＰ）の整備と検査手順の標準化 ・品質トラブルの分析、是正、予防措置の提案 ・外部監査、調査対応 ・品質データの集計と報告 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】臨床薬理企画担当者 【仕事内容】 【東京】臨床薬理企画担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 ■この仕事の魅力： ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献で

仕事内容＜仕事内容＞ 【臨床開発モニター※外部就労】 ＊治験を円滑に運用するモニタリング ＊症例報告書チェック・回収 ＊治験終了の手続きなど臨床開発業務全般 など

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・IT業界でのシステム導入またはプリセールス経験（2年以上） ・法人向けのコンサルティング経験（2年以上） ・システムエンジニアとしてシステム設定等の実務経験（2年以上） ・規模を問わず、法人向けプロジェクトにおけるPMまたはPL経験（2年以上） ・ソフトウェアの開発実務経験（2年以上） ※上記いずれかの経験を2年以上有する方 【尚可】 ・SaaS業界でのカスタマーサクセスやPMの経験 ・法人営業における既存顧客フォローの経験 ・顧客への課題ヒアリングに基づくソリューション提案の経験 ・ビジネスレベルの英語力（会話、読解、ライティング） ・プログラミング経験

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】オンコロジー領域 臨床企画職 【仕事内容】 【東京】オンコロジー領域 臨床企画職 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 ■この仕事の魅力： （1）オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発～LCMまで幅広い視野を持ちながらSMPAとともにグ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかのご経験がある方 ・データ分析（抽出加工・分析）の実務経験 ・プログラミングの実務経験 かつ PJにおける上流業務のご経験 【職種名】 データサイエンティスト（ミドルクラス）【東証プライム上場G／業界未経験歓迎◎】 【仕事内容】 顧客課題に応じたデータ解析・分析業務（要件定義～レポーティング）に加え、データ基盤構築やデータマネジメントなどのデータ管理業務に至るまで幅広く担当していただきます。将来的にPLやTL業務でのご活躍も期待しています。 ＜業務内容＞ ・顧客の組織全体のデータ活用に関する課題整理 ・課題解決に資するデータ活用方針検討、要件定義、KPI設