治験 - 中之島駅 の求人・仕事・採用

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がない

仕事内容シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 職務内容 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテー

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 職務内容 ＜業務内容＞ 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連した業務： 治験届に添付するCMC関連文書の作成 再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング CTD（CMCパート）、承認申請書の作成 申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 申請後の一変、軽微、照会事項回答 CMC全般にかかわるコンサルティング 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【必須要件】 以下①～③のいずれに

勤務時間09:00～17:45 実働07:45 休憩01:00

仕事内容中之島駅から徒歩スグ！最先端の研究現場で実験研究のお仕事です。残業はほぼありません。1,600円～1,900円★ ・勤務先の特徴 再生医療用のiPS細胞に関わる実験補助 再生医療用のiPS細胞に関わる培養、分析、遺伝子操作に関する研究支援業務◆細胞製造・支援作業（細胞調製施設内）◆培養作業、試験等の実施（実験室）◆試薬及び資材の見積・発注・納品・運搬搬入・在庫管理◆使用機器、機材のメンテナンス及び管理 ・曜日・日数 月火水木金 週5日 ・就業期間 即日～ 契約更新のある長期のお仕事です ・勤務地 大阪府大阪市北区 ・職種 研究開発業務 臨床検査業務 治験（臨床開発）業務 ・募集人

仕事内容<仕事内容> 【大阪】インフラエンジニア◆年収480万円～600万円、土日祝休み、残業月10～15ｈ程、転勤なし！ 【大手企業と直接取引多数！】 ◆多彩なプロジェクトを通して市場価値の高いエンジニアを目指せます！ ★資格取得サポートも充実⇒月々の手当で年収UP！ 具体的には、基幹業務システムや生産管理システムなどのインフラ構築・設計に携わって頂きます！ ＼500件以上！多彩なプロジェクト／ ■官公庁のツール開発案件 ■AWS等のクラウド環境構築案件 ■製薬会社の治験データベース構築案件 ■大手金融機関のシステム更改案件(サーバーの設計構築) etc. <給与> 年収360万円～720万

仕事内容<仕事内容> 【大阪】インフラエンジニア 【大手企業と直接取引多数！】 ◆多彩なプロジェクトを通して市場価値の高いエンジニアを目指せます！ ★資格取得サポートも充実⇒月々の手当で年収UP！ 具体的には、基幹業務システムや生産管理システムなどのインフラ構築・設計に携わって頂きます！ ＼500件以上！多彩なプロジェクト／ ■官公庁のツール開発案件 ■AWS等のクラウド環境構築案件 ■製薬会社の治験データベース構築案件 ■大手金融機関のシステム更改案件(サーバーの設計構築) etc. <給与> 年収360万円～720万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 ★★ ◇ 年間

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、

仕事内容<仕事内容> 【大阪】開発エンジニア◆増員募集、年収360万円～、1年以上の経験を歓迎！教育・福利厚生が充実 【大手企業と直接取引多数！】 ◆多彩なプロジェクトを通して市場価値の高いエンジニアを目指せます！ ★資格取得サポートも充実⇒月々の手当で年収UP！ 具体的には、基幹業務システムや生産管理システムなどのシステム開発に携わって頂きます！ ＼500件以上！多彩なプロジェクト／ ■官公庁のツール開発案件 ■AWS等のクラウド環境構築案件 ■製薬会社の治験データベース構築案件 ■大手金融機関のシステム更改案件(サーバーの設計構築) etc. <給与> 年収360万円～720万円 <勤務