臨床開発 - 石川県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験 ・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験 ・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験 ・前臨床データの評価・解釈に関する知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業） ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・NDA/MAA/JNDA申請対応 ・規制当局対応 ・生殖発生毒性/発がん性領域 ・バイオベンチャーでの開発 ・少人数環境での開発推進 ・グローバル開発プロジェクト 【職種名】 非臨床開発ディレクター《少数精鋭環境◆高年収～1,700万円◆フルフレックス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/バイオテック企業における臨床開発経験 ・臨床試験の実務経験（CRO管理、施設対応、試験運営等） ・複数のステークホルダーとの協働経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・英語での業務遂行スキル（文書・会議・外部ベンダー対応を含む） [歓迎] ・プロトコルの立案またはレビューのご経験 ・臨床データレビュー・医学的評価への参画経験 ・バイオベンチャーなど小規模組織での業務経験 ・グローバル開発プロジェクトへの参画経験 【職種名】 臨床開発マネージャー《グローバル創薬開発の最前線でご活躍◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【臨床開発責任者のもと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における業務 （製薬企業/CRO/MR/メディカル部門/臨床研究等） ・臨床試験支援および研究者・試験施設対応 ・エビデンスベースでの科学的コミュニケーション ＜スキル・他＞ ・学士号以上（生命科学/医療科学/薬学/看護科学等の関連分野） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（英語論文読解レベル） ・臨床研究関連規制・コンプライアンスに関する知識、習得力 [歓迎] ・医療関連資格（薬剤師/医師/看護師/獣医師等） ・オンコロジー領域MSL経験（3年以上） ・臨床開発関連経験（MSL/臨床研究のリード/治験実施/または同等の実務）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床薬理領域における医薬品開発経験（5年以上） ・PMDA相談・査察対応など規制当局との折衝経験 ・グローバルチームとの協業経験 ・ADMEおよび薬力学に関する専門知識 ・治験計画届・承認申請関連文書に関する知識 ・自律的かつチームの一員として業務を遂行できる能力 ・理系修士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・主要疾患領域における専門的知識または実務経験 ・母集団薬物動態および曝露反応解析に関連する電子データ提出に関する知識または実務経験 ・外部ベンダーの管理に関する知識または実務経験 ・博士号（薬理学、製薬科学、または関連分野） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・臨床研究経験（5年以上 ※2年以上のPM経験を含む） ・関連職務分野の専門知識 ＜スキル・マインドセット＞ ・財務管理を含むPM能力 ・チーム統率力・関係者との調整/折衝力 ・課題解決力・遂行力 ・複数業務の優先順位付け・時間管理能力 ・コミュニケーション力・プレゼンテーション力 ・柔軟性・主体的な学習意欲 ＜その他＞ ・出張に対応可能であること ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス関連分野）または同等の教育・訓練・実務経験 【職種名】 臨床開発プロジェクトリード 《北信越エリアからフルリモートOK◆フレックス勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 非臨床研究経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 承認申請・取得に向けた非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。 開発初期段階から関与し、医薬品開発の方向

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メーカー＞バイオ ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【企業概要】 ファーメランタ株式会社は、2022年10月に創業した合成生物学を利用した産業用人工菌株の構築における統合的な基盤技術を持つスタートアップです。 現在、役職員は45名（内研究開発部門は33名）、その他技術顧問・業務委託11名の組織体制で構成されています。 当社は情報解析技術を用いてさまざまな生物種からの最適な生合成遺伝子を組み合わせることで、 大腸菌内で効率的な植物二次代謝産物の改変型生合成経路を構築することに成功しております。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・臨床研究経験（5年以上 ※2年以上のPM経験を含む） ・関連職務分野の専門知識 ＜スキル・マインドセット＞ ・財務管理を含むPM能力 ・チーム統率力・関係者との調整/折衝力 ・課題解決力・遂行力 ・複数業務の優先順位付け・時間管理能力 ・コミュニケーション力・プレゼンテーション力 ・柔軟性・主体的な学習意欲 ＜その他＞ ・出張に対応可能であること ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス関連分野）または同等の教育・訓練・実務経験 【職種名】 臨床開発プロジェクトリード 《日本全国からフルリモートOK◆フレックス勤務OK

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界でのメディカルアフェアーズ/臨床開発等サイエンス分野の職務経験（5年以上） ・MSL経験（3年以上） ・KOLエンゲージメント・フィールドメディカル業務経験 ・MSLの指導・業績評価・キャリア開発に関する監督経験 ・国内外でのKOL訪問・学会参加に伴う出張が可能であること ＜スキル・資質＞ ・PC・iPad操作スキル（CRMシステムを含む、MSLエンゲージメント追跡経験） ・優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、交渉スキル ・複雑なクロスファンクショナル環境での調整力・推進力 ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/薬学） ・流暢な日本語と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界での臨床開発/安全性部門/研究経験（3年以上） ・最新の科学的情報の分析スキル ・社内外のステークホルダーと連携し、自立して業務を遂行できる能力 ・メディカルコミュニティとの提携・関係維持力 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ＜その他＞ ・学士号（サイエンス/薬学） ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・理学修士または博士号 ・MSLの職務経験 【職種名】 MSL マネージャー《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【急速な企業成長に伴うダイナミックな環境が魅力】 KOLの育成支援とフィールドエン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 ・臨床現場から製造（モノづくり）へチャレンジしたい気持ちが強い方 [歓迎] ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品製造管理者候補（金沢）【透析機器国内TOPシェア】（年収450万円～700万円） 【仕事内容】 日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理者候補として業務に従事します。 【背景】 今後の業務拡大に伴いかつ、数年後に定年退職者が控えている

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療系資格をお持ちの方もしくは治験業界経験のある方。（未経験者も歓迎です。） ■看護師、薬剤師、臨床検査技師等医療資格をお持ちの方（未経験者歓迎） ■無資格でも治験業界での就業経験をお持ちの方（経験者歓迎） [歓迎] ■ＣＲＣとして実務経験がある方（同業経験者優遇） 【職種名】 ★未経験可【CRC（治験コーディネーター）／全国主要医療機関】大手臨床開発企業グループでの社員募集！ 【仕事内容】 治験ＳＭＯ業界にてトップクラスの業績を誇る当社にて「ＣＲＣ」として下記業務に従事して頂きます。 ■治験ＳＭＯ業界にてトップクラスの業績を誇る当社にて「ＣＲＣ」として下記業務に従事

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック業界におけるメディカルアフェアーズ/関連業務経験（5年以上） ・コンプライアンスに従った、医療従事者・研究者との連携経験 ・オンコロジー領域の臨床開発・エビデンス創出・治療環境に関する知見 ＜スキル＞ ・科学的情報の分析・統合力 ・対人スキル ・業務管理能力 ・プレゼンテーションスキル ・部門横断・グローバル環境における協働力 ＜その他＞ ・出張に対応可能なこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（論文読解が可能なレベル） [歓迎] ・医学/科学関連の高度な専門資格・学位（MD/RPh/Ns/PhD/MPH/MS） ・医師

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・安全性管理業務および規制当局対応の経験（3年以上） ・以下いずれか1つ以上の分野での実務経験（10年以上） -医薬品安全性監視（ファーマコビジランス） -医薬品安全性管理 -安全性報告を伴う臨床開発 -安全性評価/リスクコミュニケーションに関わるメディカルアフェアーズ -安全性関連の薬事業務 -市販後調査（PMS）の企画・運営 ＜スキル・知識＞ ・医薬品安全性関連規制（GVP・GPSP）に関する知識 ・戦略立案・分析・課題解決力 ・高いコミュニケーション・プレゼンテーション・折衝能力 ・グローバル・多文化環境での業務経験 ＜その他＞ ・学士

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開発・承認申請プログラムの薬事戦略支援経験 ・日本の医薬品規制・PMDAプロセス・ICHガイドラインに関する知識 ・優れたコミュニケーション能力・関係構築力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応 ・グローバル開発プログラムへの参画 ・ベンダー/CROマネジメント ＜学歴＞ ・修士号/博士号 【職種名】 薬事戦略リード《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆フルフレッ