医薬品分析 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案 ・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用，安定性試験用原薬及び製剤の品質管理，安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【募集年齢（年齢制限理由

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■理系大卒以上 ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■医療用医薬品の申請経験 ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■英語の文書のレビューができる方 ■外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品の分析研究 【仕事内容】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品の分析関連業務及び申請業務をお任せします。 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品（低

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・ＩＮＤ／ＩＭＰＤあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【フィットする人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進でき

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやC

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】・物理化学，有機化学，分析化学などの関連分野の基礎知識 ・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ・治験原薬，治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験 【歓迎スキル】・グローバルな開発プロジェクトの経験 ・医薬品製造並びに分析におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 医薬品分

仕事内容<仕事内容> 医薬品の成分分析業務［30011］ 【医薬品の成分分析のお仕事です】 《主な業務》 ■医薬品の成分分析業務 ・原料受入れ試験 ・資材最終製品試験 ・上記サンプリング ・機器の定期点検・日常点検 ・品質評価業務 マニュアル（指図書）に沿って、専用の検査機器を操作し、医薬品の様々な数値を測定。 測定された数値を専用の端末に入力していきます。 その他、ビーカーなどの洗浄作業や、納品された試薬の補充などの作業もご担当頂きます。 ※試験薬の運搬作業があるので重いものを運ぶ作業があります。 ※基本的には正社員のフォロー業務となります。 ※医薬品業界の経験を積んでスキルアップして頂けます

仕事内容<仕事内容> 【門真市】大手メーカーでの医薬品分析 【分析業務】 ●医薬品分析業務 ●書類作成業務 ●雑務(検体整理等) 【使用機器】 HPLC など shimo1-896 <給与> 時給1,700円～1,900円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 土、日、祝、会社カレンダー <勤務地> 大阪府大阪市淀川区 【勤務地】門真市 『京阪本線 門真市駅』バス15分 ＊社バスあり <福利厚生> ◇ 健康保険 ◇ 雇用保険 ◇ 労災保険 ◇ 厚生年金 ◇ 交通費支給あり ◇ 服装自由 ◇無料送迎バスあり

仕事内容■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・抗体等、高分子医薬品の生体試料分析の実務経験（5年以上） （Ligand binding assay (LBA)、質量分析装置（LC/MS/MS）による分析法構築やバリデーション、実測定） ・抗体等、高分子医薬品の薬物動態研究の実務経験（3年以上） ・高分子医薬品のテーマ推進に貢献する意欲 [歓迎] 【歓迎条件】 ・海外子会社や海外分析CROとの会議等で、英語による説明及び質疑応答ができる英語力 ・医薬品の薬物動態のスクリーニング業務 ・代謝物解析などのLC/MS/MSを用いた構造解析の実務経験 ・医薬品承認申請業務（薬物動態研究）の実務経験

仕事内容医薬品ソフトカプセルの分析法開発 株式上場のジェネリック医薬品メーカーグループ [お仕事内容] 【ミッション】 医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。 【仕事内容】 具体的な業務内容 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成・実施 ・顧客との試験法の技術移管の窓口 【職場情報】 入社1ヶ月目及び定期的な管理職との面談実施を行います。 人材育成に関する基本的な考え方として、従業員が自身が適する業務を見つけ、前向きに業務にあたることが、従業員の幸福につながり、当社の企画提案・製品の品質を高め、社会の医療に貢献すること

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【職種名】 医薬品物性分析担当 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内に

仕事内容<仕事内容> 環境・飲料水・医薬品の分析スタッフ 当社は、人々の安心・安全な生活を守るため、検査や分析を専門に行っている受託検査会社です。 水・大気・土壌の他、食品・医薬品・工業製品・廃棄物まで、人々の生活に関わるあらゆるものを検査対象としています。 ◆ご希望や適性により、以下いずれかの業務をお任せします◆ 【環境分析】 水質、大気、土壌等に含まれるダイオキシン類の「分析前処理」をお任せします。 まずは機器分析にかけるための前処理をお任せしますが、将来的にはガスクロマトグラフ質量分析計（ＧＣ－ＭＳ）を用いた機器分析をお願いする可能性もあります。 【飲料水検査】 飲料水の水質検査や採取

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■抗体医薬品の申請経験 ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■英語の文書類のレビューができる方 ■外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ■低分子開発経験も併せ持つ方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品開発における分析研究 【仕事内容】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務をお任せします。 医療用医薬品・OTC医薬品メーカー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 医薬品に関する下記２項目につき、実務経験5年以上 １．CMC分析分野での経験（下記のいずれか） ・試験法開発、規格及び試験方法の設定 ・分析法バリデーション・安定性試験の計画書・報告書作成 ・GMP下での品質（出荷・受入）試験 ２．CMC関連業務における社内外関係者との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント 【職種名】 医薬品分析の委託試験窓口担当者（プロジェクトマネージャ） 【仕事内容】 ■担当業務： 主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。 また、営業を

仕事内容<仕事内容> HPLCを使用した医薬品分析 医薬品の開発に関わる品質試験・安定性試験 ◎医薬品分析業務 ：サンプル調整 ：HPLC等を用いた機器分析 ：溶出試験 ：データチェック ：分析機器のメンテナンス ：試験データ等のファイル整理等 OMS2-101 <給与> 時給1,650円～1,800円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 土曜、日曜、祝祭日、会社カレンダー <勤務地> 大阪府大阪市淀川区 【配属先】『ＪＲ線 南草津駅』（徒歩５分） <福利厚生> ◇ 健康保険 ◇ 雇用保険 ◇ 労災保険 ◇ 厚生年金 ◇ 交通費支

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の試験・分析のお仕事です 【具体的な仕事内容】 試験・分析装置（高速液体クロマトグラフ等）を用いて、原材料や 医薬品等の試験・分析業務を担当いただきます。また、分析結果の 評価・検証も行っていただきます。 *配属予定の部署は合計70名程度で、平均年齢は35歳です！* 【社風】 自分で考えて行動ができる方、特に他部署と協力する場面が多いことから、 積極的に外部と協力して仕事を推し進めることが得

仕事内容【応募資格】 [必須] （１）製薬企業でのバイオ医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上 （２）上記をリーダーシップを発揮して遂行した経験 （３）バイオ医薬品開発関連のレギュレーション (GMP, ICH Q5など)の知識 （４）TOEIC 730点相当以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳 ～ 49歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【塩野義製薬】感染症領域トップランナー/高収益体質企業/バイオ医薬品の物性分析研究/～1,250万円 【仕事内容】 塩野義製薬におけるバイオ医薬品の物性・分析研究者ポジションです。タンパクワクチンや抗体などのバイオ

仕事内容職種：品質保証・品質管理(化学/素材) 業種：化学/素材 職種名: 【千葉】分析技術者（医薬品） 会社名: AGC株式会社 年収: 600万円〜1300万円 勤務地: 千葉県市原市（千葉工場） ※鹿島工場、東南アジア(インドネシア・タイ・ベトナム)、米国、英国等への長期出張・赴任の可能性がございます。 ここに注目: ■売上2兆超 世界一のガラスメーカー 海外売上比率約7割 ■戦略事業領域としてモビリティ、エレクトロニクス、ライフサイエンスを置き、積極採用中です！ ■裁量権大・給与水準業界トップクラス・福利厚生◎ 募集要項: 仕事内容: 【具体的な業務内容】 医薬品医療機器法およ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■製薬企業またはCMO／CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ■バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験 ■英語の読み書きができるレベル ■ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者の方 ・将来的な転勤が可能な方 ※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場合は、応募時にお知らせくださいませ。 【職種名】 バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職 【仕事内容】 同社にて下記業務を担当いただきます。 【職