製薬工 の求人・仕事・採用

仕事内容求人詳細 （1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生） ・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 （2）薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応（PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション） ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整（中国、韓国の年次報告、外国製

仕事内容大同薬品工業株式会社 【群馬/館林市】品質管理＜責任者＞◆東証上場企業DyDoグループ／有名商品のOEM実績多数 【仕事内容】 【群馬/館林市】品質管理＜責任者＞◆東証上場企業DyDoグループ／有名商品のOEM実績多数 【具体的な仕事内容】 ～アリナミン・エスカップでお馴染み！国内生産量トップクラス◆HPLC分析経験活かせる◎上場Gの品質管理職～ 【平均勤続年数10年以上◆育児後の復帰率100％・短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎年休120日/福利厚生充実◎】 ■業務内容： 本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いで

仕事内容大同薬品工業株式会社 【群馬/館林市】品質管理◆東証上場企業DyDoグループ／有名商品のOEM実績多数 【仕事内容】 【群馬/館林市】品質管理◆東証上場企業DyDoグループ／有名商品のOEM実績多数 【具体的な仕事内容】 ～アリナミン・エスカップでお馴染み！国内生産量トップクラス◆HPLC分析経験活かせる◎上場Gの品質管理職～ 【平均勤続年数10年以上◆育児後の復帰率100％・短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎年休120日/福利厚生充実◎】 ■業務内容： ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医

仕事内容埼玉県熊谷市に位置する、当社の取引先である外資系製薬会社の工 場にて、工場施設の設備管理（熱源・空調・排水設備を中心とした 設備管理）を担当して頂きます。 【業務内容例】 ・熱源・空調・排水設備を中心とした設備管理 ・設備管理作業実務※専門性の高いものは協力会社や業者に依頼 ・メンテ計画・修繕・改修等の判断、立案と管理 ・修繕・改修工事等のプロジェクト管理や緊急対応サポート ・パソコンでの資料作成 例）作業許可証、作業報告書、データ入 力、メール対応 等 〇従事すべき業務の変更の範囲：弊社業務全般

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)の強化を一