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全星薬品工業株式会社
大阪府 和泉市 あゆみ野
年収400万円〜599万円
正社員
仕事内容【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員 【仕事内容】 ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー 独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 【パソナキャリア経由での入社実績あり】和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) 【事業内容・会社の特長】 ■ジェネリック医薬品の開発・生産・販売 【主力製品】アレルギー
ミドルの転職1日前
大阪府
年収500万円〜749万円
仕事内容製剤開発 ※主任~係長クラス 【仕事内容】 ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー 独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 【事業内容・会社の特長】 ■ジェネリック医薬品の開発・生産・販売 【主力製品】アレルギー性疾患治療剤、経口抗真菌剤、高血圧・狭心症治療剤、虚血性心疾患治療剤、高尿酸血症治療剤など60品目以上 【岸和田工場・研究所】
キャリアフルール11時間前
仕事内容【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員 【仕事内容】 ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー 独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 【パソナキャリア経由での入社実績あり】和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) 【事業内容・会社の特長】 ■ジェネリック医薬品の開発・生産・販売 【主力製品】
お仕事さがしドットコム11時間前
大阪府 三田町 380番地
仕事内容製剤開発 ※主任~係長クラス 【仕事内容】 ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー 独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 【事業内容・会社の特長】 ■ジェネリック医薬品の開発・生産・販売 【主力製品】アレルギー性疾患治療剤、経口抗真菌剤、高血圧・狭心症治療剤、虚血性心疾患治療剤、高尿酸血症治療剤など60品目以上 【岸和田工場・研究所】 大阪府岸和
非公開
東京都
年収600万円〜999万円
仕事内容開発薬事プロフェッショナル 【仕事内容】 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています! ◆臨床開発 ・開発基本計画(開発薬事担当部分)の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム(臨床データパッケージ構成、各試験内容等)検討への参画 ・治験計画届出に関する疑義対応、内容確認、届出実施 ・対面助言(治験相談)関連業務(一連の薬事対応、相談戦略の提案、規制当局とのコミュニケーション) ・治験薬輸入に関する薬事対応(必要に応じ、薬監証明取得) ※複数の開発プロジェクトを担当(プロジェクト会議に
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